큐라티스

당사는 「백신 개발 플랫폼 기술」을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵 예방 백신 QTP101, 주혈흡충증 예방 백신 QTP105, 차세대 mRNA 코로나 19 예방 백신인 QTP104 등을 개발하고 있습니다. 백신은 병원체나 병원체 구성물질의 일부 또는 병원체의 독소를 적절한 방법으로 처리한 항원을 인체에 주입하거나 인체가 항원에 대한 정보를 습득하도록 처리된 단백질 또는 핵산을 인체에 투여하여 항체를 형성하게 함으로써 면역력이 생기도록 하는 의약품입니다. 백신의 종류에는 면역을 유도하는 방식과 제조 기술에 따라 다음과 같이 여러가지 종류가 있으며 당사는 면역 반응을 유도하는 아단위(Subunit) 백신 등을 개발하고 있습니다. 참고로, 단백질 백신의 경우에는 면역 반응을 높여주는 면역보조제가 백신 구성 물질로 필요하며 당사는 주요 면역보조제(Adjuvant)로 GLA-SE(Glucupyranosyl Lipid A[GLA]를 수중유 조건에서 유상 안정화(Stable oil-in-water Emulsion[SE])한 제형을 이용하고 있습니다. 당사가 보유한 「백신 개발 플랫폼 기술」은 백신 후보물질의 탐색·발굴부터 연구개발, 공정개발, 임상시험 및 상용화에 이르는 신약개발 전 과정을 일원화하여 자체적으로 수행할 수 있는 기술을 의미합니다. 당사는 해당 플랫폼 기술을 기반으로 신약개발을 지속적으로 추진하고 있습니다.

당사는 「백신 개발 플랫폼 기술」을 바탕으로 성인 및 청소년용 결핵 예방 백신 QTP101, 주혈흡충증 예방 백신 QTP105, 차세대 mRNA 코로나 19 예방 백신인 QTP104 등을 개발하고 있습니다. 백신은 병원체나 병원체 구성물질의 일부 또는 병원체의 독소를 적절한 방법으로 처리한 항원을 인체에 주입하거나 인체가 항원에 대한 정보를 습득하도록 처리된 단백질 또는 핵산을 인체에 투여하여 항체를 형성하게 함으로써 면역력이 생기도록 하는 의약품입니다. 백신의 종류에는 면역을 유도하는 방식과 제조 기술에 따라 다음과 같이 여러가지 종류가 있으며 당사는 면역 반응을 유도하는 아단위(Subunit) 백신 등을 개발하고 있습니다. 참고로, 단백질 백신의 경우에는 면역 반응을 높여주는 면역보조제가 백신 구성 물질로 필요하며 당사는 주요 면역보조제(Adjuvant)로 GLA-SE(Glucupyranosyl Lipid A[GLA]를 수중유 조건에서 유상 안정화(Stable oil-in-water Emulsion[SE])한 제형을 이용하고 있습니다. 당사가 보유한 「백신 개발 플랫폼 기술」은 백신 후보물질의 탐색·발굴부터 연구개발, 공정개발, 임상시험 및 상용화에 이르는 신약개발 전 과정을 일원화하여 자체적으로 수행할 수 있는 기술을 의미합니다. 당사는 해당 플랫폼 기술을 기반으로 신약개발을 지속적으로 추진하고 있습니다. 당사의 주요 기술제품 중 하나인 QTP101은 BCG(Bacille de Calmette-Guerin vaccine, 결핵 예방 약독화 생백신) 접종력이 있는 청소년 및 성인(14세~74세)을 대상으로 개발 중인 결핵 예방 백신입니다. QTP101 결핵 예방 백신은 미국 임상 1상, 남아프리카공화국 임상 1b상 및 2a상을 완료한 후, 국내에서 성인 대상 임상 2a상 및 청소년 대상 임상 1상을 성공적으로 완료하였습니다. 당사는 2021년 12월 4일 국내 식품의약품안전처(MFDS)에 다국가 청소년 및 성인(14세~55세) 대상 결핵 예방 백신 임상 2b/3상 IND(Investigational New Drug Application, 임상시험계획승인)를 신청하였으며, 2022년 7월 21일 IND 승인을 득하였습니다. 이후 해당 임상시험과 관련하여 2024년 5월 27일부터 2024년 9월 25일까지 국내 5개 임상시험실시기관으로부터 IRB(Institutional Review Board, 의학연구윤리심의위원회) 승인을 완료하였습니다. 또한 당사는 2024년 3월 19일 필리핀 식품의약품안전청(Philippines Food and Drug Administration, PFDA)에 다국가 청소년 및 성인(14세~55세) 대상 결핵 예방 백신 임상 2b/3상 IND를 신청하였으며, 2024년 11월 8일 PFDA로부터 해당 임상시험에 대한 IND 승인을 득하였습니다. 아울러 2024년 6월 24일 및 2025년 4월 2일 필리핀 2개 기관으로부터 IRB 승인을 완료하였습니다. 한편, 당사는 장년 및 노년층(55세~74세)을 대상으로 한 결핵 예방 백신 개발도 추진하고 있습니다. 2023년 9월 11일 식품의약품안전처(MFDS)에 장년 및 노년층 대상 결핵 예방 백신 제1상 임상시험계획 승인을 신청하였으며, 2024년 3월 14일 승인을 획득하였습니다. 또한, 2024년 11월 7일부터 2025년 1월 3일까지 국내 4개 임상시험 실시기관의 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 획득하였으며, 이후 2025년 12월 8일 추가로 국내 1개 임상시험 실시기관의 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 획득하여 총 5개 임상시험 실시기관에서 임상시험을 진행하고 있습니다. 2025년 2월 임상시험을 개시하여 2026년 3월 5일 목표 대상자 모집을 완료하였으며, 2026년 4월 24일 모든 대상자에 대한 접종을 완료하였습니다. 2026년 6월 말 기준, 모든 대상자에 대한 접종 완료 후 추적관찰을 진행하고 있습니다. QTP104는 mRNA(repRNA) 기반의 차세대 코로나19 예방 백신입니다. QTP104는 항원 바이러스의 유전물질 일부를 체내에 전달하여 항원 단백질을 발현시키고, 이를 통해 항체 형성을 유도하는 방식의 백신입니다. 특히 repRNA(replicating RNA)는 자가 증폭에 관여하는 복제 유전자를 포함하고 있어 체내 세포 내에서 항원 유전물질이 증폭됨에 따라 기존 mRNA 백신 대비 더 많은 항원 단백질을 생산할 수 있는 차세대 플랫폼 기술입니다. 기존 mRNA 백신은 충분한 면역 예방 효과를 확보하기 위해 상대적으로 많은 용량의 투여 및 반복 접종이 필요한 반면, repRNA는 접종 후 세포 내에서 유전물질이 자가 증폭되어 소량 투여만으로도 충분한 항원 발현이 가능하다는 장점이 있습니다. 이를 통해 면역반응 효율을 향상시킬 수 있습니다.또한 당사 QTP104의 전달 물질인 LION(Lipid In-Organic Nanoparticle)은 면역증강 효과를 가지면서도 PEG(Polyethylene Glycol) 성분을 포함하지 않아 알레르기 반응 가능성을 최소화할 수 있는 특징을 보유하고 있습니다. 당사는 2021년 6월 22일 MFDS에 차세대 mRNA 기반 코로나19 예방 백신인 QTP104의 임상 1상 IND를 신청하였으며, 2021년 7월 19일 IND 승인을 득하였습니다. 또한 2021년 7월 16일 IRB 승인을 득하였으며, 2023년 7월 26일 임상 1상 시험을 종료하였습니다. 이후 2025년 1월 20일 해당 임상시험결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 완료하였습니다. QTP105는 열대성 기생충 감염병 질환인 '주혈흡충증'을 예방하는 백신입니다. 주혈흡충증 백신에 대한 임상 1a상은 미국에서 완료되었으며 EU(유럽연합)에서 지원하는 다국적 연구개발 프로그램인 'VASA(Vaccines Against Schistosomiasis for Africa) 프로젝트'의 일환으로 2023년 8월 18일, 부르키나파소의 Groupe de Recherche Action Sante(GRAS), 국제 백신 연구소(IVI), Texas Tech University Health ScienceCenter, 캠브리지대학교, PAI Life Sciences, Pharmalys 등과 공동연구와 협업을 통해 부르키나파소와 마다가스카르에서 임상 1b상이 시작되었으며 현재 임상 1b상이 진행되고 있습니다. 그리고 Bill & Melinda Gates Foundation의 지원하에 동일 국가 지역에서 국제 백신 연구소(IVI), Texas Tech University Health Science Center, PAI Life Sciences 등이 참여하여 임상 2a상이 준비되고 있으며 당사는 임상시험 및 품목허가를 위한 공정개발과 생산, 그리고 상업화를 진행할 계획입니다.최근 바이오업계에서는 신약개발의 모든 단계를 자체적으로 진행하지 않고 각 분야별로 전문 외주업체를 활용하여 R&D비용과 투자비용을 절감하고 제품 상용화까지의 시간을 단축하는 등 외부업체와의 파트너십을 활용한 오픈 이노베이션(Open Innovation)이 활성화 되고 있습니다. 당사는 이러한 오픈 이노베이션을 당사의 연구개발에 적극 활용하고 있으며 이와 동시에 오픈 이노베이션을 필요로 하는 개발역량에 대한 니즈가 있는 고객사를 대상으로 후보물질발굴, 연구개발, 공정개발, 제조 및 판매 컨설팅 서비스를 제공하고 있으며 또한, 당사의 자체 바이오플랜트 생산시설을 활용하여 국내외 바이오 신약개발 고객사들에게 CMO 및 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.

당사는 재조합 단백질 및 차세대 mRNA(repRNA)를 백신 항원 생산시스템으로 확립하였으며, 체액성 및 세포성 면역반응을 강력히 활성화하는 면역증강제를 플랫폼 기술로서 활용하고 있습니다. 당사는 자체적인 백신 후보물질 탐색능력을 보유하고 있고, 국내외 공동연구를 바탕으로 개발한 다양한 파이프라인을 구축하고 있습니다. 임상파이프라인.jpg 임상파이프라인 가. 백신 사업부문 (1) 결핵 예방 백신, QTP101결핵은 기원전 7천여 년 경 석기 시대의 화석에서 그 흔적이 발견된 이래 인류 역사상 가장 많은 생명을 앗아간 감염 질환으로, 1882년 독일의 세균학자 로베르트 코흐(Robert Koch)가 결핵의 병원체인 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)을 발견하여 같은 해 3월 학회에 발표함으로써 세상에 알려진 질병입니다.세계보건기구(WHO)가 발간한 'GLOBAL TUBERCULOSIS REPORT 2023'에 따르면, 2022년 연간 전세계적으로 약 750만여 명의 신규 결핵 환자가 발생하였고 약 130만여 명의 환자가 사망한 것으로 보고되었습니다. 특히 코로나19가 급격히 확산되었던 2020년 일시적으로 감소했던 신규 결핵 환자 수는 다시금 반등하는 모습을 보여주고 있습니다. 결핵 확산을 막기 위해서는 백신접종을 통한 예방이 무엇보다도 중요합니다.

당사는 재조합 단백질 및 차세대 mRNA(repRNA)를 백신 항원 생산시스템으로 확립하였으며, 체액성 및 세포성 면역반응을 강력히 활성화하는 면역증강제를 플랫폼 기술로서 활용하고 있습니다. 당사는 자체적인 백신 후보물질 탐색능력을 보유하고 있고, 국내외 공동연구를 바탕으로 개발한 다양한 파이프라인을 구축하고 있습니다. 임상파이프라인.jpg 임상파이프라인 가. 백신 사업부문 (1) 결핵 예방 백신, QTP101결핵은 기원전 7천여 년 경 석기 시대의 화석에서 그 흔적이 발견된 이래 인류 역사상 가장 많은 생명을 앗아간 감염 질환으로, 1882년 독일의 세균학자 로베르트 코흐(Robert Koch)가 결핵의 병원체인 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)을 발견하여 같은 해 3월 학회에 발표함으로써 세상에 알려진 질병입니다.세계보건기구(WHO)가 발간한 'GLOBAL TUBERCULOSIS REPORT 2023'에 따르면, 2022년 연간 전세계적으로 약 750만여 명의 신규 결핵 환자가 발생하였고 약 130만여 명의 환자가 사망한 것으로 보고되었습니다. 특히 코로나19가 급격히 확산되었던 2020년 일시적으로 감소했던 신규 결핵 환자 수는 다시금 반등하는 모습을 보여주고 있습니다. 결핵 확산을 막기 위해서는 백신접종을 통한 예방이 무엇보다도 중요합니다. 이를 위해 우리나라를 포함한 전세계 대부분의 국가에서는 현존하는 유일한 결핵백신인 BCG를 의무적으로 접종하도록 권고하고 있습니다. 다만 BCG는 접종 이후 시간이 지날수록 예방효과가 감소하는 단점을 갖고 있으며, 전문가들은 BCG의 결핵 예방효과가접종 후 10년에서 15년 정도 수준인 것으로 판단하고 있습니다. 이러한 BCG의 단점을 보완하고자 당사는 BCG로 형성된 생체의 면역반응을 부스팅(Boosting)하는 백신인 QTP101을 개발하고 있습니다. QTP101은 결핵항원(병독성 3개, 잠복성 1개)을 포함한 항원(ID93)과 면역력을 강화하는 면역증강제(GLA-SE)의 조합을 통하여 기능이 극대화되도록 설계되었으며, 영유아 시기에 BCG를 접종한 청소년과 성인을 대상으로 단 3회의 접종을 통해 결핵균으로부터 감염을 예방하는 효과를 보입니다. qtp101 모식도.jpg QTP101 모식도 (2) 주혈흡충증 예방 백신, QTP105주혈흡충증은 주로 열대지방에서 유행하는 기생충 감염병으로 오염된 물과의 접촉을통해 전염되는 기생충에 감염되어 발생합니다. 주혈흡충증은 세계보건기구(WHO)가 말라리아에 이어 두 번째로 사회경제적인 파괴력이 강한 기생충 질환으로 판단하고 있으며, 전 세계적으로 수억 명의 사람들이 노출되어 있는 것으로 알려져 있습니다.주혈흡충증을 치료하기 위해서는 주로 구충제에 의한 약물 치료법이 사용되나, 기생충에 대한 감염이 반복되면서 약물에 대한 부작용 및 내성이 생길 수 있어 장기적으로 봤을 때 효율적인 치료법이라 볼 수 없습니다. 주혈흡충증 주요 발생국가들의 생활 환경 및 보건 정책을 통해 아예 근절시키지 못한다면, 반복적인 약물 투여보다는 감염을 사전에 예방할 수 있는 백신을 개발하여 접종하는 것이 중요하다고 볼 수 있습니다.QTP105는 재조합 단백질 항원(Sm-p80) 및 면역증강제(GLA-SE)를 혼합한 백신으로, 항원인 Sm-p80은 세포성 면역반응은 물론 체액성 면역반응까지 동시에 유도할 수 있으며, 면역증강제 GLA-SE를 혼합하여 면역원성을 극대화 할 수 있도록 설계되었습니다.(3) 코로나19 예방 백신, QTP104코로나19는 2019년 11월, 중국 후베이성 우한시에서 처음으로 발생하여 보고된 새로운 유형의 변종 코로나바이러스인 SARS-CoV-2에 의해 발병한 급성 호흡기 전염병으로 2020년 3월 말까지 전 세계의 모든 국가, 그리고 모든 대륙으로 확산되며 수많은 확진자와 사망자를 기록한 바 있습니다. 코로나19 확산 초기부터 백신 개발을 통한 감염 예방 필요성이 강조되며 수많은 기업들이 백신 개발에 뛰어들었고 각국 정부의 전폭적인 지원에 힘입어 화이자(Pfizer)와 바이오엔텍(BioNTech)이 공동으로 개발한 'BNT162'를 필두로 모더나(Moderna)의 'mRNA-1273' 및 아스트라제네카(AstraZeneca)의 'AZD1222'등 다양한 백신들이 출시되었습니다. 우리나라의 경우, 2020년 하반기 이후 9개 기업이 코로나19 백신 개발 임상시험에 돌입하였고 이중 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'가 품목허가를 받았습니다. 그러나 향후 백신 시장의 '게임 체인저'로 평가받는 mRNA 백신은 아직 출시되지 않은 상황입니다. 향후 발생할지도 모를 또 다른 감염병 바이러스에 신속하게 대응하기 위해서는 mRNA 백신 개발이 반드시 필요하다고 볼 수 있으며, 코로나19 팬데믹 당시 경험한 강대국의 '백신 패권주의'에 맞서 백신 주권을 확보하기 위해서는 우리 기술로 개발한 mRNA 코로나19 백신이 반드시 필요한 상황이라고 볼 수 있습니다.QTP104는 차세대 mRNA로 평가받는 repRNA 코로나19 백신으로서 기존 mRNA 백신과 동일하게 항원 바이러스의 일부 유전물질을 주입해 인체가 항원 단백질을 자체 생산하여 항체 형성을 유도하는 방식입니다.일반적으로 mRNA 백신이 적절한 면역 예방 효능을 보이기 위해서는 많은 양의 mRNA를 투여해야 하고 반복 접종이 필요한 것으로 알려져 있으나, repRNA는 접종 후에 세포 내에서 자가 증폭하는 특성 때문에 소량 접종으로도 충분한 양의 항원이 발현되어 mRNA의 단점을 극복할 수 있는 차세대 기술로 주목받고 있습니다.QTP104는 국내 최초의 mRNA 백신으로서 2021년 7월 19일 식품의약품안전처의 임상 1상 IND 승인을 득했으며 2021년 7월 16일 IRB 승인을 득한후 임상 1상에 대한 시험을 진행하여 2023년 7월 26일 임상 1상에 시험을 종료하고 2025년 1월 20일 임상 1상에 대한 임상시험종료보고서가 완료되었습니다. 나. CDMO 사업부문 당사는 향후 주력 기술제품의 상업생산에 대응하기 위한 목적으로 2020년 8월 충청북도 오송읍에 면적 19,917.9㎡(약 6,000평) 규모에 달하는 바이오플랜트를 완공하였습니다. 당사의 바이오플랜트는 cGMP(미국), EU-GMP(유럽), KGMP(한국) 수준의 생산시설로서 원료의약품(Drug Substance)과 액상 및 동결건조 완제의약품(DrugProduct)을 생산하고 있으며 연간 5천만 바이알(vial)의 액상 주사제 생산이 가능합니다. 오송 바이오플랜트.jpg 오송 바이오플랜트 또한 당사는 백신 사업의 장기화에 따른 영향을 최소화하고 플랫폼 기반 전략적 CDMO 사업을 추진하기 위하여 2025년 6월 19일 이사회결의를 통해 신규 시설투자를 결정하였으며 본 보고서 작성기준일 현재 최대주주인 (주)인벤티지랩과 협업하여 IVL-DrugFluidic® 플랫폼 기반의 LAI(Long Acting Injectable: 장기지속형 주사체) 전용 GMP 시설을 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍에 소재한 당사의 자체 바이오플랜트내에 구축을 완료하였습니다. 당사는 향후 본 생산시설을 통해 LNP(Lipid Nanoparticle: 지질나노입자) 제조와 CDMO 서비스를 제공할 계획이며 향후 점진적으로 (주)인벤티지랩이 보유한 IVL-DrugFluidic® 플랫폼 기반의 다양한 파이프라인의 임상시료와 상업화 제품으로 확대해 나갈 계획입니다.

가. 매출 실적 나. 판매 전략 (1) 결핵 예방 백신, QTP101(가) 목표시장현재까지 결핵을 예방하기 위한 수단으로는 영유아를 대상으로 하는 BCG 백신이 유일합니다. BCG 백신은 1912년 개발되어 현재까지 사용되고 있는 유일한 결핵백신이지만, 성인과 청소년의 경우 거의 효과가 없다는 단점이 있습니다. 당사의 QTP101은 BCG의 결핵 예방 효과를 부스팅 하는 백신이기 때문에, 영유아기 시절 BCG를 접종한 사람 모두가 잠재적 접종 대상이라고 볼 수 있으며, 시장을 분석하기 위해서는 먼저 전 세계의 BCG 예방접종 현황을 분석할 필요가 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서 수집한 하기 2019년 BCG 접종 현황 자료에 따르면 전세계178개국 중 153개국이 보편적으로 BCG 접종을 권하고 있으며, 그 외 25개국에서도결핵 고위험군에게 BCG 접종을 권하고 있는 등 대부분의 국가가 정부 차원에서 의무적으로 접종을 유도하는 것을 확인할 수 있습니다. 글로벌 bcg 접종 국가.jpg 글로벌 BCG 접종 국가 (출처 : WHO) 세부적인 접종률을 살펴보면 115개국에서는 80% 이상의 BCG 접종률을 보였으며, 87개국에서는 90% 이상의 접종률을 보이는 것이 특징입니다. 특히 결핵의 발병률이높은 중국, 태국, 방글라데시, 탄자니아에서는 99%의 인구가 BCG를 접종하고 있습니다.

가. 매출 실적 나. 판매 전략 (1) 결핵 예방 백신, QTP101(가) 목표시장현재까지 결핵을 예방하기 위한 수단으로는 영유아를 대상으로 하는 BCG 백신이 유일합니다. BCG 백신은 1912년 개발되어 현재까지 사용되고 있는 유일한 결핵백신이지만, 성인과 청소년의 경우 거의 효과가 없다는 단점이 있습니다. 당사의 QTP101은 BCG의 결핵 예방 효과를 부스팅 하는 백신이기 때문에, 영유아기 시절 BCG를 접종한 사람 모두가 잠재적 접종 대상이라고 볼 수 있으며, 시장을 분석하기 위해서는 먼저 전 세계의 BCG 예방접종 현황을 분석할 필요가 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서 수집한 하기 2019년 BCG 접종 현황 자료에 따르면 전세계178개국 중 153개국이 보편적으로 BCG 접종을 권하고 있으며, 그 외 25개국에서도결핵 고위험군에게 BCG 접종을 권하고 있는 등 대부분의 국가가 정부 차원에서 의무적으로 접종을 유도하는 것을 확인할 수 있습니다. 글로벌 bcg 접종 국가.jpg 글로벌 BCG 접종 국가 (출처 : WHO) 세부적인 접종률을 살펴보면 115개국에서는 80% 이상의 BCG 접종률을 보였으며, 87개국에서는 90% 이상의 접종률을 보이는 것이 특징입니다. 특히 결핵의 발병률이높은 중국, 태국, 방글라데시, 탄자니아에서는 99%의 인구가 BCG를 접종하고 있습니다. 글로벌 bcg 접종률.jpg 글로벌 BCG 접종률 (출처 : WHO) 당사는 아시아 국가 중 결핵이 많이 발생하는 국가를 포함한 해외 44개 국가에 대해 QTP101의 독점 판매권을 갖고 있으며, 해당 국가들은 대부분 BCG 접종률이 높음에도 불구하고 BCG의 한계로 인해 결핵 발병률도 높아, 시장성과 잠재력이 매우 큰 국가들로 구성되어 있습니다. 당사는 결핵 유행 지표 및 경제적 상황을 고려해 볼 때, 아시아 지역의 인도네시아, 중국, 베트남, 태국, 필리핀 5개 국가를 최우선 진출 국가로 지정하였으며, 향후 글로벌 임상 이후 국가별 공공시장, 민간시장 및 국제기구 (UNICEF 등)를 통한 공공 조달시장도 참여할 계획입니다. (나) 진출전략 qtp101 목표 시장.jpg QTP101 목표 시장(출처: 큐라티스) 당사의 QTP101은 세계 최초의 청소년 및 성인용 결핵백신으로서 병독성 항원은 물론 잠복성 항원을 포함하고 있으며, 업그레이드된 면역증강제를 사용하는 차별화된 경쟁력을 바탕으로 목표시장에 진출할 예정입니다. QTP101의 목표시장은 Public Market과 Private Market으로 구분할 수 있습니다. Public Market의 경우는 별도의 판매조직이 없어도 국가나 기관을 상대로 입찰을 통해 바로 공급할 수 있으며, Private Market의 경우에는 일반병원, 의원 등에 특화되어 있는 지역별 전문 영업조직을 통해 공급이 가능합니다. 이에 따라 자체적으로 지역 담당 영업조직을 구성하거나 시장에서 영업경쟁력을 갖추고 있는 제약회사와의 전략적인 판매 마케팅 협업이 필요합니다. 1) Public Market 진출 전략 Public Market의 경우에는 정부가 지정하는 필수 예방접종 공공 보건 프로그램인 '국가예방접종프로그램(National Immunization Program, NIP)을 통해 지정 의료기관인 보건소나 위탁병원에 공급될 수 있습니다. 참고로, 대한민국의 국가예방접종프로그램에 등재되어 있는 대상질환에는 B형간염, BCG(결핵), 인플루엔자, 수두, 일본뇌염 등이 있습니다.우리나라는 2020년 기준으로 OECD 국가 중 결핵 발병률 1위, 사망률 2위를 기록했으며 결핵 발병으로 인한 국가의 사회적 비용이 약 1조 원에 달하는 것으로 추정되었습니다. 성인과 청소년 대상으로 결핵을 예방할 수 있는 백신이 전무한 상황에서 현재 당사가 개발하고 있는 결핵 예방 백신인 QTP101은 국가적으로 관리하는 공공재에 편입 될 가능성이 높다고 판단하고 있습니다. 현존하는 유일한 결핵 백신인 BCG가 현재 대한민국의 국가예방접종프로그램(NIP)에 이미 등재되어 있기 때문에 접종 연령을 청소년과 성인으로 확대하여 당사가 개발하고 있는 QTP101의 NIP 적용 가능성은 높을 것으로 예상됩니다. 참고로, 인플루엔자 백신의 경우에는 코로나 팬데믹 시기인 2021년도에 3가 백신에서 4가 백신으로범위 확대, 무료접종 대상 연령을 65세 이상에서 60세 이상으로 대상을 확대 적용한 사례가 있습니다. QTP101이 대한민국 정부에서 지정하는 국가예방접종백신프로그램(NIP 및 군인예방백신프로그램)에 등재 된다면, 우선은 고위험군인 의료기관 종사자(보건업), 사회복지종사자, 군인, 교육기관종사자, 고등학생, 외국인 유학생, 노동자 등을 대상으로 우선 접종이 시작되고 다음 단계로 일반 성인에게 접종이 확대될 것이 예상되며, 완치 결핵 환자를 대상으로 한 재발 방지 차원의 접종도 추가될 것으로 기대됩니다. 아울러, 정부는 2018년 9월 발표한 「필수 예방 접종 백신 수급 안정화 대책」을 통해 백신 수급 안정화를 위한 선제적인 물량 확보, 백신 공급원의 다양화, 수급 상황 파악, 긴급 상황에 대비한 대응체계를 마련하여 백신을 공급하고 있습니다. 정부는 「필수 예방 접종 백신 수급 안정화 대책」을 바탕으로 필수 예방 접종 백신에 대한 총량 구매 확대 및 장기계약을 유도하고 있으며, 공급 차질 리스크가 높은 백신의 현물 비축과 더불어 정기적인 모니터링을 하고 있습니다.2) Private Market 진출 전략 Private Market의 경우에는 시장 진출을 위해 일반병원, 의원 대상 마케팅 및 영업자원 활용이 필요합니다. 따라서 당사는 '발매 런칭 심포지엄'을 통한 임상 커뮤니티에 백신의 출시 홍보 및 Article Review 통한 KOL 확보, Seminar, Conference, Luncheon PT 운영과 Detail Aids 등 다양한 미디어 매체를 활용하여 마케팅 활동을 진행할 예정입니다. 또한, 당사는 종합병원, 지역의원 등에 특화된 담당 영업조직을 구축하여 운영하는 한편, 대규모 영업 인프라를 갖춘 국내 대형 제약회사와의 협업을 통한 마케팅과 판매도 병행해 나갈 계획입니다. 현재 한국 MSD의 프리미엄 백신인 자궁경부암백신 '가다실9'와 대상포진 백신 '조스타박스'는 국내 기업인 HK이노엔과 협업을 하고 있습니다. 또한 대형 제약회사와의 협업을 통해 Private Market 진출과 함께 Premium 시장진출을 계획하고 있으며, 향후 SK 바이오사이언스, 유한양행, GC 녹십자 등 백신 영업을 활발히 진행하고 있는 제약회사와 협업을 추진해 나갈 계획입니다. 해외 시장 진출의 경우에는 국가별, 경제적 상황 등을 고려하여 결핵 백신의 잠재 수요가 큰 인도네시아, 중국, 베트남, 태국, 필리핀에 우선 진입하는 것을 목표로 하고 있으며, 그 이후에는 글로벌 임상을 통한 러시아 및 향후 국제기구(UNICEF)와의 협업을 통해 글로벌 시장을 점진적으로 확대해 나갈 계획입니다.