압타머사이언스

당사는 압타머 기술 플랫폼(Aptamer Technology Platform)을 기반으로 혁신 치료제를 개발하는 바이오 기업으로, 2011년 4월 포스텍으로부터 스핀오프(spin-off)하여 설립되었습니다.당사의 주요 사업은 압타머 기반 신약개발 사업, 바이오의약품 분석 CRO 서비스 사업 및 헬스케어·생활용품 등 상품유통 사업으로 구성되어 있습니다.당사는 신약개발 기술 플랫폼인 압타머-약물접합체(ApDC®) 플랫폼을 기반으로 고형암 및 혈액암 치료제 등 혁신신약을 연구개발하고 있습니다. ApDC® 플랫폼은 압타머의 높은 표적 선택성을 활용하여 저분자 의약품, 핵산, 펩타이드 및 단백질 등 다양한 치료물질을 표적 부위에 전달할 수 있도록 개발된 약물전달 플랫폼입니다.당사는 자체 압타머 라이브러리 및 압타머 발굴·최적화 기술을 기반으로 다양한 표적에 대한 압타머를 개발하고 있으며, 이를 ApDC® 플랫폼과 결합하여 신약 후보물질을 발굴하고 전임상 및 임상 단계까지 개발하는 연구개발 역량을 확보하고 있습니다.

당사는 압타머 기술 플랫폼(Aptamer Technology Platform)을 기반으로 혁신 치료제를 개발하는 바이오 기업으로, 2011년 4월 포스텍으로부터 스핀오프(spin-off)하여 설립되었습니다.당사의 주요 사업은 압타머 기반 신약개발 사업, 바이오의약품 분석 CRO 서비스 사업 및 헬스케어·생활용품 등 상품유통 사업으로 구성되어 있습니다.당사는 신약개발 기술 플랫폼인 압타머-약물접합체(ApDC®) 플랫폼을 기반으로 고형암 및 혈액암 치료제 등 혁신신약을 연구개발하고 있습니다. ApDC® 플랫폼은 압타머의 높은 표적 선택성을 활용하여 저분자 의약품, 핵산, 펩타이드 및 단백질 등 다양한 치료물질을 표적 부위에 전달할 수 있도록 개발된 약물전달 플랫폼입니다.당사는 자체 압타머 라이브러리 및 압타머 발굴·최적화 기술을 기반으로 다양한 표적에 대한 압타머를 개발하고 있으며, 이를 ApDC® 플랫폼과 결합하여 신약 후보물질을 발굴하고 전임상 및 임상 단계까지 개발하는 연구개발 역량을 확보하고 있습니다. 또한 개발 단계 및 파이프라인의 특성에 따라 글로벌 제약·바이오 기업과의 기술이전 또는 공동개발 등을 통한 사업화를 추진하고 있습니다.현재 주요 신약 파이프라인으로는 GPC3를 표적하는 고형암 치료제 AST-201, CD25를 표적하는 혈액암 치료제 AST-202 및 Trop2를 표적하는 고형암 치료제 AST-203a 등이 있습니다.이 중 AST-201은 GPC3를 표적하는 ApDC® 기반 고형암 치료제로, 진행성 간세포암(HCC) 및 비소세포폐암(NSCLC) 등을 주요 적응증으로 개발하고 있습니다. AST-201은 2024년 10월 식품의약품안전처로부터 국내 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받아 현재 임상 1상을 진행하고 있으며, 2026년 4월 미국 머크(MSD)와 AST-201 및 키트루다(KEYTRUDA)의 병용요법에 대한 임상시험 협력 및 의약품 공급계약(CTCSA)을 체결하였습니다. 이에 따라 AST-201과 키트루다 병용요법의 임상적 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 후속 임상 개발을 추진하고 있습니다.후속 파이프라인인 AST-202 및 AST-203a는 각각 CD25 및 Trop2를 표적으로 하는 ApDC® 기반 항암 치료제로 개발하고 있습니다. 특히 Trop2-ApDC는 2026년 6월 국가신약개발사업 신약기반확충 연구과제로 선정되어 선도물질 최적화 및 비임상 개발을 추진하고 있으며, 이를 통해 후속 임상 개발 단계 진입 및 글로벌 기술이전 기반 마련을 추진하고 있습니다.또한 당사는 2024년 8월 합병을 통해 바이오의약품 분석 CRO 사업을 확대하였으며, 제약회사 및 바이오벤처 등을 대상으로 항체의약품, ADC, ApDC®, 펩타이드 및 올리고핵산 등 바이오의약품에 대한 비임상·임상 분석 서비스를 제공하고 있습니다. CRO 사업은 신약개발 사업과 함께 지속적인 매출 창출을 위한 사업 기반으로 육성하고 있습니다. 2026년 1분기 기준 CRO 분석 서비스는 당사의 주요 매출원 중 하나로 전체 매출의 약 60.7%를 차지하였습니다.이와 함께 당사는 사업 포트폴리오 다각화 및 신규 수익원 확보를 위해 상품유통 사업을 추진하고 있습니다. 기존 헬스케어 및 생활용품 관련 소비재를 홈쇼핑 등 유통채널을 통해 판매하고 있으며, 2025년 4분기부터 상품유통 사업을 통해 매출이 발생하였습니다.또한 2026년 4월 미국 CHOOLIP INC.의 지분 100%를 취득하여 사업영역을 확대하였습니다. CHOOLIP INC.는 동물용 건강보조식품 유통업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 당사는 CHOOLIP INC.를 통해 기존 상품유통 사업의 영역을 반려동물 관련 소비재 분야로 확대하고 신규 사업기회를 확보할 계획입니다. 그 밖에 사업에 대한 자세한 사항은 「Ⅱ. 사업의 내용 _ 7. 기타 참고사항」 항목을 참조하시기 바랍니다.

1) 주요 제품 등의 현황 (1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문 당사는 변형핵산 기반 압타머 기술 플랫폼을 기반으로 압타머 발굴 및 최적화 기술을 확보하고 있으며, 이를 활용하여 치료제 및 진단 제품 개발을 위한 연구개발을 수행하고 있습니다. ApDC® 플랫폼을 기반으로 표적 항암제를 개발하고 있으며, 후보물질의 전임상 및 임상 개발을 통해 임상적 유효성(Proof of Concept)을 확보한 이후 글로벌 제약사와의 기술이전 또는 공동개발을 통한 사업화를 추진하고 있습니다.ApDC® 플랫폼은 다양한 약물 형태(저분자 의약품, 펩타이드, 단백질, 핵산 등)의 접합 및 표적 전달이 가능한 압타머 기반 약물전달 기술입니다. 현재 주요 파이프라인으로 고형암 치료제 AST-201, 혈액암 치료제 AST-202 및 고형암 치료제 AST-203a를 개발하고 있습니다.AST-201은 GPC3를 표적하는 압타머 기반 항암제로 진행성 간세포암(HCC) 및 비소세포폐암(NSCLC) 등을 주요 적응증으로 개발하고 있으며, 2024년 10월 24일 임상시험계획(IND)이 승인되어 국내 4개 기관에서 임상 1상을 진행하고 있습니다.

1) 주요 제품 등의 현황 (1) 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문 당사는 변형핵산 기반 압타머 기술 플랫폼을 기반으로 압타머 발굴 및 최적화 기술을 확보하고 있으며, 이를 활용하여 치료제 및 진단 제품 개발을 위한 연구개발을 수행하고 있습니다. ApDC® 플랫폼을 기반으로 표적 항암제를 개발하고 있으며, 후보물질의 전임상 및 임상 개발을 통해 임상적 유효성(Proof of Concept)을 확보한 이후 글로벌 제약사와의 기술이전 또는 공동개발을 통한 사업화를 추진하고 있습니다.ApDC® 플랫폼은 다양한 약물 형태(저분자 의약품, 펩타이드, 단백질, 핵산 등)의 접합 및 표적 전달이 가능한 압타머 기반 약물전달 기술입니다. 현재 주요 파이프라인으로 고형암 치료제 AST-201, 혈액암 치료제 AST-202 및 고형암 치료제 AST-203a를 개발하고 있습니다.AST-201은 GPC3를 표적하는 압타머 기반 항암제로 진행성 간세포암(HCC) 및 비소세포폐암(NSCLC) 등을 주요 적응증으로 개발하고 있으며, 2024년 10월 24일 임상시험계획(IND)이 승인되어 국내 4개 기관에서 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한 2026년 4월 미국 머크(MSD)와 AST-201 및 키트루다(KEYTRUDA)의 병용요법에 대한 임상시험 협력 및 의약품 공급계약(CTCSA)을 체결하였으며, 이를 기반으로 후속 임상 개발을 추진하고 있습니다.후속 파이프라인인 AST-202는 CD25를 표적하는 혈액암 치료제로 전임상 연구를 진행하고 있으며, AST-203a는 Trop2를 표적하는 고형암 치료제로 후보물질 최적화 및 비임상 연구를 진행하고 있습니다. 특히 Trop2-ApDC는 2026년 6월 국가신약개발사업 신약기반확충 연구과제로 선정되어 선도물질 최적화 및 비임상 개발을 추진하고 있습니다. 가. 고형암 치료제 AST-201 나. 혈액암 치료제 AST-202 다. 고형암 치료제 AST-203a (2) CRO 사업부문 당사는 2024년 분석 전문 GLP/GCLP 인증기관인 ISS(International Scientific Standards)를 인수한 후 합병하여 CRO 사업을 확대하였으며, 바이오의약품 분석 역량을 기반으로 맞춤형 분석 서비스 및 규제 대응 관련 서비스를 제공하고 있습니다. CRO 산업은 서비스 범위에 따라 Full-service CRO, 임상 CRO, 분석 CRO 등으로 구분되며, 당사는 이 중 분석 CRO로서 비임상 독성동태(TK) 및 임상 약물동태(PK) 시험의 검체 분석 서비스를 주요 사업 영역으로 하고 있습니다. 특히 ADC(Antibody-Drug Conjugate), ApDC®, 펩타이드, 올리고핵산 등 바이오의약품을 중심으로 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 당사의 CRO 사업은 LC-MS/MS, LC-HRMS, ELISA 및 Luminex 등을 활용한 분석법 개발 및 검증, 생체시료 분석, 대사체 분석 등을 수행하고 있으며, 국내외 규제기관 제출을 위한 분석 데이터 생산 및 관련 규제 대응을 지원하고 있습니다. CRO 센터는 당뇨병, 비만 치료제, 위식도역류질환, 특발성 폐섬유증 및 항암제 등 다양한 신약 후보물질에 대한 분석 연구 및 임상 검체 분석 프로젝트를 수행해 왔으며, 최근 5년간 총 470건의 프로젝트를 수행하며 분석 경험을 축적하였습니다. 당사는 앞으로도 바이오의약품 분석 전문성 및 국제 기준에 부합하는 품질 시스템을 기반으로 국내외 제약·바이오 기업을 대상으로 분석 서비스를 확대하고, 신약개발 및 바이오의약품 분야의 전문 분석 CRO로서 사업 경쟁력을 강화해 나갈 계획입니다. (3) 유통 사업부문 당사는 사업 포트폴리오 다각화 및 신규 수익원 확보를 위해 헬스케어 및 생활용품 등 소비재를 중심으로 상품유통 사업을 추진하고 있습니다. 주요 유통채널을 통해 생활용품 및 건강 관련 소비재를 공급·판매하고 있으며, 홈쇼핑 등 다양한 유통채널을 활용하여 판매 영역을 확대하고 있습니다. 또한 2026년 4월 미국 CHOOLIP INC.의 지분 100%를 취득하여 상품유통 사업의 영역을 확대하였습니다. CHOOLIP INC.는 동물용 건강보조식품 유통업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 당사는 이를 통해 기존 소비재 중심의 상품유통 사업을 반려동물 관련 건강·소비재 분야로 확대하고 신규 사업기회를 확보할 계획입니다. 2) 주요 제품 등의 가격변동추이 (주1) ALUC-1048(48-well) , ALUC-1096 (96-well) ki t기준 단가이며, 고객 요구사양, 공급수량 및 계약조건 등에 따라 가격이 변동될 수 있습니다. (주2) Stage1~3 기준 단가이며, 시장상황에 따라 변동될 수 있습니다

1) 매출실적 2) 주요 매출처 등 현황 3) 수주현황 당사의 수주 잔고에 대한 상세 내용은 거래 상대방(제약사, 바이오벤처 등)과의 영업과 관련된 기밀 또는 비공개 사항으로, 본 보고서에 수주 계약 현황을 간략히 기재합니다. 주1) 수주잔고는 보고서 기준일 현재 완료되지 않은 수주잔액 입니다. 4) 판매경로 등 (1) 판매 조직당사가 개발하는 압타머 신약의 사업화는 글로벌 제약·바이오 기업과의 공동개발 및 기술이전(Licensing-out)을 중심으로 추진하고 있습니다. 회사 내 라이센싱 및 사업개발 관련 조직을 중심으로 국내외 제약·바이오 기업과의 파트너링을 추진하고 있으며, Bio International, Bio Europe, Bio China, Bio Korea 등 국내외 주요 제약·바이오 산업 행사 및 파트너링 회의에 참여하여 잠재적 파트너 발굴 및 사업개발 기회를 확대하고 있습니다. 또한 필요에 따라 지역별 전문기관 및 에이전시 등을 활용하여 해외 파트너 발굴을 추진하고 있습니다.CRO 분석서비스는 CRO사업본부 내 영업 및 과제관리 조직을 중심으로 고객 문의 대응, 견적 제안, 계약 체결 및 프로젝트 관리 등 전반적인 영업 및 고객 지원 업무를 수행하고 있습니다.

1) 매출실적 2) 주요 매출처 등 현황 3) 수주현황 당사의 수주 잔고에 대한 상세 내용은 거래 상대방(제약사, 바이오벤처 등)과의 영업과 관련된 기밀 또는 비공개 사항으로, 본 보고서에 수주 계약 현황을 간략히 기재합니다. 주1) 수주잔고는 보고서 기준일 현재 완료되지 않은 수주잔액 입니다. 4) 판매경로 등 (1) 판매 조직당사가 개발하는 압타머 신약의 사업화는 글로벌 제약·바이오 기업과의 공동개발 및 기술이전(Licensing-out)을 중심으로 추진하고 있습니다. 회사 내 라이센싱 및 사업개발 관련 조직을 중심으로 국내외 제약·바이오 기업과의 파트너링을 추진하고 있으며, Bio International, Bio Europe, Bio China, Bio Korea 등 국내외 주요 제약·바이오 산업 행사 및 파트너링 회의에 참여하여 잠재적 파트너 발굴 및 사업개발 기회를 확대하고 있습니다. 또한 필요에 따라 지역별 전문기관 및 에이전시 등을 활용하여 해외 파트너 발굴을 추진하고 있습니다.CRO 분석서비스는 CRO사업본부 내 영업 및 과제관리 조직을 중심으로 고객 문의 대응, 견적 제안, 계약 체결 및 프로젝트 관리 등 전반적인 영업 및 고객 지원 업무를 수행하고 있습니다. 또한 홈페이지, 뉴스레터, 국내외 학회 및 전시회 참가 등 온·오프라인 마케팅 활동을 통해 신규 고객사 확보 및 기존 고객과의 관계 강화를 추진하고 있습니다.상품유통 사업은 관련 사업 담당 조직을 중심으로 국내외 공급처 및 유통채널을 관리하고 있으며, 홈쇼핑 등 주요 유통채널을 통해 생활용품 및 건강 관련 소비재를 판매하고 있습니다. 또한 2026년 4월 100% 자회사로 편입한 미국 CHOOLIP INC.를 통해 동물용 건강보조식품 등 반려동물 관련 소비재 분야로 사업영역을 확대하고 있습니다. (2) 판매 전략 가. 신약 개발(ApDC® 플랫폼) 사업부문당사는 ApDC® 플랫폼을 기반으로 AST-201(고형암 치료제), AST-202(혈액암 치료제), AST-203a(고형암 치료제) 등의 파이프라인을 개발하고 있으며, 각 파이프라인의 개발 단계 및 임상 결과에 따라 글로벌 제약·바이오 기업과의 기술이전 또는 공동개발을 통해 사업화를 추진하고 있습니다.AST-201은 GPC3 양성 고형암을 적응증으로 개발 중인 주요 파이프라인으로, 현재 국내 4개 기관에서 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한 2026년 4월 미국 머크(MSD)와 AST-201 및 키트루다(KEYTRUDA)의 병용요법에 대한 임상시험 협력 및 의약품 공급계약(CTCSA)을 체결하였으며, 이를 기반으로 후속 임상 개발 및 글로벌 사업화를 추진하고 있습니다.AST-202 및 AST-203a는 각각 CD25 및 Trop2를 표적하는 ApDC® 기반 항암 치료제로 전임상 개발을 진행하고 있으며, 향후 연구개발 및 비임상 결과 등을 바탕으로 글로벌 제약·바이오 기업과의 공동개발 또는 기술이전을 추진할 계획입니다.특히 AST-203a의 기반 기술인 Trop2-ApDC는 2026년 6월 국가신약개발사업 신약기반확충 연구과제로 선정되어 선도물질 최적화 및 비임상 개발을 추진하고 있으며, 향후 후속 개발 및 글로벌 사업화를 위한 기반을 마련할 계획입니다.당사는 전임상 단계에서의 기술이전 가능성을 검토하는 한편, 필요 시 제약·바이오 기업과의 공동개발을 통해 임상 초기 단계에서 임상적 유효성을 확보한 이후 글로벌 제약사를 대상으로 기술이전을 추진하는 전략을 병행하고 있습니다. 이를 통해 연구개발 비용 부담을 분산하고 개발 단계별 사업화 가능성을 확대하고자 합니다. 나. CRO 사업부문당사의 CRO 분석 서비스는 국내 제약·바이오 기업, 임상시험 실시기관 및 비임상시험 실시기관 등을 주요 고객으로 하여 의약품 및 생체시료에 대한 분석 서비스를 제공하고 있습니다.당사의 CRO 센터는 GLP 및 GCLP 인증을 기반으로 비임상 독성동태(TK) 및 임상 약물동태(PK) 시험을 위한 분석 서비스를 제공하고 있으며, ADC, ApDC®, 펩타이드, 올리고핵산 등 다양한 바이오의약품에 대한 분석 경험을 바탕으로 고객사의 신약개발 단계 및 요구사항에 맞는 맞춤형 분석 서비스를 제공하고 있습니다.고객사의 프로젝트 문의를 기반으로 분석 항목 및 시험 목적에 따른 견적을 제안하고 계약을 체결한 후, 분석법 개발·검증 및 검체 분석 등 프로젝트 진행 단계에 따라 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 프로젝트 수행 과정에서 고객사와 지속적으로 기술 및 과제 관련 협의를 진행하고 있습니다.임상시험 검체 분석 프로젝트는 시험 및 분석 일정에 따라 장기간에 걸쳐 수행되는 경우가 있으며, 용역의 진행 정도에 따라 매출을 인식하고 있습니다. 주요 고객사는 국내 제약회사 및 바이오 벤처기업 등입니다. 다. 유통 사업부문당사는 사업 포트폴리오 다각화 및 신규 수익원 확보를 위해 헬스케어 및 생활용품 등 소비재 상품의 유통·판매 사업을 추진하고 있습니다.주요 상품은 국내외 공급처로부터 공급받아 홈쇼핑 등 국내 유통채널을 통해 판매하고 있으며, 상품 특성 및 시장 수요에 따라 판매채널을 확대하고 있습니다.또한 2026년 4월 미국 CHOOLIP INC.의 지분 100%를 취득하여 상품유통 사업의 영역을 확대하였습니다. CHOOLIP INC.는 동물용 건강보조식품 유통업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 당사는 이를 통해 기존 헬스케어 및 생활용품 중심의 상품유통 사업을 반려동물 관련 건강·소비재 분야로 확대하고 신규 유통사업 기회를 발굴할 계획입니다. (3) 판매 경로