비씨월드제약

1. 일반적인 사항 가. 기업의 개요 당사는 의약품제조 및 판매를 주요사업으로 영위하는 업체로서 연구개발의 중요성을인식하고 R&D와 기술혁신을 통한 신약, 개량신약 등을 끊임없이 연구하고 신제품 개발을 추진하고 있습니다.또한, 미국(FDA) 및 유럽(EMA) 등이 가입한 의약품실사상호협력기구(PIC/s) 규정을 준수하는 생산시설을 통해 다양한 임상을 거친 우수한 치료제를 개발, 생산하고 있습니다. 그 결과 국내시장 뿐 아니라 해외시장에서 호평을 받고 있으며, 국내 유수의 제약기업에 당사 제품을 납품하는 CMO사업과 자사의 다양한 제형 및 연구개발능력을 활용한 CDMO사업을 확장하고 있습니다. 그리고 유럽, 중남미, 중동, CIS국가, 아시아 등 여러나라에 전문의약품을 수출하고 있습니다. 최근에는 자사의 R&D기술을 이용한 해외 라이센싱 사업을 진행하고 있습니다. 나. 종속기업의 현황 당 보고기간 종료일 현재 연결재무제표 작성 대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.종속기업은 의약품 제조, 판매를 주요산업으로 영위하는 기업입니다. (주1) 전기 중 지배기업의 종속기업인 (주)비씨월드헬스케어가 신규설립하였습니다.(주2) 간접소유를 포함한 지분율입니다. 다. 연결회사의 매출 당 보고기간 종료일 현재 연결회사의 부문별 매출액 등은 다음과 같습니다.

1. 일반적인 사항 가. 기업의 개요 당사는 의약품제조 및 판매를 주요사업으로 영위하는 업체로서 연구개발의 중요성을인식하고 R&D와 기술혁신을 통한 신약, 개량신약 등을 끊임없이 연구하고 신제품 개발을 추진하고 있습니다.또한, 미국(FDA) 및 유럽(EMA) 등이 가입한 의약품실사상호협력기구(PIC/s) 규정을 준수하는 생산시설을 통해 다양한 임상을 거친 우수한 치료제를 개발, 생산하고 있습니다. 그 결과 국내시장 뿐 아니라 해외시장에서 호평을 받고 있으며, 국내 유수의 제약기업에 당사 제품을 납품하는 CMO사업과 자사의 다양한 제형 및 연구개발능력을 활용한 CDMO사업을 확장하고 있습니다. 그리고 유럽, 중남미, 중동, CIS국가, 아시아 등 여러나라에 전문의약품을 수출하고 있습니다. 최근에는 자사의 R&D기술을 이용한 해외 라이센싱 사업을 진행하고 있습니다. 나. 종속기업의 현황 당 보고기간 종료일 현재 연결재무제표 작성 대상에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.종속기업은 의약품 제조, 판매를 주요산업으로 영위하는 기업입니다. (주1) 전기 중 지배기업의 종속기업인 (주)비씨월드헬스케어가 신규설립하였습니다.(주2) 간접소유를 포함한 지분율입니다. 다. 연결회사의 매출 당 보고기간 종료일 현재 연결회사의 부문별 매출액 등은 다음과 같습니다. 2. 사업의 개요 가. 산업의 특성 의약품 산업의 특성은 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다.따라서, 의약품 허가, 제조, 유통 등의 안전성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다.그리고 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. 나. 산업의 성장성 인구구조의 고령화와 더불어 만성, 노인성 질환의 증가로 의약품 수요가 늘어나고 있습니다. 하지만, 건강보험의 재정수지가 악화될 것으로 전망됨에 따라 약가 인하 압력이 증가할 것으로 예상되며 의약품 시장의 성장을 제한하는 요인으로 작용할 수 있습니다. 이러한 내수시장의 한계를 탈피하기 위한 제약사들의 적극적인 연구개발 활동이 이루어진 결과 기술수출 사례가 이어지고 있어 연구개발에 기반한 외형 성장세가 지속될 전망입니다. 따라서 연구개발 성과가 가시화되는 기업의 경우 지속적 실적 확대가 예상됩니다. 또한 지속적인 기술혁신과 제품개발, 선진제약업체간의 M&A, 기술제휴, EU GMP, cGMP 제도 등에 적합한 생산시설을 보유 하기 위한 투자와 연구개발 투자로 꾸준한 매출성장이 예상됩니다. 다. 경기변동의 특성 IQVIA Institute에서 발간한 '2025년 글로벌 의약품 사용(The Global Use of Medicines 2025: Outlook to 2029)'에 따르면 글로벌 의약품 시장은 연평균 5∼8% 수준의 성장률을 유지하여 2029년 2조 4,000억 달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 면역학, 종양학 치료 영역이 주요하게 견인할 것으로 예상되며, 내분비학 분야, 특히 당뇨병 및 비만 치료 영역 역시 시장 성장의 주요 동력으로 작용할 것으로 분석됩니다. 또한 중국을 포함한 아시아 및 중남미 지역의 의약품 사용 증가율이 향후 5년간 다른 지역 대비 더 빠르게 나타날 것으로 전망됩니다.당사는 플랫폼 기술을 기반으로 글로벌 선진 제약시장과 함께 파머징 마켓 진출을 동시에 추진하고 있습니다. 파머징 마켓에서는 오리지널 의약품 이외의 의약품 비중이 높으며, 향후에도 지속적인 성장이 예상됩니다. 한국정부의 PIC/s 및 ICH 가입과 함께 선진 GMP 수준의 운영을 통해 고품질 제품을 기반으로 해외 의약품 시장에서 경쟁우위를 확보해 나갈 계획입니다. 라. 계절성 의약품 산업의 특성상 환자대상 질병의 치료에 사용되는 의약품을 생산하고 있으므로 계절적 요인에는 큰 영향을 받지 않고 있습니다. 마. 경쟁현황 및 시장점유율 ① 경쟁현황연결회사는 전문의약품 영업을 수행하고 있으며, 주요 제품으로는 마취통증약, 항생제, 기타처방약을 들 수 있습니다. 항생제 등의 경우 우수한 제품을 다량 보유하고 있는 제약사가 다수 있어 시장에서 치열한 경쟁이 이루어지고 있으나, 연결회사는 자체 보유한 제제기술력을 바탕으로 지속적인 신제품 출시와 카바페넴 항생제 전용공장 등 생산설비 투자를 통한 고품질 의약품 생산을 통하여 시장 경쟁력 확보에 주력하고 있습니다. 또한, 마약성 진통제 시장의 경우 약물의 특성상 국가의 엄격한 통제하에 관리되고 있어 진입장벽이 존재하는 독과점 품목이라 할 수 있습니다. ② 경쟁요소 및 회사의 경쟁상의 강점 및 단점의약품산업에서 가장 중요한 부분은 R&D와 품질이라고 할 수 있습니다. 글로벌제약환경에서 R&D비용은 지속적으로 증가하고 있으나 신약의 승인 건수는 지속적으로 감소하고 있어 R&D 생산성 향상을 높이기 위한 방안이 필요한 시점이며 개발과정에서 발생할 수 있는 위험요소를 최소화하려는 방안의 마련이 필요합니다.당사는 최근 3개년 평균 매출액 대비 약 10%의 R&D 투자와 종업원수의 약 10% 이상을 연구개발 인력으로 확보하고 있으며 2012년 보건복지부로부터 혁신형제약기업 인증을 받았고 이후 현재까지 R&D 실적을 인정받아 2024년 연속 5회 인증을 유지하고 있으며, 또한 2012년 산업통상자원부로부터 우수기술연구센터(Advanced Technology Center; ATC)로 지정되었습니다.2012년 보건복지부로부터 혁신형제약기업으로 인증된 41개 기업은 크게 일반제약사(대기업 및 중견제약사)와 바이오벤처사로 구분되며, 일반제약사는 R&D실적이 우수한 기업 중에서 34개사, 바이오벤처사는 매출규모는 고려하지 않고 높은 기술력과 창의적 사업모델을 구축해 온 기업 중에서 6개사를 인증하였습니다. 당사의 형태는 제약회사이나 원천기술을 보유하고 DDS 분야에 특화된 R&D 중심 제약회사로 평가되어 바이오벤처사로 분류되었습니다. 당사는 R&D가 특화된 기업이라는 점에서는 바이오벤처사와 유사한 기업형태를, GMP 생산설비와 자체 영업조직을 보유하고 있는 점에서는 제약회사의 형태를 동시에 가지고 있습니다. 이러한 R&D 중심의 창의적인 사업모델을 통하여 2015년 6월 혁신형제약기업 인증 연장이 되었고 2018년 6월과 2024년 6월에 재인증되었습니다. 또한 품질부분에 대한 투자에서도 글로벌수준의 생산시설의 확보를 위하여 EU GMP/cGMP 수준의 공장 설비를 이용하여 미국, 유럽, 일본 등 선진시장으로 DDS 원천기술을 이용한 완제의약품의 직접 수출을 추진하고 있습니다.원천기술을 보유하고 있는 DDS 분야에 특화된 연구중심 제약회사로서 기술적 경쟁력을 가지고 있으며 생산설비와 영업조직을 보유한 제약회사의 형태도 동시에 갖추고 있기 때문에 자체생산제품의 판매를 통한 안정적인 매출이 가능합니다. 또한 연구개발 및 시설투자가 이루어지고, 이러한 투자에 대한 연구결과물로서 추가적인 DDS 기술, 새로운 신제품의 개발, 국내외 CMO사업 및 기술의 라이센싱 아웃이 가능하여 부가적인 수익창출이 가능한 선순환구조를 이루고 있다는 점이 당사의 가장 큰 경쟁력이라 할 수 있습니다 바. 당사의 사업 구조 연결회사는 의약품 제조 및 판매, 국내 CDMO/CMO사업, 해외수출(해외 CMO포함), 라이센싱아웃 사업 등을 아래와 같이 진행하고 있습니다.

가. 주요 제품 등의 현황 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (주1) 산출기준 : 품목별 최소단위(정, 캡슐, 앰플 등)별 건강보험약가입니다. (주2) 주요 가격변동원인 : 국내 의약품의 가격결정은 정부의 약가정책에 따라 결정됩니다. 2026년 8월 1일자 현재 약제급여목록 및 급여상한금액표 기준 약가입니다.

가. 품목별 매출 현황 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 영업마케팅조직 2026-08-13 10 33 36_영마조직도.jpg 영업마케팅 조직도 (2) 판매경로 및 판매방법 emb00001c7c0f16.jpg 판매경로 및 판매방법 (3) 판매전략 다. 제품 수주상황 등 연결회사는 국내매출의 경우 도매상 매출 및 병의원, 약국의 직접매출을 진행하고 있기 때문에 장기계약에 의한 수주의 판매가 일어나지 않고, 국외 매출 및 CMO매출의 경우에도 현지 딜러 및 국내제약사의 주문을 받아 통상 1~3개월 내에 선적 및 출고를진행하고 있어 제출일 현재 품목별 수주금액 및 수주잔고가 유의적이지 않습니다.