HLB생명과학

연결회사는 메디케어사업, 바이오개발사업, 의료기기사업, 에너지사업 부문 등 총 4개 사업부문 체제로 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 사업영역은 다음과 같습니다. 가. 메디케어 사업 당사는 국내 병ㆍ의원을 대상으로 의료기기, 의료소모품 및 전문 의약품 등 다양한 헬스케어 제품을 유통 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 지속적인 시장조사를 통해 의료기관 및 최종 수요자의 니즈와 시장 트렌드를 파악하고, 이를 바탕으로 성장성과 시장 수요가 높은 제품을 발굴·도입하고 있으며 제품별 특성, 시장 규모, 경쟁 현황 및 수익성 등을 종합적으로 검토하여 신규 제품의 개발 및 사업화를 추진함으로써 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있습니다. 또한, 2026년 3월에는 인체조직은행 설립 허가를 취득하여 뼈, 연골, 근막, 피부 등 인체조직을 안전하게 관리하고 병원에 공급할 수 있는 기반을 마련하였습니다. 이를 통해 기존에 취급하던 의료 소모품과 전문 의약품 외에 인체유래 무세포 동종진피 주사제 등 인체조직 이식재 사업으로 사업영역을 확장할 수 있게 되었습니다. 향후에도 의료소모품, 의료기기 및 재생의료 관련 제품 등 기존 사업과의 연계성이 높은 분야를 중심으로 사업 영역을 확장하고, 시장 수요에 부합하는 신규 제품의 발굴 및 개발을 강화함으로써 헬스케어 사업의 전문성과 경쟁력을 지속적으로 제고해 나갈 계획입니다.

연결회사는 메디케어사업, 바이오개발사업, 의료기기사업, 에너지사업 부문 등 총 4개 사업부문 체제로 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 사업영역은 다음과 같습니다. 가. 메디케어 사업 당사는 국내 병ㆍ의원을 대상으로 의료기기, 의료소모품 및 전문 의약품 등 다양한 헬스케어 제품을 유통 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 지속적인 시장조사를 통해 의료기관 및 최종 수요자의 니즈와 시장 트렌드를 파악하고, 이를 바탕으로 성장성과 시장 수요가 높은 제품을 발굴·도입하고 있으며 제품별 특성, 시장 규모, 경쟁 현황 및 수익성 등을 종합적으로 검토하여 신규 제품의 개발 및 사업화를 추진함으로써 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있습니다. 또한, 2026년 3월에는 인체조직은행 설립 허가를 취득하여 뼈, 연골, 근막, 피부 등 인체조직을 안전하게 관리하고 병원에 공급할 수 있는 기반을 마련하였습니다. 이를 통해 기존에 취급하던 의료 소모품과 전문 의약품 외에 인체유래 무세포 동종진피 주사제 등 인체조직 이식재 사업으로 사업영역을 확장할 수 있게 되었습니다. 향후에도 의료소모품, 의료기기 및 재생의료 관련 제품 등 기존 사업과의 연계성이 높은 분야를 중심으로 사업 영역을 확장하고, 시장 수요에 부합하는 신규 제품의 발굴 및 개발을 강화함으로써 헬스케어 사업의 전문성과 경쟁력을 지속적으로 제고해 나갈 계획입니다. 나. 의료기기사업 당사는 2023년 10월, 소프젝(Sofjec)이라는 브랜드로 주사기, 주사침류 등을 생산하는 화진메디칼과 합병하고 주사기 및 관련 의료기기 시장으로 사업영역을 확장하였습니다. 당사 주사기 제품들은 국내 대형병원, 대학병원, 중소병원 및 동물병원 등에 대량 납품하고 있으며 해외시장 진출에도 박차를 가하여 2023년 미국 FDA로부터 일회용주사기, 주사침, 필터주사기 등에 대한 미국 내 판매허가 및 2024년 루어 슬립(Luer Slip) 및 루어 락(Luer Lock) 제품 등에 대해 FDA의 시판전허가(510k)를 통해 미국시장에 본격적으로 진출하였습니다. 2025년 하반기에는 대동물용 특수 하드팩 주사기 제품의 미국 수출을 개시하는 등 북미지역 인체용 주사기 및 의료용 주사기 시장에 성공적으로 진입하였습니다.해외시장 확대를 위해 2025년 2분기부터 대만시장 진출을 위한 인.허가 업무를 진행하여 2025년 12월에는 대만 QSD로부터 GMP 승인을 완료 받고 제품등록업무를 진행하고 있습니다. 또한 2026년 5월에는 LDS 주사기, 팁캡 주사기, 컬러밀대 주사기 및 14G 주사침에 대한 FDA Special 510(k) 승인을 추가 획득하였으며, 2026년 6월에는 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증을 획득하여 캐나다, 브라질, 일본, 호주 등 글로벌 시장 진출 기반을 확대하였습니다.한편, 당사는 2025년 1월 10일자로 티니코 지분 200,000주 (지분율 100%)를 인수하였습니다. 티니코는 2011년 설립되어 ASTM F2063-18(의료용 니티놀, TiNi 소재의 국제 기준 규격)을 충족하는 니티놀 원자재, 정형외과용 의료기기, 시술용 기구 등 의료용 제품과 군수용 열수축 링 패스너, 각종 액츄에이터 등 산업용 제품을 제조 및 판매하고 있습니다. 현재는 요소 제조기술 개발과 핵심 제조기술 적용을 통한 제품 다각화 및 시장 확대에 집중하고 있습니다. 다. 바이오개발사업 당사 및 종속회사 HLB생명과학 R&D는 현재 자체적으로 표적항암제 리보세라닙(Rivoceranib), 파이로티닙(Pyrotinib) 및 G2M Project 3개의 항암신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있으며, 당사의 종속회사 HLB셀은 바이오인공간, 지혈제, 인간 세포외기질 분야에서 파이프라인을 구축하고 있습니다.그 외 다수의 관계회사에서 바이오 개발 사업을 진행하고 있으며, 계열회사 Elevar therapeutics는 리보세라닙-캄렐리주맙 병용요법에 대한 글로벌 간암 임상 3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA)에 NDA을 신청하였으며, 25년 3월 2차 CRL에 대한 보완을 마치고 26년 2월 재신청 후 승인여부를 기다리고 있습니다. 라. 에너지사업 당사는 자회사 HLB솔루션과 HLB에너지를 통해 태양광 EPC 사업 및 폐기물 소각열 관련 사업을 진행하고 있습니다. 특히, ESCO 사업을 통해 경험한 소각플랜트 운영실적을 바탕으로 인수한 HLB에너지는 부산권역에 2곳 밖에 존재하지 않은 산업용 폐기물 중간 처분 업체로 인수 후 설비 재구축 후 고단가의 산업폐기물을 처리할 수 있는 고정거래선을 확보하고 가동률을 높여 매출 확대 및 수익성을 개선하는 작업을 진행하고 있습니다. 또한, 폐기물 처리의 부산물인 스팀을 판매하는 사업과 발전 설비를 가동하는 등의 추가 수익도 계획하고 있습니다. 마. 매출 및 수주상황 당사는 거래처별 수익인식 회계처리(재화 인도기준) 방식으로 매출인식을 하고 있으며, 당반기 매출은 연결 기준 29,855백만원(전반기 21,208백만원 대비 40.8% 증가) 입니다. 본 사업의 개요에 요약된 내용의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스"부터 "7. 기타 참고사항"까지의 항목에 상세히 기재되어 있으니 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

가. 매출실적 나. 판매방법 및 조건, 영업전략 등 1) 메디케어 사업 (HLB생명과학)(1) 판매방법 및 조건 - 주요 거래처(병ㆍ의원) 직접판매, 대리점 판매 방식 병행- 제품 공급계약 및 고객발주서에 의거한 현금, 외상, 위탁 판매 / 납품 및 대금결제 (2) 영업전략당사는 지속적인 시장조사를 통해 의료기관 및 최종 수요자의 니즈와 시장 트렌드를 파악하고, 이를 바탕으로 성장성과 시장 수요가 높은 제품을 발굴·도입하고 있습니다. 또한 제품별 특성, 시장 규모, 경쟁 현황 및 수익성 등을 종합적으로 검토하여 신규 제품의 개발 및 사업화를 추진함으로써 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있습니다.이러한 전략의 일환으로 당사는 의료기관 및 유통 네트워크를 기반으로 한 기존 의료기기 및 의료소모품의 안정적인 매출을 유지하는 한편 조직재건용 콜라겐 제품 및 인체조직 이식재 등 고부가가치 제품의 판매 확대를 추진하고 있습니다. 특히 제품별 주요 진료과 및 고객군의 특성을 고려한 차별화된 영업활동을 전개하여 매출 확대와 영업 효율성 제고를 도모하고 있습니다. 또한, 제품 특성과 시장 환경에 부합하는 마케팅 활동과 제품 교육, 학술 마케팅 등을 통해 제품 인지도를 제고하고 신규 거래처를 지속적으로 확보함으로써 영업 경쟁력을 강화하고 있습니다.

가. 매출실적 나. 판매방법 및 조건, 영업전략 등 1) 메디케어 사업 (HLB생명과학)(1) 판매방법 및 조건 - 주요 거래처(병ㆍ의원) 직접판매, 대리점 판매 방식 병행- 제품 공급계약 및 고객발주서에 의거한 현금, 외상, 위탁 판매 / 납품 및 대금결제 (2) 영업전략당사는 지속적인 시장조사를 통해 의료기관 및 최종 수요자의 니즈와 시장 트렌드를 파악하고, 이를 바탕으로 성장성과 시장 수요가 높은 제품을 발굴·도입하고 있습니다. 또한 제품별 특성, 시장 규모, 경쟁 현황 및 수익성 등을 종합적으로 검토하여 신규 제품의 개발 및 사업화를 추진함으로써 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있습니다.이러한 전략의 일환으로 당사는 의료기관 및 유통 네트워크를 기반으로 한 기존 의료기기 및 의료소모품의 안정적인 매출을 유지하는 한편 조직재건용 콜라겐 제품 및 인체조직 이식재 등 고부가가치 제품의 판매 확대를 추진하고 있습니다. 특히 제품별 주요 진료과 및 고객군의 특성을 고려한 차별화된 영업활동을 전개하여 매출 확대와 영업 효율성 제고를 도모하고 있습니다. 또한, 제품 특성과 시장 환경에 부합하는 마케팅 활동과 제품 교육, 학술 마케팅 등을 통해 제품 인지도를 제고하고 신규 거래처를 지속적으로 확보함으로써 영업 경쟁력을 강화하고 있습니다. 아울러 직판, 대리점 및 총판 등 다양한 유통채널을 효율적으로 활용하여 시장 접근성을 높이고 판매 네트워크를 지속적으로 확대해 나가고 있습니다. 향후에도 의료소모품, 의료기기 및 재생의료 관련 제품 등 기존 사업과의 연계성이 높은 분야를 중심으로 사업 영역을 확장하고, 시장 수요에 부합하는 신규 제품을 발굴 및 개발함으로써 헬스케어 사업의 전문성과 경쟁력을 지속적으로 제고해 나갈 계획입니다. 2) 의료기기 사업 (HLB생명과학, 티니코)(1) 판매방법 및 조건 - 주요 거래처(병ㆍ의원) 직접판매, 대리점 판매 방식 병행- 제품 공급계약 및 고객발주서에 의거한 현금, 외상, 위탁 판매 / 납품 및 대금결제(2) 영업전략당사의 의료기기사업부는 소프젝(Sofjec)이라는 브랜드로 주사기, 주사침류 등을 생산하고 있습니다. 해당 주사기 제품들은 국내 대형병원, 대학병원, 중소병원 및 동물병원 등에 대량 납품하고 있으며 미국, 사우디, 베트남, 몽골 등으로도 수출을 진행하고 하고 있습니다.주사기 사업 확대를 위해 지속적으로 미국을 포함한 글로벌 시장 진출을 위해 노력해왔으며 2023년 미국 FDA로부터 일회용주사기, 주사침, 필터주사기 등에 대한 미국 내 판매허가를 획득한데 이어, 2024년에는 미국 의료현장에서 선호도가 높은 루어 슬립(Luer Slip) 및 루어 락(Luer Lock) 제품에 대한 FDA 510(k) 승인을 획득하였으며, 2026년 5월에는 LDS 주사기, 팁캡 주사기, 컬러밀대 주사기 및 14G 주사침에 대한 FDA 510(k) 승인을 추가 획득하여 미국 시장 판매 제품군을 확대하였습니다. 2025년 미국 시장 수출이 본격화되었으며, 인체용 및 동물용 주사기의 수출이 지속적으로 확대되고 있습니다. 또한, 동물용 특수 하드팩 주사기 전용 생산설비 구축을 완료하고, 미국 대동물 시장 수출을 확대하고 있습니다. 아울러 해외시장 확대를 위해 2025년 12월 대만 QSD GMP 승인을 완료하였으며, 2026년 5월 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증을 획득하여 캐나다, 브라질, 일본, 호주 등 글로벌 시장 진출 기반을 확대하였습니다. 한편, 티니코는 의료용 초탄성 합금인 니티놀 소재 기반의 정형외과용, 중재시술용 등 인체 삽입용 치료기기 및 인체 골격질환 예방용 인공근육 관련 제품개발과 이들 제품의 브랜드화를 위한 마케팅 전략 수립을 진행하고 있습니다. 동시에 니티놀 소재 국내공급처 다원화를 위한 신규 거래처 개발과 기존고객사와의 추가적 협업을 통한 매출확대에 집중하고 있습니다. 다. 향후 수주 및 영업계획 - 회사 정책상 비공개