세운메디칼

가. 세운메디칼 사업부문 당사는 각 사업부문을 통합적으로 운영하고 있습니다.회사개요 및 주요 사업내용은 다음과 같습니다. (주) 세운메디칼은 의료용 흡인기, 도뇨용, 위장용, 배액용 및 의약품 주입용 카테터,튜브등의 다양한 소모성 의료기기를 제조 및 수입하여 판매하는 의료기기 전문 회사입니다. 당사의 주요 제품은 각종 질환의 치료를 목적으로 병원에서 사용되며 특히 수술 후 사용하는 의료용 흡인기, 여러 가지 종류의 의약품 주입용 및 도뇨용 카테터, 튜브 등은 회사 설립 이래 근간 사업으로 발전하였으며 이를 바탕으로 각종 질환별 치료에 적합한 다품종의 의료기기를 제조 및 수출하고 있습니다. 주력 제품인 의료용 흡인기는 수술 후 환부에 고인 체액 및 혈장 등의 불순물을 지속적으로 배액하여 치유 시간을 단축함으로써 항생제의 사용을 줄이는 효과를 얻을 수 있습니다.이 품목은 대부분 미국에서 수입된 제품이 주로 사용되고 있었으나 현재는 당사가 제조하는 제품으로 대체되어 국내시장에서 높은 점유율을 차지하고 있습니다.

가. 세운메디칼 사업부문 당사는 각 사업부문을 통합적으로 운영하고 있습니다.회사개요 및 주요 사업내용은 다음과 같습니다. (주) 세운메디칼은 의료용 흡인기, 도뇨용, 위장용, 배액용 및 의약품 주입용 카테터,튜브등의 다양한 소모성 의료기기를 제조 및 수입하여 판매하는 의료기기 전문 회사입니다. 당사의 주요 제품은 각종 질환의 치료를 목적으로 병원에서 사용되며 특히 수술 후 사용하는 의료용 흡인기, 여러 가지 종류의 의약품 주입용 및 도뇨용 카테터, 튜브 등은 회사 설립 이래 근간 사업으로 발전하였으며 이를 바탕으로 각종 질환별 치료에 적합한 다품종의 의료기기를 제조 및 수출하고 있습니다. 주력 제품인 의료용 흡인기는 수술 후 환부에 고인 체액 및 혈장 등의 불순물을 지속적으로 배액하여 치유 시간을 단축함으로써 항생제의 사용을 줄이는 효과를 얻을 수 있습니다.이 품목은 대부분 미국에서 수입된 제품이 주로 사용되고 있었으나 현재는 당사가 제조하는 제품으로 대체되어 국내시장에서 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 수입산 의료기기가 대부분이던 국내시장의 불리한 여건 하에서 당사는 1980년도부터 한국인의 체형에 적합한 의료기기를 적극적으로 개발하고 공급하여 해외 유수의 기업들과 경쟁하고 있으며 1997년에 주요 제품에 대하여 유럽 수출을 위한 CE 인증을 필두로 2002년에 미국 FDA 승인, 일본 JGMP 인증을 획득하여 해외 수출의 기반을 마련하였으며 2010년에는 소화기 질환에 사용하는 스텐트 품목의 FDA 승인을 받아 미국시장에 수출하고 있습니다. 그 밖에 정부가 지원하는 국책 사업에도 참여하 여 기존의 혈액 및 수액 가온기의 품질을 개선하였으며 이에 힘입어 유럽 여러 국가에 수출하고 있으며 앞으로 미국을 포함한 글로벌 시장에 진출할 계획입니다. 또한 사업다각화의 일환으로 혈관접속용기구 등의 다채로운 신제품을 개발하여 수출의 확대에 성의를 다하고 있으며 이와 동시에 끊임없는 경영합리화 노력으로 매출과 이익의 증대를 기대하고 있으며 우수한 품질의 다양한 제품을 공급하는 의료기기 전문 기업으로 한 걸음 더 도약하기 위하여 최선의 노력을 기울일 것입니다. 2026년 한국 경제는 반도체와 AI하드웨어 수출이라는 분명한 성장 동력을 국제기구로부터 재확인받았습니다. 2026년 7월 초 OECD, IMF, ADB 세 국제기구가 모두 2.6%의 성장률을 제시했다는 점은 한국 경제가 주요 선진국 가운데 상대적으로 견조할 수 있다는 신호입니다.다만, 에너지 가격 상승, 미국 관세, AI투자 기대의 변화, 저출산/고령화에 따른구조적 부담이 동시 존재하고 있으며, 2026년 하반기에는 에너지 가격발 물가 압력이 얼마나 오래 지속되는지가 중요한 변수가 될 것입니다. 반면, 의료기기 산업은 인구 고령화 심화, 예방 중심 의료 트렌드 확산, 원격 진료 및 홈 헬스케어 확대, 글로벌 의료 인프라 투자 증가에 힘입어 지속적인 시장 확장이 예상됩니다. 특히 미세 니들, 고밀도 인서트 사출, 정밀 가공 등 고도화된 제조 기술력을 보유한 기업이 시장 내 강한 경쟁우위를 점할 것으로 예상됩니다. 이러한 어려운 경영 환경 속에서도 당사는 기술 경쟁력과 베트남 생산 법인을 통한 원가 구조 개선을 바탕으로 2026년 상반기 견조한 실적 성장을 달성하였습니다. 2026년 반기 연결기준 매출액 331억 원, 영업이익 68억 원, 당기순이익 69억 원을 기록하였으며, 별도기준으로는 매출액 325억 원, 영업이익 59억 원, 당기순이익 66억 원을 달성하였습니다. 당사는 향후에도 의료용 흡인기 등 주요 주력 제품군의 높은 시장 점유율을 유지하고, 지속적인 R&D 투자와 생산 효율성을 제고하여 시장 확장 흐름에 맞춰 안정적인 성장세를 이어갈 계획입니다. 나. 종속회사 사업부문 종속회사인 세운메디칼 유한책임회사는 제조공장으로 통합적으로 관리하고 있으며 보고서 제출일 현재 베트남 공장에서 수액세트 등 제품을 생산 판매하고 있습니다.국내판매 자회사인 (주)스텐다드싸이텍은 스텐트 등의 영업 및 도 ·소매업을 운영하고있습니다.

가. 주요 제품 등의 현황 *.제품, 상품 포함한 매출액이며 연결기준으로 작성되었습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 주1) [주요 제품 등의 현황]에 대응하는 품목별 기재. 가격단가 산출기준: 각 품목규격별 평균단가를 산출하여 기재하였습니다.주2) 가격 변동원인당사의 제품은 규격별 기준단가 차이가 있어 해당연도 규격별 판매추이에 따라 동일제품의 경우라 할지라도 평균단가의 가격변동이 생기게 되었습니다.

가. 매출에 관한 사항 연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문을 다음과 같이 분류하였습니다.(1) 영업부문에 대한 일반정보 (2) 지역에 대한 정보연결회사는 5개의 주요 지역[국내, 중국, 아시아, 일본, 유럽]에서 영업하고 있습니다. 당분기 및 전기의 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다. 상기의 매출정보는 고객의 주사무소 소재지를 근거로 분류하였습니다. (3) 주요고객에 대한 정보당기 및 전기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 당사는 주문생산제품으로 국내의 대리점과 영업소를 관리함과 동시에 내부 자체적으로도 영업부에서 영업활동을 전개하고 있습니다. 또한 해외 영업부서인 무역부 산하 해외 영업 담당, 해외 시장으로의 영업확대에 주력을 다하고 있습니다. (2) 판매경로 당사는 고객의 요구와 시장 환경 변화에 맞춰 효율적인 판매 시스템을 구축하였으며, 생산부터 고객 납품까지의 판매 경로를 전략적으로 관리·운영하고 있습니다. 다. 판매방법 및 조건 당사는 해당지역 대리점에 지역 독점권을 부여하여 영업권을 행사하는 형태로 매출이 발생되며 이 중 주요 매출처는 지분보유를 통해 자회사 또는 관계회사의 형태로 두고 있으며 주요 매출처와는 제품공급계약을 통해 매출이 발생되고 있습니다.

가. 매출에 관한 사항 연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문을 다음과 같이 분류하였습니다.(1) 영업부문에 대한 일반정보 (2) 지역에 대한 정보연결회사는 5개의 주요 지역[국내, 중국, 아시아, 일본, 유럽]에서 영업하고 있습니다. 당분기 및 전기의 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다. 상기의 매출정보는 고객의 주사무소 소재지를 근거로 분류하였습니다. (3) 주요고객에 대한 정보당기 및 전기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 당사는 주문생산제품으로 국내의 대리점과 영업소를 관리함과 동시에 내부 자체적으로도 영업부에서 영업활동을 전개하고 있습니다. 또한 해외 영업부서인 무역부 산하 해외 영업 담당, 해외 시장으로의 영업확대에 주력을 다하고 있습니다. (2) 판매경로 당사는 고객의 요구와 시장 환경 변화에 맞춰 효율적인 판매 시스템을 구축하였으며, 생산부터 고객 납품까지의 판매 경로를 전략적으로 관리·운영하고 있습니다. 다. 판매방법 및 조건 당사는 해당지역 대리점에 지역 독점권을 부여하여 영업권을 행사하는 형태로 매출이 발생되며 이 중 주요 매출처는 지분보유를 통해 자회사 또는 관계회사의 형태로 두고 있으며 주요 매출처와는 제품공급계약을 통해 매출이 발생되고 있습니다. 이는 전국에 산재되어 있는 다수의 병.의원들에게 영업상 한두가지 품목, 품종 보다는 다수의 품목, 품종을 다수 구비하여 적시에 공급하는 것이 더욱 효과적이며 동사의 매출규모 및 영업형태로 볼 때 독자적인 영업조직을 보유하는 것보다는 기존의 대리점과 같은 사외 판매채널을 이용하는 것이 더욱 효율적이라고 판단되었기 때문입니다. 라. 판매전략 (1) 수출부문의 판매전략 부가가치 신제품 수출 확대에도 박차를 가해 수출비중을 높이도록 전략적인 수출 시스템을 구축하고 있습니다.해외 시장은 현재 미국, 일본, 유럽, 대만을 주축으로 대부분의 매출이 발생되고 있으며 앞으로도 지역구조의 큰 변화는 없을 것으로 예상되며 미국시장의 경우 제품 종류의 다양화 및 수량의 증가를 적극 유도할 수 있도록 기존 발주 물량에 대한 적기 선적 및 사소한 고객 불만도 적극 처리하여 매출 증대로 이어질 수 있도록 노력을 기울이며 유럽시장의 경우 국제적인 Major 제조사들이 선도하는 제품 동향을 적극 파악하여 변화된 시장이 필요로 하는 새로운 기술을 접목한 hydrophilic catheter등을 조속히 출시하여 기존 제품의 시장을 유지하면서 중국산 저가 제품의 확산을 저지할 수 있는 신제품으로 매출을 증가시키도록 하겠습니다. (2) 국내부문의 판매전략주문생산제품으로 국내의 대리점과 영업소를 관리함으로써 수요의 변동 요인에 최대한 빠르게 대응하며 고객이 원하는 최상의 제품을 만들어 납품함으로써 고객 만족을통한 의료기기 시장에서의 지위를 한단계 높일 수 있도록 하겠습니다. 또한 납품 이후 당사의 제품에서 발생한 기술적인 오류에 대해 즉각대응하여 고객의 불편을 최소화하고 이후 생산 차질 시간을 최소화할 수 있도록 노력하고 있습니다. 마. 수주 상황 당사에서 영위하는 사업의 특성상 외부 수주에 의해 매출이 발생하지 않기 때문에 발주 및 수주에 관한 해당 사항이 없습니다.