DXVX

당사는 신약개발, 의료진단, 헬스케어 등의 사업을 영위하는 바이오 헬스케어 전문기업입니다.Dx&Vx를 중심으로 자회사 에빅스젠(R&D), 한국바이오팜(건기식 제조), 북경디아이웨이스(중국 유통)와의 유기적인 협업으로 '연구개발-생산-유통'을 잇는 통합 밸류체인을 구축하여 사업부문 간 시너지를 극대화하고 있습니다. 가. 신약개발 당사는 현재 범용 핵산 안정화 플랫폼(KRNA), 경구용 비만 치료제(GLP-1RA), 면역항암치료제(OVM-200), 범용 코로나백신 및 바이러스 치료제, 항암 항체 신약, mRNA 면역항암치료제 등을 개발하고 있습니다. 임상 단계별 조기 기술이전을 통해 재무적 리스크를 관리하고 있으며, 2025년 7월 mRNA 관련 기술이전(License-out) 계약을 체결하는 등 신약 파이프라인의 기술이전 기반 수익화 성과를 확보하고 있습니다. 또한 당사는 2023년 연구개발 전문회사인 에빅스젠을 인수하여 신약 파이프라인과 연구개발 역량을 확장하였으며, 이와 관련한 기술이전 성과에 따라 해당 법인으로 당기 중 현금 유입이 발생하기 시작하는 등 기술이전 기반의 수익 모델을 점진적으로 구체화하고 있습니다. 나. 의료진단 유전체 진단과 체외진단사업을 축으로 서비스를 제공합니다.

당사는 신약개발, 의료진단, 헬스케어 등의 사업을 영위하는 바이오 헬스케어 전문기업입니다.Dx&Vx를 중심으로 자회사 에빅스젠(R&D), 한국바이오팜(건기식 제조), 북경디아이웨이스(중국 유통)와의 유기적인 협업으로 '연구개발-생산-유통'을 잇는 통합 밸류체인을 구축하여 사업부문 간 시너지를 극대화하고 있습니다. 가. 신약개발 당사는 현재 범용 핵산 안정화 플랫폼(KRNA), 경구용 비만 치료제(GLP-1RA), 면역항암치료제(OVM-200), 범용 코로나백신 및 바이러스 치료제, 항암 항체 신약, mRNA 면역항암치료제 등을 개발하고 있습니다. 임상 단계별 조기 기술이전을 통해 재무적 리스크를 관리하고 있으며, 2025년 7월 mRNA 관련 기술이전(License-out) 계약을 체결하는 등 신약 파이프라인의 기술이전 기반 수익화 성과를 확보하고 있습니다. 또한 당사는 2023년 연구개발 전문회사인 에빅스젠을 인수하여 신약 파이프라인과 연구개발 역량을 확장하였으며, 이와 관련한 기술이전 성과에 따라 해당 법인으로 당기 중 현금 유입이 발생하기 시작하는 등 기술이전 기반의 수익 모델을 점진적으로 구체화하고 있습니다. 나. 의료진단 유전체 진단과 체외진단사업을 축으로 서비스를 제공합니다. 유전체 데이터와 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 마이크로어레이(Microarray) DNA 칩 기술을 기반으로 한 생애 전주기 유전체 검사와 마이크로바이옴 분석서비스를 운영하며, AI 분석 플랫폼을 활용한 맞춤형 치료제 및 건기식 연구와 지노믹스 CRO 사업으로 영역을 확장하고 있습니다. 체외진단 분야는 분자/면역진단 및 진단키트 CDMO 역량과 식약처 인증 GMP 공장 등을 바탕으로 코로나19 진단키트 이외의 암, 호르몬, 심장질환, 해외 감염병 등 다양한 제품으로 연구 역량을 확대하고 있으며, 정밀의료 차세대 염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술의 소재 개발과 동반진단 서비스인 CliDex(Clinical Data expert program)를 론칭하여 신약 개발 동반진단 키트 개발을 위한 논의를 활발하게 진행하고 있습니다. 다. 헬스케어 헬스케어 부문은 진단 기술을 활용하여 마이크로바이옴 기반의 질병 예방(건강기능식품), 치료(의약품), 관리(생활위생방역용품)를 아우르는 통합 솔루션을 제공하고 있습니다. 마이크로바이옴 연구소와 분자유전연구소의 협력을 통해 개인 맞춤형 솔루션을 연구개발 중이며, 한국바이오팜(건기식 제조)인수, KGSP(의약품도매업) 허가 획득, 북경디아이웨이스생물과기유한공사(중국 유통) 설립 등을 통해 '연구개발-생산-유통'으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하여 운영 중입니다. ☞ 부문별 사업에 관한 자세한 사항은 '2. 주요 제품 및 서비스'의 '나. 주요 제품 및 서비스의 설명'과 '7. 기타 참고사항'의 '나. 사업부문별 현황' 항목을 참조하시기 바랍니다.

가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원,%) ※ 연결 기준입니다.※ 세부 제품별 매출은 'II. 사업의 내용'의 '4. 매출 및 수주상황' 항목을 참조하시기 바랍니다. 나. 주요 제품 및 서비스의 설명 (1) 신약개발당사는 경구용 비만치료제(GLP-1RA), 면역항암치료제(OVM-200), 범용 바이러스 치료제, 범용 핵산 안정화 플랫폼(KRNA) 등 다양한 신약개발 파이프라인을 구축하고 있습니다. 2024년12월 관계회사인 Oxford Vacmedix社와 재조합 중복펩타이드(ROP, Recombinant Overlapping Peptide) 기술을 기반으로 개발 중인 면역항암치료제 OVM-200의 기술도입계약을 체결하였으며, 국내외 임상을 추진할 계획입니다. 또한 범용 코로나백신 개발을 위해 미국 스탠포드대학교와 기술도입계약을 체결하고, 범용바이러스치료제 개발을 위해 루카에이아이셀과 공동연구계약을 체결하는 등 외부 기술 및 연구기관과의 협력을 통해 신약개발 역량을 확대하고 있습니다. 2025년 7월에는 mRNA 면역항암치료제의 공동연구 및 기술이전 계약을 체결하였습니다. 이와 함께 항암 항체 신약, 저분자 항암제, 펩타이드 비만치료제 등 다양한 분야에서 전임상 물질 확보 및 연구개발을 진행하고 있으며, 타사 및 연구기관과의 공동연구를 통해 신규 항암 및 비만치료제 파이프라인을 지속적으로 확대하고 있습니다.

가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원,%) ※ 연결 기준입니다.※ 세부 제품별 매출은 'II. 사업의 내용'의 '4. 매출 및 수주상황' 항목을 참조하시기 바랍니다. 나. 주요 제품 및 서비스의 설명 (1) 신약개발당사는 경구용 비만치료제(GLP-1RA), 면역항암치료제(OVM-200), 범용 바이러스 치료제, 범용 핵산 안정화 플랫폼(KRNA) 등 다양한 신약개발 파이프라인을 구축하고 있습니다. 2024년12월 관계회사인 Oxford Vacmedix社와 재조합 중복펩타이드(ROP, Recombinant Overlapping Peptide) 기술을 기반으로 개발 중인 면역항암치료제 OVM-200의 기술도입계약을 체결하였으며, 국내외 임상을 추진할 계획입니다. 또한 범용 코로나백신 개발을 위해 미국 스탠포드대학교와 기술도입계약을 체결하고, 범용바이러스치료제 개발을 위해 루카에이아이셀과 공동연구계약을 체결하는 등 외부 기술 및 연구기관과의 협력을 통해 신약개발 역량을 확대하고 있습니다. 2025년 7월에는 mRNA 면역항암치료제의 공동연구 및 기술이전 계약을 체결하였습니다. 이와 함께 항암 항체 신약, 저분자 항암제, 펩타이드 비만치료제 등 다양한 분야에서 전임상 물질 확보 및 연구개발을 진행하고 있으며, 타사 및 연구기관과의 공동연구를 통해 신규 항암 및 비만치료제 파이프라인을 지속적으로 확대하고 있습니다. 또한 자회사 에빅스젠을 통한 추가 파이프라인 확보 및 연구개발을 추진하는 등 신약개발 분야의 사업 영역을 지속적으로 확대해 나가고 있습니다. (2) 의료진단 ① 유전체진단 당사는 산전 ·산후 40만 건 이상의 임상 빅데이터를 기반으로 생애 전주기 유전체 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 주요 서비스로는 착상 전 배아유전체검사(niPGT, PGT-M, ERT), 비침습적 산전검사(지놈체크 M·MV2), 태아유전체검사(지놈체크 K), 신생아유전체검사(지놈체크 G·G+), 마이크로바이옴 분석(오믹체크) 등이 있습니다. 보유 빅데이터와 AI 기반 분석 플랫폼을 활용하여 개인 맞춤형 건강기능식품 및 신약 개발에도 활용하고 있으며, 국내외 제약사·연구기관 대상의 지노믹스 CRO 사업으로도 영역을 확장하고 있습니다. 또한, 정밀의료 차세대 염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술의 소재개발을 진행하고 있습니다. ② 체외진단 당사는 PCR 분자진단키트, 면역신속진단키트, 진단키트 CDMO 등 다양한 분자진단키트와 시약의 개발, 제조, 판매 사업을 수행하고 있습니다. 코로나19 엔데믹 이후 코로나19 진단키트 이외의 성매개 질환, 암, 호르몬, 심장질환 및 기타 감염증, 해외 감염병 등 다양한 분야로 제품 개발 및 연구 역량을 확대하고 있으며 식약처로부터 인정받은 체외진단의료기기 GMP 공장을 보유하고 있습니다.③ 동반진단동반진단 서비스인 CliDex(Clinical Data expert program)를 런칭하여 다양한 제약사 및 의료계의 신약 개발에서 요구되는 동반진단 키트 개발을 위한 논의를 활발하게 진행 중에 있습니다. (3) 헬스케어 ① 브랜드제품 당사는 마이크로바이옴 기반 온가족 웰빙라이프 뉴트리션 브랜드인 오브맘(Ofmom)과 생애 전주기 치료보조제 덱스벡스(Dx&Vx) 시리즈 제품을 국내외 시장에 판매하고 있습니다. 소재 연구, 제품 개발, 생산 인프라, 판매 유통을 일원화한 글로벌 밸류체인을 구축하였으며, 자회사 한국바이오팜(GMP·HACCP·ISO22000·FDA 시설 등록 등 인증 보유)을 통해 안정적인 생산기반을 확보하고 있습니다.② 의약품 유통 의약품 유통 허가증(KGSP)을 보유하여 전국의 병의원과 약국에 의약품을 공급하며, 영업 네트워크를 확장하고 있습니다.③ 해외사업 2023년 설립한 중국 자회사(북경디아이웨이스생물과기유한공사)를 통해 아지트로마이신 항생제, 건강기능식품 등 Dx&Vx 자체 브랜드 제품을 공급하고 있으며, 화장품 및 반려동물 영양제 유통 및 판매사업을 확대해 나가고 있습니다. 다.사업 분야 및 주요 제품 현황

가. 매출실적 (단위 : 천원) ※ 연결 기준입니다. ※ 중국 의약품 발주와 재고관리, 물류망 연동 관리시스템 플랫폼, 기타 용역서비스 등을 통해 발생하는 매출 등이 포함되어 있습니다. 나. 판매 조직 당사는 헬스케어 사업부문 내 브랜드사업팀, 사업운영팀, 디지털헬스케어사업팀 등으로 세분화하여 판매조직을 운영하고있습니다. 또한, 신약파이프라인의 글로벌 경쟁력 확보와 성과도출을 위해 사업개발팀(BD)을 중심으로 전략적 기술이전(License-out)활동을 전개하고 있습니다. 다. 판매 경로 당사는 직접 판매와 간접 판매 방식을 병행하여 운영하고 있습니다.직접 판매의 경우 B2B(기업간 거래) 형태로 국내 유통사, 전문소매업체, 온라인 플랫폼 운영사 등에 직접공급방식으로 진행하고 있으며, 간접 판매의 경우 제품별로 대형수탁기관 및 전문 영업대행사와 위탁영업(Agency) 계약을 체결하여 진행하고 있습니다. 라. 판매 전략 (1) 신약부문 당사는 신약 파이프라인의 개발 리스크를 최소화하고 조기 수익을 창출하기 위해 임상 단계별 기술이전(License-out) 전략을 추진하고 있습니다. 글로벌 제약사 및 바이오 기업을 대상으로 기술이전을 타진하며, 계약금(Upfront)과 임상 단계별 마일스톤, 상업화 판매 로열티를 포함한 다각화된 수익구조를 지향합니다.

가. 매출실적 (단위 : 천원) ※ 연결 기준입니다. ※ 중국 의약품 발주와 재고관리, 물류망 연동 관리시스템 플랫폼, 기타 용역서비스 등을 통해 발생하는 매출 등이 포함되어 있습니다. 나. 판매 조직 당사는 헬스케어 사업부문 내 브랜드사업팀, 사업운영팀, 디지털헬스케어사업팀 등으로 세분화하여 판매조직을 운영하고있습니다. 또한, 신약파이프라인의 글로벌 경쟁력 확보와 성과도출을 위해 사업개발팀(BD)을 중심으로 전략적 기술이전(License-out)활동을 전개하고 있습니다. 다. 판매 경로 당사는 직접 판매와 간접 판매 방식을 병행하여 운영하고 있습니다.직접 판매의 경우 B2B(기업간 거래) 형태로 국내 유통사, 전문소매업체, 온라인 플랫폼 운영사 등에 직접공급방식으로 진행하고 있으며, 간접 판매의 경우 제품별로 대형수탁기관 및 전문 영업대행사와 위탁영업(Agency) 계약을 체결하여 진행하고 있습니다. 라. 판매 전략 (1) 신약부문 당사는 신약 파이프라인의 개발 리스크를 최소화하고 조기 수익을 창출하기 위해 임상 단계별 기술이전(License-out) 전략을 추진하고 있습니다. 글로벌 제약사 및 바이오 기업을 대상으로 기술이전을 타진하며, 계약금(Upfront)과 임상 단계별 마일스톤, 상업화 판매 로열티를 포함한 다각화된 수익구조를 지향합니다. 또한, 파트너사의 역량 및 연구개발 니즈(R&D needs)에 맞춰 공동임상, 공동연구 등의 유연한 협력모델을 제시함으로써 연구개발 성과를 공유하고 이익을 분배하는 전략을 추진하고 있습니다. 글로벌 네트워크와 Bio International Convention 등 글로벌 이벤트, 주요 해외학회 등에 참가하여 우량 파트너사를 지속적으로 발굴하고, 기술 가치를 확대할 수 있는 비즈니스 기회를 모색해 나가고 있습니다. (2) 진단부문 ① 유전체진단 산전·산후 유전체 분석 서비스는 국내 주요 수탁기관과의 전략적 협력을 통해 영업망을 확대하고 있으며, 내과 클리닉·건강검진센터 및 기업 B2B 채널로 서비스 대상을 확장 중입니다. 착상전 배아유전자 검사(PGT) 분야에서 비침습적 검사(niPGT), 자궁내막 착상 가능성 검사(ERT), 단일유전질환 스크리닝(PGT-M) 등 고부가가치 제품군 도입으로 포트폴리오를 강화하였습니다. 또한, 40만 건 이상의 정밀 유전체 빅데이터를 활용한 AI 기반 분석 서비스를 제공하고, 향후 마이크로바이옴 분석과 연계한 개인 맞춤형 바이오헬스케어 플랫폼으로 사업을 확대할 계획이며, 정밀의료 차세대 염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술의 소재개발도 추진하고 있습니다. ② 체외진단 신규 감염병 및 동반진단(CDx) 제품 개발을 지속하고, GMP 인증 공장을 기반으로 한 위탁개발·생산(CDMO) 사업을 전개하고 있습니다. 해외 네트워크를 활용하여 원료·반제품 수출 및 현지 유통망 진입을 추진하며, 글로벌 컨퍼런스 참여를 통한 해외 기업과의 협력 기회도 지속적으로 창출하고 있습니다. ( 3) 헬스케어 부문 마이크로바이옴 연구소와 관계사 COREE 그룹(한국·이태리·중국)과의 R&D 협력을 기반으로 '오브맘(Ofmom)' 및 '덱스벡스(Dx&Vx)' 브랜드의 제품 라인업을 강화하고 있습니다. 판매 채널은 온라인 플랫폼(쿠팡, 스마트스토어, 자사몰 등)에 집중하고, 오프라인은 다이소 등 효율 중심 채널을 선택적으로 운영하여 수익성을 관리하고 있습니다. 의약품 유통의 경우 KGSP 기준에 따라 비만 전문의약품 등 100여 종을 전국 병·의원 및 약국에 공급하고 있으며, 중국 법인을 통한 시노팜 네트워크 기반의 현지 공급 및 자체 브랜드 제품 확대를 통해 글로벌 유통 경쟁력을 확보하고 있습니다. 마. 학술 및 홍보 전략 당사는 국내외에서 개최되는 주요 의과학 학회 및 전시회에 참여하여 당사의 제품과 상품 서비스에 대한 마케팅 활동을 진행하고 있습니다. 신약파이프라인은 국책연구개발과제 수행을 통해 독자적인 지식재산권 확보 및 기술적 완성도 제고에 집중하고 있습니다. 국내외 주요 바이오·제약 컨퍼런스 참가 및 B2B 미팅을 통해 파이프라인의 임상적 가치를 홍보하고 있으며, 국내외 파트너십 네트워킹 강화를 통해 해외 진출 및 기술이전(License-out)의 토대를 마련하고 있습니다.유전체 분석 서비스는 의사 및 연구원을 대상으로 학술세미나 등 타깃마케팅을 전개하며, 당사 서비스의 우수성을 알리고 있습니다. 이를 통해 회사 및 서비스의 신뢰도를 제고하고, 국내 시장 점유율 확대와 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.헬스케어제품은 당사 연구개발 역량을 활용한 학술적 근거를 확보하여, 제품의 품질과 효능을 강조하여브랜드 신뢰도와 충성도를 강화하고 있습니다. 또한, 국내외 주요 학회 및 전시회 참여를 통해 제품과 서비스의 인지도를 높이고 글로벌 홍보 및 마케팅 활동을 지속하고 있습니다.