케어젠

당사는 펩타이드의 발굴·설계부터 합성, 기능 검증, 제형화, 대량생산 및 제품 상용화까지 전 과정을 수행하는 펩타이드 전문 생명공학기업입니다. 바이오미메틱 펩타이드(Biomimetic Peptide)와 성장인자 단백질(Growth Factor)에 관한 연구개발 역량을 기반으로 전문테라피 제품, 기능성 화장품, 건강기능식품 및 바이오 원료를 개발ㆍ생산ㆍ판매하고 있으며, 펩타이드 기반 의약품 후보물질의 연구개발도 진행하고 있습니다. 펩타이드는 둘 이상의 아미노산이 펩타이드 결합으로 연결된 물질로, 아미노산의 서열과 구조에 따라 특정 수용체 또는 생체 신호전달 경로에 작용할 수 있습니다. 당사가 개발하는 바이오미메틱 펩타이드는 인체 내 생리활성 물질의 구조 또는 기능을 모사하거나 특정 생체활성을 나타내도록 설계되며, 화학적 합성 방식으로 생산됩니다. 성장인자 단백질은 세포의 성장·증식·분화 등에 관여하는 생체 단백질로, 당사는 유전 공학적 기술을 활용하여 이를 생산하고 있습니다. 당사는 수만 종의 펩타이드에 대한 연구를 바탕으로 국내외 등록 특허 약 860건을 포함한 대규모 펩타이드 라이브러리를 구축하고 있습니다. 후보물질 설계 및 스크리닝 역량과 함께 이중 캡슐화, 서방형 방출 등 자체 제형화 기술을 확보하고 있으며, 이를 펩타이드의 안정성, 전달 효율 및 작용 지속성을 고려한 원료와 제품 개발에 활용하고 있습니다.

당사는 펩타이드의 발굴·설계부터 합성, 기능 검증, 제형화, 대량생산 및 제품 상용화까지 전 과정을 수행하는 펩타이드 전문 생명공학기업입니다. 바이오미메틱 펩타이드(Biomimetic Peptide)와 성장인자 단백질(Growth Factor)에 관한 연구개발 역량을 기반으로 전문테라피 제품, 기능성 화장품, 건강기능식품 및 바이오 원료를 개발ㆍ생산ㆍ판매하고 있으며, 펩타이드 기반 의약품 후보물질의 연구개발도 진행하고 있습니다. 펩타이드는 둘 이상의 아미노산이 펩타이드 결합으로 연결된 물질로, 아미노산의 서열과 구조에 따라 특정 수용체 또는 생체 신호전달 경로에 작용할 수 있습니다. 당사가 개발하는 바이오미메틱 펩타이드는 인체 내 생리활성 물질의 구조 또는 기능을 모사하거나 특정 생체활성을 나타내도록 설계되며, 화학적 합성 방식으로 생산됩니다. 성장인자 단백질은 세포의 성장·증식·분화 등에 관여하는 생체 단백질로, 당사는 유전 공학적 기술을 활용하여 이를 생산하고 있습니다. 당사는 수만 종의 펩타이드에 대한 연구를 바탕으로 국내외 등록 특허 약 860건을 포함한 대규모 펩타이드 라이브러리를 구축하고 있습니다. 후보물질 설계 및 스크리닝 역량과 함께 이중 캡슐화, 서방형 방출 등 자체 제형화 기술을 확보하고 있으며, 이를 펩타이드의 안정성, 전달 효율 및 작용 지속성을 고려한 원료와 제품 개발에 활용하고 있습니다. 이러한 기술 기반은 동일한 연구자산을 다양한 제품군과 적응 분야로 확장하는 당사의 사업화 플랫폼을 구성하고 있습니다. 현재 당사는 펩타이드와 성장인자 원료를 비롯하여 자체 제형화 기술이 적용된 필러ㆍ메조 등 전문테라피 제품과 기능성화장품을 전 세계 약 130개국에 공급하고 있습니다. 또한 펩타이드의 적용 영역을 경구 섭취 분야로 확대하여 혈당 조절, 근육 건강 및 체중 관리 분야의 건강기능식품을 개발·출시하고 있습니다. 이를 통해 피부ㆍ미용 분야에서 축적한 펩타이드 연구 및 상용화 역량을 건강관리 분야로 확장하고 있습니다. 당사는 향후 펩타이드 라이브러리와 설계ㆍ합성ㆍ생산 기술을 기반으로 건강기능식품 포트폴리오를 확대하는 한편, 황반변성 및 안구건조증 등 안과질환과 당뇨병, 비만, 탈모, 관절염 등의 분야에서 펩타이드 기반 치료제 후보물질을 개발할 계획입니다. 후보물질의 기전 연구, 비임상ㆍ임상 개발 및 국내외 인허가를 단계적으로 추진함으로써 펩타이드 기술의 적용 범위와 사업화 기회를 확대해 나갈 예정입니다.

가. 주요 제품 현황 (1) 건강기능식품 당사는 자체 개발한 바이오미메틱 펩타이드를 기반으로 혈당, 근육 및 체중ㆍ체성분 관리 등 인체의 정상적인 생리기능 유지와 건강 증진에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 원료와 완제품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하고 있습니다. 건강기능식품 사업은 생체 신호전달 기전에 대한 연구를 바탕으로 후보 펩타이드를 설계하고, 효능ㆍ안전성 평가와 인체적용시험, 대량생산 공정 확립 및 국가별 규제 절차를 거쳐 제품화하는 방식으로 운영되고 있습니다. 당사는 고령화와 대사성 건강 문제의 증가에 따라 수요 확대가 예상되는 혈당 관리, 근육 건강 및 체중 관리 분야를 중심으로 기능성 펩타이드 포트폴리오를 구축하고 있습니다. (가) 프로지스테롤(ProGsterol) 프로지스테롤은 당사가 개발한 혈당 관리용 펩타이드 원료인 디글루스테롤(Deglusterol)을 적용한 제품입니다. 디글루스테롤은 인슐린 신호전달과 포도당 대사에 관여하는 생물학적 경로를 연구하여 설계됐으며, 인슐린 저항성 및 췌장 베타세포 기능과 관련된 대사 환경의 개선 가능성을 중심으로 연구개발이 진행됐습니다. 디글루스테롤은 경구 섭취를 전제로 아미노산 서열과 제형을 설계한 합성 펩타이드 원료입니다. 당사는 비임상시험과 인체적용시험을 통해 혈당 관련 지표 및 안전성을 평가하고, 이를 바탕으로 혈당 관리가 필요한 소비자를 대상으로 한 건강기능식품으로 제품화했습니다.

가. 주요 제품 현황 (1) 건강기능식품 당사는 자체 개발한 바이오미메틱 펩타이드를 기반으로 혈당, 근육 및 체중ㆍ체성분 관리 등 인체의 정상적인 생리기능 유지와 건강 증진에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 원료와 완제품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하고 있습니다. 건강기능식품 사업은 생체 신호전달 기전에 대한 연구를 바탕으로 후보 펩타이드를 설계하고, 효능ㆍ안전성 평가와 인체적용시험, 대량생산 공정 확립 및 국가별 규제 절차를 거쳐 제품화하는 방식으로 운영되고 있습니다. 당사는 고령화와 대사성 건강 문제의 증가에 따라 수요 확대가 예상되는 혈당 관리, 근육 건강 및 체중 관리 분야를 중심으로 기능성 펩타이드 포트폴리오를 구축하고 있습니다. (가) 프로지스테롤(ProGsterol) 프로지스테롤은 당사가 개발한 혈당 관리용 펩타이드 원료인 디글루스테롤(Deglusterol)을 적용한 제품입니다. 디글루스테롤은 인슐린 신호전달과 포도당 대사에 관여하는 생물학적 경로를 연구하여 설계됐으며, 인슐린 저항성 및 췌장 베타세포 기능과 관련된 대사 환경의 개선 가능성을 중심으로 연구개발이 진행됐습니다. 디글루스테롤은 경구 섭취를 전제로 아미노산 서열과 제형을 설계한 합성 펩타이드 원료입니다. 당사는 비임상시험과 인체적용시험을 통해 혈당 관련 지표 및 안전성을 평가하고, 이를 바탕으로 혈당 관리가 필요한 소비자를 대상으로 한 건강기능식품으로 제품화했습니다. 디글루스테롤은 2022년 3월 미국 식품의약국(FDA)의 신규 식이원료 신고(New Dietary Ingredient Notification, (이하 'NDI') 절차를 완료했습니다. 이를 기반으로 프로지스테롤 제품을 해외 시장에 공급하고 있으며, 국가별 식품 및 건강기능식품 관련 규정에 따른 등록과 유통망 확대를 추진하고 있습니다. (나) 마이오키(MyoKi) 마이오키는 연령 증가, 신체활동 감소 및 대사 변화 등에 따른 근육량과 근기능 저하를 관리하기 위해 개발된 합성 펩타이드 원료입니다. 당사는 근육 단백질의 합성과 분해를 조절하는 생체 신호전달 경로를 연구하고, 근육 성장의 음성 조절인자인 마이오스타틴(Myostatin)과의 결합 가능성 등을 바탕으로 마이오키를 설계했습니다. 마이오키는 세포시험에서 근육세포의 분화와 근관 형성을 촉진하고 근육 단백질 분해 관련 신호를 감소시키는 결과를 보였으며, 동물시험에서도 근섬유 면적과 근육 위축 관련 지표의 개선 가능성이 확인됐습니다. 2024년에는 저근육량과 근기능 저하 기준을 충족한 성인 80명을 대상으로 12주간 무작위배정ㆍ이중눈가림ㆍ위약 대조 인체적용시험을 수행했습니다. 유효성 평가 대상자 75명에 대한 분석 결과, 마이오키 섭취군의 제지방량 증가폭은 위약군보다 크게 나타났으며, 근육량 지수, 6m 보행검사 및 악력 지표에서도 군 간 유의한 차이가 확인됐습니다. IGF-1 증가와 마이오글로빈, 근육 손상 관련 지표의 감소도 관찰돼 근육량과 신체기능 관련 결과를 보조적으로 뒷받침했습니다. 마이오키는 연구개발 및 안전성 자료를 바탕으로 2025년 2월 미국 FDA의 NDI 신고 절차를 완료했습니다. 당사는 마이오키를 근육 건강관리용 제품으로 공급하는 한편, 고령자 영양, 체중관리 과정의 체성분 관리, 스포츠 뉴트리션 및 반려동물 헬스케어 등으로 적용 범위를 확대하고 있습니다. (다) 코글루타이드(Korglutide) GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1)은 식욕과 포만감, 포도당 의존적 인슐린 분비 및 에너지 대사에 관여하는 생체 신호전달 물질입니다. GLP-1 수용체를 표적으로 하는 제품군이 글로벌 체중관리 시장에서 빠르게 확대됨에 따라 경구 섭취 편의성과 체성분 관리 기능을 갖춘 소재에 대한 시장의 관심도 증가하고 있습니다. 코글루타이드는 당사의 펩타이드 설계 기술을 기반으로 개발된 7개 아미노산 구조의 경구용 GLP-1 유사 펩타이드입니다. GLP-1 수용체 활성화를 통한 식욕 및 대사 조절과 IGF-1 수용체 신호를 통한 근육 단백질 합성 지원을 함께 고려하여 설계됐으며, 체중 감량 과정에서의 체지방과 근육량 변화를 포함한 체성분 관리 가능성을 주요 연구 대상으로 하고 있습니다. 당사는 경구 섭취 환경에서의 안정성과 생체 이용 가능성을 고려해 코글루타이드의 아미노산 서열과 제형을 최적화하고, 비임상시험과 인체적용시험을 통해 기능성과 안전성을 평가했습니다. 경구 섭취 방식은 주사형 GLP-1 계열 의약품과 투여 경로 및 규제상 제품 분류가 다르며, 소비자의 섭취 편의성과 글로벌 유통 접근성을 높일 수 있다는 특징이 있습니다. 코글루타이드는 2026년 1월 미국 FDA의 NDI 신고 절차를 완료했습니다. 당사는 이를 기반으로 체중 및 체성분 관리 분야의 핵심 기능성 펩타이드 원료로 사업화하고 있으며, 국가별 등록, 제품 제형 다변화 및 글로벌 파트너십 확대를 추진하고 있습니다. (2) 전문테라피 당사는 자체 개발한 기능성 펩타이드와 성장인자를 적용해 안면 미용, 모발ㆍ두피 관리 및 바디 관리 분야의 전문테라피 제품을 개발ㆍ생산ㆍ판매하고 있습니다. 주요 제품군은 필러, 메조테라피 제품 및 수출용 의료기기 등으로 구성되며, 펩타이드의 안정성 및 전달 효율을 높이기 위해 이중 캡슐화와 서방형 방출 등 자체 제형화 기술을 적용하고 있습니다. 안면 미용 제품군은 피부 볼륨과 주름, 보습 및 피부 컨디션 개선 등 시술 목적에 따라 다양한 물성과 작용 지속성을 갖도록 설계하고 있습니다. 일부 제품에는 콜라겐 합성 관련 펩타이드를 적용해 시술 후 피부 환경의 개선을 지원하도록 개발했으며, 제품별 사용 목적과 시술 부위에 맞춰 제형과 전달 방식을 차별화하고 있습니다. 메조테라피 제품은 기능성 원료를 피부에 효과적으로 전달할 수 있도록 앰플, 주사형 또는 마이크로니들 적용 제형 등으로 개발하고 있습니다. 마이크로니들 적용 제품은 미세침이 장착된 전용 기구를 활용해 원료의 피부 전달을 보조하고, 사용 편의성과 시술 부담을 고려하여 설계한 제품입니다. 모발ㆍ두피 관리 제품군은 모낭과 두피 환경에 관련된 펩타이드를 적용한 메조테라피 제품 및 수출용 의료기기로 구성됩니다. 바디 관리 제품군에는 지방 대사와 피부 탄력, 셀룰라이트성 피부의 외관 개선을 목적으로 개발한 펩타이드 적용 제품이 포함됩니다. 전문테라피 제품의 의료기기 또는 화장품 해당 여부, 사용 목적과 효능·효과의 범위는 판매 국가별 인허가 및 제품 등록 내용에 따라 달라질 수 있으며, 당사는 각 국가의 규제요건에 맞춰 제품 등록과 유통을 진행하고 있습니다. (3) 코스메슈티컬 당사는 기능성 펩타이드와 성장인자를 기반으로 피부 및 두피의 생물학적 특성을 고려한 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 제품을 개발ㆍ판매하고 있습니다. 코스메슈티컬은 당사의 사업상 제품군을 의미하며, 개별 제품의 법적 분류는 판매 국가의 관련 법령과 인허가 내용에 따라 기능성화장품 또는 일반화장품 등으로 구분됩니다. 안면 미용 제품군은 주름, 색소 침착, 피부 건조 및 여드름성 피부 등 주요 피부 고민에 따라 세분화돼 있습니다. 주름 관리 제품에는 콜라겐과 엘라스틴 합성 및 항산화 작용과 관련된 펩타이드를, 미백 제품에는 멜라닌 생성과 분해 과정에 관여하는 펩타이드를 적용하고 있습니다. 여드름성 피부 관리 제품에는 염증 반응과 피지 생성에 관련된 피부 환경을 조절하는 펩타이드를 활용하고 있습니다. 모발ㆍ두피 관리 제품군에는 모낭세포 활성과 모발 성장주기 및 두피 환경에 관련된 펩타이드를 적용한 샴푸, 컨디셔너, 앰플 및 트리트먼트 등이 포함됩니다. 당사는 제품별 인체적용시험과 국가별 기능성화장품 심사 또는 보고 절차를 통해 확보한 범위 안에서 주름 개선, 미백 및 탈모 증상 완화 등의 기능을 표시하고 있습니다. 당사는 피부ㆍ두피 관련 생체 신호전달 경로에 대한 연구 결과를 신규 화장품 원료와 완제품 개발에 연계하고 있으며, 전문테라피 사업에서 축적한 제형화 및 전달 기술을 코스메슈티컬 제품군에도 적용하고 있습니다.

가. 시장 특성 당사의 매출은 주로 해외 수출을 통해 발생하고 있으며, 당분기 매출액 중 수출 비중은 약 98%를 차지하고 있습니다. 전세계적으로 130여 국가에서 각 국가별 독점 또는비독점 대리점을 통해 제품 판매를 하고 있으며, 지속적인 신규 거래처 확보를 위해 해외 전시회에 참가하여 전시회 마케팅 활동에 주력하고 있습니다. 전시회 참가를 통해 신규 거래처를 발굴한 이후 현장 상담, 당사 초청 상담 및 전화 상담을 통해 주문을 수주하며, 지속적으로 신규 지역에 대한 매출 비중을 확대하기 위해 노력하고 있습니다. 주요 거래 지역별 매출 비중은 연결재무제표 주석 34. 영업부문 정보를 참고하여 주시기 바랍니다.