티움바이오

(1) 사업 개황 화면 캡처 2024-07-16 140136.jpg 사업개황(2026) 당사는 SK케미칼(주)에서 오랜 기간 혁신 신약 R&D에 집중하고 그 결과 미국 FDA(Food and Drug Administration) 및 유럽 EMA(European Medicines Agency)의 승인을 득한 바이오신약 혈우병 치료제 앱스틸라(Afstyla)를 연구개발해 기술이전에 성공시킨 김훈택 대표이사 및 핵심 연구진들이 설립한 회사입니다. (2) 당사가 영위하고 있는 사업의 분류 [신약 연구/개발_티움바이오] 당사는 희귀 및 난치성 질환 치료제를 전문적으로 연구개발하는 혁신 신약 기업으로, 저분자 합성의약품(Small Molecule)과 바이오의약품(Biologics) 양 분야를 아우르는 독자적인 신약 창출 시스템을 보유하고 있습니다. 질환의 원인이 되는 타겟의 위치와 기전에 따라 최적의 플랫폼을 선택적으로 적용하여 약효의 유효성과 안전성을 극대화한 후보물질을 도출하는 것이 당사의 핵심 경쟁력입니다.당사의 비즈니스 모델은 신약 후보물질의 발굴부터 초기 임상 단계까지 역량을 집중하여 개발 가치를 입증한 후, 글로벌 제약사 등에 기술 이전(License-out)하여 수익을 창출하는 지식 집약적 전략을 취하고 있습니다.

(1) 사업 개황 화면 캡처 2024-07-16 140136.jpg 사업개황(2026) 당사는 SK케미칼(주)에서 오랜 기간 혁신 신약 R&D에 집중하고 그 결과 미국 FDA(Food and Drug Administration) 및 유럽 EMA(European Medicines Agency)의 승인을 득한 바이오신약 혈우병 치료제 앱스틸라(Afstyla)를 연구개발해 기술이전에 성공시킨 김훈택 대표이사 및 핵심 연구진들이 설립한 회사입니다. (2) 당사가 영위하고 있는 사업의 분류 [신약 연구/개발_티움바이오] 당사는 희귀 및 난치성 질환 치료제를 전문적으로 연구개발하는 혁신 신약 기업으로, 저분자 합성의약품(Small Molecule)과 바이오의약품(Biologics) 양 분야를 아우르는 독자적인 신약 창출 시스템을 보유하고 있습니다. 질환의 원인이 되는 타겟의 위치와 기전에 따라 최적의 플랫폼을 선택적으로 적용하여 약효의 유효성과 안전성을 극대화한 후보물질을 도출하는 것이 당사의 핵심 경쟁력입니다.당사의 비즈니스 모델은 신약 후보물질의 발굴부터 초기 임상 단계까지 역량을 집중하여 개발 가치를 입증한 후, 글로벌 제약사 등에 기술 이전(License-out)하여 수익을 창출하는 지식 집약적 전략을 취하고 있습니다. 현재 여성질환 치료제(TU2670, 성분명: Merigolix), 면역항암제(TU2218, 성분명: Tosposertib), 혈우병 치료제(TU7710) 등 다수의 파이프라인을 글로벌 임상 단계에서 관리하고 있습니다. 양 분야를 아우르는 고도화된 설계 역량을 바탕으로 후보물질의 유효성과 안전성을 극대화하고 있으며, 글로벌 미충족 수요가 높은 희귀 질환 시장에서 기술적 차별성을 공고히 하고 있습니다. [천연화장품 OEM/ODM 사업_페트라온 케어랩] 당사는 2024년 12월 27일 천연화장품 OEM/ODM 전문기업 페트라온을 흡수합병함에 따라 당사 내 페트라온 케어랩 사업 본부를 신설하였습니다. 페트라온 케어랩은 호텔 및 리조트를 운영하는 아난티, 친환경 뷰티 브랜드 톤28 등을 주요 고객사로 두고 있으며, 2024년 약 36억원, 2025년 약 49억원의 매출을 달성한 데 이어, 2026년 상반기에도 약 21억원의 매출을 올리며 견조한 성장 흐름을 유지하고 있습니다. 당사는 신규 사업 부문을 통해 친환경 생활건강제품 사업에서의 안정적인 매출 및 수익 확보를 해나갈 계획입니다. [분석 지향형 CDAO 사업_프로티움 사이언스] 당사는 바이오의약품 공정 개발에 관한 수십 년간의 노하우를 내재화하고 있으며, 이를 바탕으로 2021년 5월 위탁개발 및 분석 전문 기업(CDAO)인 (주)프로티움사이언스를 설립하여 관련 사업을 전개하고 있습니다. 프로티움사이언스는 단순 공정 대행을 넘어 물질에 대한 깊이 있는 이해를 기반으로 세포주 개발부터 배양, 정제, 단백질 분석, CMO 기술 이전(Tech Transfer)까지 통합 서비스를 제공하며, 특히 임상 전 단계에 걸쳐 핵심품질특성평가(CQA) 서비스를 지원함으로써 고객사의 의사결정 효율성을 제고하고 공정 개발의 실패 리스크를 최소화하고 있습니다. 현재 초기 스타트업부터 우량 바이오 기업까지 아우르는 맞춤형 서비스 패키지를 통해 차별화된 시장 지배력을 확보하고 있으며, 이는 당사 바이오 사업 포트폴리오의 한 축을 담당하는 핵심 자회사로서 그룹 전반의 기술적 완성도와 전략적 시너지를 높이는 데 기여하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 당사는 저분자 합성신약과 유전자 재조합 바이오신약의 연구개발 및 사업화를 목표로 혁신 신약 연구개발을 수행하고 있는 회사로서, 당사의 신약 창출 시스템을 통해 저분자 합성신약으로서 NCE401, NCE403 프로그램과 바이오신약으로서 NBP604 등의 프로그램을 연구 개발 중에 있으며, 각 프로그램의 개요는 다음과 같습니다. 파이프라인 현황(2026).jpg 파이프라인 현황(2026) (1) 주요 파이프라인(가) NCE401 프로그램 (TU2218 - TGF-β/VEGF 이중 저해제, 성분명: Tosposertib) NCE401 프로그램은 TGF-β및 VEGF 신호전달을 동시에 차단하는 이중저해제 개발 과제입니다. 당사는 자체 신약 창출 시스템을 통해 도출된 수백개의 유도체 중 TU2218(INN: Tosposertib)을 최종 후보물질로 선정하였으며, 현재 면역항암제로 연구개발을 진행하고 있습니다. 1) NCE401_TU2218의 특징 및 작용기전 토스포서팁(TU2218)은 종양의 성장과 전이에 관여하는 핵심 인자인 TGF-β와 VEGF 신호 전달 경로를 동시에 선택적으로 억제하는 저분자 이중저해제(Dual Kinase Inhibitor)입니다. 본 후보물질이 타깃하는 TGF-β type I receptor(TGFβRI, ALK5)는 종양미세환경(TME) 내에서 과발현되어 면역 회피 및 약물 침투 저해를 유도합니다. 특히 TGF-β 신호를 차단함으로써 종양 주위가 딱딱하게 굳는 섬유화 현상(Desmoplasia)과 이를 주도하는 암 관련 섬유아세포(CAF)의 활성을 억제합니다. 이는 암세포 주위의 물리적 장벽을 제거하여 혈류를 통해 투여된 항암제와 면역세포가 종양 내부로 원활히 침투할 수 있는 환경을 조성함으로써 치료 효과를 극대화합니다. 이와 동시에, 혈관신생 수용체인 VEGFR2(Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2)를 차단하여 비정상적인 종양 혈관 생성을 저해하고 종양 내 면역 억제 환경을 개선합니다. 이러한 이중 저해 기전은 기존 면역관문억제제의 반응률을 유의미하게 높이는 핵심 요인으로 작용합니다. 현재 토스포서팁은 임상 데이터를 통해 확인된 기전적 유효성을 바탕으로, 담도암 및 두경부암 등 미충족 수요가 높은 고형암 분야에서 기존 항암 요법의 한계를 극복하는 'First-in-class' 혁신 신약으로 개발되고 있습니다. 2) NCE401_TU2218의 개발 적응증 ■ 암 (Cancer) 현재 암 치료의 새로운 패러다임으로 자리 잡은 PD-1/PD-L1 계열 면역관문억제제는 종양면역치료에서 괄목할만한 성과를 거두고 있으나, 여전히 낮은 반응률과 저항성 극복이라는 과제를 안고 있습니다. 이에 따라 면역 항암 효과를 극대화할 수 있는 병용 요법 개발이 전 세계적으로 각광받고 있으며, 특히 종양 내 면역 억제와 암 성장에 중추적 역할을 하는 TGF-β의 기전적 역할이 재조명되고 있습니다. TGF-β는 면역 세포의 기능을 저해하고 종양미세환경 내 면역 관용을 유도하는 핵심 집행자로서, 면역항암제와 TGF-β 저해제의 병용 투여는 기존 치료제의 한계를 극복할 유망한 전략으로 평가받고 있습니다. a target map of clinical combination therapies in oncology(an analysis of clinicaltrials.gov).jpg 병용치료요법 타겟 조합(clinicaltrials.gov 분석) (Source: Yang, J., Kang, H., Lyu, L. et al. A target map of clinical combination therapies in oncology: an analysis of clinicaltrials.gov. Discov Onc 14, 151(2023.08) ) 실제 임상 데이터 분석(clinicaltrials.gov)에 따르면, PD-1/PD-L1 타깃과 가장 활발하게 병용 요법이 시도되는 타깃 중 하나가 VEGF/VEGFR 경로인 것으로 확인됩니다. 당사의 토스포서팁은 암의 성장 및 전이를 촉진하는 TGF-β 신호와 혈관 신생을 유도하는 VEGF 신호를 동시에 차단함으로써, 종양미세환경 내 면역 억제 시스템을 효과적으로 무력화하도록 설계되었습니다. 이러한 이중 저해 기전은 PD-1 억제제와의 병용 투여 시 강력한 시너지 효과를 기대할 수 있게 하며, 당사는 이를 통해 미충족 수요가 높은 암종에서 표준 치료법의 효능을 혁신적으로 개선하는 면역항암제로 개발을 진행하고 있습니다.

(1) 매출에 관한 사항 (가) 매출 실적 (단위 : 백만원) (나) 판매경로 등1) 판매조직 판매조직 조직도(2025).jpg 판매조직 조직도(2026) 연결실체의 사업구조는 보고서 작성기준일 현재 비임상 및 임상초기단계에서의 기술이전을 통해 매출을 발생시키는 구조입니다. 따라서, 당사는 기술이전 전담조직인 개발본부 내 사업개발실(Business Development Division) 외에 대표이사 및 CFO, 연구과제 책임자 등 당사의 핵심인력이 기술사업화 방향성 및 전략을 수립하고 기존 파트너사 및 잠재파트너사와의 지속적인 Communication을 진행하고 있습니다. 또한, 페트라온 케어랩은 천연비누 제조 및 생산과 관련하여서 10년 이상의 풍부한 경험 및 전문성을 보유하고 있는 생산 인원과 코스메틱 기업 출신 인원으로 구성되어 있으며, 이러한 경험을 토대로 영업과 경영지원을 통하여 지속적인 고객사 관리와 신규 파트너사를 발굴하고 있습니다. 2) 판매경로 및 전략 연결실체의 용역 및 서비스매출은 국내외 제약사 및 바이오텍과의 신약후보물질 기술이전을 통해 발생하며, 당사와 고객간 직접 거래 형태로 이루어지고 있습니다.

(1) 매출에 관한 사항 (가) 매출 실적 (단위 : 백만원) (나) 판매경로 등1) 판매조직 판매조직 조직도(2025).jpg 판매조직 조직도(2026) 연결실체의 사업구조는 보고서 작성기준일 현재 비임상 및 임상초기단계에서의 기술이전을 통해 매출을 발생시키는 구조입니다. 따라서, 당사는 기술이전 전담조직인 개발본부 내 사업개발실(Business Development Division) 외에 대표이사 및 CFO, 연구과제 책임자 등 당사의 핵심인력이 기술사업화 방향성 및 전략을 수립하고 기존 파트너사 및 잠재파트너사와의 지속적인 Communication을 진행하고 있습니다. 또한, 페트라온 케어랩은 천연비누 제조 및 생산과 관련하여서 10년 이상의 풍부한 경험 및 전문성을 보유하고 있는 생산 인원과 코스메틱 기업 출신 인원으로 구성되어 있으며, 이러한 경험을 토대로 영업과 경영지원을 통하여 지속적인 고객사 관리와 신규 파트너사를 발굴하고 있습니다. 2) 판매경로 및 전략 연결실체의 용역 및 서비스매출은 국내외 제약사 및 바이오텍과의 신약후보물질 기술이전을 통해 발생하며, 당사와 고객간 직접 거래 형태로 이루어지고 있습니다. [판매 경로]3.jpg [판매 경로] 연결실체의 판매전략은 R&D, 전임상 또는 초기 임상 단계에서의 기술이전을 성공시켜 기술이전 관련 수익을 최대화하고 이후 계약상대방인 다국적제약사 및 바이오텍회사가 추가 임상 개발 및 제품 허가를 통해 발생하는 개발 단계별 마일스톤 및 제품 판매를 통해 발생하는 로열티 수익을 수령하는 전략입니다. 단기적으로 현재 개발중인 신약후보물질들을 초기 임상(글로벌 임상 2상) 단계까지 진행하고, 이후 임상 개발, 생산 및 상업화 단계는 해외 또는 국내 제약사 및 바이오기업에 기술 수출(Licensing out, L/O)을 통해 진행함으로써 조기에 수익을 확보하여사업성 위험을 최소화하는 전략입니다. 또한, 조기에 L/O 달성을 위한 전략으로 신약후보물질별 해당 적응증의 치료제 개발및 상업화에 전문성을 가진 다국적 제약사, 주요 지역 및 국가별 (일본, 중국 중심) 대형 제약 회사, 바이오회사들 중심으로 후보사들을 발굴하고 BIO-USA, BIO-EUROPE 및 JPM Healthcare Conference 등의 국제 학회 및 SK케미칼 시절부터 구축한 네트워크 및 우호적 파트너(CSL 등)를 적극 활용하여 글로벌 기술 수출 및 일본, 중국 등 단일 시장으로 큰 규모의 국가들을 대상으로 기술 수출을 병행 진행할 예정입니다. 한편, 천연화장품 제조, 생산, 판매 사업부문 페트라온 케어랩은 국내외 호텔 및 리조트, 그리고 각 브랜드사를 대상으로 OEM 영업을 중심으로 한 전략을 펼치고 있습니다.현재 국내 럭셔리 리조트인 "아난티", "LCT" 등과의 독점 계약을 통해 어메니티 제품을 납품하고 있으며, 이를 기반으로 톤28, 퓨젠바이오, 논픽션, 모담글로벌네이처, 라라츄 등 다양한 브랜드사와의 OEM을 통해 수익을 창출하고 있습니다. 단기적으로는 현재 진행 중인 OEM 사업을 유지하는 한편, 향후 신제형 연구개발을 통해 거래처에 새로운 제품 론칭을 제안함으로써 직접 판매에 따른 위험을 최소화하는 전략을 추진하고 있습니다. 3) 매출에 관한 사항 1. 매출구조 ① 천연화장품 OEM/ODM : 합병을 통해 인수한 페트라온 케어랩 신규사업본부를 통해, 호텔/리조트 어메니티, 화장품 판매사 등의 니즈에 맞추어 천연원료를 바탕으로 제조한 천연화장품(샴푸바, 트리트먼트바, 바디솝바 등)을 제조/생산하여 판매하고 있습니다. (주요매출처: 호텔/리조트 그룹 아난티, 톤28, 라라츄 등)이 외, 연결실체의 자회사 프로티움사이언스의 서비스 매출은 다음과 같습니다. ② 공정개발 용역 : 바이오 의약품의 CMC(Chemistry, Manufacturing and Control) 전 영역에 대하여 세포주개발, 배양공정개발, 정제공정개발, 제형/DP공정개발 등 초기 스타트업 및 우량 바이오 기업에 필요한 고객 맞춤형 공정개발 서비스 제공하고 단계별 서비스가 완료되는 시점에 수익이 발생하고 있습니다. (2025년말 기준 주요매출처 : 에프엔씨티바이오텍, 크로스포인트테라퓨틱스 등) ③ 특성분석 용역 : 단백질분석, 분석법개발, Comparability&제형시험, 안정성 평가 등 바이오 의약품의 물질 및 특성분석 서비스 제공하고 있으며, 분석에 따른 보고서 제출완료 시점에 수익이 발생하고 있습니다. (2025년말 기준 주요매출처 : ㈜머스트바이오, 에프엔씨바이오텍 등) 2. 판매조직 당사는 풍부한 경험, 전문성을 보유한 제약, 바이오 기업 출신 인원으로 구성된 사업개발실을 통해 지속적으로 고객사 및 파트너사를 발굴하고 있습니다. 또한, 페트라온 케어랩 사업본부는 코스메틱 분야 경험을 갖춘 영업/마케팅 인력과 경영지원 인력으로 구성되어 있으며, 기존 고객사 관리와 신규 파트너사 발굴을 통해 매출 확대를 추진하고 있습니다. 생산 부문은 전문성을 갖춘 별도의 제조 인력이 담당하여 제품의 품질과 생산 효율성을 유지하고 있습니다. 3. 판매경로 및 전략 고객사와의 계약에 의거하여 공정개발 및 특성분석 용역을 제공하고 있으며, 별도의 지점이나 대리점을 통한 판매경로를 이용하고 있지 않습니다. 홈페이지 등을 통하여 설비 및 서비스에 대한 정보를 제공하고 있으며, 전시, 학회, 컨퍼런스 참가 등을 통하여 기존 및 잠재고객을 대상으로 당사의 최신장비, 시설확장, 우수한 인재 등의 정보를 업데이트 하여 제공하고 있습니다.국내외 제약사와 MOU를 체결하여 전략적 업무협력을 통한 CMO(위탁생산)서비스를 연계할 수 있습니다. 페트라온 케어랩 사업본부는 국내외 호텔, 리조트 체인 및 코스메틱 브랜드사를 대상으로 한 OEM 영업을 주력으로 하여 수익을 창출하고 있습니다. 이를 위해 국내 주요 호텔, 리조트와의 중장기 공급계약, 해외 유통 파트너와의 협력 네트워크 구축을 위해 노력중이며, 신규 거래처 발굴과 맞춤형 제품 제안을 통해 판매 채널을 확대하고 있습니다. 4. 가격정책 국내,외 시장상황, 물가상승, 원재료 수급상황 및 가격변동에 따라 원가 및 마진을 고려하여 가격을 산정하고 있습니다. 5. 원부재료매입현황 주1) 테라바이오텍, 서브원, 해오름사이언스, 도모 등주2) 써모피셔사이언티픽솔루션스, 글로벌라이프사이언스솔루션즈코리아 등주3) 삼열물산, 오뚜기, 중일유화 등주4) 김현주 스튜디오, 대길팩토리, 세원정밀 등 (2) 수주상황 (주) 보고서 작성기준일 현재 잔존하고 있는 계약에 대한 금액입니다.