씨어스

영업개황.jpg 영업개황 당사는 생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한 IoMT(Internet of Medical Things) 플랫폼 기술을 기반으로 국내외 의료기관을 대상으로 심전도분석 서비스 mobiCARE™와 입원환자모니터링 서비스 thynC™를 제공하고 있습니다. (가) mobiCARE™ mobicare.jpg mobiCARE™ 2020년 7월 출시된 mobiCARE™ 부정맥 스크리닝과 진단을 위한 웨어러블 심전도 분석 솔루션으로, 국내 최초의 구독형 서비스를 통해 시장의 패러다임을 바꿨습니다. 당사는 의료기관이 겪는 고가의 장비 도입 비용과 전문 분석 인력 유치의 부담을 획기적으로 낮추었으며, 현행 보험 수가 체계 내에서 진단 검사가 활성화될 수 있도록 최적화된 사업 모델을 구축했습니다. 특히 인공지능(AI) 알고리즘을 활용해 24시간 이상의 방대한 심전도 데이터를 정밀하게 분석하고, 부정맥 전문의의 감수가 포함된 신뢰도 높은 보고서를 제공함으로써 일선 의료진이 의심 환자를 보다 효과적으로 진단할 수 있도록 지원합니다. 사업의 확장성 측면에서도 괄목할 만한 성과를 거두고 있습니다.

영업개황.jpg 영업개황 당사는 생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한 IoMT(Internet of Medical Things) 플랫폼 기술을 기반으로 국내외 의료기관을 대상으로 심전도분석 서비스 mobiCARE™와 입원환자모니터링 서비스 thynC™를 제공하고 있습니다. (가) mobiCARE™ mobicare.jpg mobiCARE™ 2020년 7월 출시된 mobiCARE™ 부정맥 스크리닝과 진단을 위한 웨어러블 심전도 분석 솔루션으로, 국내 최초의 구독형 서비스를 통해 시장의 패러다임을 바꿨습니다. 당사는 의료기관이 겪는 고가의 장비 도입 비용과 전문 분석 인력 유치의 부담을 획기적으로 낮추었으며, 현행 보험 수가 체계 내에서 진단 검사가 활성화될 수 있도록 최적화된 사업 모델을 구축했습니다. 특히 인공지능(AI) 알고리즘을 활용해 24시간 이상의 방대한 심전도 데이터를 정밀하게 분석하고, 부정맥 전문의의 감수가 포함된 신뢰도 높은 보고서를 제공함으로써 일선 의료진이 의심 환자를 보다 효과적으로 진단할 수 있도록 지원합니다. 사업의 확장성 측면에서도 괄목할 만한 성과를 거두고 있습니다. 2023년 2월부터는 대학병원 부속 검진센터 및 전문 건강검진센터와 협력하여 수검자를 대상으로 한 부정맥 스크리닝 서비스를 전격 개시하였으며, 2024년에는 대형 건강검진 센터인 건강관리협회와 한국의학연구소에서 스크리닝 서비스를 시작하였습니다. 이를 통해 일상 속에서 부정맥 유증상자를 선별하고, 확진이 필요한 대상에게는 즉각적인 2차 정밀 진단 검사를 연계하는 선순환 구조를 확립했습니다. 그 결과 2026년 6월 기준, 전국 1천여개의 의료기관이 mobiCARE™를 도입하여 활용하고 있으며 누적 검사 시행 건수는 74만 건을 돌파하며 가파른 성장세를 증명하고 있습니다. 현재 당사는 순환기내과 중심의 거점 시장을 넘어 신경과, 호흡기내과, 신장내과, 내분기내과를 비롯해 정신과 및 재활의학과에 이르기까지 전 방위적인 진료 영역 확장을 추진 중입니다. 각 분과별 특성에 맞춘 웨어러블 바이오센서와 AI 알고리즘의 유효성을 검증하고 있으며, 궁극적으로는 다양한 진료 영역을 통합하는 플랫폼 기반의 진단 지원 서비스를 완성할 것입니다. 당사는 향후 의료보험 수가 체계의 변화, 신의료기술 허가 심사제, 원격진료 허용 범위 등 국내외 제도 개선 방향을 면밀히 고려하여 단계적으로 신규 시장을 확보하고 글로벌 진단 지원 솔루션의 표준으로 도약해 나갈 계획입니다. (나) thynC™ thync.jpg thynC™ 당사의 입원 환자 모니터링 솔루션 thynC™는 병동 내 환자의 생체 활력 징후(Vital Signs)를 실시간으로 관리하며 스마트 의료 환경의 새로운 기준을 제시하고 있습니다. 2024년 정식 출시된 thynC™는 고도화된 무선 웨어러블 의료기기, 전용 무선 네트워크 인프라, 환자 중앙 감시 소프트웨어 및 데이터 분석 백엔드 시스템이 유기적으로 결합된 통합 플랫폼입니다. 본 솔루션은 입원 환자의 생체 신호를 공백 없이 실시간으로 모니터링하며, 이상 징후 발생 시 즉각적인 알람과 정밀 분석 기능을 제공하여 의료진이 골든타임 내에 신속하게 대응할 수 있도록 지원합니다. 특히 스마트 병동 구축에 대한 병원들의 수요와 의료진의 업무 편의성 향상, 그리고 수가 청구를 통한 병원 수익성 개선이라는 삼박자가 맞아떨어지며 시장에서 좋은 반응을 얻고 있습니다. 그 결과 2025년 누적 설치 병상 수 1만 2천 개를 돌파하며 독보적인 성장세를 입증하였습니다. 나아가 당사는 무선 웨어러블 기술과 인공지능(AI)의 융합을 통해 사업 영역을 전방위로 확대하고 있습니다. 단순히 병상 내 모니터링에 그치지 않고, 병원 도착 전 단계의 응급 환자 관리, 의료기관 간 원격 협진, 입원 환자 실시간 위치 추적, 퇴원 환자를 위한 재택 모니터링까지 아우르는 환자 진료 전주기(Continuum of Care) 통합 모니터링 플랫폼으로 도약하여 의료 서비스의 질적 혁신을 선도해 나갈 것입니다.

가. 주요 제품 생체신호 분석 AI 알고리즘과 웨어러블 의료기기 기반플랫폼 기술을 활용한 당사의 주력기술제품은 질병의 진단과 예후 관리에 활용할 수 있는 진단지원 솔루션과 실시간으로 환자의 생체신호를 모니터링하고 분석하여 피드백을 제공하는 환자모니터링 솔루션이며, 웨어러블 의료기기, 웨어러블 점착 소재제품, 환자중앙감시장치 등과 같은 인증 받은 의료기기를 활용하여 수가 기반의 진단모니터링 서비스를 제공하고 있습니다. (1) 의료기기 웨어러블 의료기기, 웨어러블 점착제품, 환자중앙감시장치를 개발, 출시하여 진단지원 분야 및 환자모니터링 분야의 의료 서비스에 활용하고 있습니다. (가) 웨어러블 의료기기 심전도, 체온, 산소포화도 등 환자의 생체활력징후(Vital Signs)를 측정하는 웨어러블 의료기기를 개발하여 해당 품목으로 인증을 완료하고 출시하였습니다. (나) 웨어러블 점착제품 의료용 감압성 점착제, 전도성 하이드로겔 등 점착소재 조성과 공정 기술을 활용하여 스냅버튼 방식의 범용 일회용 심전도 전극과 펄스옥시미터용 일회용 센서(체외형범용프로브)를 개발하여 출시하였습니다. 일회용 심전도 전극은 환자의 몸에 부착한 상태로 방사선(X선, MRI) 촬영 검사가 가능한 제품과 UV 경화형 전도성 하이드로겔 조성 개발로 자동화 대량 생산이 가능하여 가격 경쟁력을 확보하였습니다.

가. 주요 제품 생체신호 분석 AI 알고리즘과 웨어러블 의료기기 기반플랫폼 기술을 활용한 당사의 주력기술제품은 질병의 진단과 예후 관리에 활용할 수 있는 진단지원 솔루션과 실시간으로 환자의 생체신호를 모니터링하고 분석하여 피드백을 제공하는 환자모니터링 솔루션이며, 웨어러블 의료기기, 웨어러블 점착 소재제품, 환자중앙감시장치 등과 같은 인증 받은 의료기기를 활용하여 수가 기반의 진단모니터링 서비스를 제공하고 있습니다. (1) 의료기기 웨어러블 의료기기, 웨어러블 점착제품, 환자중앙감시장치를 개발, 출시하여 진단지원 분야 및 환자모니터링 분야의 의료 서비스에 활용하고 있습니다. (가) 웨어러블 의료기기 심전도, 체온, 산소포화도 등 환자의 생체활력징후(Vital Signs)를 측정하는 웨어러블 의료기기를 개발하여 해당 품목으로 인증을 완료하고 출시하였습니다. (나) 웨어러블 점착제품 의료용 감압성 점착제, 전도성 하이드로겔 등 점착소재 조성과 공정 기술을 활용하여 스냅버튼 방식의 범용 일회용 심전도 전극과 펄스옥시미터용 일회용 센서(체외형범용프로브)를 개발하여 출시하였습니다. 일회용 심전도 전극은 환자의 몸에 부착한 상태로 방사선(X선, MRI) 촬영 검사가 가능한 제품과 UV 경화형 전도성 하이드로겔 조성 개발로 자동화 대량 생산이 가능하여 가격 경쟁력을 확보하였습니다. (다) 환자중앙감시장치 웨어러블 의료기기 등 생체신호를 측정하는 바이오센서와 연동하여 환자의 상태를 통합 관리하는 소프트웨어 기반 의료기기로써, 실시간 생체신호 분석 알고리즘, 모니터링 대시보드, 병동관리 소프트웨어, 모바일 모니터링 소프트웨어 등으로 구성되며 실시간 입원환자모니터링을 위한 최상의 환경을 제공하고 있습니다. 심전계, 체온계, 펄스옥시미터를 연동 의료기기로 하는 환자중앙감시장치 2종이 식약처 의료기기 인증과 더불어 병상모니터의 수가를 인정받았으며 국내 의료기관의 실증을 거쳐 상용화되었습니다. (2) mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션 mobiCARE™는 착용이 간편한 단채널 무선 웨어러블 심전계를 활용한 장시간 심전도 분석 솔루션으로 웨어러블 심전계, 심전도 신호 처리 및 부정맥 검출 AI 알고리즘, 의료진 및 환자용 모바일 애플리케이션, 의료진용 심전도 분석 프로그램 등으로 구성됩니다. mobiCARE™는 2등급 홀터심전계로 의료기기 인증을 받았으며, E6545, E6556, E6557 등 24시간부터 14일까지 세가지의 장시간 심전도 검사 수가를 청구할 수 있습니다. mobiCARE™는 국내 최초의 구독형 심전도 분석서비스로 급여 상품으로는 외래환자 대상 장시간 홀터 심전도 분석서비스와 비급여 상품으로 건강검진 부정맥 스크리닝 서비스를 제공하고 있습니다. 구독서비스를 활용하면 당사와 계약한 심전도 분석기관을 통해 데이터 판독과 감수 의견이 포함된 보고서를 제공받습니다. mobiCARE™는 웨어러블이 주는 사용 편의성과 저렴한 초기 도입 비용 등의 여러 가지 특장점으로 기존 홀터 심전도 검사의 미충족 수요를 해결하면서 시장 점유율을 계속해서 높여가고 있습니다. 향후 심전도 검사 솔루션의 사업 고도화뿐만 아니라 웨어러블 의료기기를 활용한 생체신호의 측정, 분석을 통한 질병의 진단 및 예후 관리에 사용할 수 있는 다양한 진단지원 서비스 솔루션을 개발하여 다양한 진료영역에서 사업화를 추진할 계획입니다. (3) thynC™ 입원환자모니터링 솔루션 thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 2등급 의료기기 품목인 환자 중앙감시장치로 인증을 받은 환자의 심전도, 체온, 산소포화도, 혈압 등의 생체신호를 실시간으로 통합 모니터링하고 관리하는 솔루션입니다. 병동 환자를 실시간으로 통합 관리함으로써 의료자원의 업무 효율 및 생산성을 높이고 입원환자에 대한 관리 공백을 최소화하며, 병상모니터링 수가를 통해 병원의 수익 향상도 기대할 수 있습니다. thynC™는 생체신호 측정을 위한 무선 웨어러블 의료기기와 연동되며 수집된 생체신호를 병원 네트워크를 통해서 서버로 전송하는 네트워크 게이트웨이, AI 알고리즘 구동과 데이터 처리, 저장 및 분석 서비스를 위한 백엔드 서버 시스템, 모니터링 대시보드와 의료진용 애플리케이션 등의 소프트웨어로 구성됩니다. 웨어러블 의료기기 입출고 관리 및 입원환자 검사 등록, 실시간 생체신호 관리, 검사 완료 후 보고서 발행 등 입원병동의 모니터링 서비스 전 과정에 대한 운영 시스템을 포함하고 있습니다. thynC™는 환자의 응급이송, 원격협진, 퇴원 후 재활 및 예후 관리까지 환자의 질병을 치료하고 관리하기 위한 진료 전주기 원격환자모니터링 솔루션을 제공하는 것을 목표로 하며, 다양한 의료기관과 임상기반 연구개발을 진행하고 있습니다. 나. 주요 제품 등의 매출 현황 다. 주요 제품의 가격변동 추이 당사가 제공하는 주요제품의 서비스 가격은 시장에서 경쟁하는데 중요한 요소로 작용하기 때문에 기재를 생략합니다.

가. 매출 개요 나. 제품의 판매경로 (1) 판매조직당사는 기술제품의 사업화는 국내와 해외로 구분하여 운영하고 있습니다. CSO산하의 사업팀은 진단지원 분야와 환자모니터링 분야로 조직을 구분해서 제품별 사업화 집중도를 높일 수 있도록 하였으며, CBO산하의 해외영업팀을 두어 해외사업화를 진행하고 있습니다. (2) 판매경로mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션의 국내 판매는 판매계약을 맺은 대웅제약을 통해서 국내 의료기관에 서비스를 판매하고 있습니다. MENA(Middle East and North Africa)지역, 동남아시아 등 해외 여러 국가에 당사 서비스 수출을 위하여 각 국가별로 현지 의료기관 및 의료기기 유통 업체들과 파트너쉽을 맺고 영업활동을 진행하고 있습니다.thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 23년 중에는 의료기관에 직접 제품 판매를 추진해 왔으나, 2024년 2월부터는 판매 범위를 넓히기 위해서 mobiCARE™와 마찬가지로 대웅제약과 국내 판매계약을 맺고 국내 의료기관에 서비스를 판매하고 있습니다. 다. 판매전략 (1) 심전도 검사 솔루션 mobiCARE™진단 지원 분야에서는 심전도 분석과 건강검진 스크리닝이라는 두 가지 솔루션을 제공합니다. 2020년 선보인 심전도 분석 서비스는 의료진이 환자에게 처방 후 심사평가원에 수가를 청구하고 당사에 이용료를 지급하는 구독형 비즈니스 모델을 갖추고 있습니다.

가. 매출 개요 나. 제품의 판매경로 (1) 판매조직당사는 기술제품의 사업화는 국내와 해외로 구분하여 운영하고 있습니다. CSO산하의 사업팀은 진단지원 분야와 환자모니터링 분야로 조직을 구분해서 제품별 사업화 집중도를 높일 수 있도록 하였으며, CBO산하의 해외영업팀을 두어 해외사업화를 진행하고 있습니다. (2) 판매경로mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션의 국내 판매는 판매계약을 맺은 대웅제약을 통해서 국내 의료기관에 서비스를 판매하고 있습니다. MENA(Middle East and North Africa)지역, 동남아시아 등 해외 여러 국가에 당사 서비스 수출을 위하여 각 국가별로 현지 의료기관 및 의료기기 유통 업체들과 파트너쉽을 맺고 영업활동을 진행하고 있습니다.thynC™ 입원환자모니터링 솔루션은 23년 중에는 의료기관에 직접 제품 판매를 추진해 왔으나, 2024년 2월부터는 판매 범위를 넓히기 위해서 mobiCARE™와 마찬가지로 대웅제약과 국내 판매계약을 맺고 국내 의료기관에 서비스를 판매하고 있습니다. 다. 판매전략 (1) 심전도 검사 솔루션 mobiCARE™진단 지원 분야에서는 심전도 분석과 건강검진 스크리닝이라는 두 가지 솔루션을 제공합니다. 2020년 선보인 심전도 분석 서비스는 의료진이 환자에게 처방 후 심사평가원에 수가를 청구하고 당사에 이용료를 지급하는 구독형 비즈니스 모델을 갖추고 있습니다. 이를 통해 의료기관은 새로운 수익 모델을 확보할 수 있게 되었으며, 그 결과 전국 1천여개의 의료기관에서 74만 건 이상의 누적 검사 실적을 달성했습니다. 또한, 2024년부터는 한국의학연구소 KMI와 한국건강관리협회 등 대형 전문 검진센터를 대상으로 AI 부정맥 스크리닝 서비스를 제공하고 있습니다. AI를 통한 판독을 통하여 숨겨진 검사수요를 창출하여 이후 심전도 분석 서비스로의 자연스러운 연계를 유도하여 전체 사업의 성장을 이끌 것으로 기대하고 있습니다. (2) 입원환자모니터링 솔루션 thynC™ 2024년 2월 대웅제약과 국내 판매계약을 맺고 영업활동을 진행하고 있으며, 대웅제약의 전국 단위 영업망을 통하여 판매를 하고 있습니다. 대웅제약은 당사에서 공급받은 제품을 다양한 과금모델로 병원에 공급하고 있습니다. 입원환자모니터링 솔루션도 심전도 검사 솔루션과 마찬가지로 의사의 처방에 의하여 환자 모니터링을 진행하기 때문에 심사평가원에 수가를 청구할 수 있습니다. 이와 같은 사업모델을 병원에 제공함으로서 병원의 도입부담을 감경할 수 있습니다. 또한 설치된 병상을 레퍼런스로 활용하여, 다양한 병원들에 판로를 확대 하고 있습니다. 향후 시스템 고도화와 영업실적을 바탕으로 외래환자에 대한 재택 원격 모니터링 솔루션으로 영역을 확대해 나가는 방향으로 사업화를 추진해 나갈 계획입니다. 병원에서의 모니터링 서비스를 퇴원 후 재택환자까지 범위를 넓혀서 원격환자모니터링 기반의 재택치료 서비스를 제공할 수 있도록 핵심기술의 고도화와 이를 활용한 기술제품을 개발해 나갈 계획입니다. 라. 주요매출처 공시대상 기간동안의 매년 매출액의 10%의 이상을 차지하는 주요 매출처 및 비중은 아래와 같습니다. 마. 수주현황 본 사업보고서 작성기준일 현재 회사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주 현황은 없습니다.