화일약품

당사는 의약품 원료의 제조, 판매사업을 영위하고 있습니다. 현재 판교 사업장을 영업의 거점으로 삼고, 원료의약품을 생산하는 화성 하길리공장, 완제의약품을 생산하는 안산 반월공장으로 나누어 운영하고 있습니다. 당사의 본사인 평택공장은 향후 원료의약품 생산의 거점으로 활용하기 위하여 현재 각종 허가 등을 진행 중에 있습니다. 당사가 영위하는 사업 부문별 현황은 아래와 같습니다. (1) 원료의약품 사업 당사는 원료의약품의 제조를 주 사업으로 하고 있으며, 원료의약품은 사용 용도에 따라 약효의 성분을 갖는 주성분(API: active pharmaceutical ingredient)과 약효를 나타내지 않는 보조성분(IPI: inactive pharmaceutical ingredient)으로 분류됩니다. 당사는 심혈관, 항균항생제, 위장관계, 호흡기관계, 항암제 등 광범위한 약효군의 원료를 취급하고 있습니다. (2) 완제의약품 사업당사의 완제의약품 사업분야인 세팔로스포린계 항생제는 진균류 세팔로스포륨의 배양액에서 얻은 항생물질로 베타락탐계 항생제에 속합니다. 세팔로스포린계 항생제는 넓은 항균 스펙트럼과 낮은 부작용으로 인해 베타락탐계 항생제 시장 내에서도 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 특히 세대별(1~5세대)로 특화된 시장을 형성하고 있습니다.

당사는 의약품 원료의 제조, 판매사업을 영위하고 있습니다. 현재 판교 사업장을 영업의 거점으로 삼고, 원료의약품을 생산하는 화성 하길리공장, 완제의약품을 생산하는 안산 반월공장으로 나누어 운영하고 있습니다. 당사의 본사인 평택공장은 향후 원료의약품 생산의 거점으로 활용하기 위하여 현재 각종 허가 등을 진행 중에 있습니다. 당사가 영위하는 사업 부문별 현황은 아래와 같습니다. (1) 원료의약품 사업 당사는 원료의약품의 제조를 주 사업으로 하고 있으며, 원료의약품은 사용 용도에 따라 약효의 성분을 갖는 주성분(API: active pharmaceutical ingredient)과 약효를 나타내지 않는 보조성분(IPI: inactive pharmaceutical ingredient)으로 분류됩니다. 당사는 심혈관, 항균항생제, 위장관계, 호흡기관계, 항암제 등 광범위한 약효군의 원료를 취급하고 있습니다. (2) 완제의약품 사업당사의 완제의약품 사업분야인 세팔로스포린계 항생제는 진균류 세팔로스포륨의 배양액에서 얻은 항생물질로 베타락탐계 항생제에 속합니다. 세팔로스포린계 항생제는 넓은 항균 스펙트럼과 낮은 부작용으로 인해 베타락탐계 항생제 시장 내에서도 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 특히 세대별(1~5세대)로 특화된 시장을 형성하고 있습니다. 2012년 9월 시행된 약사법 개정(의약품 제조시설의 지정 및 관리)에 따라, 세팔로스포린계 항생제는 교차 오염 방지를 위해 반드시 별도로 분리된 전용 제조 시설에서만 생산이 가능합니다. 이러한 규제적 진입장벽으로 인해 현재 전용 생산 라인을 구축한 한정된 기업만이 시장 내 지위를 유지하고 있습니다. 당사는 국제 규격에 부합하는 세팔로스포린 전용 공장을 보유하여 자사 제품 생산은 물론, 시설 미보유 제약사를 대상으로 한 수탁 제조(CMO) 사업을 병행하며 높은 가동률을 유지하고 있습니다. 최근 중국 및 인도산 원료가격 상승과 인건비 등 제조 원가 부담 가중으로 인해 수익성이 악화된 다수의 기업이 사업을 축소하거나 중단하는 추세입니다. 이는 역설적으로 당사와 같이 안정적인 생산 인프라를 갖춘 상위 업체로의 시장 집중도를 높여, 당사의 시장 지배력을 강화하는 기회가 될 것으로 판단됩니다. 상기 기타 상세한 내용은 동 공시서류의 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 내용을 참조하시기 바랍니다.

가. 주요 제품 등의 현황 당사는 의약품 원료등을 생산, 판매하고 있으며, 각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 ※ 원료의약품 사업부문은 제품포트폴리오가 광범위하고, 다품종 소량생산의 특성을 가지고 있어, 특정 주요제품을 선정하여 가격 변동 추이를 기재하는 것이 정보이용자에게 왜곡된 정보를 전달할 우려가 있어 생략합니다. (1) 산출기준제품판매액을 판매수량으로 나눈 단순평균단가로 적용합니다.(2) 주요 가격변동원인수입원자재의 가격변동과 환율변동에 주로 영향을 받습니다.

가. 매출실적 나. 판매경로 및 판매방법 등 다. 판매방법 및 조건 라. 판매전략 당사는 국내 제약사의 개발 계획 및 생산량과 긴밀히 연계하여 최적화된 원료 수입 또는 생산량을 결정하며, 이를 통해 내수 시장에서의 입지를 더욱 견고히 다지는데 주력하고 있습니다. 특히 국내 원료의약품의 품질 고도화를 위해 R&D 투자를 확대하고, 당사의 개발팀과 국내 제약사의 개발팀이 협력하여 신제품을 발굴하고 있습니다. 아울러 견고한 내수 시장의 지배력을 기반으로 내실 있는 성장을 지속하며, 향후 일본 등 글로벌 시장 진출을 위한 전략적 모색을 병행하겠습니다. 마. 수주상황 당사는 제약업체의 생산계획에 따른 개별 발주에 의거 공급이 이루어지기 때문에 수주 기반 산업이 아니므로 수주 실적 기재를 생략합니다.