제이엘케이

당사는 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통해 질병의 조기 진단 보조,판독 지원, 병변 검출, 예후 예측 등의 서비스를 제공하는 의료 인공지능 솔루션 전문기업입니다. 특히 뇌졸중은 국내·외에서 다빈도 중증 질환이자 단일 사망률 2위의 질병으로, 당사는 독보적인 의료 영상 분석 인공지능 기술력을 바탕으로 뇌졸중 특화 의료 인공지능 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한, 국내외 대학병원 및 해외 유관 기업들과의 제휴를 통해 인공지능 의료 솔루션의 경쟁력을 강화하며, 사업화에 필수적인 인허가 분야에서도 국내 식품의약품안전처(MFDS)를비롯해 미국 FDA 510(k), 일본 PMDA, 유럽 CE, 동남아 등 전 세계적으로 총 79건의 인허가를 획득하였습니다. 아울러 독보적인 원천기술 개발과 글로벌 특허 출원을 통해 핵심 기술을 보호하는 동시에 글로벌 사업화도 지속적으로 추진하고 있습니다. 당사의 뇌졸중 의료 AI 솔루션은 2018년 8월, 인공지능 의료기기 중 최초로 국내 식약처 3등급 허가를 획득하였으며, 2022년 말에는 뇌졸중 분야 최초로 AI 의료기기 보험수가 적용대상 솔루션으로 선정되었습니다. 2023년 10월 말에는 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 당사의 뇌졸중 솔루션 중 뇌경색 진단 보조 솔루션인 JLK-DWI(JBS-01K)가 AI 분야 혁신 의료기술 중 처음으로 보험수가(비급여) 적용 결정을 받았습니다.

당사는 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통해 질병의 조기 진단 보조,판독 지원, 병변 검출, 예후 예측 등의 서비스를 제공하는 의료 인공지능 솔루션 전문기업입니다. 특히 뇌졸중은 국내·외에서 다빈도 중증 질환이자 단일 사망률 2위의 질병으로, 당사는 독보적인 의료 영상 분석 인공지능 기술력을 바탕으로 뇌졸중 특화 의료 인공지능 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한, 국내외 대학병원 및 해외 유관 기업들과의 제휴를 통해 인공지능 의료 솔루션의 경쟁력을 강화하며, 사업화에 필수적인 인허가 분야에서도 국내 식품의약품안전처(MFDS)를비롯해 미국 FDA 510(k), 일본 PMDA, 유럽 CE, 동남아 등 전 세계적으로 총 79건의 인허가를 획득하였습니다. 아울러 독보적인 원천기술 개발과 글로벌 특허 출원을 통해 핵심 기술을 보호하는 동시에 글로벌 사업화도 지속적으로 추진하고 있습니다. 당사의 뇌졸중 의료 AI 솔루션은 2018년 8월, 인공지능 의료기기 중 최초로 국내 식약처 3등급 허가를 획득하였으며, 2022년 말에는 뇌졸중 분야 최초로 AI 의료기기 보험수가 적용대상 솔루션으로 선정되었습니다. 2023년 10월 말에는 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 당사의 뇌졸중 솔루션 중 뇌경색 진단 보조 솔루션인 JLK-DWI(JBS-01K)가 AI 분야 혁신 의료기술 중 처음으로 보험수가(비급여) 적용 결정을 받았습니다. 현재 국내 대형 병원뿐만 아니라 2차, 1차 의료기관까지 도입을 꾸준히 확대하고 있으며, 매출 신장을 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 당사는 CT, CTP, CTA, MRI 등 다양한 의료 영상 기반의 12종 뇌졸중 분석 솔루션을 개발하여, 뇌출혈 및 뇌경색 등 뇌졸중의 전주기를 아우르는 'MEDIHUB STROKE'를 사업화하고 있습니다. 본 솔루션은 인공지능 경량화 기술을 적용하여 노트북, 미니 PC 등 휴대용 하드웨어에서도 실시간으로 빠르고 정확한 분석이 가능하도록 구현하였습니다. 또한, 양질의 뇌졸중 빅데이터를 기반으로 한 당사의 AI 솔루션은 우수한 경쟁력을 바탕으로 환자의 골든타임 확보를 위해 의료진을 효과적으로 지원하고 있습니다. 앞으로도 당사의 혁신적인 인공지능 기술을 바탕으로 솔루션의 활용성을 지속적으로 높이고, 꾸준한 매출 성장과 함께 뇌 질환 및 암 분야에서 글로벌 선도 기업으로 확고히 자리매김하겠습니다. 현재 주요 솔루션이 미국 FDA 510(k) 인증을 획득하였으며, 일본 후생노동성 PMDA 인증도 취득하였습니다. 이러한 성과를 토대로 미국과 일본 시장 진출을 더욱 적극적으로 확대하고 있으며, 양국에서 보험수가 획득 역시 철저하게 추진하고 있습니다. 앞으로도 당사의 의료 인공지능 기술은 각국의 의료 현장에 신속하게 도입되어 글로벌 시장에서 영향력을 더욱 확대해 나갈 것입니다.

가. 주요 제품 등의 현황 (1) MEDIHUB STROKE (뇌졸중 토탈 솔루션) 제이엘케이 뇌졸중 솔루션.jpg 제이엘케이 뇌졸중 솔루션 MEDIHUB STROKE는 CT 기반 뇌출혈 검출부터 MRI 기반 뇌경색 진단 보조에 이르기까지 뇌졸중 전 주기에 활용 가능한 인공지능 전문 솔루션입니다. 총 12개의 세부 솔루션으로 구성되어 있으며, 뇌CT, CTA, CTP, MRI 등 다양한 의료 영상 빅데이터를 바탕으로 개발되었습니다. CT와 MRI 영상을 종합 분석하여 다양한 뇌졸중 유형의 정확한 진단을 지원합니다. 또한, 뇌동맥류 솔루션인 JLK-UIA와 연동하여 뇌 혈관 질환에 대한 종합적인 분석이 가능하며, 여러 솔루션의 분석 결과를 하나의 통합 UI에서 확인할 수 있어 효율성과 사용자 편의성을 높였습니다. 이를 통해 글로벌 의료 진단 보조 장비로서 강력한 시너지 효과를 창출하는 차별화된 플랫폼을 제공합니다. (2) Cancer Solution (정밀 암 분석 솔루션) 당사는 전립선암, 대장암, 위암 등 12종의 다양한 의료 영상을 기반으로 암 분석 솔루션을개발하여 사업화하고 있습니다. 주요 제품으로는 전립선암 영역을 검출하는 솔루션인 JPC-01K가 있습니다. 특히, JPC-01K는 MRI 영상 내 전립선암 영역을 자동으로 검출하며, 멀티 시퀀스 MRI를 한 화면에 동시에 표시해 진단의 효율성을 높입니다.

가. 주요 제품 등의 현황 (1) MEDIHUB STROKE (뇌졸중 토탈 솔루션) 제이엘케이 뇌졸중 솔루션.jpg 제이엘케이 뇌졸중 솔루션 MEDIHUB STROKE는 CT 기반 뇌출혈 검출부터 MRI 기반 뇌경색 진단 보조에 이르기까지 뇌졸중 전 주기에 활용 가능한 인공지능 전문 솔루션입니다. 총 12개의 세부 솔루션으로 구성되어 있으며, 뇌CT, CTA, CTP, MRI 등 다양한 의료 영상 빅데이터를 바탕으로 개발되었습니다. CT와 MRI 영상을 종합 분석하여 다양한 뇌졸중 유형의 정확한 진단을 지원합니다. 또한, 뇌동맥류 솔루션인 JLK-UIA와 연동하여 뇌 혈관 질환에 대한 종합적인 분석이 가능하며, 여러 솔루션의 분석 결과를 하나의 통합 UI에서 확인할 수 있어 효율성과 사용자 편의성을 높였습니다. 이를 통해 글로벌 의료 진단 보조 장비로서 강력한 시너지 효과를 창출하는 차별화된 플랫폼을 제공합니다. (2) Cancer Solution (정밀 암 분석 솔루션) 당사는 전립선암, 대장암, 위암 등 12종의 다양한 의료 영상을 기반으로 암 분석 솔루션을개발하여 사업화하고 있습니다. 주요 제품으로는 전립선암 영역을 검출하는 솔루션인 JPC-01K가 있습니다. 특히, JPC-01K는 MRI 영상 내 전립선암 영역을 자동으로 검출하며, 멀티 시퀀스 MRI를 한 화면에 동시에 표시해 진단의 효율성을 높입니다. 또한, 노트 기능을 통해 진단 과정을 손쉽게 보조할 수 있습니다 (3) 각 제품의 매출과 그 비율 (4) 조직도 jlk 조직도.jpg jlk 조직도 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 당사의 제품 및 서비스 가격은 보건복지부의「국민건강보험법 시행령」 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」「건강보험행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」등 관련 정부 고시에 따라 변동될 수 있습니다.

가. 매출 실적 나. 판매 조직 다. 판매 경로 당사는 제품 및 서비스 판매를 위해 국내외 고객사와 직접 계약하거나 국내 및 해외의 파트너사를 통해 계약(인허가 포함)을 진행하고 있습니다. 라. 판매 전략 (1) 국내외 시장개척 국내뿐만 아니라 세계 1위 의료시장인 미국과 3위 의료시장인 일본에 해외 법인을 설립·운영하며 해외 매출 비중을 점차 확대하고 있습니다. 특히 자사의 인공지능 기반 솔루션을 시작으로 뇌졸중 관련 8개 솔루션이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 인허가를 성공적으로 획득함에 따라 일본 시장에서 매출 상승 효과가 기대됩니다. 이를 토대로 세계최대 의료시장인 미국에 성공적으로 진출하고자 하며, 현재 총 8개 솔루션에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k)의 인허가를 완료한 상태입니다. 이러한 목표 실현을 위해 현지 관련 산업 분야 기업과 협력하는 등 다양한 전략적 방안을 마련하여 실질적인 시장 개척에 나서고 있습니다. 앞으로도 세계적으로 인정받는 의료 인공지능 기업으로 도약하기 위해 최선을 다할 것입니다. (2) 전략적인 글로벌 협력관계를 통한 비즈니스 전개 당사는 글로벌 의료기기 업체들과 협력관계를 구축하여 인공지능 기반 의료 검출 솔루션의 글로벌 판매 및 판촉을 적극적으로 진행하고 있습니다.

가. 매출 실적 나. 판매 조직 다. 판매 경로 당사는 제품 및 서비스 판매를 위해 국내외 고객사와 직접 계약하거나 국내 및 해외의 파트너사를 통해 계약(인허가 포함)을 진행하고 있습니다. 라. 판매 전략 (1) 국내외 시장개척 국내뿐만 아니라 세계 1위 의료시장인 미국과 3위 의료시장인 일본에 해외 법인을 설립·운영하며 해외 매출 비중을 점차 확대하고 있습니다. 특히 자사의 인공지능 기반 솔루션을 시작으로 뇌졸중 관련 8개 솔루션이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 인허가를 성공적으로 획득함에 따라 일본 시장에서 매출 상승 효과가 기대됩니다. 이를 토대로 세계최대 의료시장인 미국에 성공적으로 진출하고자 하며, 현재 총 8개 솔루션에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k)의 인허가를 완료한 상태입니다. 이러한 목표 실현을 위해 현지 관련 산업 분야 기업과 협력하는 등 다양한 전략적 방안을 마련하여 실질적인 시장 개척에 나서고 있습니다. 앞으로도 세계적으로 인정받는 의료 인공지능 기업으로 도약하기 위해 최선을 다할 것입니다. (2) 전략적인 글로벌 협력관계를 통한 비즈니스 전개 당사는 글로벌 의료기기 업체들과 협력관계를 구축하여 인공지능 기반 의료 검출 솔루션의 글로벌 판매 및 판촉을 적극적으로 진행하고 있습니다. 또한, 인공지능 기술 도입을 희망하는 해외 의료기관 및 관련 산업군과 지속적으로 협의하며 협력 체계를 강화하고 있습니다. 특히, 흉부 X-Ray 분석 솔루션은 휴대용 X-Ray 기기 판매 기업과의 긴밀한 협업을 통해 사용성을 제고하고 영업망을 확장하고 있습니다. 아울러, 2024년에는 당사의 JLD-02K(인공지능 기반 흉부 X-ray 영상 분석 솔루션)은 조달청에 혁신 시제품으로 정식 등록되었으며, 2025년에는 뇌졸중 AI 솔루션 JLK-ICH와 JLK-UIA가 과학기술정보통신부 우수연구개발 혁신제품으로 지정됐습니다. 이에 따라 해당 솔루션은 국가 기관에 납품이 가능해졌습니다. 당사는 앞으로도 이러한 노력을 기반으로 글로벌 의료 AI 시장에서의 입지를 더욱 공고히 해 나가겠습니다. (3) 국내외 인허가 및 인증 취득을 통한 판매 및 홍보 당사는 국내외에서 주력 제품에 대한 인증과 허가를 꾸준히 확보해오고 있으며, 이를 바탕으로 다양한 국가의 시장에서 의료 인공지능 솔루션의 판매 및 홍보가 가능합니다. 2018년 8월 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가를 획득한 JLK-DWI(JBS-01K)를 시작으로, 미국, 일본, 유럽, 동남아시아 등지에서 총 79개의 의료 인공지능 솔루션에 대해 인허가를 받았습니다. 특히 미국 식품의약국(FDA)에서는 2024년 6월 전립선암 솔루션 510(k) 허가 획득 이후, 당사의 핵심 뇌졸중 관련 제품 솔루션 파이프라인에 대해서도 510(k) 허가를 추가로 받음으로써 미국 시장 내에서의 판매와 홍보가 가능합니다. 또한 일본에서도 총 8개 솔루션에 대해 PMDA 인증을 획득하여 일본 시장에서 적극적인 영업 및 마케팅 활동이 가능합니다. (4) 국내외 전시회 및 학술대회 참가 당사는 국내외 온라인 및 오프라인 전시회와 학술대회에 꾸준히 참가하여 인공지능 뇌졸중 솔루션을 적극 홍보하고 현지 신규 바이어 발굴에 매진하고 있습니다. 2025년 한 해 동안 국내 학술대회 및 전시회에 총 29회 참석하여 뇌졸중 솔루션의 우수성을 알렸으며, 미국에서 개최된 국제 뇌졸중 컨퍼런스(ISC), 3월 일본에서 열린 일본 뇌졸중 학회(Stroke 2025 JAPAN) 및 한일 합동 뇌졸중 컨퍼런스(KJJSC 2025), 11월 일본 JSNET(Japanese Society for Neuroendovascular Therapy), 12월 시카고에서 개최된 RSNA(Radiological Society of North America) 등 주요 글로벌 학술대회에 참여하여 해외 의료진 및 연구자들을 대상으로 당사 솔루션을 적극 홍보하였습니다.또한, 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단 주관 「2025 GMEP(Global Medical Equipment Plaza)」와 정보통신산업진흥원(NIPA) 주관 「APEC 2025 기획재정부 장관회의」 전시에 참가하여, 글로벌 의료기관뿐 아니라 공공·민간 부문에서 초청된 기업인, 산업협회, 학계 관계자 등 다양한 이해관계자를 대상으로 자사 솔루션을 홍보하고 네트워킹을 강화하였습니다. 2026년 3월에는 2026 글로벌 의료기기 수출상담회「2025 GMEP(Global Medical EquipmentPlaza)」에 참가하여 ‘혁신 의료기기 쇼케이스’에서 국내외 바이어 및 의료기관을 상대로 자사 솔루션을 홍보 하였습니다. 또한 2026년 6월에는 2026 ‘Japan-Korea Stroke AI Symposium’을 개최하여 한일 연구 성과를 공유하였고, 일본 의료계에서 제이엘케이의 임상적 유용성과 기술적 경쟁력을 확인하는 계기를 마련하였습니다. (5) 협력 네트워크를 통한 시장 진출 당사는 국내외 유명 대학병원 및 의료 분야의 저명한 석학들과 긴밀히 협력하고 있으며, 해외 글로벌 의료기기 제조업체, 대형 IT 기업, 정부 기관 등과도 전략적 파트너십을 구축하여 해외 시장 진출 기반을 탄탄하게 마련하고 있습니다. 글로벌 의료기기 관련 업체들과 지속적으로 사업 모델을 개발·확장하며, 단순한 제품 개발과 출시를 넘어 실질적인 제품 상용화와 보편화를 위해 최선을 다하고 있습니다. 특히 본격적인 미국 시장 진출을 위해 대형 거점 병원을 중심으로 한 현지화 전략을 추진 중이며, 해당 거점 병원에 소속된 글로벌 연구진과의 긴밀한 협력을 통해 현지 맞춤형 사업 전개에 주력하고 있습니다. 이러한 노력을 바탕으로 당사는 글로벌 시장에서의 경쟁력 확보 및 지속 가능한 성장에 기여하고자 합니다. 마. 주요 매출처 당사의 2026년 06월 30일 기준 주요 매출처 및 매출 비중은 아래와 같습니다. 바. 수주 현황 당사의 제품 및 서비스는 국내외 영업을 통해 판매가 이루어지고 있으며, 계약 체결 후 계약 조건에 따라 납품되고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 진행 중인 주요 수주 상황은 아래와 같습니다. ※ 상기에 기재된 내용에 관한 사항은 2025년 10월 24일 제출한 단일판매ㆍ공급계약체결 을 참고하시기 바랍니다.