바이오니아

당사는 핵심 생명공학 기술을 기반으로 질병의 진단, 치료, 예방 전반에 활용 가능한 솔루션을 개발하고 있으며 생명과학 연구용 제품, 분자진단, 프로바이오틱스, RNA 간섭(RNAi) 기반 신약 개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오헬스케어 기업입니다. 당사는 유전자관련 생명과학 연구기자재들을 개발하여 공급하는 사업을 33년간 진행해 오면서, 축적된 첨단 유전자기술들을 기반으로 질병의 진단, 치료, 예방 분야의 신제품 개발을 통해 사업포트폴리오를 확장해 나가고 있습니다. 구체적인 사업부분은 생명과학 연구용 제품, 합성생물학 바이오파운더리 사업, 분자진단사업을 영위하고 있고, RNA기반의 화장품을 개발해 신규사업으로 확장해 나가고 있습니다.사업집중을 위해 자회사인 에이스바이옴에서 프로바이오틱스 기능성식품사업을 진행하고 있고 써나젠에서는 차세대 siRNA인 SAMiRNA™플랫폼으로 신약개발을추진하고 있으며 섬유화증 치료제 임상1a상을 완료하고, 임상 1b상을 위한 IND 및 IRB신청을 완료한 상태입니다. [생명과학 연구용제품 사업] 당사는 1992년 유전자기술의 완전국산화를 목표로 한국생명공학연구원 1호 연구원 창업기업으로 설립되어 회사 매출의 30-40%를 지속적으로 연구개발에 재투자하여 생명과학 연구에 필요한 필수적인 장비들과 시약들을 개발, 출시하여 대한민국 생명공학연구의 국제경쟁력을 높여 왔습니다.

당사는 핵심 생명공학 기술을 기반으로 질병의 진단, 치료, 예방 전반에 활용 가능한 솔루션을 개발하고 있으며 생명과학 연구용 제품, 분자진단, 프로바이오틱스, RNA 간섭(RNAi) 기반 신약 개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오헬스케어 기업입니다. 당사는 유전자관련 생명과학 연구기자재들을 개발하여 공급하는 사업을 33년간 진행해 오면서, 축적된 첨단 유전자기술들을 기반으로 질병의 진단, 치료, 예방 분야의 신제품 개발을 통해 사업포트폴리오를 확장해 나가고 있습니다. 구체적인 사업부분은 생명과학 연구용 제품, 합성생물학 바이오파운더리 사업, 분자진단사업을 영위하고 있고, RNA기반의 화장품을 개발해 신규사업으로 확장해 나가고 있습니다.사업집중을 위해 자회사인 에이스바이옴에서 프로바이오틱스 기능성식품사업을 진행하고 있고 써나젠에서는 차세대 siRNA인 SAMiRNA™플랫폼으로 신약개발을추진하고 있으며 섬유화증 치료제 임상1a상을 완료하고, 임상 1b상을 위한 IND 및 IRB신청을 완료한 상태입니다. [생명과학 연구용제품 사업] 당사는 1992년 유전자기술의 완전국산화를 목표로 한국생명공학연구원 1호 연구원 창업기업으로 설립되어 회사 매출의 30-40%를 지속적으로 연구개발에 재투자하여 생명과학 연구에 필요한 필수적인 장비들과 시약들을 개발, 출시하여 대한민국 생명공학연구의 국제경쟁력을 높여 왔습니다. 유전자핵심기술인 DNA합성과 PCR 제품들을 국내최초로 생산, 판매한 이후, siRNA를 국내 최초로 개발하여 인간유전체 siRNA/miRNA 라이브러리를 개발하여 공급하는 등 유전자분야 다수의 노벨상 수상기술들을 포함해 생명공학연구에 사용되는 다양한 연구용 장비들과 소모품, 시약들 수백종을 개발, 생산하여 국내 수천개의 연구실에 공급하고 있고 세계 50여개국에 수출을 늘려 나가고 있습니다. 주요 연구장비제품으로는 PCR장비, 실시간 정량 PCR장비, 자동 핵산추출 장비, 무세포 전자동 단백질 합성·정제 장비(ExiProgen™ 등이 있으며, 기기와 함께 관련 시약 및 키트를 포함한 통합 솔루션을 공급하고, 서비스분야로는 올리고뉴클레오타이드 합성, 유전자 및 mRNA 합성, 유전자 발현 분석, CRISPR 유전자 편집, 단백질 합성, MALDI-TOF MS 및 LC/HR MS 기반 분석 서비스를 제공하고 있어 바이오제약, 의학, 농업, 축산, 수산, 등의 분야의 대학, 정부연구소, 기업연구소, 공공기관 등에 고객들을 확보하고 있습니다. 아울러, 당사는 자사의 핵심특허기술들을 바탕으로 가축 질병, 수산 질병, 식품안전, 농수산물 검역 등을 대상으로 하는 산업용 분자진단 키트를 개발·출시하며 다양한 산업분야로 사업을 확대하고 있습니다. 특히, 핵산추출장비와 실시간 PCR장비가 통합된 현장형 자동 실시간 PCR장비인 IRON-qPCR™장비를 이용하여 현장에서 빠르게 다중PCR검사를 수행할 수 있는 장점을 활용하며 다양한 응용분야에서 신규검사키트의 개발을 진행하여 산업용 PCR검사키트 품목들을 늘려 나가고 있습니다. 글로벌 생명과학 연구용 장비, 시약, 서비스 시장은 2025년 약 100억 달러에서 2033년 약 160억 달러로의 성장이 전망되며, 당사는 제품의 품질 고도화와 품목확장을 통해 시장을 확대해 나가고 있습니다. 당사는 유전자관련 연구분야의 종합적인 제품 포트폴리오를 바탕으로 국내외 연구기관, 대학 및 산업계에 제품과 서비스를 제공하고 있으며, 지속적인 연구개발을 통해 생명과학 분야에서의 첨단기술 경쟁력을 강화해 나가며 바이오산업과 함께 성장해 나가고 있습니다. [합성생물학사업] 당사는 합성생물학 시대에 대비하기 위해 축적된 기술을 바탕으로, 한번에 최대 282만 DNA염기를 합성할 수 있는 메가베이스 합성기를 과학기술정보통신부의 연구과제 지원으로 자체 개발하여, 이를 3대 투입하여 바이오파운더리 센터를 구축하고 있습니다. 2001년 한번에 약 3만개의 염기를 합성할 수 있는 384병렬 DNA합성기를 세계최초로 개발하여 대량 DNA합성 서비스를 제공해 오면서, 고속 DNA합성 연구에 지속적인 개발을 진행해 왔습니다. 메가베이스 합성기를 기반으로, 산업자원부와 대전시의 지원으로 AI기반 유전자생산 바이오파운더리 자동화 생산라인 구축 연구과제를 수주하여 진행하고 있습니다. 본 과제를 통해, 세계적인 유전자합성 자동화 생산시스템을 구축하고, 바이오 파운더리의 글로벌 경쟁력을 확보해 합성생물학분야의 혁신적인 제품 개발을 진행해 나갈 계획입니다. 뿐만 아니라, 유전자 생산능력을 늘리기 위한 지속적인 투자와 함께 고객확대를 진행하고 있습니다. [분자진단사업] 당사는 박한이 부사장의 책임하에 미래 정밀 의료시장의 핵심인 조기진단, 다중진단, 신속진단을 위한 차세대 분자진단 플랫폼 개발에 대한 투자를 지속적으로 진행하고 있습니다. 유전체 기술발전과 유전자 정보축적에 따라 의료 패러다임이 조기진단, 환자맞춤형, 정밀의료로 발전되는 변화에 대응하여 현장형 신속 다중분자진단장비인 IRON-qPCR™과 검사실용 대용량 전자동 고속분자진단장비인 ExiStation™ FA을 개발하였습니다. 2종의 차세대 분자진단장비에 사용되는 전용키트로, 다양한 질병 진단에 사용되는 키트들을 개발하고 있고 다수의 임상시험을 진행하고 있습니다. 이를 통해 세계각국에서 인증을 획득하기 시작하였으며 다양한 키트들의 인증획득을 위해 지속적으로 임상시험에 투자하고 있습니다. 현재의 분자진단사업의 매출은 2008년 신종플루 대유행 때부터 개발해 계속 발전시켜 온 반자동 분자진단장비인 ExiStation™ 플랫폼(Real-Time qPCR 장비 Exicycler™, 자동 유전자 추출장비 ExiPrep™ 및 연동 시약, 키트)을 기반으로 하는 분자진단키트들에서 주로 발생하고 있습니다. ExiStation™은 자체 특허들을 기반으로 개발되어, 16개와 48개의 임상시료와 표준시료를 처리할 수 있는 모델이 있고 각각의 플랫폼에서 신종플루, 지카(WHO EUAL 등재 세계 최초), 코로나19, 결핵, 성병, 호흡기 감염병 등 다양한 감염성 질환 진단키트를 상용화하였습니다. 특히 HIV, HBV, HCV 정량 진단키트는 당사의 고감도 RNA검출 플랫폼 특허를 바탕으로 개발되어 아시아 최초로 유럽 체외진단 규제 CE-IVD(list A)를 획득했으며, 이 중 HIV 정량 RT-PCR 키트는 아시아 최초로 WHO 사전 적격성 평가(PQ)를 획득하여 국제적 신뢰성을 인증 받아 국제기구를 통한 공급자격을 획득하였습니다. 분자진단은 코로나를 겪으면서 진단의 표준으로 자리를 잡았습니다. 그러나, 기존의 분자진단 플랫폼은 복잡한 조작방식, 긴 검사시간, 검사실 공간제약, 검사자 감염우려 등의 한계점을 여전히 해결되지 못하고 있습니다. 이러한 분자진단의 문제를 해결하고자 박한오 대표가 차세대 분자진단장비를 고안하여 새로운 분자진단 플랫폼으로 현장형 신속다중분자진단 시스템(IRON-qPCR™과 검사실용 전자동 대용량 고속분자진단시스템(ExiStation™ FA) 개발에 착수하여 장비개발본부장 박한이 부사장과 연구팀의 10여년간의 시행착오와 헌신적인 노력으로 2개의 장비 모두 개발이 완료되었습니다. 현재 차세대 분자진단 플랫폼 2종을 기반으로 다제내성 결핵, 호흡기바이러스, 성병, 항생제 내성균, HIV, B형, C형간염, 자궁경부암바이러스 등을 진단하는 키트들을 개발하여 다수의 임상시험을 진행해 허가신청 중이고 여러 진단키트들의 임상을 진행하고 있습니다. 해당 진단키트 개발은 FIND, Right Foundation, 범부처의료기기개발사업단 등 국내외 지원기관의 과제를 통해 진행되고 있습니다. ExiStation™ FA에서 사용되는 HIV, HBV, HCV 바이러스 정량키트는 개발과제는 범부처의료기기개발사업단에서 지원받아 진행된 과제로서 10대 혁신의료기기로 선정되어 혁신성을 인정받았습니다. 94개 시료를 투입한 후 결과를 2시간 후에 볼 수 있어, 해외 최신장비들과 비교해서도 검사시간을 절반으로 줄이고 시료 용기 개폐부터 전과정을 자동화하고 편의성을 크게 개선한 세계최고수준의 첨단장비로서 주요국가에 원천특허들을 확보하고 있습니다.

가. 주요 제품 등의 현황 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사의 주요 제품인 유전자 연구 및 진단 관련 제품들은 대부분의 핵심 원재료를 자체 개발 및 생산하고 있어, 원재료 가격 변동으로 인한 수익성 저하의 영향은 미미한 편입니다. 이에 따라 경기 상황에 따라 민감하게 가격이 변동될 가능성도 낮다고 판단하고 있습니다. 또한, 당사는 독립적인 가격 결정이 가능한 가격 경쟁력을 보유하고 있어, 시장의 상황에 구애받지 않고 안정적인 가격 책정이 가능합니다. 그럼에도 불구하고, 시장 및 경쟁 상황을 고려하여 가격을 인하할 경우 수익성 저하가 발생할 수 있으나, 당사는 다양한 제품 구성과 폭넓은 판매처를 통해 위험을 분산하며 선제적으로 대처하고 있습니다. 한편, 코로나19와 같은 팬데믹 상황에서 매출에 기복이 발생할 가능성이 있으며, 환경 오염과 기후 변화 등의 요인으로 인해 질병을 유발하는 바이러스의 출현 주기가 짧아질 가능성도 존재합니다. 이에 따라 매출 변동성을 예측하기 어려운 불확실성을 가지고 있습니다.

가. 매출 실적 1) 매출 유형에 따른 구분 2) 매출 품목에 따른 구분 3) 매출 지역에 따른 구분 4) 매출액의 10% 이상인 주요 매출처 나. 판매 조직과 전략 당사 판매조직은 목표시장의 특성에 따라 진단검사전문센터나 진단검사의학과와 같은 병원 대상의 영업을 전담하는 진단영업부문과, 유전자 연구용제품을 주축으로 하는 생명과학제품 영업을 담당하는 과학영업부문으로 나눌 수 있습니다. [국내 영업]국내 영업은 지역별 특성과 시장 수요에 맞춰 체계적으로 운영되고 있으며, 보다 효율적인 영업 활동을 위해 본사 영업팀과 전국 주요 도시에 지역별 사무소를 운영하고있습니다. 또한, 전국 단위의 대리점 네트워크를 구축하여 각 지역고객들에게 신속하고 전문적인 서비스를 제공하고 있습니다.주요 영업 대상은 일반 기업뿐만 아니라 병원, 의료원, 검사센터, 보건소 등 다양한 의료 기관을 포함하며, 각 기관의 특성에 맞춘 맞춤형 영업 전략을 전개하고 있습니다. 특히, 제품별 고객별 특성을 고려하여 전문적인 컨설팅과 기술 지원을 제공하며, 이를 위해 학술, 마케팅, 고객 지원 부서를 별도로 운영하여 보다 체계적인 영업 활동을 수행하고 있습니다.또한, 전국적인 대리점 운영을 통해 지역별 고객들에게 밀착된 서비스를 제공하고 있으며, 대리점과의 긴밀한 협력을 바탕으로 신속한 공급망 운영과 시장 확대를 추진하고 있습니다.

가. 매출 실적 1) 매출 유형에 따른 구분 2) 매출 품목에 따른 구분 3) 매출 지역에 따른 구분 4) 매출액의 10% 이상인 주요 매출처 나. 판매 조직과 전략 당사 판매조직은 목표시장의 특성에 따라 진단검사전문센터나 진단검사의학과와 같은 병원 대상의 영업을 전담하는 진단영업부문과, 유전자 연구용제품을 주축으로 하는 생명과학제품 영업을 담당하는 과학영업부문으로 나눌 수 있습니다. [국내 영업]국내 영업은 지역별 특성과 시장 수요에 맞춰 체계적으로 운영되고 있으며, 보다 효율적인 영업 활동을 위해 본사 영업팀과 전국 주요 도시에 지역별 사무소를 운영하고있습니다. 또한, 전국 단위의 대리점 네트워크를 구축하여 각 지역고객들에게 신속하고 전문적인 서비스를 제공하고 있습니다.주요 영업 대상은 일반 기업뿐만 아니라 병원, 의료원, 검사센터, 보건소 등 다양한 의료 기관을 포함하며, 각 기관의 특성에 맞춘 맞춤형 영업 전략을 전개하고 있습니다. 특히, 제품별 고객별 특성을 고려하여 전문적인 컨설팅과 기술 지원을 제공하며, 이를 위해 학술, 마케팅, 고객 지원 부서를 별도로 운영하여 보다 체계적인 영업 활동을 수행하고 있습니다.또한, 전국적인 대리점 운영을 통해 지역별 고객들에게 밀착된 서비스를 제공하고 있으며, 대리점과의 긴밀한 협력을 바탕으로 신속한 공급망 운영과 시장 확대를 추진하고 있습니다. 최근에는 유통망을 강화하기 위해 새로운 대리점 개설 및 기존 대리점 운영 방식을 개선하는 등 경쟁력을 더욱 강화하고 있습니다.향후에는 변화하는 소비자 트렌드와 시장 환경에 맞춰 홈쇼핑, 온라인몰 등 다양한 유통 채널 확장도 전략적으로 고려하고 있습니다. 이를 통해 기존 고객뿐만 아니라 새로운 고객층을 확보하고, 보다 다양한 방식으로 제품과 서비스를 제공할 계획입니다.앞으로도 전문화된 영업 조직과 고객 중심의 맞춤형 서비스 제공을 통해 국내 시장에서의 입지를 더욱 공고히 하고, 지속적인 시장 분석과 전략적 접근을 통해 성장과 발전을 이어 나갈 것입니다. [해외 영업] 해외 영업은 글로벌 시장 확대를 목표로 다양한 국가와 지역에서 활발하게 운영되고 있습니다. 본사는 전 세계 대리점의 수주 관리 및 기술 지원을 비롯하여, 이메일 마케팅, 웹사이트 운영, 실시간 고객 지원 등을 통해 해외 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있습니다.특히, 주력 성장을 목표로 하고 있는 두피케어 화장품 코스메르나의 해외 판매를 위해 글로벌 이커머스 플랫폼인 아마존을 활용하여 유럽, 호주, 일본, 미국 등의 B2C 채널을지속적으로 확장하고 있습니다. 싱가포르에서는 쇼피(Shopee) 플랫폼을 활용하여 시장을 공략하고 있습니다. 또한, 브랜드의 직접 판매 및 고객 관리를 강화하기 위해 해외 자사몰을 개설하여 운영 중이며, 이를 통해 소비자와의 직접 소통을 확대하고 브랜드 충성도를 높이고 있습니다.경우에 따라 각 국가별 독점 공급자를 선정하여 B2B 계약을 진행하며, 전략적인 파트너십을 구축하고 있습니다. 이를 통해 안정적인 유통망을 확보하고, 현지 시장에 맞춘 맞춤형 비즈니스 모델을 운영하고 있습니다.또한, 해외 학술대회 및 글로벌 전시회에도 적극적으로 참여하여 신제품을 소개하고, 신규 판매처 확보 및 네트워크 확장을 추진하고 있습니다. 주요 전시회 및 현지 대리점, 병원, 검사센터 방문을 통한 현장 영업을 강화하며, 해외 시장에서의 입지를 더욱공고히 하고 있습니다.앞으로도 글로벌 유통망을 지속적으로 확대하고, 온·오프라인 채널을 적극 활용하여 해외 시장에서의 성장을 가속화할 계획입니다. 다. 판매 경로 1) 국내영업 2) 해외영업