멕아이씨에스

가. 업계의 현황 코로나19 팬데믹 종식 이후 급격한 수요 축소로 잠시 침체를 겪었던 글로벌 호흡 의료기기 시장은 최근 기저효과를 벗어나 정상화 궤도에 진입하며 점진적인 회복세를 보이고 있습니다. 특히 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 천식 환자의 전 세계적인 증가와 인구 고령화가 맞물리면서, 과거 중환자실(ICU) 중심이었던 호흡치료 수요가 가정 내 치료(Home-care) 및 환자의 호흡 치료 전 여정을 아우르는 지속적 환자 관리(Continuous Care)로 다변화되는 패러다임 전환이 일어나고 있습니다.전통적인 인공호흡기 시장 역시 이러한 흐름에 맞춰 구조적인 재편과 뚜렷한 트렌드 변화를 겪고 있습니다. 최근 글로벌 대형 제조사들의 잇따른 사업 철수와 리콜 사태 등으로 인해 기존 독과점적이었던 공급망에 공백이 발생하면서, 유연하고 다변화된 공급 라인을 요구하는 방향으로 시장이 재편되고 있습니다. 제품의 요구 사항 또한 과거 대형 중환자실에 국한되었던 고정형 장비에서 벗어나, 이동성을 기반으로 병원 내외 다양한 환경에서 폭넓게 활용 가능한 다목적 인공호흡기 중심으로 구매 수요가 이동하고 있습니다. 기술적인 측면에서도 단순한 호흡 동작 알고리즘을 넘어, 다양한 환자군의 수요를 충족하는 통합형 호흡치료 프로토콜과 직관적인 UX/UI 등 혁신 기술을 응용한 기기에 대한 선호도가 크게 증가하고 있습니다.

가. 업계의 현황 코로나19 팬데믹 종식 이후 급격한 수요 축소로 잠시 침체를 겪었던 글로벌 호흡 의료기기 시장은 최근 기저효과를 벗어나 정상화 궤도에 진입하며 점진적인 회복세를 보이고 있습니다. 특히 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 천식 환자의 전 세계적인 증가와 인구 고령화가 맞물리면서, 과거 중환자실(ICU) 중심이었던 호흡치료 수요가 가정 내 치료(Home-care) 및 환자의 호흡 치료 전 여정을 아우르는 지속적 환자 관리(Continuous Care)로 다변화되는 패러다임 전환이 일어나고 있습니다.전통적인 인공호흡기 시장 역시 이러한 흐름에 맞춰 구조적인 재편과 뚜렷한 트렌드 변화를 겪고 있습니다. 최근 글로벌 대형 제조사들의 잇따른 사업 철수와 리콜 사태 등으로 인해 기존 독과점적이었던 공급망에 공백이 발생하면서, 유연하고 다변화된 공급 라인을 요구하는 방향으로 시장이 재편되고 있습니다. 제품의 요구 사항 또한 과거 대형 중환자실에 국한되었던 고정형 장비에서 벗어나, 이동성을 기반으로 병원 내외 다양한 환경에서 폭넓게 활용 가능한 다목적 인공호흡기 중심으로 구매 수요가 이동하고 있습니다. 기술적인 측면에서도 단순한 호흡 동작 알고리즘을 넘어, 다양한 환자군의 수요를 충족하는 통합형 호흡치료 프로토콜과 직관적인 UX/UI 등 혁신 기술을 응용한 기기에 대한 선호도가 크게 증가하고 있습니다. 이러한 하드웨어 장비 시장의 회복 및 변화와 더불어, 전용 소모품(Consumables) 시장의 성장세가 훨씬 가파르게 나타나며 업계의 핵심 수익원으로 부상하고 있습니다. 환자에게 공급되는 가스의 온도와 습도를 완벽히 보장하는 등 치료 품질을 높이고 감염을 예방하기 위해 일회용 및 기기 전용 소모품을 사용하는 것이 글로벌 표준으로 자리 잡았기 때문입니다. 이에 따라 글로벌 제조사들은 단순한 기기 판매를 넘어 소모품 공급이 지속해서 연동되는 비즈니스 모델을 정착시켜, 강력한 록인(Lock-in) 효과와 안정적인 고수익을 창출하는 데 집중하고 있습니다. 무엇보다 당사의 핵심 타겟인 호흡치료기 시장은 고유량 비강케뉼라 요법 (HFNC)와 비침습적 인공호흡기(NIV) 분야를 중심으로 높은 임상적 유효성과 편의성을 강점으로 전체 호흡기 시장의 성장을 강력하게 견인하고 있습니다. 비침습적 산소 공급 수요의 급증과 재택 치료 확대에 힘입어 글로벌 HFNC 시장은 향후 연평균 10% 이상의 높은 성장을 이어갈 것으로 예상됩니다. 또한 HFNC의 핵심 소모품인 특수 캐뉼라 부문 역시 연평균 13% 이상의 고성장이 전망됩니다. 또한, 인구 고령화와 소형 다기능 기기 도입 확대에 따라 NIV 시장 역시 연평균 약 6%대의 견조한 성장세를 보일 것으로 예측되고 있습니다. 나. 회사의 현황 1. 경영 실적 개요 및 구조적 변화를 통한 턴어라운드 준비 당사는 중환자실 및 응급 의료 현장의 필수 장비인 인공호흡기와 호흡치료기, 그리고 환자감시장치를 전문적으로 설계하고 생산하는 글로벌 의료기기 제조 기업입니다. 과거 전량 수입에 의존하던 인공호흡기 국산화를 국내 최초로 실현하였으며, 엄격한 임상 검증을 거쳐 확보한 독보적인 기술력은 전 세계 시장에서 전문성을 인정받고 있습니다. 특히 지난 팬데믹 위기 속에서 당사의 장비들은 수많은 인명을 구하는 데 결정적인 역할을 수행하며 사회적 가치 실현과 함께 글로벌 위상을 확고히 정립하였습니다. 그러나,코로나19 특수 이후 급격한 수요 축소와 장비 시장의 회복 지연으로 글로벌 인공호흡기 시장은 큰 변화를 겪고 있습니다. 이 과정에서 당사는 2022년부터 2025년까지 시장 축소에 따른 매출 감소와 적자 전환이라는 재무적 부담을 안게 되었습니다. 그러나 뼈를 깎는 임직원 구조조정(140명에서 70명으로 반감) 등 강력한 사업 효율화와 비용 구조 개선을 단행하여 적자 폭을 점진적으로 축소해 왔습니다. 무엇보다 고무적인 것은 경쟁 환경의 구조적 변화입니다. 2024년 들어 글로벌 경쟁사인 M사의 인공호흡기 사업 종료, P사의 리콜 사태, V사의 파산 신청 등 대형 제조사들의 잇따른 시장 철수와 규제 리스크 가중은 당사에게 새로운 기회로 작용하고 있습니다. 당사는 이러한 시장 재편기를 기회 삼아, 단순한 생존을 넘어 지속 가능한 성장이 가능하도록 창업 정신을 되새기며 사업 포트폴리오를 전면 재구성하는 턴어라운드의 기반을 확고히 다졌습니다. 2. Continuous Care 실현을 위한 제품군 다양화 및 성공적 시장 진출 당사는 2025년을 기점으로 기존 장비 판매 중심에서 벗어나, 환자의 호흡 치료 전 여정을 아우르는 'Continuous Care' 실현을 위해 제품군을 다양화했습니다. 그 핵심인 호흡치료기 OmniOx 시리즈는 P사 리콜 사태 이후 한층 강화된 미국 FDA 510(k)의 엄격한 안정성 요구사항을 모두 만족하며 당사의 기술력과 최고 수준의 품질을 입증했습니다. 이를 바탕으로 미국 대형 유통사와 독점 공급 계약을 체결하여 확고한 판로를 확보하였으며, 본격적인 북미 시장 점유율 확대를 앞두고 있습니다. 또한, 이동을 기반으로 한 유연한 인공호흡기 'MV50'을 성공적으로 론칭하였습니다. 글로벌 제조사들의 구조조정으로 시장 내 공급 라인이 다변화되는 현시점에서, 당사는 고사양·고품질의 MV50을 경쟁력 있는 가격에 제공하며 적극적으로 신규 시장을 창출해 나가고 있습니다. 3. 전용 소모품(Disposable) 사업을 통한 매출 및 수익성 확보 장비 시장의 회복 지연과 달리 소모품 시장은 빠른 회복세를 보이고 있으며, 당사는 이를 적극 공략하여 수익성을 획기적으로 개선하고 있습니다. 특히, OmniOx 호흡치료기에 최적화된 '전용 소모품' 라인업을 구축하여 환자에게 공급되는 호흡 가스의 온도와 습도를 완벽히 보장하는 치료 품질을 확보했습니다. 이러한 전용 소모품 공급 정책은 안정적인 매출 기반 확보는 물론, 유통망에 강력한 '록인(Lock-in) 효과'를 유발하고 있습니다. 기기 판매 계약이 소모품 공급으로 확장되도록 사업 구조를 개편함으로써, 누적 기기 판매량에 비례하는 탄탄한 매출을 창출하고 당사의 고수익을 담보하는 핵심 기반으로 자리 잡았습니다. 4. 디지털 헬스케어 및 AI 기반 플랫폼 비즈니스의 안착 당사는 인공지능(AI) 융합 호흡치료 서비스를 통해 의료 서비스의 질을 높이고 의료 비용과 자원을 절감하는 미래 기술에 역량을 집중하고 있습니다. 당사가 완성한 의료 클라우드 플랫폼 '미어캣(Meerkat)'은 모든 의료기기와 연동되는 에코시스템을 갖추었으며, 환자의 바이오 데이터를 실시간으로 취득하고 가공할 수 있는 핵심 경쟁력을 확보하였습니다. 특히 장비 내장 AI와 가정용 관리 서비스는 환자 돌봄의 효율을 극대화하며 당사 장비의 부가가치를 획기적으로 높이고 있습니다. 또한, 재가 환자의 상태를 정밀하게 평가하고 맞춤형 치료를 추천하는 AI 기반 모델을 통해 독점적인 사업 영역을 확보해 나가고 있습니다. 향후에는 이러한 AI Care 서비스를 보험 및 필수 소모품과 결합한 통합 솔루션으로 발전시켜, 해외 시장 내에서 견고한 지배력을 강화하고 지속 가능한 미래 성장 동력을 창출할 것입니다. 5. 비즈니스 솔루션화 및 현지화(Glocalization) 전략 급변하는 글로벌 의료기기 공급망에 대응하기 위해, 당사는 과거의 단순한 해외 대리점 위주 영업에서 벗어나 전략 지역 자회사를 통한 뉴노멀 대응 및 비즈니스 솔루션 확장을 추진하고 있습니다.대형 제조사들의 시장 철수로 소모품 유통사 중심으로 재편된 현지 시장에서 당사가 최적의 제조 솔루션 공급자로 기능하며, 외부 공급망 변화에 흔들리지 않는 견고한 글로벌 판매망을 완성하겠습니다. 또한, 당사의 해외 거점들을 중심으로 당사의 AI Care 의 전략을 실현하여 해외 자회사의 현지 시장 장악력을 극대화할 계획입니다. 6. 사업 포트폴리오 재구성 및 호흡치료 시장의 글로벌 리더 도약 당사는 제품군의 다양화, 전용 소모품 수익 모델 구축, 그리고 AI Care 서비스 선점이라는 3대 핵심 축을 중심으로 사업 포트폴리오 재구성을 성공적으로 완료했습니다. 이러한 구조 개편은 단순한 생존을 넘어, 미래 성장을 위한 강력한 기반이 되었습니다.

당사는 인공호흡기 및 환자감시장치를 제조, 판매하고 있으며 2026년 2분기 누적매출액 및 구성은 아래와 같습니다. (주1) Curcuit 은 반제품 매출로 인식하므로 제품매출에 해당하지만 인공호흡기 및 호흡치료기에 들어가는 소모품으로 상품매출로 관리하고 있습니다. Cannula 매출은 외부에서 구입해서 판매하는 상품 매출입니다.

가. 매출실적 당사의 매출은 제품매출, 상품매출, 기타매출로 구분 할 수 있으며 제품매출의 경우 인공호흡기의 매출비중이 가장 크게 구성되어 있습니다.상품매출은 인공호흡기 및 환자감시장치용 소모품 등으로 매출이 이루어져 있으며 기타매출은 제품의 A/S 및 임대수익으로 구성되어 있습니다. 당사 매출의 세부 내역은 아래와 같습니다. 주1) 제품 매출의 5. 기타 매출의 27기 (전전기) 28기(전기) 는 반제품 매출이 포함되었으나, 29기(당반기)에는 포함 하지 않았습니다. 주2) 3. 기타 는 당반기 부터 반제품 매출, 서비스매출, 임대매출이 포함 되어있습니다.