리브스메드

당사는 최소침습수술에 사용되는 복강경 수술기구의 개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 운영하고 있습니다. 복강경 수술은 작은 절개창을 통해 카메라와 수술 기구를 삽입하여 시행하는 방식으로, 전통적인 개복 수술 대비 감염 위험이 낮고 수술 흉터가 작으며 수술 후 회복 기간이 짧다는 장점이 있습니다. 이에 따라 복강경 수술기구의 핵심 경쟁력은 절개 부위를 최소화하면서 체내에서 자유롭게 조작될 수 있는 데에 있습니다. 당사의 대표 제품인 다관절 복강경 수술 기구인 ArtiSential은 상ㆍ하ㆍ좌ㆍ우 각 관절의 가동 범위를 90°까지 확장할 수 있어 체내에서의 움직임이 뛰어나며, 직경 5mm로서 절개 부위를 최소화하여 복강경 수술에 최적화된 솔루션을 제공합니다. 특히 이러한 90° 관절 가동 범위는 엔드툴 성능의 우수성에 기인하며, 이는 체내에서의 정밀한 움직임 구현을 가능하게 합니다. ArtiSential은 국내 뿐만 아니라 미국, 유럽, 일본 등 주요 해외 기관 인증을 획득함으로써 글로벌 시장 진출과 제품 경쟁력을 입증하였습니다.아울러 당사의 다관절 혈관봉합기 ArtiSeal 역시 주요 대표 제품입니다. 기존 상용화된 혈관봉합기 제품들은 관절 기능이 없는 일자형 수술 기구이거나 회전 각도가 제한적인 기술적 한계를 보유하고 있었습니다.

당사는 최소침습수술에 사용되는 복강경 수술기구의 개발, 제조 및 판매를 주요 사업으로 운영하고 있습니다. 복강경 수술은 작은 절개창을 통해 카메라와 수술 기구를 삽입하여 시행하는 방식으로, 전통적인 개복 수술 대비 감염 위험이 낮고 수술 흉터가 작으며 수술 후 회복 기간이 짧다는 장점이 있습니다. 이에 따라 복강경 수술기구의 핵심 경쟁력은 절개 부위를 최소화하면서 체내에서 자유롭게 조작될 수 있는 데에 있습니다. 당사의 대표 제품인 다관절 복강경 수술 기구인 ArtiSential은 상ㆍ하ㆍ좌ㆍ우 각 관절의 가동 범위를 90°까지 확장할 수 있어 체내에서의 움직임이 뛰어나며, 직경 5mm로서 절개 부위를 최소화하여 복강경 수술에 최적화된 솔루션을 제공합니다. 특히 이러한 90° 관절 가동 범위는 엔드툴 성능의 우수성에 기인하며, 이는 체내에서의 정밀한 움직임 구현을 가능하게 합니다. ArtiSential은 국내 뿐만 아니라 미국, 유럽, 일본 등 주요 해외 기관 인증을 획득함으로써 글로벌 시장 진출과 제품 경쟁력을 입증하였습니다.아울러 당사의 다관절 혈관봉합기 ArtiSeal 역시 주요 대표 제품입니다. 기존 상용화된 혈관봉합기 제품들은 관절 기능이 없는 일자형 수술 기구이거나 회전 각도가 제한적인 기술적 한계를 보유하고 있었습니다. 당사의 ArtiSeal은 ArtiSential과 동일한 엔드툴 기반 기술을 적용하여 90° 회전 각도를 구현할 수 있는 유일한 제품으로, 기존 제품의 한계를 극복하였습니다. 이러한 차별화된 성능을 바탕으로 ArtiSeal은 2023년 한국 식약처 허가를 시작으로 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가의 인허가를 모두 획득하였습니다.당사는 핵심 기술인 가동 범위 90°다관절 기술을 바탕으로 ArtiSential 외에도 혈관봉합기 ArtiSeal, 수술용 스테이플러 ArtiStapler, 3D4K 카메라시스템 LivsCam, 수술 로봇 STARK 등을 개발하여 최소침습수술 분야의 토탈 솔루션 제공을 목표로 하고 있습니다 .

가. 주요 제품등의 현황 당사의 주요 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. 나. 주요 제품 등의 설명 (1) ArtiSential ArtiSential은 핸드헬드 다관절 복강경 수술기구입니다. 조종부의 상하좌우(최대 90°) 움직임이 기구 끝부분(엔드툴)의 관절 움직임으로 직관적으로 구현되어, 기존 일자형 복강경 수술기구의 직선적 움직임으로 인한 한계를 극복하고 복잡하고 섬세한 수술 술기를 지원합니다. 제품군은 직경 5mm와 8mm 두 가지 제품군으로 구성되어 있으며, 다양한 수술 환경 및 목적에 맞춰 사용할 수 있는 포트폴리오를 갖추고 있습니다. 특히 5mm 제품은 직경을 줄이면서도 기존 8mm 제품과 동등한 수준의 관절 움직임과 수술에 필요한 그립포스(파지력)을 확보한 제품입니다. 5mm 직경의 다관절 수술기구는 기술적 구현 난이도가 높아, 당사 기술력의 주요 경쟁 우위 요소 중 하나입니다. 본 제품은 2018년 식품의약품안전처 허가를 시작으로, 2024년까지 미국 FDA(510k)와 유럽 CE MDR 등 주요 해외 시장의 인허가를 획득하여 상용화되었습니다. ArtiSential은 수술의 정밀도를 높여 수술 시간을 단축하고 관련 합병증 발생 가능성을 낮추며, 의료진의 수술 피로도를 경감시키는 등 임상 현장에서의 수술 환경 개선에 기여하고 있습니다.

가. 주요 제품등의 현황 당사의 주요 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. 나. 주요 제품 등의 설명 (1) ArtiSential ArtiSential은 핸드헬드 다관절 복강경 수술기구입니다. 조종부의 상하좌우(최대 90°) 움직임이 기구 끝부분(엔드툴)의 관절 움직임으로 직관적으로 구현되어, 기존 일자형 복강경 수술기구의 직선적 움직임으로 인한 한계를 극복하고 복잡하고 섬세한 수술 술기를 지원합니다. 제품군은 직경 5mm와 8mm 두 가지 제품군으로 구성되어 있으며, 다양한 수술 환경 및 목적에 맞춰 사용할 수 있는 포트폴리오를 갖추고 있습니다. 특히 5mm 제품은 직경을 줄이면서도 기존 8mm 제품과 동등한 수준의 관절 움직임과 수술에 필요한 그립포스(파지력)을 확보한 제품입니다. 5mm 직경의 다관절 수술기구는 기술적 구현 난이도가 높아, 당사 기술력의 주요 경쟁 우위 요소 중 하나입니다. 본 제품은 2018년 식품의약품안전처 허가를 시작으로, 2024년까지 미국 FDA(510k)와 유럽 CE MDR 등 주요 해외 시장의 인허가를 획득하여 상용화되었습니다. ArtiSential은 수술의 정밀도를 높여 수술 시간을 단축하고 관련 합병증 발생 가능성을 낮추며, 의료진의 수술 피로도를 경감시키는 등 임상 현장에서의 수술 환경 개선에 기여하고 있습니다. (2) ArtiSeal ArtiSeal은 다관절 기술을 적용한 혈관 봉합 및 절단 기구입니다. 하나의 기구로 혈관의 봉합과 절단을 순차적으로 수행하여 수술의 효율성을 높였습니다. 안정적인 혈관 봉합을 위해서는 혈관에 수직으로 접근하는 것이 중요하나, 기존 일자형 기구는 구조적 한계가 있었습니다. ArtiSeal은 상ㆍ하ㆍ좌ㆍ우 최대 90°의 관절 기능을 통해 다양한 각도에서의 접근을 가능하게 하여 이러한 한계를 극복하도록 설계되었습니다.또한, 자체 개발한 RF(고주파) 제너레이터와 봉합 알고리즘을 탑재하여 일관되고 안정적인 봉합 성능을 지원합니다. 본 제품은 2023년 국내 식품의약품안전처 허가를 시작으로, 2024년 미국 FDA 및 일본 PMDA 허가를 획득했으며, 2025년 초 유럽 CE MDR 인허가 인증을 완료하였습니다.(3) 기타당사의 핵심 기술인 가동 범위 90°다관절 기술을 바탕으로 수술용 스테이플러 ArtiStapler, 3D4K 복강경 카메라 시스템 LivsCam, 차세대 수술 로봇 STARK 등의 제품 출시를 준비하고 있습니다.가) ArtiStapler ArtiStapler는 수술 부위의 조직 절제와 봉합 기능을 동시에 수행하는 고급형 수술 기구입니다. 해당 제품에는 당사의 고유 기술인 다자유도 기술이 적용되어, 상ㆍ하ㆍ좌ㆍ우 각각 90° 회전이 가능한 핀-조인트 다관절 구조를 구현했습니다. 다관절 구조는 최대 6cm에 달하는 절제 경로를 최적화하여 조직의 정밀하고 효율적인 절제 및 봉합을 가능하게 하여 수술 후 부작용을 최소화할 수 있습니다.본 제품은 2025년 국내 식품의약품안전처 허가를 획득하였습니다.나) LivsCam LivsCam은 3D4K 고해상도 영상 기술과 ICG 형광 이미징 기능을 갖춘 복강경 카메라 시스템입니다. 복강경 카메라 시스템은 복강경 수술의 필수 구성 요소로 집도 의사의 '눈'역할을 하는 장비로서 실제 눈으로 보는 것과 유사하게 구현하는 것이 핵심 경쟁력입니다.LivsCam은 3D 입체 영상 기능을 통해 수술 부위의 깊이감과 거리감을 직관적으로 파악할 수 있고 4K 고해상도 영상 기술을 통해서는 미세 혈관, 신경 등 주요 조직을 선명하게 구분하며 ICG 형광 이미징 기능은 육안으로 식별이 불가능한 혈관, 종양 등의 구조를 실시간으로 영상화하여 수술의 안정성 등에 기여할 것입니다.본 제품은 2025년 국내 식품의약품안전처 허가를 획득하였습니다.다) STARK STARK 는 소형 모듈러 타입으로 설계된 차세대 복강경 수술 로봇 시스템입니다. 소형 모듈러 타입으로 수술실 공간 활용도를 높이고 장비 배치의 유연성을 제공하여 다양한 유형의 수술에 효과적으로 대응할 수 있는 장점이 있습니다.STARK의 특징은 당사의 제품 포트폴리오를 로봇 시스템과 연동하는 로봇 시스템의 수직계열화입니다. 복강경 카메라 시스템인 LivsCam을 통해 로봇의 '눈'역할을 하고, 당사의 90°다자유도 다관절 기술이 적용된 제품인 ArtiSential, ArtiSeal, ArtiStapler를 로봇 수술 기구에 적용하는 방식입니다. 이를 통해 수술 로봇 시스템의 핵심 기술과 구성 요소를 내재화를 완성함으로써 높은 제품, 가격 경쟁력을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 다. 주요 제품등의 가격변동 추이 및 가격변동 원인 국내 복강경 수술 의료기기의 가격은 건강보험심사평가원이 고시하는 보험 인정 기준에 따라 책정되는 보험수가에 의해 통제되므로, 가격 변동성이 낮은 특징을 보입니다. 해외는 국가별 정책, 보험 체계 등 산업 외적 요인에 크게 영향을 받는 특징을 보입니다.

가. 매출실적 나. 판매조직 당사는 글로벌 시장 점유율 확대와 판로 개척을 목적으로 본사 판매 조직과 해외 현지 법인을 중심으로 영업 및 마케팅 활동을 전개하고 있습니다. 본사 판매 조직은 영업본부와 마케팅본부 산하의 부서들을 중심으로 구성되어 있으며 인력들은 글로벌 의료기기 기업에서 풍부한 경험을 쌓아 당사의 기술과 제품에 대한 깊이 있는 이해와 판매망 구축에 필요한 역량을 갖추고 있습니다. 국내 영업은 영업본부 산하의 국내영업실이 권역별, 주요 대리점별로 전담하며 Key Sales Program 및 Demo Sample 진행, 학회 활동, 신규 사용자 발굴등의 활동을 수행 하고 있습니다.해외 영업은 미국, 독일, 일본 현지 법인을 담당하는 부서와 해외 법인을 제외한 타 국가의 영업 및 마케팅 활동을 담당하고 있는 부서로 나뉘어 업무를 수행하고 있습니다. 다. 판매 경로 당사의 판매경로는 최종 고객인 병원에 직접 납품하는 직접판매와 대리점 네트워크를 통해 병원에 납품하는 대리점 판매로 구분됩니다.당사의 판매경로별 매출액과 비중은 다음과 같습니다. 라. 판매 전략 의료기기 산업은 산업적 특성, 제품 특성, 그리고 구매자 특성에서 여타 산업과 본질적으로 상이한 특징을 지니고 있습니다.

가. 매출실적 나. 판매조직 당사는 글로벌 시장 점유율 확대와 판로 개척을 목적으로 본사 판매 조직과 해외 현지 법인을 중심으로 영업 및 마케팅 활동을 전개하고 있습니다. 본사 판매 조직은 영업본부와 마케팅본부 산하의 부서들을 중심으로 구성되어 있으며 인력들은 글로벌 의료기기 기업에서 풍부한 경험을 쌓아 당사의 기술과 제품에 대한 깊이 있는 이해와 판매망 구축에 필요한 역량을 갖추고 있습니다. 국내 영업은 영업본부 산하의 국내영업실이 권역별, 주요 대리점별로 전담하며 Key Sales Program 및 Demo Sample 진행, 학회 활동, 신규 사용자 발굴등의 활동을 수행 하고 있습니다.해외 영업은 미국, 독일, 일본 현지 법인을 담당하는 부서와 해외 법인을 제외한 타 국가의 영업 및 마케팅 활동을 담당하고 있는 부서로 나뉘어 업무를 수행하고 있습니다. 다. 판매 경로 당사의 판매경로는 최종 고객인 병원에 직접 납품하는 직접판매와 대리점 네트워크를 통해 병원에 납품하는 대리점 판매로 구분됩니다.당사의 판매경로별 매출액과 비중은 다음과 같습니다. 라. 판매 전략 의료기기 산업은 산업적 특성, 제품 특성, 그리고 구매자 특성에서 여타 산업과 본질적으로 상이한 특징을 지니고 있습니다. 표면적으로는 "의료기기 제조사-병원" 간의 B2B 구조를 보이지만, 실제로는 병원 내 외과의사의 전문적 입지와 보수적 성향, 기존 기구에 대한 선호도, 그리고 경우에 따라 환자의 개인적 선호까지 복합적으로 반영해야 하는 독특한 유통 구조를 형성하고 있습니다. 이는 의료기기 산업이 "의료기기 제조사-외과의/환자" 간의 B2C 구조와 유사한 특성을 지니는 주요 요인으로 작용합니다.이러한 시장 특성을 고려하여 당사는 아래 3대 핵심 판매 전략을 설정하고 안정적인 판매 기반을 구축하고 있습니다.(1) 독보적인 제품 성능 : 기술적 해자 구축당사의 핵심 경쟁력은 다년간의 연구개발을 통해 세계 최초로 상용화한 다자유도 원천 기술입니다. ArtiSential에 적용된 90°핀-조인트 관절 기술은 어떤 최소침습수술 기구도 구현하지 못한 독보적인 성능을 자랑합니다. 강력한 특허 장벽으로 인해 경쟁사들이 동일한 수준의 기술에 도달하기 어려운 상황이며, 이는 당사 제품의 근본적인 경쟁 우위로 작용합니다. 당사는 지속적인 연구개발을 통해 기술 격차를 유지하고 신제품 관련 특허 포트폴리오를 강화해 나갈 것입니다.(2) 객관적인 제품 신뢰성 확보 : 글로벌 표준 인증의료기기의 신뢰성은 각 국가 규제기관의 엄격한 인허가 절차를 통해 객관적으로 입증됩니다. 당사의 주력 제품 ArtiSential은 2018년 한국 식약처를 시작으로 미국 FDA (510k), 유럽 CE MDR, 일본 PMDA, 중국 NMPA 등 세계 주요 의료기기 시장의 인증을 모두 획득했습니다. 후속 제품인 ArtiSeal 역시 한국 식약처 허가 및 건강보험 등재를 완료했으며, 미국 FDA, 일본 PMDA, 유럽 CE MDR 인증 허가를 완료하였습니다. 이 외에도 동남아시아, 중동 등 다수 국가의 인증을 완료하며 글로벌 시장에 통용되는 높은 수준의 품질과 신뢰성을 공인받았습니다.(3) 체계적인 제품 대중화 : 시장 침투 및 지배력 강화당사는 실제 사용자인 외과의사를 최종 고객(End-User)으로 설정하고, 이들의 신뢰를 얻고 저변을 확대하기 위해 국내외에서 다각적인 대중화 전략을 실행하고 있습니다. (가) 국내 시장: 학술적 공신력 기반의 표준화 전략 학회와의 협력: 대한외과술기연구회와 공식 트레이닝 영상을 제작하여 온라인에 배포하고, 2021년부터 대한외과학회 전공의 술기대회에 ArtiSential을 정식 종목으로 채택시켜 미래의 핵심 사용자인 전공의들이 초기부터 당사 제품에 익숙해지도록 하고 있습니다. 주요 상급종합병원 협력: 분당서울대병원, 삼성서울병원 등 국내 5대 병원과 협력하여 트레이닝 프로그램을 운영하고 교육 영상을 제작하는 등 국내 최고 의료기관들과의 파트너십을 통해 제품의 학술적 위상을 높이고 있습니다. 교과서 등재: 간담췌외과 강창무 교수의 저서 『복강경 담낭절제술 시행하기』에 ArtiSential을 이용한 수술법이 특별 챕터로 수록되었습니다. 해당 저서는 의대생과 전공의들의 교과서로 활용되고 있어, ArtiSential이 외과 수술의 표준적인 도구로 인정받고 있음을 의미합니다. (나) 해외 시장: 거점별 맞춤형 침투 전략 미국: 2019년 미국 현지 법인을 설립하여 의료 영업 전문가 채용, 학회 및 의료 네트워크 활용 등을 통해 영업 역량을 강화하고, 권역별 Heatmap 분석을 통한 타겟 영업을 전개해 왔습니다. 최근에는 미국시장의 높은 수술 로봇 보급률 및 로봇수술 확대 트렌드에 대응하여, Top-tier 헬스케어 시스템을 핵심 어카운트로 확보하기 위한 영업활동에 집중하고 있습니다. 즉, 당사는 Top-tier 헬스케어 시스템들과 수술기구인 ArtiSential부터 수술로봇 STARK까지 풀-스펙트럼 플랫폼을 기반으로 한 중장기 협업 플랫폼을 구축함으로써, STARK에 대한 인지도를 선제적으로 확보하면서 ArtiSential, ArtiSeal 등 기구 판매로 연계하는 전략을 추진하고 있습니다. 독일: 2021년 독일 현지 법인을 설립하여 유럽 내 판매 거점 역할과 중동 및 아프리카 지역에 대한 영업 및 마케팅도 담당하고 있습니다. 독일 법인은 현지 핵심 의료 전문가(KOL) 네트워크를 기반으로 병원과 의료진을 대상으로 한 제품 교육, 임상 사례 공유 등 적극적인 영업·마케팅 활동을 펼치고 있습니다. 특히 제품 사용이 활발한 병원을 레퍼런스 센터(Reference Center)로 지정하여, 신규 의료진이 수술을 참관하고 트레이닝을 받을 수 있는 교육 거점으로 활용하며 시장 영향력을 확대하고 있습니다. 일본: 2024년 설립된 일본 법인은 로봇 수술 보험 적용이 되지 않아 수동 기구에 대한 수요가 높은 탈장 수술(연간 약 8만 건) 시장에 우선적으로 집중하고 있습니다. 영향력 있는 시니어 의사를 통한 레퍼런스 확보와 의사들이 가장 많이 사용하는 수술 동영상 웹사이트(Upstream)를 활용한 온라인 마케팅을 병행하고 있습니다. (다) 디지털 마케팅 및 온라인 홍보 강화 Notion 플랫폼을 활용해 임상 데이터, 수술 영상, 홍보 자료 등을 체계적으로 정리하여 국내외 의료진 및 대리점에 공유하고 있으며 , 정기적인 이메일 뉴스레터 발송을 통해 신규 임상 자료와 학회 소식을 전파하며 고객과의 소통을 강화하고 있습니다. 마. 주요 매출처 등 현황 바. 수주 현황 당사 제품의 수주는 장기성 계약이 아닌 단기 발주 형식으로 이루어지고 있어 수주현황은 기재를 생략합니다.