제테마

당사는 안면 미용 목적으로 사용되는 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러와 보툴리눔 독소(botulinum toxin)를 활용한 바이오 의약품 (biopharmaceuticals), 조직 봉합 및 안면 고정 리프팅 실 등을 연구개발 및 제조하고 있습니다.보툴리눔 독소를 활용한 바이오 의약품의 경우 국내 외 제품 상용화를 위한 품목 허가 및 임상시험이 진행 중으로써 미용ㆍ성형시장 뿐만 아니라 향후 치료용 시장 진출을 목표로 사업을 확장 시켜 나가고 있습니다. 또한 2020년 브라질, 2022년 중국 파트너사와 6천억원대 라이선스 아웃 계약을 체결하는 등 기술력을 인정받았습니다. 2024년 상반기에는 태국 파트너사와 계약기간 5년에 약 400억원의 톡신 수출계약을 체결하였고, 미국시장 진출을 위한 종속법인인 Jetema USA Inc.을 설립하는 등 해외시장 진입국가를 넓혀가고 있습니다.제테마더톡신주100U은 미간 주름 개선용 적응증으로 국내에서 2023년 7월 임상 3상 시험결과에서 안전성 및 유효성을 확보하였으며, 해당 결과를 바탕으로 2024년 12월 05일 품목허가 획득을 하여 당해 3월 국내 정식제품(제테마더톡신주100U)을 출시하였습니다. 또한 상지 근육경직 치료용 적응증 임상 1상이 완료되어 치료용 시장에도 진출을 앞두고 있습니다.

당사는 안면 미용 목적으로 사용되는 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러와 보툴리눔 독소(botulinum toxin)를 활용한 바이오 의약품 (biopharmaceuticals), 조직 봉합 및 안면 고정 리프팅 실 등을 연구개발 및 제조하고 있습니다.보툴리눔 독소를 활용한 바이오 의약품의 경우 국내 외 제품 상용화를 위한 품목 허가 및 임상시험이 진행 중으로써 미용ㆍ성형시장 뿐만 아니라 향후 치료용 시장 진출을 목표로 사업을 확장 시켜 나가고 있습니다. 또한 2020년 브라질, 2022년 중국 파트너사와 6천억원대 라이선스 아웃 계약을 체결하는 등 기술력을 인정받았습니다. 2024년 상반기에는 태국 파트너사와 계약기간 5년에 약 400억원의 톡신 수출계약을 체결하였고, 미국시장 진출을 위한 종속법인인 Jetema USA Inc.을 설립하는 등 해외시장 진입국가를 넓혀가고 있습니다.제테마더톡신주100U은 미간 주름 개선용 적응증으로 국내에서 2023년 7월 임상 3상 시험결과에서 안전성 및 유효성을 확보하였으며, 해당 결과를 바탕으로 2024년 12월 05일 품목허가 획득을 하여 당해 3월 국내 정식제품(제테마더톡신주100U)을 출시하였습니다. 또한 상지 근육경직 치료용 적응증 임상 1상이 완료되어 치료용 시장에도 진출을 앞두고 있습니다. 해외 임상 진행 상황으로는 중국은 임상 1상 완료 후 2026년 5월 임상 3상의 1단계에 대한 결과를 확보하고 현재 2단계를 진행중이며, 미국은 2025년 12월 임상 2상을 완료하였습니다.2026년 반기 연결기준 매출액은 361억원이며, 영업이익은 16.4억원으로 전년 동기와 비슷한 수준을 유지했습니다.상기 "1. 사업의 개요"의 세부 사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2.주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고 사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.

1. 제품설명 가. 회사 제품의 특징 등 (1) 히알루론산 필러히알루론산 필러는 기본적으로 흐르는 성질을 갖는 유체이지만, 탄성체와 같이 점탄성(viscoelasticity)도 있는 물질입니다. 히알루론산 필러는 화학공정인 가교(cross-linking) 과정을 거치는데, 가교 기술의 정교함에 따라 다양한 강도와 생체 지속성을 지닌 제품들이 만들어지게 됩니다. 제조 과정에서 피부 내 주입 깊이, 지속시간, 목표 물성의 정교함을 확보하기 위해 가교반응(cross-linking reaction)을 거치게 되는데, 이 반응 조건들은 매우 예민할 뿐만 아니라 반응속도 결정 단계(rate determining step)가 순식간에 지나가기 때문에 반응시간, 반응 온도 등에서 조금의 오차라도 있을 경우 목표 물성을 재현하는 것이 매우 어렵습니다. 하지만 당사는 수많은 실험을 토대로 정밀한 제조공정의 구현에 성공하여 품질이 일정한 제품을 생산하고 있으며, 독자적인 Downing 공법을 활용하여 균일한 입자크기와, 최적화된 주입 압력으로 뭉침 현상 없이 정교한 시술이 가능한 제품을 생산하고 있습니다. 또한 리도카인(Lidocaine) 성분을 첨가하여 시술 대상자의 통증을 현저히 완화 시킨 제품군도 확보하고 있으며 주름 관리, 안면 윤곽 등 다양한 목적별로 맞춤형 필러 제품군 출시를 통해 사용자 만족도를 높이고 있습니다.

1. 제품설명 가. 회사 제품의 특징 등 (1) 히알루론산 필러히알루론산 필러는 기본적으로 흐르는 성질을 갖는 유체이지만, 탄성체와 같이 점탄성(viscoelasticity)도 있는 물질입니다. 히알루론산 필러는 화학공정인 가교(cross-linking) 과정을 거치는데, 가교 기술의 정교함에 따라 다양한 강도와 생체 지속성을 지닌 제품들이 만들어지게 됩니다. 제조 과정에서 피부 내 주입 깊이, 지속시간, 목표 물성의 정교함을 확보하기 위해 가교반응(cross-linking reaction)을 거치게 되는데, 이 반응 조건들은 매우 예민할 뿐만 아니라 반응속도 결정 단계(rate determining step)가 순식간에 지나가기 때문에 반응시간, 반응 온도 등에서 조금의 오차라도 있을 경우 목표 물성을 재현하는 것이 매우 어렵습니다. 하지만 당사는 수많은 실험을 토대로 정밀한 제조공정의 구현에 성공하여 품질이 일정한 제품을 생산하고 있으며, 독자적인 Downing 공법을 활용하여 균일한 입자크기와, 최적화된 주입 압력으로 뭉침 현상 없이 정교한 시술이 가능한 제품을 생산하고 있습니다. 또한 리도카인(Lidocaine) 성분을 첨가하여 시술 대상자의 통증을 현저히 완화 시킨 제품군도 확보하고 있으며 주름 관리, 안면 윤곽 등 다양한 목적별로 맞춤형 필러 제품군 출시를 통해 사용자 만족도를 높이고 있습니다. [당사의 히알루론산 필러 제품] (2) 보툴리눔 톡신히알루론산 필러는 고정된 상태에서 보이는 주름에 히알루론산을 채워서 주름을 없애는 것이라면, 보툴리눔 톡신은 움직이는 표정근육의 움직임을 억제해서 주름을 치료하는 제제로, 필러와 상호 보완 관계에 있습니다. 보툴리눔균으로부터 생산되는 보툴리눔 독소는 다양한 크기의 복합체가 존재하며 이복합체들 중 하나의 크기(900kDa)를 가지는 고순도의 보툴리눔 독소 생산 기술이 매우 중요합니다. 당사는 유럽 소재의 국립기관으로부터 확보한 균주를 이용해 고순도 보툴리눔 독소를 생산하는 자체 기술을 개발 완료하였으며, 해당 기술로 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품을 개발하였습니다. 당사의 제테마더톡신주 100U(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)은 2020년 6월 수출용에 한해 품목허가를 받았습니다.제테마더톡신주100U은 미간 주름 개선용 적응증으로 국내에서 2023년 7월 임상 3상 시험결과에서 안전성 및 유효성을 확보하였으며, 해당 결과를 바탕으로 2024년 12월 05일 품목허가 획득을 하여 당해 3월 국내 정식제품(제테마더톡신주 100U )을 출시하였습니다. 또한 상지 근육 경직 치료용 적응증 임상 상이 완료되어 치료용 시장에도 진출을 앞두고 있습니다.제테마더톡신주 200U(클로스트리디움보툴리눔독소A형)은 2021년 10월 최초의 수출용에 한한 품목허가를 취득한 후, 2025년 11월 국내 품목허가로 전환되어 국내 정식제품으로 출시되었습니다.해외 임상 진행 상황으로는 중국은 임상 1상 완료 후 2026년 5월 임상 3상의 1단계에 대한 결과를 확보하고 현재 2단계를 진행중이며, 미국은 2025년 12월 임상 2상을 완료하였습니다. (3) 리프팅실당사의 에피티콘은 DMF(Drug Master File, 원료의약품 등록제도)에 등재된 생분해성 원료인 PDO(polydioxanone)를 이용한 원사로부터 생산됩니다. 체내 조직과 리프팅실 간의 우수한 고정력과 안전성을 가지며, 오래도록 리프팅 효과를 유지할 수 있는 인장강도를 가지고 있습니다. 에피티콘은 각 돌기(유닛)마다 견인과 고정의 Dual Action을 수행하여 피부조직을 지탱합니다.또한 혈관손상을 줄여주는 일체형 캐뉼라로 구성되어 있어 시술이 간단하고 안전하다는 특징이 있는 에피티콘 오리지날 제품은 특허 등록번호(US) 11,523,819 (2022.12.13)로 제조 생산됩니다. 리프팅실 브랜드 에피티콘은 바이, 씬, 잼버 등 다양한 라인업으로 확장 운영하고 있습니다. [에피티콘 리프팅실의 구조].jpg [에피티콘 리프팅실의 구조] 2. 회사의 경쟁력 가. 히알루론산 필러히알루론산 필러는 주로 미용성형 목적으로 사용되기 때문에, 각 부위별 시술 목적에 맞는 물성을 갖는 제품을 제조하기 위해서는 상당한 기술적 수준이 요구됩니다. 동사의 제품인 에피티크(e.p.t.q.)는 타사 제품 대비 우수한 품질 및 지속적인 신제품 개발을 통해 국내 시장에서 점유율을 확대하고 있습니다. 주요 경쟁우위 사항은, 1) BDDE 최소화를 통해 부작용을 극복한 점이고, 2) 완전 가교 수준을 달성하여 고효율성을 지녔으며, 3) 제조공정에서 석회화(Calcification)를 최소화함과 동시에 4) 균일한 입자로 제조하여 주사 압력을 최적화하였습니다. 현재 판매 중인 히알루론산 필러 안면부 주름 이외 안면 볼륨과 팔자 주름 적응증은 각각 2024년 5월, 2025년 7월 임상시험계획을 승인받아 임상시험 진행 중이며, 미세주름은 임상 시험 계획단계에 있습니다.나. 보툴리눔 톡신보툴리눔 톡신과 관련하여, 동사의 주요 경쟁우위 사항은 (1) 오리지날 균주 확보 및 다양한 톡신 포트폴리오, (2) 특수 감압 공정으로 인한 완제 제조 공정시간 단축, (3) 더 적은 독소 단백질로 동일한 역가, (4) 알러지 유발 성분이 배제된 비동물성 배지 사용 등으로 요약할 수 있습니다.당사는 2017년, 상업용 라이선스 계약을 통해 유럽 소재의 국립기관으로부터 균주를 도입하여 NCBI(미국국립생물정보센터)에 보유 중인 보툴리눔 톡신 균주에 대해 CP046450(chromosomal DNA), CP046451(plasmid DNA) ID 등록을 완료하였습니다. 나아가 유전체 분석기관에 의뢰한 균주의 유전자 서열을 공개 및 글로벌 톡신 업체의균주인 Hall(Hall A hyper) 균주와의 95.06% 동등성, ATCC3502(NCTC13319)와 99.97% 유사함을 확인하였습니다. 제조ㆍ생산 기술에 대한 특허를 7개국 35건 이상 출원 중, 현 14건 등록(국내6건, 대만4건, 러시아4건) 하여 보유하고 있습니다. 또한 기 개발한 보툴리눔 톡신 A형 의약품 생산 시 사용한 단백질 변성 및 활성 Loss의 최소화 기술을, 개발하는 보툴리눔 톡신 E형 의약품에 적용 및 응용하여 우수한 공정 기술을 확보하였습니다. 이와 같이 공정, 완제, GMP 사이트 구축 및 스케일업 경험을 신규 제품개발(Type A neurotoxin, Type E, Type B)에 적용, 개발하고 있습니다.다. 리프팅실리프팅실과 관련하여, 동사의 주요 경쟁우위 사항은 (1) 이식 후 즉시 효과 발생, (2) 효과적인 리프팅 및 고정력 및 긴 유지효과, (3) 열 처리 없는 프레싱 몰딩법으로 제조, (4) 시장에서 선호되는 라인업의 확장의 유연성에 강점이 있습니다. 3. 신규사업 등의 내용 및 전망 보툴리눔 톡신의 경우 A, B, C, D, E, F, G, H 총 8종류의 혈청형으로 구분됩니다. 현재 전세계적으로 Type A와 Type B만이 의약품으로 개발되어 있으며, 국내에서는Type A만 시판되고 있습니다. 당사는 유럽 소재의 국립 기관로부터 출처가 명확한Type A, B, E 생산 균주를 도입, Type A로 한정되어 있는 주요 경쟁사들과 달리 제품군을 Type B, Type E로 확대할 수 있으며, 미용ㆍ성형뿐 아니라 치료제 시장으로 그 영역을 확대해 나갈 계획입니다.가. 보툴리눔 톡신 Type B - 투여 방법 개량 및 적응증 개발의사와 환자가 쉽고 정확하게 사용할 수 있도록 투여 방법을 개량한 제품을 개발하여 Type A에 내성이 생긴 일부 수요자들을 주요 타겟으로 시장에 침투할 계획입니다. 특히 Type B의 경우 Type A에 비해 투여 부위보다 훨씬 광범위하게 확산 되는 특징이 있어 기존 넓은 부위에 수 차례 주사가 필요했던 중증 환자 수술 후 근육 경직 등의 적응증에서 환자들의 통증 감소에 효과적일 것으로 판단합니다. 또한 Type B는 Type A에 비해 자율신경계에 특이적으로 반응하며 적은 양으로도 넓은 부위에 효과를 나타낼 수 있으므로, 다한증 등으로의 적응증을 확대하여 제품의다양성을 확보할 예정입니다.

1. 매출실적 주1) 상기 매출실적은 연결기준으로 작성하였습니다.주2) 수출액에는 간접수출이 포함되었습니다. 2. 판매경로 및 판매방법 등 당사는 히알루론산 필러, 보툴리눔 톡신, 리프팅 실, 화장품 등을 연구개발 ㆍ생산 ㆍ판매하고 있으며, 전문 영업조직을 구성하여 국내 및 해외 판매를 진행하고 있습니다.가. 판매조직 사업본부조직도.jpg 사업본부조직도 나. 판매경로 주) 제품별 판매경로는 전제품이 유사하여 별도 품목을 구분하지 않습니다. 다. 판매 전략 당사는 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신을 직접 개발ㆍ제조생산ㆍ마케팅ㆍ판매까지 직접 담당하고 있습니다. 당사는 R&D 기술력과 제품의 우수한 효과 및 안전성을 앞세워 미용ㆍ성형 분야에서 보다 안전한 제품을 공급하기 위해 노력하고 있습니다.히알루론산 필러(에피티크, 순수필), 보툴리눔 톡신(제테마더톡신주), 스킨부스터(엑솔루션), 리프팅 실(에피티콘), 화장품류(바이덤)의 판매는 국내/해외 영업 및 마케팅에서 담당하고 있습니다. 제테마는 현재 확보한 제품군 이외에 지속 시장 및 유저의 니즈가 있는 신제품에 대해 연구ㆍ개발 그리고 상품 도입도 확대하고 있습니다.

1. 매출실적 주1) 상기 매출실적은 연결기준으로 작성하였습니다.주2) 수출액에는 간접수출이 포함되었습니다. 2. 판매경로 및 판매방법 등 당사는 히알루론산 필러, 보툴리눔 톡신, 리프팅 실, 화장품 등을 연구개발 ㆍ생산 ㆍ판매하고 있으며, 전문 영업조직을 구성하여 국내 및 해외 판매를 진행하고 있습니다.가. 판매조직 사업본부조직도.jpg 사업본부조직도 나. 판매경로 주) 제품별 판매경로는 전제품이 유사하여 별도 품목을 구분하지 않습니다. 다. 판매 전략 당사는 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신을 직접 개발ㆍ제조생산ㆍ마케팅ㆍ판매까지 직접 담당하고 있습니다. 당사는 R&D 기술력과 제품의 우수한 효과 및 안전성을 앞세워 미용ㆍ성형 분야에서 보다 안전한 제품을 공급하기 위해 노력하고 있습니다.히알루론산 필러(에피티크, 순수필), 보툴리눔 톡신(제테마더톡신주), 스킨부스터(엑솔루션), 리프팅 실(에피티콘), 화장품류(바이덤)의 판매는 국내/해외 영업 및 마케팅에서 담당하고 있습니다. 제테마는 현재 확보한 제품군 이외에 지속 시장 및 유저의 니즈가 있는 신제품에 대해 연구ㆍ개발 그리고 상품 도입도 확대하고 있습니다. 2024년도에는 PLLA 콜라겐 스티뮬레이터(에꼴라) 및 PN 2% 스킨부스터(프라쥬에)를 도입하였으며, 2025년도에는 스위스 테옥산社 프리미엄 필러의 국내유통권을 획득하고 판매를 개시하는 등 지속적으로 사업분야의 다각화를 활발히 하고 있습니다. 제테마는 글로벌 리더쉽 강화를 위하여, 독자적인 네트워킹 행사 JANE(Jetema Aesthetic Network for Experts) 및 학술 행사 JAM(Jetema Academic Meeting)을 지속 운영하며 글로벌 마케팅 활동을 강화해 나가고 있습니다. 또 실제 유저를 대상으로 한 국내외 미용 의료 전문 학회에서 자사 제품의 우수성과 안전성을 홍보하는 등 미용ㆍ성형 분야의 선도기업으로 업계에 나아가고자 미용ㆍ성형 의료 영업마케팅에 특화된 전략을 실행하는 것에 목표를 두고 있습니다. (1) 미용 의료 글로벌 전문기업으로의 브랜딩 : 히알루론산 필러 및 보툴리눔 톡신 직접 연구개발, 제조생산, 영업 및 마케팅 실시 (2) 우수한 제조 기술을 기반으로 한 제품력 그리고 합리적인 가격의 베네핏 제공 (3) 미용 의료 전문 학회 후원 및 홍보 액티비티 실행 (4) 불만 사항 접수 시스템 운영으로 고객의 피드백에 적극 대응 (5) 신제품 관련 연구개발 및 상품도입으로 파이프라인 다각화 보강 (6) 최신 시술법 공유를 위한 1P 플라이어 공급 등으로 실제 유저에게 유익한 정보 제공 (7) 영향력 있는 의사 고객(KOL), young & global 의사 발굴 및 협력 (8) 자사 영업조직이 커버할 수 없는 영역 커버를 위한 CSO 또는 대리상과의 비즈니스로 저변 확대 (9) 중국 및 미국 법인 조직 설립 및 운영 (10) 허가 등록 관련 전문인력 보유 (11) 해외 미용 의료 학회 내 부스 홍보 (12) 각 국가별 유통 전문업체와의 협업을 통한 영업마케팅 현지화 전략 3. 수주현황 당사는 납기주기가 짧은 산업의 특성상 수주현황의 기재를 생략합니다.