유틸렉스

당사는 지난 2015년에 설립되어 CAR-T를 포함한 세포유전자치료제(CGT), 항체치료제 등면역항암제를 기반으로 연구개발 사업을 영위하고 있습니다. 당사 주요 핵심 파이프라인 중 하나인 EU307은 고형암, 특히 간암에서 다량 발현되는 GPC3를 타깃으로 면역활성화 사이토카인 IL-18을 발현하는 4세대 Armored CAR-T 치료제입니다. 종양미세환경에서의 면역 반응과 면역 활성화 사이토카인의 생성, 분비, 활성을 더욱 강화해 궁극적으로 고형암의 치료 효과를 높입니다. GPC3 타깃은 CD19와는 달리 정상세포에서는 거의 발현하지 않습니다. 현재 국내 임상 1상 IND 승인(2023.02) 후 임상 1상을 진행 중입니다.EU103은 종양 주변에 존재하는 항-염증성(면역억제성) M2 macrophages(대식세포)를 염증성 M1 macrophage로 전환시켜 면역반응을 유도할 수 있습니다. EU103은 M2 macrophage 기능을 차단함으로써 킬러T세포의 활성을 유지할 뿐만 아니라 암세포를 억제하는 M1 macrophage 세포로 변환함으로써 인체면역계의 항암력을 높일 수 있는 고형암 항체치료제입니다. 현재 국내 임상 1상 IND 승인(2023.03) 후 임상 1상을 진행 중입니다.그 외 인간 T세포 활성화 자극 인자에 결합하는 항체치료제인 EU101과 항원 특이적 T세포치료제인 EU204가 있습니다.

당사는 지난 2015년에 설립되어 CAR-T를 포함한 세포유전자치료제(CGT), 항체치료제 등면역항암제를 기반으로 연구개발 사업을 영위하고 있습니다. 당사 주요 핵심 파이프라인 중 하나인 EU307은 고형암, 특히 간암에서 다량 발현되는 GPC3를 타깃으로 면역활성화 사이토카인 IL-18을 발현하는 4세대 Armored CAR-T 치료제입니다. 종양미세환경에서의 면역 반응과 면역 활성화 사이토카인의 생성, 분비, 활성을 더욱 강화해 궁극적으로 고형암의 치료 효과를 높입니다. GPC3 타깃은 CD19와는 달리 정상세포에서는 거의 발현하지 않습니다. 현재 국내 임상 1상 IND 승인(2023.02) 후 임상 1상을 진행 중입니다.EU103은 종양 주변에 존재하는 항-염증성(면역억제성) M2 macrophages(대식세포)를 염증성 M1 macrophage로 전환시켜 면역반응을 유도할 수 있습니다. EU103은 M2 macrophage 기능을 차단함으로써 킬러T세포의 활성을 유지할 뿐만 아니라 암세포를 억제하는 M1 macrophage 세포로 변환함으로써 인체면역계의 항암력을 높일 수 있는 고형암 항체치료제입니다. 현재 국내 임상 1상 IND 승인(2023.03) 후 임상 1상을 진행 중입니다.그 외 인간 T세포 활성화 자극 인자에 결합하는 항체치료제인 EU101과 항원 특이적 T세포치료제인 EU204가 있습니다. SI(System Intergation), SM(System Management), IT 컨설팅 등 IT 서비스를 제공하는 IT 사업부를 신설하였으며 바이오와 첨단 IT의 시너지를 기대하고 있습니다. 당사는 연구개발부터 임상, 제조 등 의약품전체 생산주기(라이프사이클)에 걸친 사업을 영위하고 있습니다. 다만, 비임상 실험 및 임상 검체 분석 사업은 현재 사업정리 절차를 진행중이며, 관련 인증에 대해 폐업신청을 진행하였습니다.

가. 매출 실적 ※ 연결 재무제표 기준으로 작성되었습니다. 나. 매출경로 및 판매방법 등 당사는 연구개발 및 임상 진행을 주 사업으로 하고 있어 이에 따른 기술 매출 및 기타사업에서 발생하는 매출 등이 있습니다.1) 판매조직기술이전을 위한 사업개발조직이 있으며 각 사업부별로 영업 인력을 운영하고 있습니다. 또한 IT사업의 경우 강원도 원주와 경남 진주 등 지역거점조직을 운영하고 있습니다. 2) 판매경로통상적으로 사업부별 직접 영업과 국내외 학회, 전시회, 각종 투자 행사 등을 통해 판매가 이루어지며 에이전트를 통한 판매도 발생할 수 있습니다. IT사업은 각 프로젝트별로 기존 계약의 연장, 입찰, 수의 계약 등 다양한 방식을 통해 이루어집니다. 3) 판매전략당사 제품과 서비스의 판매를 위하여 고객과 시장의 수요를 면밀히 분석하고 파악합니다. 이를 위해 앞서 판매경로에서 설명한 것과 마찬가지로 여러 경로를 통해 적극적으로 당사의 제품과 서비스를 소개하고 있습니다. 다. 수주 상황 당사 수주의 대부분을 차지하는 IT사업의 수주 현황은 하기와 같습니다. 주) 상기 수주상황은 계약금액이 직전 회계연도 매출액의 5% 이상인 계약만을 포함하였습니다.