큐리옥스바이오시스템즈

가. 사업의 내용 요약 당사는 세포 분석 공정의 자동화 장비와 소모품을 판매하며 세포 분석 공정의 글로벌 표준화에 기여하고 있습니다. 세포 분석 공정은 바이오 연구와 신약 개발, 진단 등 바이오 산업의 여러 분야에서 필수적으로 행해지는 공정으로, 정밀의학과 맞춤의학이 발달하며 자동화와 데이터의 정확성, 재현성이 그 어느 때보다 요구되고 있습니다.당사는 세계 최초로 원심분리기 없이 세포 분석 공정을 자동화하고 재현성을 획기적으로 향상시킬 수 있는 기술을 개발하였고 상용화에 성공하였습니다. 세포 세척 과정에서 원심분리 공정의 강한 원심력 작용 없이 자연 중력 상태에서 부드럽게 세척이 가능하여, 세포 손상을 최소화하고 높은 생존율과 재현성을 확보할 수 있는 것이 특징입니다. 동 기술은 과거 Laminar Wash 기술로 시작되어 현재 Pluto Wash 기술로 발전하였습니다.Pluto Wash 기술은 현재 널리 상용화된 자동 액체 핸들러(워크스테이션)를 하드웨어 플랫폼으로 활용함으로써 연구자들이 기존에 사용하던 장비 환경 내에서 친숙하고 편리하게 적용할 수 있도록 설계되었습니다.

가. 사업의 내용 요약 당사는 세포 분석 공정의 자동화 장비와 소모품을 판매하며 세포 분석 공정의 글로벌 표준화에 기여하고 있습니다. 세포 분석 공정은 바이오 연구와 신약 개발, 진단 등 바이오 산업의 여러 분야에서 필수적으로 행해지는 공정으로, 정밀의학과 맞춤의학이 발달하며 자동화와 데이터의 정확성, 재현성이 그 어느 때보다 요구되고 있습니다.당사는 세계 최초로 원심분리기 없이 세포 분석 공정을 자동화하고 재현성을 획기적으로 향상시킬 수 있는 기술을 개발하였고 상용화에 성공하였습니다. 세포 세척 과정에서 원심분리 공정의 강한 원심력 작용 없이 자연 중력 상태에서 부드럽게 세척이 가능하여, 세포 손상을 최소화하고 높은 생존율과 재현성을 확보할 수 있는 것이 특징입니다. 동 기술은 과거 Laminar Wash 기술로 시작되어 현재 Pluto Wash 기술로 발전하였습니다.Pluto Wash 기술은 현재 널리 상용화된 자동 액체 핸들러(워크스테이션)를 하드웨어 플랫폼으로 활용함으로써 연구자들이 기존에 사용하던 장비 환경 내에서 친숙하고 편리하게 적용할 수 있도록 설계되었습니다. 이 기술은 소프트웨어를 기반으로 구현 가능하다는 점이 핵심 가치이며 이 소프트웨어 제품인 Pluto Code는 현재 글로벌 시장점유율이 높은 Hamilton/Tecan/Beckman Coulter/Opentrons 등 여러 브랜드의 자동 액체 핸들러에 적용할 수 있으며 적용 가능 범위 확대를 지속하고 있습니다.당사의 핵심기술은 세포를 이용한 여러 응용 연구에 적용될 수 있는 잠재력을 보유하고 있으며 당사에서 파악하고 있는 적용 가능한 시장은 유세포 분석(연구용 및 진단용), 라이브셀 이미징, 단일 세포 시퀀싱, 스페로이드/오가노이드 등으로 구분할 수 있으며, 상기 시장 중 현재의 사업 단계에서 가장 큰 수요가 있고 최적화된 유세포 분석 시장을 대상으로 영업을 집중하고 있습니다.

가. 주요 제품 등의 매출 현황 주) 연결재무제표기준 입니다. 나. 주요 제품에 대한 내용 당사의 제품은 Curiox C-FREE® 기술을 기반으로 하여 다양한 사용자의 수요를 충족할 수 있는 제품 구성을 가지고 있습니다. 각 제품은 샘플의 처리량과 자동화의 범위 등 고객의 용도에 맞게 폭넓게 선택될 수 있으며 각종 기능을 구현하기 위한 부속품과 전용 소모품 등도 판매하고 있습니다. 당사 c-free 주요 기술제품.jpg 당사 C-FREE 주요 기술제품 ■ 기기 ① Pluto Workstation Pluto Workstation은 mass market을 겨냥하는 제품이면서 세포 분석 공정의 완전 자동화를 지원하는 제품입니다. 리퀴드 핸들링 워크스테이션에 Pluto Wash 미세유체제어 기술을 적용하여, 기존 원심분리 기반의 수작업 세포 세척 공정을 완전 자동화함으로써 데이터의 일관성과 재현성을 획기적으로 향상시킬 수 있습니다. Pluto Workstation은 기존 기술(Laminar Wash 등)에서 검증된 우수한 세포 세척 기술력에 기반하여 개발된 제품으로, 상업성과 편의성까지 겸비하고 있습니다. 특히 시장에서 널리 사용 중인 상용 리퀴드 핸들링 워크스테이션에 Pluto Wash Code를 설치함으로써 큐리옥스의 독자적 세척 기술을 손쉽게 구현할 수 있어 범용 플랫폼 기반의 자동화라는 강점을 지니고 있습니다.

가. 주요 제품 등의 매출 현황 주) 연결재무제표기준 입니다. 나. 주요 제품에 대한 내용 당사의 제품은 Curiox C-FREE® 기술을 기반으로 하여 다양한 사용자의 수요를 충족할 수 있는 제품 구성을 가지고 있습니다. 각 제품은 샘플의 처리량과 자동화의 범위 등 고객의 용도에 맞게 폭넓게 선택될 수 있으며 각종 기능을 구현하기 위한 부속품과 전용 소모품 등도 판매하고 있습니다. 당사 c-free 주요 기술제품.jpg 당사 C-FREE 주요 기술제품 ■ 기기 ① Pluto Workstation Pluto Workstation은 mass market을 겨냥하는 제품이면서 세포 분석 공정의 완전 자동화를 지원하는 제품입니다. 리퀴드 핸들링 워크스테이션에 Pluto Wash 미세유체제어 기술을 적용하여, 기존 원심분리 기반의 수작업 세포 세척 공정을 완전 자동화함으로써 데이터의 일관성과 재현성을 획기적으로 향상시킬 수 있습니다. Pluto Workstation은 기존 기술(Laminar Wash 등)에서 검증된 우수한 세포 세척 기술력에 기반하여 개발된 제품으로, 상업성과 편의성까지 겸비하고 있습니다. 특히 시장에서 널리 사용 중인 상용 리퀴드 핸들링 워크스테이션에 Pluto Wash Code를 설치함으로써 큐리옥스의 독자적 세척 기술을 손쉽게 구현할 수 있어 범용 플랫폼 기반의 자동화라는 강점을 지니고 있습니다. 또한 기존 제품 대비 획기적으로 저렴한 가격의 자동화 기기로써 대량 설비 도입 시에도 유리한 시장성을 확보하고 있습니다. 사용자는 기존의 일반 워크스테이션과 유사한 환경에서 친숙하게 작업할 수 있으며, 복잡한 샘플 처리 과정을 자동화 함으로써 높은 정확도를 유지할 수 있습니다. Pluto Workstation은 연구자의 개입을 최소화하여 실험 효율성을 극대화하고, 실험 데이터의 변동성을 줄여 신뢰도를 높이는 최적의 자동화 솔루션을 제공합니다. Pluto Workstation은 당사의 기존 자동화 제품 대비 초기 구매 가격을 획기적으로 낮추면서도 세포 분석 공정의 전 과정을 자동화할 수 있으며 진단과 비진단 영역 모두에 활용할 수 있는 대중화된 제품입니다. 현재 전방시장에 널리 보급돼있는 리퀴드 핸들링 워크스테이션을 플랫폼으로 활용하여 비용과 자원을 효과적으로 관리할 수 있으며, 일반 및 전혈 세포 분석 공정을 포함한 다양한 바이오 응용 분야에 적용 가능한 부속 모듈을 제공하여 고객들이 적은 투자 비용으로 다양한 바이오 응용 분야에 Pluto Workstation을 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한 고품질 데이터를 체계적으로 기록하고 축적함으로써, 향후 AI 기반의 분석 및 모델링에 유리한 데이터 환경을 조성하였습니다. 이는 실험 결과의 해석, 자동화된 품질 모니터링, 그리고 지능형 실험 설계 등 다양한 인공지능 응용 분야에서 활용 가능성을 높이는 요소입니다. Pluto Workstation은 글로벌 바이오/의료기기 및 시약을 제조, 유통하는 회사인 Revvity(구 퍼킨엘머)사에서 위탁생산합니다. 당사는 Pluto Workstation제품 중 2024년 06월 Pluto LT를 처음 출시한 이래로 샘플 처리량을 높인 후속 모델의 출시를 위한 개발을 진행하여 2024년 12월 Pluto MT, 2025년 06월 Pluto HT를 출시하였습니다.당사는 세포분석 장비에 항체 칵테일링 자동화 기능을 탑재하였습니다. 항체 칵테일링은 유세포분석 수행 전 다수의 항체를 정밀 혼합하는 시약 준비 공정으로, 수작업 의존도가 높아 오류 발생 위험과 연구자 부담이 큰 영역입니다. 글로벌 주요 장비사들이 전용 장비를 별도 출시할 만큼 독립적 시장 수요가 형성되어 있으며, 당사는 이 기능이 기존 세포분석 고객의 구매를 촉진하는 동시에, 해당 기능만을 목적으로 한 신규 고객 확보에도 기여할 것으로 기대합니다. [Pluto HT 주요 스펙] [Pluto MT 주요 스펙] [Pluto LT 주요 스펙] ② Pluto Code Pluto Code는 Pluto Wash 기술 구현의 핵심 요소인 소프트웨어 기반 제품으로, 큐리옥스의 핵심 제품 중 하나입니다. Pluto Wash 기술을 이미 설치되어 운영 중인 리퀴드 핸들링 워크스테이션에서 구현할 수 있도록 설계된 이 소프트웨어는, 별도의 하드웨어 구매 없이도 기존 고객 장비에 설치되어 고정밀 세포 세척 자동화를 가능케 합니다. Pluto Code는 Pluto Wash의 독자적인 알고리즘을 라이선스 형태로 제공하며, 다양한 브랜드의 워크스테이션에서 손쉽게 적용이 가능해 확장성이 매우 뛰어납니다. 고객은 기존 인프라를 유지하면서 새로운 자동화 기능을 도입할 수 있어 초기 투자 부담이 적고, 빠른 기술 도입이 가능합니다. 현재 시장에서는 ESG 기준 충족, 자동화 기반 품질관리, 자원 효율화 등 다양한 요구가 확대되고 있으며, Pluto Code는 이러한 환경 변화에 최적화된 전략적 대응 수단입니다. 소프트웨어 기반이며 소모품 및 서비스 제공을 통한 반복 매출 구조를 형성할 수 있습니다. 초기에는 대형 바이오기업 및 CRO/CDMO 고객을 주요 목표로 하고 있습니다. 이에 따라 Pluto Code는 기술적 경쟁력뿐 아니라, 높은 수익성과 시장 적합성을 동시에 확보한 전략 사업으로 평가받고 있습니다. ③ Pluto AlphaPluto Alpha는 기존 Laminar Wash HT와 Venus HT의 장점을 결합한 제품입니다. 핵심 기술인 C-FREE Pluto Wash를 기반으로 원심분리 없이 세포 세척을 자동화하여 세포 손상을 최소화하고 데이터 재현성을 높입니다. Laminar Wash 플레이트와 범용 96웰 마이크로플레이트, 딥웰 플레이트 등 다양한 소모품을 지원하여 기존 실험 환경에 쉽게 통합할 수 있고, 사전 설정된 세척 프로토콜로 간편한 운용이 가능합니다. 컴팩트하고 직관적인 설계로 설치 공간이 제한된 연구실에서도 배치가 용이하며, 단순한 기계 구조로 유지보수 부담이 적고 가격이 합리적으로 대학, 중소 바이오기업, 임상 연구기관 등 예산 제약이 있는 고객층에도 경제적이고 매력적인 선택지를 제공합니다. Pluto Alpha는 부드러운 파이펫 세척 기술로 세포 형태와 생존율을 유지하고, 표준화된 프로토콜로 실험자 간 변동성을 최소화합니다. 면역세포 분석, 세포치료제 개발, 신약 연구 등 세포 품질과 데이터 일관성이 중요한 연구에 최적화되어 있어, 기술 혁신·경제성·사용 편의성을 모두 갖춘 자동화 솔루션으로 글로벌 시장 확대에 기여할 것으로 기대됩니다. ④ Venus HT세포 분석은 진단 분야에서 전혈을 통해 혈액암이나 면역 세포들을 분석하는데 주로 사용되고 있는데, 진단에서도 연구 개발에서의 세포 분석과 마찬가지로 자동화와 재현성이 아주 중요하게 요구됩니다. 원심 분리법을 이용한 수작업 전처리의 난제들이 세포 진단에서도 고스란히 나타나기 때문입니다. 진단에서 주로 사용되는 전혈 샘플은 연구 개발의 세포 분석 샘플들과는 달리 약 10배 이상의 큰 부피의 샘플이 전처리 과정에서 사용이 됩니다. 당사가 개발한 Venus HT라는 신제품은 기존의 제품에 비해 큰 부피의 샘플을 다룰 수 있도록 특화된 기기이며 2024년 08월에 출시했습니다. Venus 기술제품의 특징은 기존의 Laminar Wash 제품의 플레이트와는 달리 물리적인 벽이 있는 통상적인 플레이트나 튜브같은 랩웨어에서 Laminar Wash의 효과를 낼 수 있도록 제품이 설계되어 있다는 것입니다. 물리적인 벽이 있는 랩웨어를 사용할 경우 와류로 인해 세포가 위로 부양하게 되고 유실되지만, 최적의 조건하에서는 유실되는 세포의 양이 원심 분리법에서 유실되는 양과 비슷하여서 자동화와 재현성의 향상 그리고 세포의 변이가 감소한다는 장점이 있습니다. ⑤ Laminar Wash HT 2100 Laminar Wash HT 모델은 초기 모델이 출시된 이래 터치 스크린 인터페이스, 옵션 통합 버퍼 교환기(BEX) 등의 기능 제공 등 지속적인 업그레이드 및 자동화와의 손쉬운 통합으로 사용 편의성을 높임으로써 고객 경험을 향상시켰습니다.

가. 매출 실적 (단위 : 백만원) 주) 연결재무제표기준 입니다. 나. 판매경로 (1) 판매조직현재 당사는 미국과 중국 상하이 그리고 영국, 독일 등 유럽의 일부 국가에서 당사 영업 직원에 의한 직접판매를 진행하고 있으며 일본, 싱가포르, 뉴질랜드, 중국(상하이 제외)과 나머지 유럽국가에서는 대리점을 통한 간접 판매방식을 실행하고 있습니다. [당사 판매 네트워크 현황] 당사 판매 네트워크 현황.jpg 당사 판매 네트워크 현황 주) 미국법인 5명과 중국법인 1명은 종속회사 인원 입니다. (2) 판매경로 당사의 제품은 주로 수출이 90% 이상을 차지하고 있으며, 판매경로는 주로 당사의 해외법인을 통해 고객사에 납품하거나 당사가 직접 고객사로 매출하고 있습니다. 주) 연결재무제표기준 입니다. (3) 판매전략 최근 바이오 산업 전반에서 세포 분석 자동화에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 특히 비진단(RUO) 및 진단 시장에 속한 biopharma, CRO, CDMO 등 다양한 고객군이 세포 기반 공정의 효율성과 재현성 향상을 위해 자동화 솔루션을 적극 도입하고자 하는 흐름이 뚜렷해지고 있습니다. 아울러 AI/ML 기반 분석 기술의 확산으로 고품질의 정량적 데이터를 일관되게 생성할 수 있는 자동화 시스템의 필요성도 커지고 있습니다.

가. 매출 실적 (단위 : 백만원) 주) 연결재무제표기준 입니다. 나. 판매경로 (1) 판매조직현재 당사는 미국과 중국 상하이 그리고 영국, 독일 등 유럽의 일부 국가에서 당사 영업 직원에 의한 직접판매를 진행하고 있으며 일본, 싱가포르, 뉴질랜드, 중국(상하이 제외)과 나머지 유럽국가에서는 대리점을 통한 간접 판매방식을 실행하고 있습니다. [당사 판매 네트워크 현황] 당사 판매 네트워크 현황.jpg 당사 판매 네트워크 현황 주) 미국법인 5명과 중국법인 1명은 종속회사 인원 입니다. (2) 판매경로 당사의 제품은 주로 수출이 90% 이상을 차지하고 있으며, 판매경로는 주로 당사의 해외법인을 통해 고객사에 납품하거나 당사가 직접 고객사로 매출하고 있습니다. 주) 연결재무제표기준 입니다. (3) 판매전략 최근 바이오 산업 전반에서 세포 분석 자동화에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 특히 비진단(RUO) 및 진단 시장에 속한 biopharma, CRO, CDMO 등 다양한 고객군이 세포 기반 공정의 효율성과 재현성 향상을 위해 자동화 솔루션을 적극 도입하고자 하는 흐름이 뚜렷해지고 있습니다. 아울러 AI/ML 기반 분석 기술의 확산으로 고품질의 정량적 데이터를 일관되게 생성할 수 있는 자동화 시스템의 필요성도 커지고 있습니다. 이러한 변화는 세포 분석뿐 아니라 세포 배양 등 세포를 다루는 전반적인 연구 및 제조 공정으로까지 확장되고 있어, 당사의 기술이 다양한 분야에서 활용될 수 있는 기반을 마련하고 있습니다.당사의 주요 타겟 고객은 세포를 다루는 다양한 분야의 바이오 기업과 연구기관 전반으로 확대되고 있습니다. 비진단(RUO) 영역에서는 세포 생물학, 면역학, 약물 개발, 단백질·유전체 분석 등을 수행하는 바이오파마, 바이오텍, CRO, 학술기관 등이 핵심 대상입니다. 진단 분야에서는 전혈 기반의 세포 분석, 면역표현형 분석 등을 수행하는 병원, 진단기기 개발사, IVD 스타트업 등이 주요 고객입니다. 또한 세포 기반 의약품을 연구하거나 제조하는 제약사, CDMO, CMO 등도 당사의 기술이 적용될 수 있는 중요한 시장으로 인식하고 있으며, 이들 고객의 공정 자동화 수요에 맞춘 솔루션을 제공하고 있습니다. [고객 구분별 주요 판매전략] Pluto Alpha, LT, MT, HT 등 다양한 처리량과 자동화 수준으로 구성된 제품군은 고객의 예산과 용도에 맞게 유연한 선택지를 제공합니다. 또한 Pluto Code는 고객 보유 장비에서 당사의 기술을 구현할 수 있는 라이선스 모델로, 확산성과 비용 효율성 측면에서 전략적 의미가 큽니다.당사의 판매전략은 고객 개별 워크플로우에 최적화된 맞춤형 자동화(Customized Automation) 구현을 중심으로 전개되고 있습니다. 이는 단순 장비 판매를 넘어, 고객 공정의 세부 조건을 분석하고 당사의 기술을 유연하게 적용함으로써 실제 운영 효율성과 사용자 만족도를 극대화하는 방향입니다. 또한, 높은 재현성과 정량성을 기반으로 한 데이터 생성이 요구되는 AI/ML(Artificial Intelligence and Machine Learning) 분석 환경에 대응이 가능하며, 이는 글로벌 표준화 수요와도 연결됩니다. 아울러 스크립팅 서비스와 전용 소모품 판매를 결합한 고정수익 모델을 확대함으로써, 장비 설치 이후에도 지속 가능한 수익 기반을 강화해 나가고 있습니다.당사는 NIST 세포 분석 표준화 컨소시엄에 참여함으로써 기술 신뢰도를 높이고 글로벌 표준화 논의에서 주도적인 입지를 구축하고 있습니다. 또한 미국, 유럽 등 주요 지역에 원활한 데모를 위한 CIC를 운영하여 고객 접근성과 체험 기회를 강화하고 있습니다. 아울러 가격 접근성이 높고 간편한 사용이 가능한 Pluto Alpha 제품과, 별도의 하드웨어 없이 당사의 세포 세척 기술을 구현할 수 있는 소프트웨어 기반 라이선스 모델을 통해 빠르고 촘촘한 시장 점유 확대를 도모하고 있습니다. 다. 주요 매출처 당사의 제품은 다수의 글로벌 대형 제약사 및 바이오텍, 연구기관 및 대학, 병원 및 의료기관에 판매되고 있으며, 특정 매출처로의 매출비중이 높지 않습니다. 또한, 매출의 대부분을 해외 매출이 차지하고 있습니다. 당사의 사업보고서 작성기준일 현재 주요 매출처 및 매출 비중은 아래와 같습니다. 주) 연결재무제표 기준입니다. 주1) 동 수주는 2025년 06월 24일 납품을 계획하고 계약이 체결되었으며 발주처의 설비 구축 일정에 따라 2025년 3분기에 일부 납품되었고 나머지 수량도 향후 납품 예정입니다. 영업상 기밀에 해당하여 수주된 수량은 미기재합니다. 주2) 동 수주는 2026년 10월 31일까지 70대를 구매하기로 한 계약이어서 납기일(*)을 계약종료일로 기재하였습니다.주3) 수주 금액은 별도재무제표 기준입니다.