티앤알바이오팹

당사는 조직공학 및 재생의학 기술과 ECM(Extracellular Matrix: 세포외기질) 제조 기술을 보유하고 있습니다. 당사는 조직공학 및 재생의학 기술을 바탕으로 3D 바이오 프린팅(세포 프린팅 포함) 시스템을 독자 개발하고 상용화하여 3D 바이오 프린팅 시스템을 공급하고 있습니다. 당사는 3D 바이오 프린팅에 필수 재료라 할 수 있는 바이오잉크를 비롯하여 3D 바이오 프린팅을 활용한 조직 재생용 생분해성 인공지지체, 그리고 ADM(Acellular Dermal Matrix: 무세포진피기질) 등을 개발·생산하여 고객사에 공급하고 있으며 현 기술을 발전시켜 나가면서 3D 오가노이드(장기유사체), 세포치료제 등 생체재료를 활용한 의료기기 개발을 진행하고 있습니다.당사의 사업부문은 크게 1. 재생의학 사업부문(3D 바이오 프린팅 시스템, 바이오잉크, 생분해성 인공지지체, 3D 오가노이드, 3D 세포치료제), 2. 바이오써지컬솔루션 사업부문(창상피복재, ADM, 복합지혈제), 3. 화장품 사업부문(동결건조볼 캡슐 스킨케어 화장품, 블리스터 팩키징)으로 나누어 볼 수 있습니다. 당사는 재생의료 글로벌 선도기업으로 발돋움하기 위해 생체재료 및 세포 기반의 ECM 핵심 원천기술을 자체 확보하고 이를 바탕으로 차별화된 제품군의 개발 및 공급에 주력하고 있습니다.

당사는 조직공학 및 재생의학 기술과 ECM(Extracellular Matrix: 세포외기질) 제조 기술을 보유하고 있습니다. 당사는 조직공학 및 재생의학 기술을 바탕으로 3D 바이오 프린팅(세포 프린팅 포함) 시스템을 독자 개발하고 상용화하여 3D 바이오 프린팅 시스템을 공급하고 있습니다. 당사는 3D 바이오 프린팅에 필수 재료라 할 수 있는 바이오잉크를 비롯하여 3D 바이오 프린팅을 활용한 조직 재생용 생분해성 인공지지체, 그리고 ADM(Acellular Dermal Matrix: 무세포진피기질) 등을 개발·생산하여 고객사에 공급하고 있으며 현 기술을 발전시켜 나가면서 3D 오가노이드(장기유사체), 세포치료제 등 생체재료를 활용한 의료기기 개발을 진행하고 있습니다.당사의 사업부문은 크게 1. 재생의학 사업부문(3D 바이오 프린팅 시스템, 바이오잉크, 생분해성 인공지지체, 3D 오가노이드, 3D 세포치료제), 2. 바이오써지컬솔루션 사업부문(창상피복재, ADM, 복합지혈제), 3. 화장품 사업부문(동결건조볼 캡슐 스킨케어 화장품, 블리스터 팩키징)으로 나누어 볼 수 있습니다. 당사는 재생의료 글로벌 선도기업으로 발돋움하기 위해 생체재료 및 세포 기반의 ECM 핵심 원천기술을 자체 확보하고 이를 바탕으로 차별화된 제품군의 개발 및 공급에 주력하고 있습니다. 다만, 3D 오가노이드, 3D 세포치료제 사업은 장기적인 투자와 연구개발이 요구되는 특성을 지니고 있어 중단기적 수익 기반을 확보하기 위하여 재생의학 기술 기반의 바이오써지컬솔루션(Bio-surgical Solution) 사업을 영위하고 있으며 최근에는 신규 성장 동력사업으로 화장품 사업을 선택하여 사업을 전개하며 사업을 다각화 해 나가고 있습니다. 가. 재생의학 사업부문 (1) 3D 바이오 프린팅 시스템 3D 바이오 프린팅은 CAD(Computer Aided Design: 컴퓨터 지원 설계) 데이터나 CT(Computed Tomography: 전신용전산화단층엑스선촬영자치) 또는 MRI(Magnetic Resonance Imaging: 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치) 스캔 데이터를 기반으로 바이오잉크(Bioink)를 정밀하게 3차원의 입체로 적층하여 실제 인체 조직과 유사한 구조물을 생성하는 기술입니다.바이오 프린팅 기술은 다양하며 기술적 방식에 따라 크게 압출식, 잉크젯식, 레이저 보조식 등으로 구분됩니다. 압출 방식의 바이오 프린팅은 다양한 점도의 바이오잉크를 처리하고 견고하고 세포 밀도가 높은 구조물을 제작할 수 있는 장점을 가지고 있으며 잉크젯 바이오 프린팅은 고속으로 잉크를 떨어뜨려 원하는 위치에 도포하는 방식으로 상대적으로 높은 세포 생존율로 복잡한 패턴을 구현할 수 있는 장점을 지니고 있습니다.3D 바이오 프린팅 기술은 의료 현장에서 발생하는 다양한 한계점에 대한 차세대 의료 솔루션으로 제시되면서 그 수요가 가파르게 증가하고 있습니다. 주요 성장 요인에는 전 세계적으로 지속적인 장기 기증 부족 현상과 글로벌 바이오·의약 산업 전반에서의 동물실험 배제와 폐지 추세에 따른 동물실험대체 관련 법규의 제정과 가속화 트랜드가 있습니다.3D 바이오 프린팅은 장기적으로 환자에게 맞춤형 기능성 조직과 장기를 제작하여 이식할 수 있는 가능성을 제시하며 의료 현장 뿐만 아니라 제약 및 신약 개발 분야에서도 필수 도구로 인식되며 그 중요성이 점점 증대되고 있습니다.3D 바이오 프린터, 바이오잉크, 소프트웨어 및 소모품으로 구성되는 전 세계 3D 바이오 프린팅 시장의 규모는 2025년 25억 7천만 달러에서 2026년 30억 8천만 달러, 그리고 2032년에는 99억 4천만 달러로 연평균 21.3% 수준으로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 그림1.jpg 3D 바이오 프린팅 당사의 3D 바이오 프린팅 시스템은 기본적으로 세포와 바이오잉크를 직접 혼합하여 압출하여 프린팅 하는 방식으로 별도의 세포 응집체를 제작하는 등의 과정이 필요하지 않습니다. 또한 당사의 3D 바이오 프린팅 시스템은 다축 프린팅 헤드 시스템을 통해 하나의 구조체에 열가소성 고분자와 세포가 포함된 바이오잉크까지 동시에 프린팅 할 수 있어 강도를 유지하면서 조직 및 장기 프린팅에 필요한 다양한 재료와 크기의 구조가 구현 가능합니다.당사는 3D 바이오 프린팅 시스템을 생분해성 인공지지체, 3D 오가노이드, 3D 세포치료제 등 연구개발과 제품상용화 단계, 그리고 제품 양산에 적용하여 사용하고 있습니다. 당사는 적극적인 영업활동을 통해 3D 바이오프린팅 시스템 판매를 하고 있지는 않으나 국내외 대학, 기업연구소 등 고객으로부터 수주를 받아 3D 바이오 프린팅 시스템을 판매하고 있습니다. (2) 바이오잉크 바이오잉크는 살아있는 세포와 생체적합성 물질을 융합하여 구성되는 특수잉크로 3D 바이오 프린팅 기술을 통해 인간의 조직이나 장기 형태의 3차원 생물학적 구조물을 정밀하게 적층하여 출력할 수 있도록 생성한 특수한 소재입니다. 바이오잉크는 장기 특이적 세포나 세포를 보호하고 지지하는 세포외기질(ECM: Extra Cellular Matrix) 역할을 하는 하이드로겔(콜라겐, 엘라스틴, 젤라틴 등) 형태로 구성되며 프린팅 과정과 목적에 따라 물리적 상태가 액체 상태나 겔(Gel) 상태 등으로 달라집니다.바이오잉크는 생체재료 공학 및 3D 바이오프린팅 기술의 발전과 함께 그 성능이 향상되고 있으며 그 활용성도 증대되고 있습니다. 바이오잉크는 최근 의료분야에서 장기 부족 현상 심화와 기존 조직 이식 기술에 대한 한계점 부각 등 기능성 조직 및 지지체를 생성하는 데 유망한 대안으로 제시되고 있습니다. 그리고 맞춤형 의학, 신약 테스트, 장기 이식 등 다양한 분야에서 재생의학의 솔루션으로서 그 수요가 증가하고 있으며 전 세계 바이오잉크 시장 규모는 2025년 67백만 달러에서 2032년에는 약 1억 5천만 달러로 연평균 12.2% 수준으로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 그림2.jpg 바이오잉크 기존 바이오잉크 재료들의 경우 세포의 생존률과 프린팅 된 결과물의 모양을 유지하는데 초점을 맞춰 개발되어서 각 특정 장기에 특이적으로 포함되어 있는 성분들의 부재로 재생 효과가 떨어지는 단점이 있었습니다. 예를 들어, 피부나 뼈 조직의 경우 두 조직 모두 콜라겐이 다량 함유되어 있지만 동일한 종류의 콜라겐이 아닌 각각 다른 종류의 콜라겐으로 구성되어 있는데 기존 바이오잉크는 피부나 뼈에 특화된 성분을 함유하고 있지는 않았습니다.당사에서는 이러한 기존 바이오잉크의 문제점을 개선하고 조직 재생 효과를 높이기 위하여 돼지의 조직 또는 장기에서 추출한 세포외기질(ECM)을 이용하여 특정 조직 또는 장기에 특화된 바이오잉크를 개발하였습니다. 단일 재료로 구성된 여타의 바이오잉크와는 다르게 당사의 바이오잉크는 세포에 필요한 다양한 환경을 제공할 수 있다는 것이 특징입니다. 당사의 세포외기질(ECM) 기반 바이오잉크를 이용한 연구 결과는 Nature communication 등의 논문을 통해 기존 바이오잉크가 가지고 있는 문제점(프린팅 후 낮은 세포 생존율 등)을 개선하고 조직 재생 효과가 뛰어나다는 점이 소개된 바 있습니다. (3) 생분해성 인공지지체 생분해성 인공지지체(Bio-resorbable Scaffold)는 조직 공학 기술 및 재료를 이용하여 생물학적 조직의 형성 및 재건에 도움을 주는 제품으로 정의되며 현재는 재생의학에 주로 사용되나 그 범위가 확장되고 있습니다. 생분해성 인공지지체는 시간이 지남에 따라 자연스럽게 분해되고 체내에 흡수되는 구조적 지지력을 제공하고 수술 이후 회복에도 도움을 줍니다. 당사의 생분해성 인공지지체의 경우, 두개악안면 재건과 두개악안면 교정 및 성형 2개의 카테고리로 구분하여 시장을 공략하고 있습니다. 당사는 2014년 7월 국내 식약처로부터 품목허가를 획득한 이후, 지금까지 100,000여명 이상의 환자에 인공지지체를 적용하여 안전성과 유효성을 입증한 바 있습니다.

가. 매출실적 (연결기준) 나. 판매경로 (연결기준) 당사는 생분해성 인공지지체 및 생체재료가 호함된 ECM 제품 및 화장품을 연구개발 생산 판매하고 있으며, 국내외 영업조직과 마케팅팀을 통해 영업활동을 진행하고 있습니다. 다. 수주현황 당사의 제품은 거래처의 제품 주문시 3개월 이내에 공급을 하여 단기 싸이클로 매출이 이루어지므로 현재 해당사항이 없습니다. 라. 주요 매출처 당반기와 전반기 중 연결회사의 매출액의 10% 이상인 단일 고객과의 거래 내용은 다음과 같습니다.