와이바이오로직스

당사는 국내 최고 수준의 항체 디스커버리 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 개발후보항체를 확보한 후 독자적으로 또는 파트너사와 공동으로 항체 기반 첨단 바이오 의약품을 개발하는 회사입니다. 당사는 항체신약 분야 기초 과학자, 제조품질관리(CMC) 전문가, 임상 개발 및 사업개발 전문가 등 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있고, 이를 바탕으로 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 항체신약을 발굴, 개발 및 사업화 하는 역량을 확보하고 있습니다.당사의 핵심 항체 발굴 플랫폼인 Ymax®-ABL은 글로벌 최고 수준의 항체 다양성을 확보한 완전인간항체 라이브러리(library)입니다. 완전인간항체는 일반적인 동물 유래 항체의 일부를 인간 서열로 대체하는 인간화 항체에 비해 약물 투여 시 발생할 수 있는 면역원성 부작용을 최소한으로 낮출 수 있는 기술적 강점이 있습니다. 또한, Ymax®-ABL 플랫폼을 응용해 항체의 중쇄 가변 영역(VHH)만으로 구성된 나노바디(nanobody) 항체 라이브러리도 확보하였습니다.

당사는 국내 최고 수준의 항체 디스커버리 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 개발후보항체를 확보한 후 독자적으로 또는 파트너사와 공동으로 항체 기반 첨단 바이오 의약품을 개발하는 회사입니다. 당사는 항체신약 분야 기초 과학자, 제조품질관리(CMC) 전문가, 임상 개발 및 사업개발 전문가 등 연구개발 및 기술사업화 분야 전문가들로 구성되어 있고, 이를 바탕으로 목표 시장의 미충족 의료 수요에 기반한 항체신약을 발굴, 개발 및 사업화 하는 역량을 확보하고 있습니다.당사의 핵심 항체 발굴 플랫폼인 Ymax®-ABL은 글로벌 최고 수준의 항체 다양성을 확보한 완전인간항체 라이브러리(library)입니다. 완전인간항체는 일반적인 동물 유래 항체의 일부를 인간 서열로 대체하는 인간화 항체에 비해 약물 투여 시 발생할 수 있는 면역원성 부작용을 최소한으로 낮출 수 있는 기술적 강점이 있습니다. 또한, Ymax®-ABL 플랫폼을 응용해 항체의 중쇄 가변 영역(VHH)만으로 구성된 나노바디(nanobody) 항체 라이브러리도 확보하였습니다. 나노바디는 일반 항체에 비해 작은 크기로 우수한 조직 침투력, 높은 안정성과 혈액-뇌 장벽(BBB) 통과 능력을 가지고 있어 차세대 바이오 의약품으로 주목받고 있습니다.주요 사업모델은 글로벌 경쟁력을 갖춘 항체신약 플랫폼 기술을 기반으로 ①자체 개발 또는 파트너사와 공동개발한 신약을 글로벌 제약사로 기술이전하여 수익을 창출하는 기술이전 모델, ②안정적인 현금흐름을 창출하는 계약연구(CRO) 서비스 모델로 구성되어 있습니다. (이미지1) 사업의 개요.jpg (이미지1) 사업의 개요 또한, 우수한 항체 엔지니어링 기술력을 바탕으로 이중항체, 항체-약물 접합체(ADC)에 적용할 수 있는 pH-감응 항체 등 다양한 모달리티의 항체 의약품 개발도 진행하고 있습니다.현재 당사가 독자적으로 개발 중인 파이프라인은 총 7종으로, 차세대 신약 파이프라인 4종, 면역조절 단일항체 파이프라인 3종입니다. 한편, 파트너사와 공동개발 중인 파이프라인에는 단클론 항체, 이중항체, ADC, 항체-분해약물 접합체(DAC), CAR-T/NK, AI-기반 면역항암제 등 다수의 파이프라인이 있으며, 적응증도 점차 확장해가고 있습니다. 당사의 핵심 플랫폼인 멀티앱카인(Multi-AbKine)의 파이프라인은 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor)이자 현재 암 표준 치료제인 PD-(L)1 억제제의 효능 한계를 극복하기 위해 개발 중인 차세대 면역항암제입니다. 멀티앱카인은 당사가 독자적으로 개발하고 글로벌 임상 1/2a상까지 완료한 PD-1 억제제인 아크릭솔리맙(Acrixolimab, YBL-006)을 기반으로 하고 있으며, PD-1과 동시에 암종에 따라 최적화된 종양 인자를 표적하는 이중항체에 당사의 엔지니어링 기술력으로 확보한 결합력이 최적화된 인터루킨-2 사이토카인 변형체(IL-2v)를 융합한 다중 표적 항체-사이토카인 융합체입니다. 이를 플랫폼 기술로 개발하여 다수의 멀티앱카인 파이프라인 개발이 가능하며, 최근 개발 트렌드인 이중항체보다도 앞선 항암 기전을 발휘해 단순 항원 표적 뿐만 아니라 사이토카인에 의한 면역세포 활성화 및 증식을 유도하여 시너지 효과를 달성할 수 있습니다.

2.1. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용 설립 이후 작성 기준일까지 현재 당사의 주요 매출은 신약 후보물질의 기술이전과 계약연구 서비스에서 발생하였습니다. 한편 계약연구 서비스를 통해 바이오 신약을 개발하고자 하는 국내 제약사 및 바이오 기업에 항체 물질을 제공함으로써 국내 바이오 의약품 산업 확대 및 발전에 기여하는 산업 기반의 역할도 수행하고 있습니다.기술이전을 통한 매출은 자체개발 또는 공동개발 파이프라인의 기술이전 계약이 체결될 때 발생하고 있으며, 계약연구 서비스는 매년 매출이 발생하고 있습니다. 그 외에 계약에 따라 공동연구를 진행하면서 파트너사로부터 시험 수행 및 재료비 등을 지급받아 발생하는 수익이 있습니다. 2.2. 주요 제품 또는 서비스 등의 가격변동 추이 보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및 마일스톤 등의 수취와 계약연구 서비스를 통해 발생되고 있으며, 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다.

2.1. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용 설립 이후 작성 기준일까지 현재 당사의 주요 매출은 신약 후보물질의 기술이전과 계약연구 서비스에서 발생하였습니다. 한편 계약연구 서비스를 통해 바이오 신약을 개발하고자 하는 국내 제약사 및 바이오 기업에 항체 물질을 제공함으로써 국내 바이오 의약품 산업 확대 및 발전에 기여하는 산업 기반의 역할도 수행하고 있습니다.기술이전을 통한 매출은 자체개발 또는 공동개발 파이프라인의 기술이전 계약이 체결될 때 발생하고 있으며, 계약연구 서비스는 매년 매출이 발생하고 있습니다. 그 외에 계약에 따라 공동연구를 진행하면서 파트너사로부터 시험 수행 및 재료비 등을 지급받아 발생하는 수익이 있습니다. 2.2. 주요 제품 또는 서비스 등의 가격변동 추이 보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 매출은 당사가 개발한 후보물질에 대한 기술이전 및 마일스톤 등의 수취와 계약연구 서비스를 통해 발생되고 있으며, 제품 출시가 완료되어 판매되고 있는 제품은 없습니다. 따라서 제품의 가격변동 추이를 명확히 기재하기는 어려우며, 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어렵습니다.그럼에도 불구하고 기존 기술이전 사례나 최근 시장동향 등을 고려하면 일반적으로 개발 단계가 진행될수록 성공 확률이 높아지며 계약 규모가 기하급수적으로 커지는 경향이 있습니다.

4.1. 매출 개요 당사는 항체 디스커버리 플랫폼을 기반으로 하여 크게 두 가지 수익모델을 갖고 있습니다. 첫번째는 항체 디스커버리 플랫폼을 활용한 항암 항체 치료제 및 면역항암제 신약을 단독 혹은 파트너사와 공동으로 개발하고, 이렇게 확보한 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동 개발에 대한 기술이전(라이선스 아웃, License-out) 계약을 체결하고 그 과정에서 기술 선급계약금 및 마일스톤 달성에 따른 로열티를 수령하도록 체계화되어 있으며, 제품화 성공 이후에는 매출액의 일정 부분에 대하여 로열티 수익을 창출하는 모델입니다. 두번째는 항체 발굴, 제작 및 생산과 같은 연구서비스를 고객들에게 제공하는 계약연구 서비스입니다.당사의 과거 기간 매출액은 아래와 같습니다. 4.2. 주요 매출처 설립 이후 당사의 매출은 기술이전, 공동연구 개발 계약금 및 계약연구 서비스에서 발생하였습니다. 당사의 매출 구조상 특정 거래처는 없으나 창업초기 단계에서 오픈이노베이션 파트너사들과 공동연구 협업을 통한 계약금 및 전용실시권과 계약 연구서비스를 통해 매출이 발생하였습니다. 4.3. 판매 조직 당사의 판매조직은 전략팀과 마케팅팀으로 이루어져 있습니다. 신약 파이프라인의 기술이전 및 공동연구 모델을 통한 수익은 전략팀이 담당하고 있으며, 항체 플랫폼을 활용한 계약 연구서비스 제공을 통한 매출은 마케팅팀에서 담당하고 있습니다.

4.1. 매출 개요 당사는 항체 디스커버리 플랫폼을 기반으로 하여 크게 두 가지 수익모델을 갖고 있습니다. 첫번째는 항체 디스커버리 플랫폼을 활용한 항암 항체 치료제 및 면역항암제 신약을 단독 혹은 파트너사와 공동으로 개발하고, 이렇게 확보한 파이프라인에 대한 기술이전 및 공동 개발에 대한 기술이전(라이선스 아웃, License-out) 계약을 체결하고 그 과정에서 기술 선급계약금 및 마일스톤 달성에 따른 로열티를 수령하도록 체계화되어 있으며, 제품화 성공 이후에는 매출액의 일정 부분에 대하여 로열티 수익을 창출하는 모델입니다. 두번째는 항체 발굴, 제작 및 생산과 같은 연구서비스를 고객들에게 제공하는 계약연구 서비스입니다.당사의 과거 기간 매출액은 아래와 같습니다. 4.2. 주요 매출처 설립 이후 당사의 매출은 기술이전, 공동연구 개발 계약금 및 계약연구 서비스에서 발생하였습니다. 당사의 매출 구조상 특정 거래처는 없으나 창업초기 단계에서 오픈이노베이션 파트너사들과 공동연구 협업을 통한 계약금 및 전용실시권과 계약 연구서비스를 통해 매출이 발생하였습니다. 4.3. 판매 조직 당사의 판매조직은 전략팀과 마케팅팀으로 이루어져 있습니다. 신약 파이프라인의 기술이전 및 공동연구 모델을 통한 수익은 전략팀이 담당하고 있으며, 항체 플랫폼을 활용한 계약 연구서비스 제공을 통한 매출은 마케팅팀에서 담당하고 있습니다. 4.4. 판매 경로 당사는 당사 파이프라인의 수요가 있는 시장과 참여자들에 대한 조사와 분석을 진행하여, 파트너링 가능성이 있는 후보들을 선별합니다. 직접 또는 간접 교섭을 통하여 접촉한 파트너사 후보들과 NCD(공개 가능 데이터)를 공유하여 당사의 파이프라인과 원천기술 대한 이해를 제고하고, 파트너링 의지 및 관심도를 확인합니다. 이에 따라서 비밀유지준수계약(CDA)을 체결하고, 기술이전 대상 파이프라인에 대한 비밀자료(CDP) 검토와 기술적인 회의를 통해 좀 더 깊이 있는 파트너링 활동을 유지하고 있습니다. 공동연구개발을 위한 파트너링은 기술이전에 비해 더 다양한 계기와 여러가지 유형으로 이루어지고 있습니다. 당사의 플랫폼 기술 또는 파이프라인과 시너지를 일으킬 수 있는 기술 또는 파이프라인을 가지고 있는 파트너사 후보의 조사 및 선별로부터 시작합니다. 이들에 대한 직간접적인 접촉을 통해 추구하는 방향이 일치하거나, 공동의 목표를 가지고 있는 등 시너지가 일어날 수 있는 경우 공동연구개발과 관련한 주요 계약사항에 대한 협의를 거쳐서 계약을 진행하고 있습니다. 당사는 연구기반 수입원천인 기술이전 및 공동연구 계약을 체결하기 위하여 다수의 국내외 사업개발 미팅(JP모건 헬스케어 컨퍼런스, 바이오 인터내셔널 컨벤션, 바이오 유럽, 국내 이벤트 등)에 직접 참여하고 있습니다. 계약연구 서비스는 제약사, 중견 바이오 벤처기업 및 신규 바이오 벤처기업 등의 초기 디스커버리 단계 미충족 요소들을 채워줄 수 있는 관점에서 접근하고 있습니다. 기존 거래 기업 및 제약사, 바이오벤처 등의 기업에 방문하거나 대규모 전시회, 학회 등에 참석하여 마케팅을 하고 있습니다. 4.5. 판매 전략 당사가 보유한 항체 플랫폼 기술 또는 파이프라인의 수요가 있는 시장과 참여자들에 대한 조사와 분석을 진행하여, 파트너십 형성 가능성이 높은 후보들에 대해 선택적으로 교섭하는 전략을 취하고 있습니다. 또한, 후보 파트너사들과의 협력이 필요한 경우에는 상대방의 실정과 역량에 맞는 조건을 제시하는 전략으로 상호 win-win 할 수 있는 파트너십을 맺고 있습니다. 4.6. 수주 상황 당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 항체의약품 연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 계약연구 서비스의 경우에는 수주 후 납품하는 형태로 매출이 발생하므로 수주 잔고가 발생하게 되나, 수주 후 납품까지 단기간에 완료되므로 특정 시점에서의 수주 현황은 큰 의미가 없습니다.