HEM파마

당사는 장내미생물 시뮬레이션 기술인 PMAS(Personalized Pharmaceutical Metal-Analytical Screening)를 활용하여 맞춤형 헬스케어 사업과 LBP(Live Biotherapeutic Products) 디스커버리 플랫폼 사업을 영위하는 글로벌 마이크로바이옴(Microbiome) 전문 헬스케어 기업입니다. 마이크로바이옴은 특정 환경내에서 공존하는 다양한 미생물총 및 미생물이 생성하는화학물질과 그 대사 활성을 의미하며(Whipps, 1988) 마이크로바이오타(Microbiota)와 유전체(Genome)의 합성어로도 사용됩니다. 2006년 미국 국립 보건원(NIH, National Institutes of Health)은 휴먼 마이크로바이옴 프로젝트(HMP, Human Microbiome Project)를 통해 마이크로바이옴-숙주(=인간) 공생관계에 대한 비밀을 연구하기 시작했으며, 인체 내 마이크로바이옴의 다양성 및 생성하는 유익물질과 많은 질병 사이에 높은 연관성이 있음을 발견하였습니다. 이에 따라, 마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업에 적용하기 위한 연구들이 이루어지고 있습니다. 마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업의 핵심은 체내의 미생물들이 만들어 내는 유익물질을 체외에서 확인하여 최적의 솔루션 또는 후보물질을 제공하는 것입니다.

당사는 장내미생물 시뮬레이션 기술인 PMAS(Personalized Pharmaceutical Metal-Analytical Screening)를 활용하여 맞춤형 헬스케어 사업과 LBP(Live Biotherapeutic Products) 디스커버리 플랫폼 사업을 영위하는 글로벌 마이크로바이옴(Microbiome) 전문 헬스케어 기업입니다. 마이크로바이옴은 특정 환경내에서 공존하는 다양한 미생물총 및 미생물이 생성하는화학물질과 그 대사 활성을 의미하며(Whipps, 1988) 마이크로바이오타(Microbiota)와 유전체(Genome)의 합성어로도 사용됩니다. 2006년 미국 국립 보건원(NIH, National Institutes of Health)은 휴먼 마이크로바이옴 프로젝트(HMP, Human Microbiome Project)를 통해 마이크로바이옴-숙주(=인간) 공생관계에 대한 비밀을 연구하기 시작했으며, 인체 내 마이크로바이옴의 다양성 및 생성하는 유익물질과 많은 질병 사이에 높은 연관성이 있음을 발견하였습니다. 이에 따라, 마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업에 적용하기 위한 연구들이 이루어지고 있습니다. 마이크로바이옴 조절을 통한 헬스케어 및 질병 치료 산업의 핵심은 체내의 미생물들이 만들어 내는 유익물질을 체외에서 확인하여 최적의 솔루션 또는 후보물질을 제공하는 것입니다. 이를 위해 겐트 대학의 SHIME 시스템, TNO의 TIM 시스템 등이 개발되었으나, 이는 소화흡수 연구에 적합한 장내 환경 재현 시스템으로 병렬연구가 어렵고, 장시간ㆍ고비용이 소요된다는 점에서 사업화가 어려운 한계가 있었습니다.당사는 빅데이터(AI) 업계에서의 GPU 병렬컴퓨팅을 통한 빠른 연산과 같은 맥락으로, 경량화 및 동시에 여러 사람의 데이터에 대한 빠른 탐색 및 기전분석이 가능한 상업용 마이크로바이옴 시뮬레이터를 개발하여, 이를 PMAS라 명명하였습니다. PMAS 기술은 사업화 단계에서 마이크로바이옴 환경을 시뮬레이션하여 ① 다양성 변화 ② 유익물질의 변화를 확인하여 고객 또는 환자에게 최적의 솔루션 및 후보물질을 제공할 뿐 아니라, ③ 파이토케미컬(Phytochemical)과 같은 영양소가 효과적으로 유익물질로 전환되는지를 확인하여 기존 헬스케어 식품에서 효능을 확인하지 못한 고객을 대상으로 한 솔루션을 개발하는데 활용되고 있습니다.당사는 이러한 기술을 기반으로 다음의 세가지 사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 첫째, 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 사업입니다. 당사는 2020년부터 글로벌 암웨이와 파트너십을 구축하였으며, 2022년 한국암웨이와 함께 맞춤형 헬스케어 서비스 마이랩(my LAB)을 론칭한 이후 한국암웨이 회원을 대상으로 장내 마이크로바이옴 분석과 맞춤형 프로바이오틱스 솔루션을 제공하고 있습니다. 이 과정에서 축적된 약 10만 건 이상의 장내 마이크로바이옴 데이터베이스를 기반으로 세계 최고 수준의 개인 맞춤형 헬스케어 역량을 확보하였습니다. 2025년 1분기에는 글로벌 암웨이의 뉴트리라이트 '바디키 그레인' 제품을 홍콩과 베트남에 수출하며 글로벌 시장 진출의 첫 발을 내디뎠고, 일본 도쿄에 해외 법인 ‘HEM Pharma Japan’을 설립하여 일본 내 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 서비스 론칭을 준비하는 등 아시아 주요 거점을 중심으로 사업을 확대하고 있습니다. 향후 미국 및 기타 동남아 국가로의 진출 역시 글로벌 파트너사와의 협의를 통해 단계적으로 추진을 목표하고 있습니다. 둘째, LBP(생균치료제) 디스커버리 플랫폼 사업에서는 PMAS 기반 디스커버리 엔진을 활용하여 저위전방절제 증후군(HEMP-002), 우울증(HEMP-001) 등 자체 LBP 파이프라인을 구축하고, 국내외 제약사 및 마이크로바이옴 치료제 개발 기업과의 협력을 통해 후보물질 발굴, 비임상·임상 시료 생산 및 기술 검증을 수행하고 있습니다. 또한 세종 스마트그린산업단지 내에 차세대 바이오 제조시설을 갖춘 세종공장을 준공하고, 미생물 원말 및 완제 생산 능력 확충을 위한 추가 설비투자를 지속하고 있습니다. 이를 통해 마이크로바이옴 기반 LBP와 고기능성 건강기능식품의 대량 생산 인프라를 구축하여 향후 매출 성장과 연구개발 역량 강화를 동시에 도모하고 있습니다.셋째, 화장품 사업에서는 마이크로바이옴 기반 더마 코스메틱 브랜드 'LABOREVE(라보레브)'를 운영하고 있습니다. LABOREVE는 Laboratory(연구소)와 Reve(꿈, 프랑스어)의 합성어로, '연구소에서 시작된 꿈'이라는 브랜드 철학을 담고 있습니다. 라보레브는 '피부가 스스로 회복할 수 있는 조건만을 고민한다. 불필요한 것은 배제하고, 회복에 필요한 본질만을 남긴다. 수천 개의 가능성 중 연구를 통해 검증된 단 1%만을 선택해, 피부 회복이 시작되는 환경을 설계한다'는 브랜드 철학 하에, 당사가 보유한 수많은 마이크로바이옴 균주 라이브러리를 바탕으로 3년 4개월의 연구개발 끝에 탄생한 독점 원료 PeachBiome028™을 핵심 경쟁력으로 삼아 글로벌 더마코스메틱 시장을 공략하고 있습니다. 당사는 과학적 근거 기반의 마이크로바이옴 스킨케어 솔루션을 핵심 가치로 하여, 일시적인 케어로는 해결되지 않는 피부 고민을 가진 소비자를 주요 타겟으로 삼고 있습니다.슬로건 'Your Daily Revival Ritual'에서 알 수 있듯, 일상에서의 지속적인 피부 회복 루틴을 통해 소비자와 장기적 관계를 구축하는 것을 목표로 합니다. 아울러, 당사는 2025년 4월 로그미(Logme)를 인수하여 종속회사로 편입하였으며, 이를 통해 빅데이터 AI를 사용한 SaaS 기반 헬스케어 솔루션을 확보함으로써 개인 맞춤형 헬스케어 플랫폼의 정밀도와 예측력을 강화하고 있습니다.

가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용 (1) 맞춤형 헬스케어 서비스 (가) 맞춤형 마이크로바이옴 솔루션: 마이랩 바이 뉴트리라이트(my LAB, 이하 마이랩) 당사는 2020년 01월 글로벌 암웨이의 Access Business Group LLC와 PMAS 기술을 이용한 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 계약을 체결 후 2022년 8월 맞춤형 헬스케어 사업의 베이직라인으로 마이랩(my LAB) 서비스를 시작했습니다. 마이랩 서비스 체계.jpg [마이랩(my LAB) 서비스 체계] 마이랩 서비스는 각 개인 마이크로바이옴의 전반적 반응도를 개선하는 것을 목표로 하여, 섭취 전에 채변을 통해 마이크로바이옴을 분석하고, 6개의 솔루션 중 어떤 것이 가장 효과적인지를 판단합니다. 이를 통해 건강의 기본이 되는 ① 미생물의 다양성을 향상시키고, ② 포스트바이오틱스 지수를 향상시킵니다. 상기 마이랩 서비스는 출시 이후 2026년 6월 말 기준 121,000건 이상이 분석되며 지속적인 성장세를 보이며 판매되고 있으며, 현재도 분석 건수는 꾸준히 증가ㆍ축적되고 있습니다.

가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용 (1) 맞춤형 헬스케어 서비스 (가) 맞춤형 마이크로바이옴 솔루션: 마이랩 바이 뉴트리라이트(my LAB, 이하 마이랩) 당사는 2020년 01월 글로벌 암웨이의 Access Business Group LLC와 PMAS 기술을 이용한 맞춤형 헬스케어 사업을 위한 계약을 체결 후 2022년 8월 맞춤형 헬스케어 사업의 베이직라인으로 마이랩(my LAB) 서비스를 시작했습니다. 마이랩 서비스 체계.jpg [마이랩(my LAB) 서비스 체계] 마이랩 서비스는 각 개인 마이크로바이옴의 전반적 반응도를 개선하는 것을 목표로 하여, 섭취 전에 채변을 통해 마이크로바이옴을 분석하고, 6개의 솔루션 중 어떤 것이 가장 효과적인지를 판단합니다. 이를 통해 건강의 기본이 되는 ① 미생물의 다양성을 향상시키고, ② 포스트바이오틱스 지수를 향상시킵니다. 상기 마이랩 서비스는 출시 이후 2026년 6월 말 기준 121,000건 이상이 분석되며 지속적인 성장세를 보이며 판매되고 있으며, 현재도 분석 건수는 꾸준히 증가ㆍ축적되고 있습니다. 본 데이터 수는 2007년부터 2016년까지 10년간 미국 국립 보건원이 진행한 휴먼 마이크로바이옴 프로젝트 전체 데이터 31,596건을 상회하는 수준으로, 축적된 데이터베이스(이하 DB)를 기반으로 AI 알고리즘을 구축하여 분석 프로세스를 효율화하였으며, 향후 마이크로바이옴 DB 기반 사업 확장의 핵심 자산으로 활용될 예정입니다. 마이랩 서비스는 글로벌 암웨이와의 계약을 근거로 한국 외 각 국가 파일럿 테스트를 진행ㆍ준비 중에 있으며, 26년 2월부터 진행중인 일본 시장은 보고서 제출기준일 현재 7만건의 선주문 수주를 시작으로 성공적인 모습을 보이고 있습니다. 당사는 일본에서의 성공의 발판 삼아 대만, 태국, 미국 등의 시장 진입을 순차적으로 검토하며 글로벌 진출에 박차를 가하고 있습니다. (나) 파이토바이옴 파이토바이옴이란 PMAS기술을 활용하여 고분자 파이토케미컬(Phytochemical) 을 장내 미생물을 통해 저분자 기능 물질로 바꾸는 정도에 따라 ① 저반응자를 고반응자로, 또는 ② 비반응자를 반응자로 바꾸는 제품을 현재 한국암웨이 대상으로 납품 및 추가 출시를 예정하고 있으며, '25년 상반기 베트남 ㆍ 홍콩을 시작으로 관련 제품의 해외 출시를 예정하고 있습니다. 파이토바이옴 서비스 개요.jpg [파이토바이옴 서비스 개요] 1) 파이토케미컬 저반응자 → 고반응자 제품 출시 현황 파이토케미컬 저반응자 → 고반응자 대표 제품인 엔자임바이옴(특허 출원 HEM20701:10-2023-0120611)은 비교군 대비 2.6~3.5배 높은 단백질 분해량을 보이는 특허 출원 HEM20701 균주를 제품화 물질로 선정하여 출시되었습니다. '24 년 04월에는 단백질 분해를 돕는 "바디키"가 첫 납품되었으며, 추가 효능에 대한 제품군이 출시될 예정 등 이후 다이어트, 갱년기, 노화 억제 등 다양한 타겟기능을 대상으로 한 제품이 연구ㆍ출시 협의되고 있습니다. pmas를 이용한 hem20701의 단백질 분해량 배수.jpg [PMAS를 이용한 HEM20701의 단백질 분해량 배수] 2) 파이토케미컬 비반응자 → 반응자 제품 출시 계획 당사는 PMAS를 통한 파이토케미컬 연구를 통하여 식품 또는 건강기능식품 내 다중 파이토케미컬 섭취 시 개인의 장내 마이크로바이옴 조성에 따라 전환/생성되는 유용대사체가 다르기 때문에 개인 간 효능 차이가 발생합니다. 이에 따라, 섭취량이 많은 다중 파이토케미컬을 타겟으로 개인별 다중 파이토케미컬 이용율을 예측하는 시스템을 구상하였으며, 이를 활용하여 파이토케미컬 비반응자 → 반응자로 전환하는 제품을 연구.개발하고 있습니다. (2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 당사의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스는 후보물질 선별 및 기초연구로 이루어진 디스커버리 단계, 후보물질에 대한 유효성 검증을 위한 동물실험으로 이루어진 CMC: Pre-Clinical 단계, GMP 기준에 의한 임상의약품 제조/품질관리를 총칭하는 CMC: 생산 단계로 이루어진 1) CDO(Contract Development Organization) 모델과 HEMP-001(우울증 타겟), HEMP-002(LARS 타겟)의 선도물질 이전을 포함한 2) 기술이전으로 이루어져 있습니다. 이를 위해 당사는 LBP 개발을 위한 One Stop 플랫폼을 구축하고 있으며, 고객사의 요청에 따라 서비스를 개별 또는 결합하여 제공하고 있습니다.(가) LBP CDO 마이크로바이옴 치료제는 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 분석하고, 후보균주 선별 및 해당 후보균주의 기전/효능을 확인하는 전반부 단계를 모두 완료한 이후 비로소 임상단계에 진입하는 것이 일반적이나, 대부분의 LBP 치료제 개발업체의 기반기술이 1세대(유전체분석 기반) 기술인 관계로, 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를 분석하는 과정도 장기간이 소요되며, 해당 후보균주의 선별 및 기전/효능을 확인하는 과정 또한 쉽지 않은 것이 현실입니다. 동물실험 단계에서는 무균쥐 및 인간화동물 실험기관의 확보 및 외주 실험이 필요하지만, 무균쥐의 생산 및 보유비용이 상당하여, 해당 외주실험기업이 거의 없다는 점 또한 해당 LBP 치료제개발을 저해하는 또 하나의 걸림돌이며, 동물실험 완료 이후의 임상 진입을 위해서는 미생물원료(DS: Drug Substance) 및 미생물완제품(DP: Drug Product)를 생산하는 GMP 시설확보, 해당 시설에서 진행되는 전과정에 대한 CMC 역량 확보가 필수적이나, 동 업계에서 글로벌 임상 인허가를 위한 CMC 역량을 보유하고 있는 회사는 거의 없는 관계로, 국내의 수많은 LBP 치료제개발회사는 매번 해외 CDMO 업체에 위탁하고 있는 실정이며, 이마저도 대기기간이 평균 1년 이상인 것으로 파악되고 있습니다. 당사의 핵심기술인 PMAS 기술을 활용할 경우, 상기한 치료제개발 과정에서의 걸림돌이었던 특정질환과 특정 마이크로바이옴과의 관계를, 동물이나 사람이 복용하지 않은 상태에서도 예측할 수 있는 바, 후보균주 선별 및 기전/효능을 확인하는 과정이 획기적으로 단축할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 또한, 당사는 무균쥐 및 인간화동물시설을 자체적으로 운영하고 있을 뿐 아니라, 자체적으로 DS, DP를 위한 GMP 시설을 보유하고 있으며, 자체적으로 발굴한 후보물질 2건에 대하여 외부 위탁없이 ① 치료제후보물질 선별, ② 안전성 평가, ③ 유효성 검증, ④ 의약품 임상용 개발 및 CMC를 통한 2건의 파이프라인을 각각 US FDA(2023.05. 우울증) 및 호주 HREC(2022.11. LARS)에 임상2상 IND 승인을 획득하여, 국내외 다수의 LBP 치료제 개발 업체를 대상으로 하는 모든 단계에서의 LBP 디스커버리 플랫폼 서비스를 제공하기 위한 레퍼런스를 확보한 상태입니다. 당사는 국내외 LBP 치료제 개발기업들의 겪고 있는 미충족 수요들을 해소할 수 있는 기반기술 및 레퍼런스를 이미 보유하고 있는 바, LBP 치료제 개발 단계의 전반부 부터 글로벌 임상2상 IND 승인 까지의 과정에서 각각의 치료제 개발 기업들이 필요로 하는 서비스(디스커버리, 기전규명, 효능확인, CMC 등)의 일부 또는 전부를 용역형태로 제공하는 것을 당사의 기본 전략으로 진행하고 있으며, 이를 통해 대형제약사 및 마이크로바이옴 개발사인 C사, G사 등 대상 CDO 계약 체결 및 수행 중에 있습니다. (나) 물질이전 1) 선도물질: HEMP-001 HEMP-001은 우울증 타겟 단일 생균제제로서 in-vitro 및 in-vivo 독성테스트를 통해 안전성 및 유효성(동물실험) 확인하였고, 임상시료 자체 생산하여 미국 FDA 임상 2a IND 승인을 받았습니다. 도파민과 같은 신경 전달 물질의 생산과 대사에 영향을 미칠 수 있음을 기반으로 항우울제 뿐 아니라 추후 파킨슨병(Parkinson's disease), 자폐증(Autism), 근위축성 측색 경화증(ALS, Amyotrophic Lateral sclerosis)과 같은 중증 신경 퇴행성 질환들로 적응증 확대 기대됩니다.

가. 매출현황 나. 매출처 다. 영업 및 마케팅 전략 (1) 맞춤형 헬스케어 서비스 당사는 mega 파트너社(한국암웨이㈜)와 협업을 통해 네트워크 마케팅이란 특수 채널에 입점하여 운영되고 있습니다. 네트워크 마케팅 조직의 특성을 고려하여 분석 결과를 보다 쉽게 이해하고 적용할 수 있도록 레포트 해설 영상 제작, 지역 별 ABO그룹 강연 등을 진행하고 있습니다. 이를 통해 마이랩 서비스에 대한 교육은 물론 인지도 확대를 통해 서비스 활성화를 유도하고 있습니다. 암웨이의 직접 판매 모델은 제품을 소비자에게 직접 전달합니다. 이 접근 방식은 상담을 통해 각 고객의 건강 목표와 필요를 이해하고, 그에 맞는 제품을 추천할 수 있는 기회를 제공합니다. 이후 사후 관리 차원에서 당사의 개인화된 상담과 서비스가 가능하여 재구매 유도 및 높은 만족도를 유지하고 있습니다. 9.jpg 인적판매(Personal Selling) 방식 또한 마케팅 전략 모델인 ‘AIDA’ 4단계의 주목(Attention), 흥미(Interest), 열망(Desire), 행동(Action)에 따라 체계적이고 전략적으로 홍보 마케팅 활동을 전개하고 있습니다.

가. 매출현황 나. 매출처 다. 영업 및 마케팅 전략 (1) 맞춤형 헬스케어 서비스 당사는 mega 파트너社(한국암웨이㈜)와 협업을 통해 네트워크 마케팅이란 특수 채널에 입점하여 운영되고 있습니다. 네트워크 마케팅 조직의 특성을 고려하여 분석 결과를 보다 쉽게 이해하고 적용할 수 있도록 레포트 해설 영상 제작, 지역 별 ABO그룹 강연 등을 진행하고 있습니다. 이를 통해 마이랩 서비스에 대한 교육은 물론 인지도 확대를 통해 서비스 활성화를 유도하고 있습니다. 암웨이의 직접 판매 모델은 제품을 소비자에게 직접 전달합니다. 이 접근 방식은 상담을 통해 각 고객의 건강 목표와 필요를 이해하고, 그에 맞는 제품을 추천할 수 있는 기회를 제공합니다. 이후 사후 관리 차원에서 당사의 개인화된 상담과 서비스가 가능하여 재구매 유도 및 높은 만족도를 유지하고 있습니다. 9.jpg 인적판매(Personal Selling) 방식 또한 마케팅 전략 모델인 ‘AIDA’ 4단계의 주목(Attention), 흥미(Interest), 열망(Desire), 행동(Action)에 따라 체계적이고 전략적으로 홍보 마케팅 활동을 전개하고 있습니다. 10.jpg AIDA 4단계 전략 모델 (2) LBP 디스커버리 플랫폼 서비스 기존 계약 및 협의 중인 거래처 대상으로 적응증 파이프라인을 순차적으로 넓혀나가는 것과 대외 미디어ㆍ세미나ㆍ포럼을 통해 신규 거래처를 찾는 방식으로 판로를 구축할 계획입니다. 기존 거래처의 경우 디스커버리 플랫폼을 활용한 개별 서비스 제공 및 선도물질 균주이전을 통한 매출을 계획 중에 있습니다. 신규 거래처의 경우 ‘2023 국제 프로바이오틱스 학회’(International Scientific Conference on Probiotics, Prebiotics, Gut Microbiota and Health, IPC), 마이크로바이옴 신약 협의회(2023.07.13 발족)와 같은 대외 활동을 통해 디스커버리 플랫폼의 엔진 기술인 PMAS를 알림 등 잠재 고객 확보를 위해 노력 중에 있습니다. 이에 따른 성과의 일환으로 2023년 연구를 완료한 I사와는 후보물질의 안전성 테스트를 진행하였으며, 이를 활용하여 고객사는 국내 1상 IND승인을 확보하였습니다. 또한 G사와 난치성 질환 치료제 개발 위한 업무 협약 체결, G,C사와 LBP CDO 계약 체결, C사와 당사 선도물질(HEMP-001, HEMP-002)이전 협의, A사와 건선 등의 치료제 개발을 논의 등 거래처 다각화를 진행중에 있습니다. (3) 화장품 사업 국내 4개, 해외 5개, 총 9개 채널을 동시 운영하는 옴니채널 전략을 채택하고 있습니다. 초기 매출 구조는 B2B 90%(글로벌 마케팅ㆍ유통사를 통한 Amazon·Shopee 공급) + B2C 10%(D2C 직접 채널)로 운영하며, 3년차 이후 B2C 비중을 40%까지 확대하여 마진 구조를 개선하고 브랜드 자산을 직접 확보할 계획입니다.또한 마케팅 전략으로는 'TikTok 중심 SNS 바이럴 → 인스타그램 브랜딩 → Amazon 전환' 3단계 퍼널 구조를 기반으로 한 디지털 마케팅, 아트 콜라보레이션과 글로벌 전시회 참가를 통한 브랜드 마케팅 전략을 채택하여 성장의 기반을 마련하고, 글로벌 시장 내 브랜드 인지도 확산과 수익성을 확보해 나가는 것을 목표하고 있습니다. 라. 수주현황 당사는 P/O 에 의한 납기로 진행되고 있습니다. 수주를 기반으로 이루어지는 사업이 아니므로 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.