신테카바이오

당사는 2009년 9월에 설립된 바이오 벤처회사로서 신약개발에 있어 가장 중요한 요소인 3차원 단백질 구조 및 유전체 빅데이터를 처리하는 기술 기반의 AI 신약 플랫폼 개발 서비스 및 자체 신약파이프라인 개발을 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 특히 2014년에 한국전자통신연구원(ETRI)의 슈퍼컴퓨팅 기술 출자, 차세대 맞춤의료 유전체 사업단 위탁연구 및 국제암컨소시엄 전장 암유전체 분석 프로젝트 참여를 통해 플랫폼 서비스 개발의 초석이 되는 슈퍼컴퓨팅 및 빅데이터 인프라를 경험했습니다. 당사의 주요 서비스는 고객을 대상으로 직접 서비스하는 플랫폼 기술인 AI 신약 플랫폼 서비스와 유전체 빅데이터 플랫폼이 있습니다. AI 신약 플랫폼 서비스는 DeepMatcher®유효물질 스크리닝 서비스, DeepMatcher®선도물질 최적화 서비스와 개인 맞춤 신생항원 발굴 서비스 (NEO-ARS®)를 포함하고 있습니다.

당사는 2009년 9월에 설립된 바이오 벤처회사로서 신약개발에 있어 가장 중요한 요소인 3차원 단백질 구조 및 유전체 빅데이터를 처리하는 기술 기반의 AI 신약 플랫폼 개발 서비스 및 자체 신약파이프라인 개발을 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 특히 2014년에 한국전자통신연구원(ETRI)의 슈퍼컴퓨팅 기술 출자, 차세대 맞춤의료 유전체 사업단 위탁연구 및 국제암컨소시엄 전장 암유전체 분석 프로젝트 참여를 통해 플랫폼 서비스 개발의 초석이 되는 슈퍼컴퓨팅 및 빅데이터 인프라를 경험했습니다. 당사의 주요 서비스는 고객을 대상으로 직접 서비스하는 플랫폼 기술인 AI 신약 플랫폼 서비스와 유전체 빅데이터 플랫폼이 있습니다. AI 신약 플랫폼 서비스는 DeepMatcher®유효물질 스크리닝 서비스, DeepMatcher®선도물질 최적화 서비스와 개인 맞춤 신생항원 발굴 서비스 (NEO-ARS®)를 포함하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 AI 신약 플랫폼 서비스 중 DeepMatcher®유효물질 스크리닝 서비스(DeepMatcher-Hit), DeepMatcher®선도물질 최적화 서비스, 개인 맞춤 신생항원 스크리닝 서비스(NEO-ARS®), 신규 항체 예측 및 최적화 서비스(AB-ARS™) 등을 모듈별로 분리하여 클라우드 기반 서비스를 제공하고 있습니다.유전체 빅데이터 플랫폼은 유전체 정밀의료 서비스(NGS-ARS®)를 포함하고 있으며 현재 국내 대학병원에 서비스를 제공함으로써 매출이 발생하고 있습니다. 또한 상기 플랫폼 유지보수 및 업데이트를 담당하는 개발팀을 운영하고 있고, 플랫폼을 활용한 자체 신약파이프라인(합성신약, 약물재창출, 신생항원 및 항체신약) 개발 및 기술사업화 팀도 운영하고 있습니다. 위와 관련 연구개발은 당사의 포스트오믹스연구소를 중심으로 진행됩니다. 당사는 앞으로도 다년간 축적해 온 IT 슈퍼컴퓨팅, 유전체 빅데이터 및 인실리코 3차원 단백질 기술을 접목한 당사 고유의 AI 플랫폼을 기반으로 기존 신약개발 프로세스에 혁신을 불러일으킬 수 있는 새로운 패러다임 치료제 개발 및 플랫폼 서비스에 집중할 것입니다. 더불어 AI 기반 신약개발 플랫폼 사업에서 축적한 기술력과 운영 경험을 바탕으로 바이오 기업의 기업가치 제고를 위한 디지털 솔루션 구축 사업(SI 서비스)을 신규로 추진하고 있습니다.본 사업은 바이오 산업에 특화된 전략적 콘텐츠 설계와 디지털 플랫폼 구축을 통해, 각 기업이 보유한 파이프라인, 연구성과, 핵심 인력 및 기술정보를 투자자·시장에 명확히 전달할 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 고객사는 IR/PR 역량을 강화하고, 투자 유치 가능성을 제고하며, 유입된 자본은 다시 연구개발로 이어져 기술력 고도화 및 신약개발 가속화에 기여하게 됩니다.당사의 SI 사업은 바이오 기업이 시장과 효과적으로 소통하고, 신뢰를 바탕으로 기업 가치를 상승시키는 선순환 구조를 실현하는 데 핵심적인 역할을 수행하고 있으며, 이는 바이오 생태계의 성장과 당사의 사업 확장 모두에 전략적으로 중요한 영역으로 자리잡고 있습니다.

가. 주요 제품 및 서비스 현황 당사는 주요 기술 플랫폼-AI 신약 플랫폼과 유전체 빅데이터 플랫폼-을 기반으로, 신약개발 및 정밀의료 영역에 걸쳐 다양한 기술 서비스 제품을 사업화하고 있습니다. AI 신약 플랫폼 기반 서비스는 (1) DeepMatcher® 유효물질 스크리닝 서비스, (2) DeepMatcher® 선도물질 최적화 서비스, (3) NEO-ARS® 신생항원 스크리닝 서비스와 (4) AB-ARS™ 항체신약 스크리닝 서비스를 포함하고 있습니다. AI 신약 플랫폼의 주요 경쟁사로는 나스닥 상장사 슈뢰딩거(SDGR)를 들 수 있습니다. 슈뢰딩거는 소프트웨어 라이선스 판매의 형태로 사업화하고 있는 데 반해 당사는 자체 슈퍼컴퓨팅 자원을 활용하여 플랫폼 서비스를 운영하고 있다는 점에서 차별화됩니다. 당사 DeepMatcher®의 경우 슈퍼컴퓨팅 자원을 이용하여 운영되므로 유효물질 스크리닝 및 선도물질 최적화의 대규모 진행이 가능하며 연산량의 극대화로 정밀한 예측이 가능하기 때문입니다. 슈뢰딩거 또한 오랜 상용화 이력을 바탕으로 한 FEP+ 등의 소프트웨어를 연구자가 직접 연구개발에 사용한다는 편의성을 가지고 있어 양 사 기술 모두 상호 보완적이라고 볼 수 있습니다. 유전체 빅데이터 플랫폼을 기반으로 한 서비스로는 대형 병원을 대상으로 하는 (5) 암 및 유전질환 환자의 유전체 분석 정밀의료 서비스 NGS-ARS®가 있습니다.

가. 주요 제품 및 서비스 현황 당사는 주요 기술 플랫폼-AI 신약 플랫폼과 유전체 빅데이터 플랫폼-을 기반으로, 신약개발 및 정밀의료 영역에 걸쳐 다양한 기술 서비스 제품을 사업화하고 있습니다. AI 신약 플랫폼 기반 서비스는 (1) DeepMatcher® 유효물질 스크리닝 서비스, (2) DeepMatcher® 선도물질 최적화 서비스, (3) NEO-ARS® 신생항원 스크리닝 서비스와 (4) AB-ARS™ 항체신약 스크리닝 서비스를 포함하고 있습니다. AI 신약 플랫폼의 주요 경쟁사로는 나스닥 상장사 슈뢰딩거(SDGR)를 들 수 있습니다. 슈뢰딩거는 소프트웨어 라이선스 판매의 형태로 사업화하고 있는 데 반해 당사는 자체 슈퍼컴퓨팅 자원을 활용하여 플랫폼 서비스를 운영하고 있다는 점에서 차별화됩니다. 당사 DeepMatcher®의 경우 슈퍼컴퓨팅 자원을 이용하여 운영되므로 유효물질 스크리닝 및 선도물질 최적화의 대규모 진행이 가능하며 연산량의 극대화로 정밀한 예측이 가능하기 때문입니다. 슈뢰딩거 또한 오랜 상용화 이력을 바탕으로 한 FEP+ 등의 소프트웨어를 연구자가 직접 연구개발에 사용한다는 편의성을 가지고 있어 양 사 기술 모두 상호 보완적이라고 볼 수 있습니다. 유전체 빅데이터 플랫폼을 기반으로 한 서비스로는 대형 병원을 대상으로 하는 (5) 암 및 유전질환 환자의 유전체 분석 정밀의료 서비스 NGS-ARS®가 있습니다. 이 외에도 (6) 항암제 약효예측 바이오마커 발굴 서비스 GBL-ARS® 와 복합성 질환 표현형 유전자 바이오마커 발굴 서비스 PTscan®를 개발하고 있습니다. 유전체 빅데이터 플랫폼 서비스의 경쟁사로는 미국 나스닥 상장사 23앤드미(ME)와 소피아제네틱스(SOPH)가 있습니다. 당사의 솔루션은 정밀의료 기반 진단ㆍ치료 및 신약개발에 특화된 플랫폼으로써, 병원과 제약사를 대상으로 서비스하고 있습니다. 이는 조상찾기 등 소비자 직접 서비스(Direct-to-Customer, DTC) 위주로 사업을 영위하는 23앤드미(ME) 대비하여 크게 차별화됩니다. 소피아제네틱스(SOPH)의 경우 클라우드 컴퓨팅 기반으로 암-약물 정밀의료 플랫폼 서비스를 리딩하고 있습니다. 이는 당사의 정밀의료 서비스 NGS-ARS®와 유사하나 당사는 국내외 독보적인 수준의 면역(HLA) 및 약물대사(CYP) 유전자 하플로타이핑 기술도 가지고 있다는 점에서 경쟁우위를 점하고 있습니다. 따라서 당사의 솔루션들도 23앤드미(ME) 및 소피아제네틱스(SOPH)와 더불어 미래에 상호 보완적인 서비스로 발전할 수 있습니다. 당사는 AI 신약 플랫폼 및 유전체 빅데이터 플랫폼을 활용하여 기술 서비스 제공 외에도 바이오텍 및 제약사와 공동연구개발을 통하여 합성, 바이오 치료제 후보물질 및 바이오마커 발굴을 진행하고 있습니다. 추후 해외 제약사들과의 협업도 계획하고 있으며, 기술이전을 목표로 자체 치료제 후보물질 발굴 연구도 진행하고 있습니다. AI를 활용한 신약 후보물질 발굴 및 임상 시험에 대한 수요와 정밀의료에 대한 요구는 지속적으로 증가될 것으로 전망되며, 이에 따라 당사의 사업 확장 기회는 더욱 확대될 것으로 예상됩니다. 기술개요-공시용.v6_20220315(그림)_img_1.jpg 그림 1. 신테카바이오 AI신약 및 유전체 빅데이터 플랫폼 오버뷰 (1) DeepMatcher® 유효물질 스크리닝 서비스, (2) DeepMatcher® 선도물질 최적화 서비스, (3) NEO-ARS®신생항원 발굴 서비스 및 (4) AB-ARS™ 항체신약 스크리닝 서비스에 대한 핵심내용은 아래 표와 같습니다. (1) DeepMatcher® 유효물질 스크리닝 서비스 ① 제품의 필요성 신약개발은 대표적인 고비용, 고위험 산업으로, 평균 15년이라는 시간과 2.5조 원에 달하는 천문학적인 비용이 소요됩니다. 높은 비용에도 불구하고 신약개발의 성공률은 현저히 낮습니다. 신약개발 관련 기술의 비약적 진보와 질병의 생물학적 기전에 대한 연구결과의 축적에도 불구하고 신약개발의 생산성은 오히려 지속적인 감소 추세에 있습니다. 신약개발에 소요되는 시간과 비용을 신약개발 단계별로 살펴보면, 신약 후보물질을 발굴하는 '발굴(Discovery)' 단계에만 이미 5년 이상의 기간과 8,000억 원 이상의 비용이 발생합니다. 그림 15. 신약개발 단계별 비용 및 기간.jpg 그림 2. 신약개발 단계별 비용 및 기간 현재 후보물질 탐색 단계에서 가장 보편적으로 사용되는 기술은 고속대량탐색기술(HTS, High Throughput Screening)로, 주어진 타겟 단백질의 활성 변화 또는 세포 형질 변화를 야기하는 물질을 대량의 화합물 라이브러리로부터 신속하게 탐색하는 기술입니다. HTS가 후보물질 탐색 단계의 효율성을 크게 향상시켜 수십만 종의 화합물을 동시에 스크리닝 하는 것이 가능해졌음에도 불구하고, 고비용으로 인해 대형 제약사를 제외한 다수의 기업에는 여전히 기술에 대한 접근이 제한적이며 대형 제약사조차 광범위한 화합물 구조의 다양성을 모두 고려하는 것은 불가능하다는 한계점이 있습니다. HTS의 한계를 극복하고 단백질 구조 및 화합물과의 결합력 계산 등에 있어 컴퓨터를 활용(CADD, Computer-Aided Drug Discovery)하려는 시도가 있었으나 결합예측의 정확성에 대한 한계와 단백질 및 화합물의 유동적인 구조 처리에 대한 어려움 등의 한계점 등이 존재하였습니다. ② 제품 개요 DeepMatcher®는 AI와 GPU 및 슈퍼컴퓨팅 기술을 기반으로 100억 종 이상의 화합물을 질병을 유발하는 타깃 단백질 모델에 가상으로 결합시켜 결합 여부를 예측하는 당사만의 독자적인 기술입니다. DeepMatcher® 유효물질 스크리닝 서비스를 이용하여 주어진 타깃 단백질에 100억 종의 화합물을 미리 스크리닝하게 되면 연구자 또는 협력사는 HTS 수행 없이 DeepMatcher®가 제시하는 100여 종의 선별된 물질을 대상으로 실험검증을 수행, 신속하게 유효물질 발굴이 가능해집니다. DeepMatcher®는 1,400개 이상의 타깃 단백질에 적용 가능하며 질환 영역과 무관한 포괄적인 서비스입니다. HTS가 일반적으로 수만에서 수십만 종 화합물을 테스트하여 유효물질을 발굴하는 데 비해 DeepMatcher® 유효물질 스크리닝 서비스는 100억 종 이상의 화합물 다양성을 검색하므로 우수한 후보물질 발굴 가능성이 크게 향상되고 시행착오를 감소할 수 있습니다. 또한, 실제 실험 대상 화합물은 수만~수십만 종에서 100여 종으로 줄여 비용 및 시간을 절감할 수 있습니다. 그림 16. ai 플랫폼 적용으로 합성신약 후보물질 발굴 가속화.jpg 그림 3. AI 플랫폼 적용으로 합성신약 후보물질 발굴 가속화 ③ 제품의 경쟁력 DeepMatcher®는 타깃 단백질과 약물이 결합하는 실제 물리적 환경의 변화에 따라 3차원 결합구조를 시뮬레이션하고, 구조의 유연성을 고려하여 최적의 결합자세(bestpose)를 먼저 분석한 뒤 분자동역학을 적용하여 결합력을 예측하여 위양성을 감소시킨다는 점에서 타 기술 대비 경쟁우위를 가지고 있습니다. 또한 GPU와 슈퍼컴퓨터 등 고성능 컴퓨팅 인프라를 기반으로 예측함으로써 신속성과 정밀성에서도 경쟁력을 확보하였습니다. 당사는 DeepMatcher®을 이용하여 시장의 미충족수요(unmet needs)가 큰 항암 표적들을 중심으로 자체 AI 신약개발을 착수하였고, 이 결과 다수의 타겟들에 대해 우수한 유효물질들을 발굴하였으며, 이를 통해 DeepMatcher®기술의 우수성 및 AI 신약개발에의 적용 가능성을 확인하였습니다. (2) DeepMatcher® 선도물질 최적화 서비스 ① 제품의 필요성 유효물질 확보는 신약 후보물질 발굴의 가장 첫 단계로, 유효물질을 중심으로 화합물 구조를 변경 및 작용기 치환(유도체 생성) 하여 가며 효능 및 물성이 향상된 선도물질을 도출하고, 선도물질 최적화를 통해 개발 후보를 확정하는 단계가 뒤따릅니다. 이 단계는 전통적으로 의약화학 전문가에 의해 이루어지나, 화합물 합성에 상당한 시간과 비용이 들기 때문에 전문가가 디자인한 유도체 중 일부만 실제 합성되고 평가됩니다.

가. 매출현황 나. 주요 매출처 및 판매경로, 판매방법 등 (1) 주요 매출처당사가 제공하는 서비스에 따른 주요 매출처는 아래와 같습니다. (2) 판매조직 당사는 영업전담조직은 구성하고 있지 않으며, Business 조직을 통해 새로운 파트너와의 상품 및 용역 서비스에 대한 설명과 계약을 직접 진행하고 있습니다. 또한 종속회사인 Syntekabio USA로 하여금 미국 등지에서 주요 AI 플랫폼 서비스 및 파이프라인에 대한 마케팅을 수행하고 있습니다. (3) 판매방법 및 조건 당사는 AI신약개발 플랫폼 및 정밀의료서비스 등을 제공하고 있는 회사입니다. 따라서 파트너사들과의 1:1 컨택을 통한 계약 체결이 이뤄지며, 계약 조건 등 세부 조건은 양사의 조율을 통하여 협의합니다. 이후 개별 계약을 통해 판매를 진행하고 있습니다. (4) 판매경로 및 판매전략 당사는 글로벌 박람회 및 콘퍼런스 참가를 통해 당사의 AI신약개발 플랫폼과 서비스를 알리고 협업을 도모하는 방식으로 영업을 진행해 왔습니다. 이외에도 국내외 PR 활동을 통하여 당사의 플랫폼 및 서비스를 알리는 기회를 확장해 나가고 있습니다. 연구개발활동을 통해 나타난 성과를 학회 및 언론 보도 등의 경로로 발표함으로써 당사의 AI 플랫폼 및 서비스의 우수성을 알리고, 협업을 원하는 파트너사들과 본격 사업을 추진하고자 합니다.