지놈앤컴퍼니

당사는 신약개발플랫폼 지노클(GNOCLE™)을 기반으로 ADC(항체-약물 중합체),Immuno-oncology(면역항암제)를 포함한 신규 약물표적('타깃') 파이프라인을 연구개발하고, 기술이전 등을 통해 사업화하는 신약개발 전문기업입니다.또한 당사는 마이크로바이옴 기반 상업화(Microbiome-Based Commercialization )의 일환으로 화장품, 건강기능식품 등 컨슈머 사업을 영위하고 있습니다. 가. 신약 개발 사업 당사는 면역항암을 포함해 다양한 질환군에서의 혁신치료제를 연구개발 하는 기업으로서 기술이전 등을 통한 사업화를 기본 사업모델로 하고 있습니다.이를 위해 신약개발플랫폼 지노클(GNOCLE™)을 구축하고, 'Bed to Bench'(임상데이터 기반의 연구개발) 전략을 통해 연구중심병원의 풍부한 임상데이터를 바탕으로 신약개발 프로세스에서의 실패위험을 낮춤으로써, 혁신 마이크로바이옴 및 신규타깃 기반 후보물질을 효과적으로 발굴하고 있습니다.

당사는 신약개발플랫폼 지노클(GNOCLE™)을 기반으로 ADC(항체-약물 중합체),Immuno-oncology(면역항암제)를 포함한 신규 약물표적('타깃') 파이프라인을 연구개발하고, 기술이전 등을 통해 사업화하는 신약개발 전문기업입니다.또한 당사는 마이크로바이옴 기반 상업화(Microbiome-Based Commercialization )의 일환으로 화장품, 건강기능식품 등 컨슈머 사업을 영위하고 있습니다. 가. 신약 개발 사업 당사는 면역항암을 포함해 다양한 질환군에서의 혁신치료제를 연구개발 하는 기업으로서 기술이전 등을 통한 사업화를 기본 사업모델로 하고 있습니다.이를 위해 신약개발플랫폼 지노클(GNOCLE™)을 구축하고, 'Bed to Bench'(임상데이터 기반의 연구개발) 전략을 통해 연구중심병원의 풍부한 임상데이터를 바탕으로 신약개발 프로세스에서의 실패위험을 낮춤으로써, 혁신 마이크로바이옴 및 신규타깃 기반 후보물질을 효과적으로 발굴하고 있습니다. 신약개발플랫폼 지노클(gnocle).jpg 신약개발플랫폼 지노클(GNOCLE) 지노클(GNOCLE™)은 ▲1단계: 임상데이터베이스 및 라이브러리 구축 (‘Library establishment’) ▲2단계: 질환 관련 시험 및 동물 실험모델을 통한 후보물질 효능검증 ▲3단계: 최적화된 생산공정 ▲4단계: 중개연구(Translational research)를 바탕으로 한 임상개발 전략수립의 총 4단계의 프로세스로 신약 후보물질 발굴부터 개발을 진행하게 됩니다. [주요 연구개발 현황] 나. CDMO 사업 당사는 2021년 9월 미국 마이크로바이옴 CDMO 업체인 리스트랩(List Biological Laboratories, Inc., List labs) 경영권을 인수하여 CDMO 사업을 영위하고 있습니다. 다. 컨슈머 사업(1) 마이크로바이옴 화장품 당사는 2021년 1월 피부 건강에 '유익한' 스킨 유래 마이크로바이옴 화장품이라는 슬로건으로 브랜드 '유이크(UIQ)'를 출범했습니다. 출시된 전 제품에 지놈앤컴퍼니가 독자 개발한 마이크로바이옴 효능원료인 '큐티바이옴™'과 '릴리프바이옴™', '리쥬바이옴™'이 함유돼 있습니다. 브랜드 런칭과 함께 신개념 에센스 '바이옴 베리어 에센스 인 파우더'와 붉은기 피부 및 건성 피부 맞춤형 기능성 제품인 '리바이브 바이옴 세럼'과 '듀이 바이옴 세럼'을 출시하였으며 이후 클렌징폼과 시트마스크, 토너, 크림, 크림 미스트 등 스킨케어 전 과정에 필요한 제품군을 추가로 출시하였습니다. 뿐만 아니라 2026년 1월 신규 안티에이징 라인인 '리쥬바이옴 EX'를 선보이며, 안티에이징 시장까지 진입하였습니다. 현재 총 4개 라인, 54개 품목을 판매하고 있습니다. (2) 마이크로바이옴 건강기능식품 당사는 마이크로바이옴 연구개발 플랫폼 지노클(GNOCLE™)을 기반으로 건강한 사람에서 분리 동정한 균주 'GEN-001'을 주성분으로 한 메디컬 그레이드 프로바이오틱스 '이뮤노바 GEN001(IMMUNOVA GEN001)'을 출시하였습니다. 해당 제품은 단순 프로바이오틱스가 아닌 과학적 근거와 임상 데이터를 갖춘 의약품 수준의 프로바이오틱스를 지향하며, 병·의원 및 전문 유통망을 통해 암 환자를 주요 소비자군으로 공급됩니다. 제품의 핵심 균주인 'GEN-001'은 안전성이 높은 마이크로바이옴으로 항암 면역 반응에 관한 잠재력이 임상을 통해 확인되었으며, 독자 개발 동결보호제 코팅 기술을 적용하여 위장관 내에서도 우수한 생존력을 갖추고 있어 메디컬 그레이드 프로바이오틱스로서의 장점을 보유하고 있습니다.

가. 주요 제품 등의 현황 (1) 신약 개발 사업 당사에서 연구 중인 신규타깃들은 대표적 면역항암타깃인 PD-L1보다 면역세포(T세포)를 강하게 억제할 뿐만 아니라 암 특이적으로 발현되는 특성을 가지고 있습니다. 이를 통해 당사는 기존 항암 요법으로 효과를 보지 못한 환자군에게 새로운 대안이 될 수 있는 신규타깃 ADC 치료제 및 신규타깃 기반 치료제를 개발 중에 있습니다. 자세한 내용은 Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동을 참고하시기 바랍니다. (2) CDMO 사업 CDMO 사업은 바이오 의약품 개발 회사의 위탁을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업입니다. 당사는 2021년 9월 미국 마이크로바이옴CDMO 업체인 리스트랩(List Biological Laboratories, Inc.) 경영권을 인수하여 CDMO 사업을 영위하고 있습니다. 리스트랩은 GMP 중 가장 높은 수준으로 평가받는 cGMP(current good manufacturing practice)에 적합한 품질관리 역량을 보유하고 있습니다. (3) 컨슈머 사업 (가) 마이크로바이옴 화장품 당사는 2021년 1월 피부 건강에 '유익한' 스킨 유래 마이크로바이옴 화장품이라는 슬로건으로 브랜드 '유이크(UIQ)'를 출범했습니다.

가. 주요 제품 등의 현황 (1) 신약 개발 사업 당사에서 연구 중인 신규타깃들은 대표적 면역항암타깃인 PD-L1보다 면역세포(T세포)를 강하게 억제할 뿐만 아니라 암 특이적으로 발현되는 특성을 가지고 있습니다. 이를 통해 당사는 기존 항암 요법으로 효과를 보지 못한 환자군에게 새로운 대안이 될 수 있는 신규타깃 ADC 치료제 및 신규타깃 기반 치료제를 개발 중에 있습니다. 자세한 내용은 Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동을 참고하시기 바랍니다. (2) CDMO 사업 CDMO 사업은 바이오 의약품 개발 회사의 위탁을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업입니다. 당사는 2021년 9월 미국 마이크로바이옴CDMO 업체인 리스트랩(List Biological Laboratories, Inc.) 경영권을 인수하여 CDMO 사업을 영위하고 있습니다. 리스트랩은 GMP 중 가장 높은 수준으로 평가받는 cGMP(current good manufacturing practice)에 적합한 품질관리 역량을 보유하고 있습니다. (3) 컨슈머 사업 (가) 마이크로바이옴 화장품 당사는 2021년 1월 피부 건강에 '유익한' 스킨 유래 마이크로바이옴 화장품이라는 슬로건으로 브랜드 '유이크(UIQ)'를 출범했습니다. 출시된 전 제품에 지놈앤컴퍼니가 독자 개발한 마이크로바이옴 효능원료인 '큐티바이옴™'과 '릴리프바이옴™', '리쥬바이옴™'이 함유돼 있습니다. 브랜드 런칭과 함께 신개념 에센스 '바이옴 베리어 에센스 인 파우더'와 붉은기 피부 및 건성 피부 맞춤형 기능성 제품인 '리바이브 바이옴 세럼'과 '듀이 바이옴 세럼'을 출시하였으며 이후 클렌징폼과 시트마스크, 토너, 크림, 크림 미스트 등 스킨케어 전 과정에 필요한 제품군을 추가로 출시하였습니다. 뿐만 아니라 2026년 1월 신규 안티에이징 라인인 '리쥬바이옴 EX'를 선보이며, 안티에이징 시장까지 진입하였습니다. 현재 총 4개 라인, 54개 품목을 판매하고 있습니다. 유이크(uiq) 제품 포트폴리오.jpg 유이크(uiq) 제품 포트폴리오 (나) 마이크로바이옴 건강기능식품 당사는 마이크로바이옴 연구개발 플랫폼 지노클(GNOCLE™)을 기반으로 건강한 사람에서 분리 동정한 균주 'GEN-001'을 주성분으로 한 메디컬 그레이드 프로바이오틱스 '이뮤노바 GEN001(IMMUNOVA GEN001)'을 출시하였습니다. 해당 제품은 단순 프로바이오틱스가 아닌 과학적 근거와 임상 데이터를 갖춘 의약품 수준의 프로바이오틱스를 지향하며, 병·의원 및 전문 유통망을 통해 암 환자를 주요 소비자군으로 공급됩니다.제품의 핵심 균주인 'GEN-001'은 안전성이 높은 마이크로바이옴으로 항암 면역 반응에 관한 잠재력이 임상을 통해 확인되었으며, 독자 개발 동결보호제 코팅 기술을 적용하여 위장관 내에서도 우수한 생존력을 갖추고 있어 메디컬 그레이드 프로바이오틱스로서의 장점을 보유하고 있습니다. 이뮤노바gen001.jpg 이뮤노바 GEN001 나. 주요 매출 현황 당사의 연결기준 매출액은 당사가 개발 중인 신약의 기술이전수익, 화장품 판매 수익 및 바이오의약품 위탁생산 매출로 구성되어 있습니다. 다. 주요 제품의 가격변동 추이 보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 사업 영역은 신약 개발 사업(신규타깃 ADC 치료제, 신규타깃 기반 치료제) 및 마이크로바이옴 기반 상업화(CDMO, 화장품, 건기식) 관련 사업을 영위하고 있습니다. 신약 개발 사업의 경우 관련 가격변동 추이가 없으며 , 마이크로바이옴 기반 상업화 에 해당하는 화장품 및 건기식은 온라인 쇼핑몰 특성상 판매가격이 유동적입니다. CDMO 사업은 시장상황 및 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되므로 제품의 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

가. 매출실적 나. 판매경로 및 전략 (1) 판매조직 당사의 사업개발 인력은 생명과학, 약학 및 영업ㆍ마케팅에서의 폭넓은 지식과 경험을 보유하고 있습니다. 파이프라인별 기술 상용화에 가장 적합한 사업모델 기획 및 라이선스 또는 연구개발 협력계약 체결 등의 파트너십 구축 및 제휴관리의 사업 목표 달성에 특화된 조직입니다. 특히 미국과 유럽 및 국내 제약사를 대상으로 라이선스 및 판매유통(Distributorship) 계약규모 도합 한화 1조원 이상, 20건 이상의 기술 상업화 계약 체결의 경험을 보유하고 있습니다. 또한 주요 시장에서의 신규 거래선 발굴 및 커뮤니케이션 효율을 증대하기 위해 외부자문을 해외에 보유하며, 현지 시장 및 네트워크에 능통한 전문인력을 통해 상시 환경 변화에 따른 사업모델 수정에 즉각적으로 대응할 수 있도록 준비되어 있습니다. 한편 당사는 컨슈머 사업 관련하여 상품기획 및 영업마케팅 조직 또한 갖추고 있으며, CDMO 사업과 관련해서는 종속회사에 별도의 사업개발 조직을 갖추고 있습니다. (2) 판매경로 (가) 신약 개발 사업 ① 신규타깃 항암제 치료제의 품목허가 완료 후, 외주생산처에서 완제의약품을 제조하고 글로벌 시장 유통 및 공급은 파트너사가 보유한 유통망을 활용하여 판매할 예정입니다.

가. 매출실적 나. 판매경로 및 전략 (1) 판매조직 당사의 사업개발 인력은 생명과학, 약학 및 영업ㆍ마케팅에서의 폭넓은 지식과 경험을 보유하고 있습니다. 파이프라인별 기술 상용화에 가장 적합한 사업모델 기획 및 라이선스 또는 연구개발 협력계약 체결 등의 파트너십 구축 및 제휴관리의 사업 목표 달성에 특화된 조직입니다. 특히 미국과 유럽 및 국내 제약사를 대상으로 라이선스 및 판매유통(Distributorship) 계약규모 도합 한화 1조원 이상, 20건 이상의 기술 상업화 계약 체결의 경험을 보유하고 있습니다. 또한 주요 시장에서의 신규 거래선 발굴 및 커뮤니케이션 효율을 증대하기 위해 외부자문을 해외에 보유하며, 현지 시장 및 네트워크에 능통한 전문인력을 통해 상시 환경 변화에 따른 사업모델 수정에 즉각적으로 대응할 수 있도록 준비되어 있습니다. 한편 당사는 컨슈머 사업 관련하여 상품기획 및 영업마케팅 조직 또한 갖추고 있으며, CDMO 사업과 관련해서는 종속회사에 별도의 사업개발 조직을 갖추고 있습니다. (2) 판매경로 (가) 신약 개발 사업 ① 신규타깃 항암제 치료제의 품목허가 완료 후, 외주생산처에서 완제의약품을 제조하고 글로벌 시장 유통 및 공급은 파트너사가 보유한 유통망을 활용하여 판매할 예정입니다. 현재 GENA-104ADC, GENA-120, GENB-120 등 당사 신약 후보물질의 판매 파트너사는 국내 및 글로벌 기술이전 계약 시점 혹은 의약품 허가 시점에서 결정될 예정입니다. ② 마이크로바이옴 치료제 치료제의 품목허가 완료 후, 외주생산처 혹은 당사의 cGMP 제조시설에서 완제의약품을 제조하고 글로벌 시장 유통 및 공급은 파트너사가 보유한 유통망을 활용하여 판매할 예정입니다. (나) CDMO 사업 당사는 연결실체 기준으로 다수의 연구개발 업체를 고객사로 위탁개발 및 생산 서비를 제공하고 있으며, Toxin, LPS, Antigen 등 일부 물질은 생산 후 연구기관, 대학교, 연구물품 공급업체 등에 판매하고 있습니다. (다) 컨슈머 사업① 마이크로바이옴 화장품 ■ 원료 사업: 당사의 기술력으로 탄생한 스킨 마이크로바이옴 성분인 큐티바이옴™ 을 함유한 화장품 원료를 국내 유명 제약사 및 더마브랜드를 대상으로 한 공급 판매를 확대하고 있습니다. ■ 브랜드 사업: 공식 자사몰(theuiq.com) 및 온라인 전자상거래 B2C, 오프라인 채널을 통해 제품을 판매하고 있으며, 미국과 일본 등 해외 시장으로 판로를 확장하고 있습니다. 당사 제품은 국내 뿐만 아니라 해외 소비자들로부터 긍정적인 반응을 얻고 있으며, 향후 적극적인 해외 판로 개척을 통해 매출을 극대화할 계획입니다. ② 마이크로바이옴 건강기능식품 병, 의원 및 전문 유통망에서 판매하고 있으며, 추가적인 판매 유통망 강화를 계획하고 있습니다. (3) 판매전략 (가) 신약 개발 사업① 신규타깃 항암제 당사는 각 신규타깃 파이프라인 개별의 최적 사업모델을 수립하고 이를 효과적으로 달성하기 위해 조기에 글로벌 파트너사와의 공동연구기반의 개발전략 체계 구축 및 조기 기술이전 전략을 추진 중입니다. 구체적으로 연구단계(후보물질 도출 및 전임상개발)에서의 파트너쉽 체결을 통해 공동연구/개발 협업을 추진하고, 이후 초기 개발단계(임상 1상) 진입 시점에서, ① 기술이전 계약 또는 ② 개발 및 상업화 협업을 추진하여 당사 파이프라인의 개발 성공률 제고는 물론 기술이전을 통한 수익 창출을 목표로 하고 있습니다.이러한 전략 하에 'GENA-104'는 다양한 항암 동물모델을 통해 신규타깃에 대한 우수한 결합 및 항암효과를 전임상 단계에서 확인하였으며, 2025년 2월 영국 엘립시스 파마(Ellipses Pharma Limited.)에 기술이전 하였습니다. 현재 당사는 'GENA-104ADC', 'GENA-120', 'GENB-120'을을 비롯한 신규타깃 ADC 치료제를 포함한 신규타깃 파이프라인을 연구개발 중이며, 전임상 단계에서 기술이전을 목표로 하고 있습니다. ② 마이크로바이옴 치료제 당사는 연구개발 파이프라인 개별의 최적의 사업모델을 수립하고 이를 효과적으로 달성하기 위해 파트너사와 협력 체계를 조기에 구축하여, 제품의 부가가치를 높이는 전략을 추진 중입니다. 구체적으로 연구단계(후보물질 도출 및 전임상개발) 종료 후 초기 개발단계(임상 1상) 진입 시, 파트너십을 통해 즉시 ① 기술이전 계약 또는 ② 공동개발 협업을 추진하여 당사 파이프라인의 개발 성공률 제고는 물론 기술이전을 통한 수익 창출을 목표로 하고 있습니다. (나) 마이크로바이옴 화장품 당사는 마이크로바이옴 물질 발굴 플랫폼 'GNOCLE™(지노클)'을 기반으로 탄생한 화장품 효능 원료를 유수의 국내외 화장품 브랜드사에게 판매하는 B2B 사업, 마이크로바이옴 화장품 브랜드 '유이크(UIQ)'를 론칭해 직접 소비자에게 판매하는 B2C 사업을 하는 이원화 전략을 통해 안정적 매출을 확보하고 매출신장 가능성을 극대화 하고자 합니다. 다. 수주상황