프로티아

가. 사업의 내용 요약 당사는 면역진단 핵심 기술을 기반으로 다양한 품목군의 체외진단 의료기기를 개발, 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.당사의 제품군이 속한 체외진단의료기기는 환자의 혈액이나 침, 뇨, 땀 등의 분비물, 구강, 기관지 등의 채취물 또는 채집된 세포 등에서 질환 특이 물질(바이오마커)을 다양한 방법으로 분석하여 진단하는 방식으로, 환자에게 부담이 적고 해당 질병에 특화된 방식을 사용할 수 있다는 장점이 있습니다.당사의 주력 제품은 세계 최다 알레르기 동시 진단기술을 적용한 인체용 알레르기 진단제품, 국내 최초로 허가를 득한 반려견 알레르기 진단제품, 반려묘 알레르기 진단제품, 말 알레르기 진단제품, 대한민국 최초 음식과민성 진단기술을 적용한 음식불내증 진단제품, 세계 최초 전기용량 측정방식을 이용한 항생제 감수성 검사 제품, 자가면역질환 진단제품 등이 있습니다. aa_page-0001.jpg 프로티아 특허와 제품 당사는 모든 제품을 자체적으로 총괄 생산하여 국내외 시장에 제품을 공급하고 있습니다. 국내 판매의 경우 각 진단제품별로 식약처의 제품 허가를 득한 후 대리점을 통해 국내 대형 의료재단(수탁기관) 및 대형 종합병원에 납품을 하고 있습니다.

가. 사업의 내용 요약 당사는 면역진단 핵심 기술을 기반으로 다양한 품목군의 체외진단 의료기기를 개발, 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.당사의 제품군이 속한 체외진단의료기기는 환자의 혈액이나 침, 뇨, 땀 등의 분비물, 구강, 기관지 등의 채취물 또는 채집된 세포 등에서 질환 특이 물질(바이오마커)을 다양한 방법으로 분석하여 진단하는 방식으로, 환자에게 부담이 적고 해당 질병에 특화된 방식을 사용할 수 있다는 장점이 있습니다.당사의 주력 제품은 세계 최다 알레르기 동시 진단기술을 적용한 인체용 알레르기 진단제품, 국내 최초로 허가를 득한 반려견 알레르기 진단제품, 반려묘 알레르기 진단제품, 말 알레르기 진단제품, 대한민국 최초 음식과민성 진단기술을 적용한 음식불내증 진단제품, 세계 최초 전기용량 측정방식을 이용한 항생제 감수성 검사 제품, 자가면역질환 진단제품 등이 있습니다. aa_page-0001.jpg 프로티아 특허와 제품 당사는 모든 제품을 자체적으로 총괄 생산하여 국내외 시장에 제품을 공급하고 있습니다. 국내 판매의 경우 각 진단제품별로 식약처의 제품 허가를 득한 후 대리점을 통해 국내 대형 의료재단(수탁기관) 및 대형 종합병원에 납품을 하고 있습니다. 해외에는 당사가 선정한 각국 Agent (Distributor)를 통해 현지 제품등록 과정을 거쳐 판매를하고 있습니다.당사의 주력 제품인 알레르기 진단제품은 2014년 시장에 첫 진입 후 꾸준히 매출이 성장하였으며, 프로티아 알러지-큐 98M, 128M, 192D 제품을 출시하면서 현재는 국내시장 점유율을 60% 이상까지 끌어올려 왔습니다. 해외의 경우 2019년부터 본격적으로 시장개척을 진행하여 해외시장에서 비약적인 매출 성장을 이루어 냈습니다. 본 공시서류 제출일 현재 해외 80여 개의 국가에 90여 개의 거래처(Distributor)를 확보하고 있습니다.당사는 기업부설연구소를 주축으로 매년 다수의 국책과제 수행을 통해 신기술 및 신제품 개발을 진행하고 있으며, 타겟 질환 시장마다 각기 다른 미충족 수요를 파악하여 당사가 가진 핵심적인 특허기술을 바탕으로 수요를 충족할 수 있는 새로운 제품을개발하고 있습니다. 그 결과 당사의 제품들은 기술적인 혁신성과 장점으로 정부에서 주관하는 장영실상에 3회 선정, 4건의 NET 신기술 인증, 세계일류상품 3회 인증을 받았습니다.

가. 주요 제품 등의 현황 당사는 '체외진단 의료기기' 사업을 사업으로 운영하고 있으며, 알레르기 진단시약(키트) 및 진단장비를 주력 제품으로 판매하고 있습니다. 주요 제품 및 매출현황은 다음과 같습니다. 나. 주요제품 등의 가격변동추이 제품에 대한 판매가격은 당사의 국내외 시장별 가격정책, 국내외 판매비중 등 회사 내 요인과 환율변동 등 대외변수에 따라 달라지며, 당사의 영업기밀상 기재하지 않습니다. 다. 주요 출시제품 현황 당사는 인체용 및 동물용 알레르기 진단시약과 진단장비를 주력 제품으로 판매하고 있습니다. 또한 항생제 감수성 진단제품을 신규 제품으로 사업화를 진행하고 있으며,다양한 품목의 신속현장 진단제품(POCT)을 보유하고 있습니다.

가. 주요 제품 등의 현황 당사는 '체외진단 의료기기' 사업을 사업으로 운영하고 있으며, 알레르기 진단시약(키트) 및 진단장비를 주력 제품으로 판매하고 있습니다. 주요 제품 및 매출현황은 다음과 같습니다. 나. 주요제품 등의 가격변동추이 제품에 대한 판매가격은 당사의 국내외 시장별 가격정책, 국내외 판매비중 등 회사 내 요인과 환율변동 등 대외변수에 따라 달라지며, 당사의 영업기밀상 기재하지 않습니다. 다. 주요 출시제품 현황 당사는 인체용 및 동물용 알레르기 진단시약과 진단장비를 주력 제품으로 판매하고 있습니다. 또한 항생제 감수성 진단제품을 신규 제품으로 사업화를 진행하고 있으며,다양한 품목의 신속현장 진단제품(POCT)을 보유하고 있습니다. 최근에 개발에 성공하여 출시한 제품으로는, - PROTIA Allergy-Q 128L- ANITIA Canine Food Intolerance Test 128- PROTIA Allergy-Q 64D- PROTIA Allergy-Q 192D- Q-AST 192 Pro- PROTIA AST DL001- IMSAFE Saliva 등이 있습니다.당사는 프로티아의 특허기술인 '병렬식 라인형 배열(PLA) 기술을 이용한 4열 병렬배열의 신규 알레르기 진단제품 'PROTIA Allergy-Q 128L', 반려견 음식 과민성 질환 진단키트 'ANITIA Canine Food Intolerance Test 128'의 허가를 완료하고 본격적인 판매를 하고 있습니다. 새로 개발된 재조합단백질 이용한 CRD(정밀 알레르기 진단),항생제에 대한 알레르기 진단제품인 '프로티아 알러지-큐 64D' 제품과 라인형 알러지진단 제품으로 세계최다 종류 알러젠 보유 제품인 '프로티아 알러지-큐 192D'가 2025년 하반기에 출시되어 국내 및 해외 시장에 공급하고 있습니다. 항생제 감수성 검사에서 전기용량측정 방법을 사용하여 기존 항생제 감수성 검사 소요시간을 3일에서 획기적으로 단축하여 1일이내 검사할 수 있도록 AST 항생제 감수성 검사제품(프로티아 AST)을 개발하였고, 여기에 혈액 배지검체 실험방법을 추가하고 유효기간 연장승인을 완료하여 검사기기 'Q-AST 192 Pro'와 함께 출시하였습니다. 침으로 측정하는 면역항체 IgA 농도 측정 검사 제품, '아임세이프 살리바' 를 출시하였습니다. 아임세이프 살리바는 세계최초로 별도의 기계를 사용하지 않고 간단히 침 속의 면역항체 IgA를 측정하는 제품입니다. 또한 제품 개발에 사용되는 기술은 당사 특허로 출원하였습니다. IgA는 우리 몸 밖으로 분비되는 항체로 침, 눈물, 콧물, 장액에 있으며 외부의 유해한 미세 물질에 대하여 가장 최전방에서 우리 몸을 보호하는 면역 물질 항체입니다. IgA가 부족하면 감염성질환에 취약하며, 장염 또는 장과민성 질환에 노출될 확률이 높으며 자가면역 질환과도 관련성이 높습니다. 간단히 침속의 IgA를 측정함으로써 면역 건강을 모니터링 하는 용도로 개발되어 출시하였습니다. 당사의 제품 라인업을 요약하면 다음과 같습니다 .

가. 매출실적 당사의 매출은 크게 제품매출, 용역매출, 그리고 기타매출로 구분되며, 제품매출은 다시 인체용 알레르기 진단시약, 동물용 알레르기 진단시약, 인체용 및 동물용 음식불내증 진단시약, 자가면역 진단시약을 포함한 '진단시약 제품군' 매출, '진단장비 제품군' 매출 그리고 '현장진단(POCT) 제품군' 매출로 구분됩니다. 당반기말 기준 제품매출액이 약 96.7%, 용역매출이 약 0.7%, 그 외 기타매출이 약 2.6%의 비중을 차지하고 있습니다.당반기말 기준 총매출액은 약 91.7억 원으로 전년 동기(2025년 반기말) 대비 약 40.2% 증가하였습니다. 진단시약 매출액은 약 77.5억 원으로 전년 동기 대비 약 47.9% 증가하였습니다. 연도별 총매출액.jpg 프로티아 연도별 매출추세 연도별 상반기매출액.jpg 프로티아 연도별 상반기 매출추세 당사의 대표 품목인 '알레르기 진단제품' 시장은 산업화/도시화에 따른 환경변화, 소득 증대 및 건강에 대한 관심 증가, 사계절 내내 발병할 수 있는 다양한 종류의 알레르기 유발물질 존재 등으로 인해 국내 및 해외시장 모두 매년 성장하고 있습니다. * 주요 손익항목 변동 현황 2026년 매출액이 전년 동기 대비 약 40.2% 증가하였으며, 영업이익률은 64.7% 증가 하였습니다. 당기순이익 또한 전년 동기 대비 68.4% 증가하였습니다.

가. 매출실적 당사의 매출은 크게 제품매출, 용역매출, 그리고 기타매출로 구분되며, 제품매출은 다시 인체용 알레르기 진단시약, 동물용 알레르기 진단시약, 인체용 및 동물용 음식불내증 진단시약, 자가면역 진단시약을 포함한 '진단시약 제품군' 매출, '진단장비 제품군' 매출 그리고 '현장진단(POCT) 제품군' 매출로 구분됩니다. 당반기말 기준 제품매출액이 약 96.7%, 용역매출이 약 0.7%, 그 외 기타매출이 약 2.6%의 비중을 차지하고 있습니다.당반기말 기준 총매출액은 약 91.7억 원으로 전년 동기(2025년 반기말) 대비 약 40.2% 증가하였습니다. 진단시약 매출액은 약 77.5억 원으로 전년 동기 대비 약 47.9% 증가하였습니다. 연도별 총매출액.jpg 프로티아 연도별 매출추세 연도별 상반기매출액.jpg 프로티아 연도별 상반기 매출추세 당사의 대표 품목인 '알레르기 진단제품' 시장은 산업화/도시화에 따른 환경변화, 소득 증대 및 건강에 대한 관심 증가, 사계절 내내 발병할 수 있는 다양한 종류의 알레르기 유발물질 존재 등으로 인해 국내 및 해외시장 모두 매년 성장하고 있습니다. * 주요 손익항목 변동 현황 2026년 매출액이 전년 동기 대비 약 40.2% 증가하였으며, 영업이익률은 64.7% 증가 하였습니다. 당기순이익 또한 전년 동기 대비 68.4% 증가하였습니다. 나. 판매경로 (1) 판매조직 당사 판매조직은 국내사업부와 해외사업부로 구성되어 있습니다. 국내사업부는 국내대리점을 통하여 수탁기관 및 병원 진단검사의학과를 중심으로 제품판매를 하고 있으며, 기판매된 검사기기에 대한 A/S를 담당하는 기기팀을 운영하고 있습니다. 해외사업부는 국가별 해외 Agent를 통해 해외의 병원, 연구실을 중심으로 판매활동을 하고 있습니다. 판매조직도.jpg 판매조직도 (2) 판매경로 및 판매방법 당사의 제품 판매경로는 국내의 경우 식약처의 제품허가를 득한 후 대리점을 통해 대형 검사센터(수탁검사기관) 및 대형 종합병원에 납품이 이루어지고 있고, 해외의 경우 전 세계 80여 개국, 90여 개 Agent(Distributor)를 통해 각국 현지 제품등록 과정을 거쳐 제품을 판매하고 있습니다. 국내 대리점 및 해외 Agent 계약(Distributor 계약) 시 비독점계약이 원칙이나 일부 국가에 대해 국가 독점권을 부여하고 있으며, 또한 일부 대리점 및 Agent에 대해 품목별 독점권을 부여하는 대신 상향된 MOQ(최소 주문수량) 계약을 체결하고 있습니다. 회사의 정책상 매출에 대해 선금을 수령한 후 제품 출고가 이루어지고 있으며, 선금 수령이 어려운 일부 거래처에 대해서는 그에 상당하는 담보를 제공받고 있습니다. 다. 수주현황 당사가 영위하는 사업은 일상적이고 보편적인 의료산업에 속하며, 국가에서 주도하는 백신등과 같은 수주사업에 해당되지 않고, 고객의 주문 및 대금 수령 후 단기간 내납품이 완료됩니다. 또한 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래가 없습니다.