유바이오로직스

당사는 2010년 3월에 설립되었으며, 서울시 강남구에 본점을 두고 있습니다. 강원도 춘천시에 제1공장 및 제2공장과 기업 부설연구소를 보유하고 있으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 바이오 의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁 연구 및 제조) 바이오 서비스 사업을 영위하고 있습니다.당사는 안전성과 유효성을 갖춘 백신의 개발 및 생산을 기반으로 신규 예방 백신 제품 개발을 지속 추진하고 있으며, 축적된 연구개발 및 생산 역량을 바탕으로 국내외 고객사를 대상으로 바이오 서비스 사업을 병행하고 있습니다. 바이오산업은 응용분야가 다양한 특성 때문에 산업의 범위는 국가별로 상이하며, 명확하게 정의된 바가 없습니다. 국내에서 한국바이오협회는 '바이오 기술(biotechnology)을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업'으로 정의 내리고 있습니다. 국가기술표준원이 제정한 '바이오산업 분류체계(KSJ1009)'에 따라 바이오산업은 바이오 의약 산업, 바이오 서비스 산업 등 8개의 대분류로 구분되어 있습니다.

당사는 2010년 3월에 설립되었으며, 서울시 강남구에 본점을 두고 있습니다. 강원도 춘천시에 제1공장 및 제2공장과 기업 부설연구소를 보유하고 있으며, 안전하고 효과적인 백신 개발 및 공급 사업과 바이오 의약품에 대한 CRMO(Contract Research and Manufacturing Organization, 수탁 연구 및 제조) 바이오 서비스 사업을 영위하고 있습니다.당사는 안전성과 유효성을 갖춘 백신의 개발 및 생산을 기반으로 신규 예방 백신 제품 개발을 지속 추진하고 있으며, 축적된 연구개발 및 생산 역량을 바탕으로 국내외 고객사를 대상으로 바이오 서비스 사업을 병행하고 있습니다. 바이오산업은 응용분야가 다양한 특성 때문에 산업의 범위는 국가별로 상이하며, 명확하게 정의된 바가 없습니다. 국내에서 한국바이오협회는 '바이오 기술(biotechnology)을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업'으로 정의 내리고 있습니다. 국가기술표준원이 제정한 '바이오산업 분류체계(KSJ1009)'에 따라 바이오산업은 바이오 의약 산업, 바이오 서비스 산업 등 8개의 대분류로 구분되어 있습니다. 앞서 설명한 바와 같이 당사의 사업을 사업성격 부문으로 구분하면 크게 백신 연구개발, 공급 사업과 바이오 의약품의 수탁 연구 및 생산을 대행해주는 CRMO 사업 두가지로 나눌 수 있습니다. 백신 공급사업의 경우 현재 유니세프에 콜레라 백신을 공급하고 있으며, 2025년 콜레라 백신 매출은 1,452억원에 이릅니다. 지구 온난화에 따라 전세계적으로 콜레라가 발발하면서, 콜레라 백신 매출은 완만한 성장세를 보이고 있습니다. CRMO사업은 매년 30~60억 원 정도의 매출을 유지하고 있습니다. 회사는 콜레라 백신에 이어 장티푸스 백신, 수막구균 백신 등을 순차적으로 출시하여, 다수의 캐시카우를 확보할 것으로 기대하고 있습니다. 안정적인 매출 및 이익을 바탕으로 선진시장을 타겟으로 하는 프리미엄 백신을 개발 중이며 이를 통해 글로벌 백신회사로 도약하고자 합니다.

당사의 주요 사업은 경구용 콜레라 백신 제품 공급과 바이오의약품의 수탁 연구 및 생산을 대행해주는 CRMO 사업입니다. 가. 주요 제품 등의 현황 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (1) 콜레라 백신당사의 주요 제품은 경구용 콜레라 백신이며, 주요 납품처는 UNICEF입니다. 당사는 2016년부터 UNICEF에 콜레라 백신을 공급하고 있습니다. 2016년과 2017년에는 바이알 제형인 유비콜을 공급하였으며, 2018년부터는 플라스틱 튜브제형인 유비콜-플러스를 단독 생산 및 공급하고 있습니다. 또한 2024년 4월에는 원액 수율이 개선된 유비콜-에스가 WHO 사전적격성 심사(Prequalification)를 획득하여, 현재 유비콜-에스 또한 생산 및 공급되고 있습니다.콜레라 백신의 판매 가격은 일반 국가에 공급되는 비공공시장의 경우 국가별 및 주문물량에 따라 각각 다릅니다.2023년 원재료비 및 인건비 상승에 따른 판관비 증가로 인해, 유니세프 공급 단가가 1도즈당 1.57달러로 인상되었습니다.2024년에는 콜레라 백신 수요 증가에 따라 완제 생산 일부 부족으로 인해 일부 물량에 대해 바이알 완제가 외주 생산되었으며, 이에 따라 유니세프 평균 공급 단가는 1.74달러로 추가 인상되었습니다.2025년 유니세프 평균 공급 단가는 1.64달러이며, 2026년 평균 공급 단가는 판매 수량에 따라 변동될 수 있으나 현재 예상되는 평균 공급 단가…

당사의 주요 사업은 경구용 콜레라 백신 제품 공급과 바이오의약품의 수탁 연구 및 생산을 대행해주는 CRMO 사업입니다. 가. 주요 제품 등의 현황 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (1) 콜레라 백신당사의 주요 제품은 경구용 콜레라 백신이며, 주요 납품처는 UNICEF입니다. 당사는 2016년부터 UNICEF에 콜레라 백신을 공급하고 있습니다. 2016년과 2017년에는 바이알 제형인 유비콜을 공급하였으며, 2018년부터는 플라스틱 튜브제형인 유비콜-플러스를 단독 생산 및 공급하고 있습니다. 또한 2024년 4월에는 원액 수율이 개선된 유비콜-에스가 WHO 사전적격성 심사(Prequalification)를 획득하여, 현재 유비콜-에스 또한 생산 및 공급되고 있습니다.콜레라 백신의 판매 가격은 일반 국가에 공급되는 비공공시장의 경우 국가별 및 주문물량에 따라 각각 다릅니다.2023년 원재료비 및 인건비 상승에 따른 판관비 증가로 인해, 유니세프 공급 단가가 1도즈당 1.57달러로 인상되었습니다.2024년에는 콜레라 백신 수요 증가에 따라 완제 생산 일부 부족으로 인해 일부 물량에 대해 바이알 완제가 외주 생산되었으며, 이에 따라 유니세프 평균 공급 단가는 1.74달러로 추가 인상되었습니다.2025년 유니세프 평균 공급 단가는 1.64달러이며, 2026년 평균 공급 단가는 판매 수량에 따라 변동될 수 있으나 현재 예상되는 평균 공급 단가는 1.51달러입니다. (2) 생물의약 수탁 연구 및 제조 서비스(CRMO) 당사는 사용 기간별로 단가를 산정하여 적용하고 있으며, 국내외 규제 기관으로부터의 GMP 인증 등의 서비스 질 향상 및 물가 인상률을 반영하여 운영하고 있습니다. 세부 기간별 단가는 영업 비밀에 속하기 때문에 공개하지 않았습니다.

가. 매출실적 나. 판매경로 및 판매방법 (1) 매출의 95% 이상을 담당하고 있는 콜레라 백신은 공공시장의 경우 UNICEF를 통해서 공급되고 있습니다. 현재 해외사업실에서 UNICEF 및 의사결정 주체인 WHO와의 2주마다 정기적인 컨퍼런스 콜을 통해서 수요 예측 및 구매 관련 업무를 진행하고 있습니다. 개발 중인 장티푸스 접합백신(EuTYPH-C), 수막구균 접합백신(EuNmCV)도 1차적으로는 UNICEF를 통한 공공시장 진출을 목표하고 있으나, 기술이전 및 원액공급을 통한 사설시장 진출도 진행중에 있습니다. 당사는 비공공시장 진출을 위해서 해당 국가에서 정부 백신조달시장 진출 경험이 있고, 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 know-how를 확보하고 있는 제약사와 공급계약 체결하고, 이후 해당 제휴사가 등록 및 판매를 담당하게 됩니다. 당사 임상개발본부에서 각 국가에서 요구되는 등록관련 서류 작성 및 파트너사 접촉 업무를 담당하고 있습니다. 아직 공급 계약이 체결되지 않는 지역에 대해서는 추가적인 파트너를 물색하여 등록 및 판매를 시도할 계획입니다. (2) 판매경로 ㈜유바이오로직스가 출시한 콜레라백신은 공공시장의 경우 1차적으로 UNICEF를 통해서 공급됩니다.

가. 매출실적 나. 판매경로 및 판매방법 (1) 매출의 95% 이상을 담당하고 있는 콜레라 백신은 공공시장의 경우 UNICEF를 통해서 공급되고 있습니다. 현재 해외사업실에서 UNICEF 및 의사결정 주체인 WHO와의 2주마다 정기적인 컨퍼런스 콜을 통해서 수요 예측 및 구매 관련 업무를 진행하고 있습니다. 개발 중인 장티푸스 접합백신(EuTYPH-C), 수막구균 접합백신(EuNmCV)도 1차적으로는 UNICEF를 통한 공공시장 진출을 목표하고 있으나, 기술이전 및 원액공급을 통한 사설시장 진출도 진행중에 있습니다. 당사는 비공공시장 진출을 위해서 해당 국가에서 정부 백신조달시장 진출 경험이 있고, 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 know-how를 확보하고 있는 제약사와 공급계약 체결하고, 이후 해당 제휴사가 등록 및 판매를 담당하게 됩니다. 당사 임상개발본부에서 각 국가에서 요구되는 등록관련 서류 작성 및 파트너사 접촉 업무를 담당하고 있습니다. 아직 공급 계약이 체결되지 않는 지역에 대해서는 추가적인 파트너를 물색하여 등록 및 판매를 시도할 계획입니다. (2) 판매경로 ㈜유바이오로직스가 출시한 콜레라백신은 공공시장의 경우 1차적으로 UNICEF를 통해서 공급됩니다. 또한 콜레라 상시 발생국가에서 백신 캠페인을 진행하고 있는 국제백신연구소, 국경없는의사회, Partners in Health, Agence de Medecine Preventive(AMP) 등과 같은 비영리기구(Non-profit organization)를 통해서도 공급될 수 있습니다. 사설시장의 경우 공급계약을 체결한 현지 제약사들이 등록 및 판매를 담당하게 되고, 국가별로 조달시장인지 민간시장인지에 따라 판매경로는 다릅니다. 조달시장의 경우 정부 입찰을 통해서 공급하게 되며, 민간시장은 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다. 현재 당사가 비영리기구 및 국/내외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다. - WHO 주관 콜레라백신 캠페인을 진행하는 비영리기구로 구성된 Global TaskForce for Cholera Control 워크샵 참여 - 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여 - 국내외 제약사들의 연락 - 국내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락: 제약업계의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등 - 국/내외 제약사들에 대한 직접 연락 * 유비콜-플러스의 경우 UNICEF 이외에 네팔, 나이지리아, 모잠비크, 말레이시아, 잠비아, 미얀마, 파키스탄, 필리핀, 인도 등에 현지 파트너를 통해 품목허가 등록을 완료하였습니다. 바이오의약품 수탁 연구 및 제조 서비스(CRMO)는 국내외 제약사(벤처 포함)가 전화 혹은 홈페이지를 통해 직접 연락하여 업무가 시작됩니다. 당사가 고객으로부터 연락을 받으면, 고객 요구사항을 자세하게 기재한 문서(Request for Proposal)을 다시 받게 됩니다. 그러면 당사 내부적으로 고객의 요구를 충족할 수 있는지를 시설, 기간, 규제사항, 인력, 생물학적 위험성, 교차 오염성 등을 파악하여 실현 가능 여부를 고객에게 통보하고 아울러 견적을 소개하면 본 계약에 이르게 됩니다. (3) 판매전략 다. 수주 현황 * 상기 계약은 유니세프와 체결한 Long Term Agreement로 2026년까지의 물량에 대해 상기와 같이 계약 체결하였습니다.