랩지노믹스

당사는 2002년 3월 설립된 유전체 분자진단 전문기업으로, 2014년 12월 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 사업은 국내 진단검사 서비스, 미국 수탁검사 사업으로 구성되며, 부문별 매출구성은다음과 같습니다. 가. 국내 진단검사 서비스 부문 당사는 산전·신생아 검사, 암 유전자 검사, 감염성 질환 및 염색체 이상 검사 등 분자진단 검사 서비스를 제공하고 있습니다. 기술 기반은 PCR(중합효소연쇄반응), MDx 면역항원, NGS(차세대 염기서열 분석)로 구분됩니다. 2015년 국내 최초로 NGS 기반 비침습 산전 기형아 검사(NIPT) 서비스를 상용화한 이래 산전 검사 '맘가드' 제품군(맘가드/어드밴스/어드밴스 플러스)을 운영하고 있으며, 신생아 선별검사 '앙팡가드' 및 'IMS plus', 유산 원인분석 검사 '프리맘가드'로 라인업을 확장하였습니다. 현재 전국 3,000개 이상의 의료기관 및 200개 이상의 산부인과 전문 병원 네트워크를 통해 검사 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 정부의 검체 수탁 제도 변화와 국내 진단시장 경쟁 심화에 대응하여, 수익성이 낮은 한계·비핵심 검사 항목을 정리하고 NGS 기반 산전·신생아 유전질환 검사및 고부가가치 정밀진단 영역에 자원을 집중하는 방향으로 국내 사업을 재편하고 있습니다. 아울러 국내에 도입되지 않은 해외 선진 진단기술의 국내 도입을 추진하고 있습니다.

당사는 2002년 3월 설립된 유전체 분자진단 전문기업으로, 2014년 12월 코스닥시장에 상장하였습니다. 당사의 사업은 국내 진단검사 서비스, 미국 수탁검사 사업으로 구성되며, 부문별 매출구성은다음과 같습니다. 가. 국내 진단검사 서비스 부문 당사는 산전·신생아 검사, 암 유전자 검사, 감염성 질환 및 염색체 이상 검사 등 분자진단 검사 서비스를 제공하고 있습니다. 기술 기반은 PCR(중합효소연쇄반응), MDx 면역항원, NGS(차세대 염기서열 분석)로 구분됩니다. 2015년 국내 최초로 NGS 기반 비침습 산전 기형아 검사(NIPT) 서비스를 상용화한 이래 산전 검사 '맘가드' 제품군(맘가드/어드밴스/어드밴스 플러스)을 운영하고 있으며, 신생아 선별검사 '앙팡가드' 및 'IMS plus', 유산 원인분석 검사 '프리맘가드'로 라인업을 확장하였습니다. 현재 전국 3,000개 이상의 의료기관 및 200개 이상의 산부인과 전문 병원 네트워크를 통해 검사 서비스를 제공하고 있습니다. 당사는 정부의 검체 수탁 제도 변화와 국내 진단시장 경쟁 심화에 대응하여, 수익성이 낮은 한계·비핵심 검사 항목을 정리하고 NGS 기반 산전·신생아 유전질환 검사및 고부가가치 정밀진단 영역에 자원을 집중하는 방향으로 국내 사업을 재편하고 있습니다. 아울러 국내에 도입되지 않은 해외 선진 진단기술의 국내 도입을 추진하고 있습니다. 나. 미국 수탁검사 부문 당사는 2023년 7월 병리·분자진단 검사기관 QDx Pathology Services(뉴저지), 2024년 10월 암 진단 전문 검사기관 Integrated Molecular Diagnostics(캘리포니아·콜로라도)를 순차적으로 인수하여 미국 동부·서부·중부를 아우르는 검사 네트워크를확보하였습니다. QDx는 2006년 설립되어 미국 다수 주의 중소형 병원 및 클리닉을 대상으로 병리학, 소화기, 호흡기 질환검사를 제공하고 있으며, IMD는 IHC, Flow Cytometry, FISH/Cytogenetics, NGS 등 혈액암·고형암 진단에 필요한 검사를 통합 제공하고 있습니다. IMD는 캘리포니아 소재 대형병원 네트워크(IDN)인 Sutter Health 및 Adventist Health와 서비스 계약을 체결하였으며, AETNA, United Health Care, CIGNA, BCBS 등 주요 사보험사 네트워크를 보유하고 있습니다. 당사는 2026년 중 양 기관의 브랜드와 검사 운영·경영 체계를 'LabGenomics' 단일 체계로 통합하는 작업을 완료하였으며, 중복 기능을 단계적으로 통합하고 3개 검사시설별 특화 서비스라인의 전문성을 강화함으로써 운영 효율을 제고하고 있습니다. 다. 당반기 경영성과 및 사업구조 개선 당사는 국내외 사업 포트폴리오를 수익성 중심으로 재편하였으며, 연결재무제표 기준 영업손실도 전년 동기 대비 축소되었습니다. 한편 당사는 전기 중 협력 수탁기관과의 용역계약 변경 협의 과정에서 발생한 채권에대하여 대손상각비를 인식하였으며, 해당 채권의 회수를 위한 절차를 진행하고 있습니다. 세부 내용은 'III. 재무에 관한 사항'의 주석을 참조하시기 바랍니다.

가. 매출 및 수주상황 나. 판매경로 다. 판매조직 및 판매전략 1) 판매 및 운영 조직(1) 국내 조직 당사는 영업소 및 대리점을 중심으로 전국 단위의 영업 네트워크를 구축하여 병·의원, 대학 및 기업연구소 등 다양한 고객을 대상으로 영업활동을 수행하고 있습니다. 지역별 거점을 기반으로 고객 접근성을 높이고, 신규 고객 발굴, 기존 거래처 관리, 검사 서비스 안내 및 운영 지원 등 전반적인 영업활동을 체계적으로 전개하고 있으며, 이를 바탕으로 전국의 병·의원, 대학 및 기업연구소 고객을 아우르는 광범위한 영업망을 구축하고 있습니다.또한 진단검사 서비스 및 관련 제품에 대하여 분자유전학적·임상병리학적 전문지식을 기반으로 학술적 지원 업무를 수행하고 있습니다. 고객사 및 의료기관을 대상으로검사 원리, 판독 기준, 결과 해석 등에 대한 안내와 질의 응대를 제공하고 있으며, 이를 통해 고객 이해도를 제고하고, 진단 서비스의 신뢰성 및 고객 만족도 향상에 기여하고 있습니다. (2) 미국 조직 당사는 미국 자회사를 통해 뉴저지·캘리포니아·콜로라도 소재 3개 검사시설을 운영하고 있으며, 브랜드 통합에 따라 기존 기관별로 분리 운영되던 영업조직을 단일 영업 체계로 통합하였습니다. 통합 영업조직은 미국 27개 주를 대상으로 활동하고 있으며, 일반 진단검사, 암 진단검사 영업을 수행하고 있습니다.

가. 매출 및 수주상황 나. 판매경로 다. 판매조직 및 판매전략 1) 판매 및 운영 조직(1) 국내 조직 당사는 영업소 및 대리점을 중심으로 전국 단위의 영업 네트워크를 구축하여 병·의원, 대학 및 기업연구소 등 다양한 고객을 대상으로 영업활동을 수행하고 있습니다. 지역별 거점을 기반으로 고객 접근성을 높이고, 신규 고객 발굴, 기존 거래처 관리, 검사 서비스 안내 및 운영 지원 등 전반적인 영업활동을 체계적으로 전개하고 있으며, 이를 바탕으로 전국의 병·의원, 대학 및 기업연구소 고객을 아우르는 광범위한 영업망을 구축하고 있습니다.또한 진단검사 서비스 및 관련 제품에 대하여 분자유전학적·임상병리학적 전문지식을 기반으로 학술적 지원 업무를 수행하고 있습니다. 고객사 및 의료기관을 대상으로검사 원리, 판독 기준, 결과 해석 등에 대한 안내와 질의 응대를 제공하고 있으며, 이를 통해 고객 이해도를 제고하고, 진단 서비스의 신뢰성 및 고객 만족도 향상에 기여하고 있습니다. (2) 미국 조직 당사는 미국 자회사를 통해 뉴저지·캘리포니아·콜로라도 소재 3개 검사시설을 운영하고 있으며, 브랜드 통합에 따라 기존 기관별로 분리 운영되던 영업조직을 단일 영업 체계로 통합하였습니다. 통합 영업조직은 미국 27개 주를 대상으로 활동하고 있으며, 일반 진단검사, 암 진단검사 영업을 수행하고 있습니다. 당사는 미국 사업 확대를 위해 영업 인력을 종전 대비 확대하고, 미국 진단검사 영업 분야에서 장기간의 경력을 보유한 전문가를 영업총괄 책임자로 선임하여 미국 전역을 대상으로 한 영업전략 수립 및 시장 확대를 추진하고 있습니다. 2) 판매전략 (1) 국내 당사는 강점을 보유한 분자진단 분야를 중심으로 대학병원 및 종합병원에 공급하는 영업활동을 전개하고 있습니다. 대학병원 유관 진료과와의 공동연구를 통해 연구개발 영역과 임상 적용 영역을 연계함으로써 신규 검사 서비스의 개발과 시장 안착을 추진하였으며, BRCA1·2 유방암 유전자 진단검사는 개발 초기부터 주요 상급종합병원 외과팀과의 협업을 바탕으로 시장에 진입한 대표적 사례입니다. 아울러 국내 주요 학회 및 전문 의료진과의 접점을 강화하여 상급종합병원 및 암 전문 병원을 중심으로 거래처 기반을 넓혀가고 있습니다. 국내 1차 의료기관은 약 27,000여 개소로 지역 환자가 최초로 방문하는 의료 접점이자 진단검사 수요의 상당 부분을 형성하고 있습니다. 당사는 중소 병·의원 거래처 확대를 주요 영업전략으로 설정하고, 영업 네트워크를 활용하여 신규 거래처를 발굴하는 한편, 학술지원 및 교육 프로그램을 통해 기존 거래처의 충성도를 제고하고 있습니다. 또한 중소 병·의원의 운영 환경과 수요에 적합한 검사 항목 및 제품을 개발하여 시장 대응력을 강화하고 있습니다. 한편 당사는 정부의 검체 수탁 제도 변화와 국내 진단시장 경쟁 심화에 대응하여, 수익성이 낮은 한계·비핵심 검사 항목을 정리하고 NGS(차세대 염기서열 분석) 기반 산전·신생아 유전질환 검사 및 고부가가치 정밀진단 영역으로 판매 믹스를 조정하고 있습니다. 아울러 국내에 도입되지 않은 해외 선진 진단기술의 도입을 추진하여 검사 라인업의 차별화를 도모하고 있습니다. 체외진단 제품의 경우 인허가를 획득한 제품의 수요처는 대학·종합병원 등 의료기관, 진단검사센터 및 진단제품 유통회사이며, 향후 출시될 PCR 키트, POCT, NGS 제품군에 대해서도 당사의 영업 네트워크를 활용한 일괄 판매체계를 운영하고 있습니다. 해외 시장의 경우 유럽, 중동, 동남아시아 지역을 대상으로 현지 유통업체와의 계약을 기반으로 NGS 검사 서비스 및 PCR 검사키트를 공급하고 있으며, ISO 13485 및 CE 인증을 기반으로 공급 지역을 확대해 나갈 계획입니다. 이와 함께 국내외에서 개최되는 주요 진단 관련 학회 및 전시회에 참가하여 신규 거래처를발굴하고 브랜드 인지도를 제고하고 있습니다. (2) 미국 당사는 기존에 기관별·지역별로 분리되어 있던 일반 진단검사와 암 진단검사의 영업 범위를 미국 전역으로 확대하고 있습니다. 단일 브랜드 및 단일 영업체계로의 통합을 기반으로, 기존 거래 의료기관에 상대 영업팀이 담당하던 검사 항목을 추가로 제안하는 교차판매를 추진함으로써 거래처당 검사 물량을 확대하고 있습니다. 검사 메뉴 측면에서는 암 진단검사, 디지털 병리 기반 검사, 피부 병리검사, 혈액 기반 신경퇴행성 질환 진단 등 고부가가치 검사 항목을 순차적으로 추가하고 있습니다.특히 디지털 병리 장비를 활용하여 타 기관 슬라이드의 디지털화 서비스(TC) 및 내·외부 병리 전문의 판독 서비스(PC)의 취급 물량을 확대할 계획입니다. 미국 수탁검사 시장은 검사비를 사보험사가 검사기관에 직접 지급하는 구조로, 보험 네트워크 확보 수준이 핵심 경쟁요소입니다. 당사는 AETNA, United Health Care, CIGNA, BCBS 등 주요 사보험사 네트워크를 보유하고 있으며, Sutter Health, Adventist Health 등 대형병원 네트워크(IDN)와의 서비스 계약을 기반으로 검사 물량을 확보하고 있습니다. 향후 계약 대상 보험사 및 IDN을 확대하여 매출 기반을 다변화할 계획입니다. 원가 측면에서는 자체 개발한 호흡기 LDT(Laboratory Developed Test, 검사실 자체개발검사) 키트를 미국 검사시설에 적용하여 기존 상용 체외진단키트(IVD) 대비 검사원가를 절감하였으며, 소화기 분야로 LDT 적용 범위를 확대하고 있습니다. 이를 통해 검사 수요 변동 국면에서도 안정적인 수익 마진을 확보하고, 가격 경쟁력을 기반으로 한 영업이 가능한 구조를 구축하고 있습니다. 아울러 당사는 미국 사업 확대를 위해 영업 인력을 종전 대비 확대하고 지역별 영업 전문 인력을 추가 배치하고 있으며, 뉴저지·캘리포니아·콜로라도 3개 검사시설별 특화 서비스라인의 전문성을 강화하여 지역 특성과 검사 영역에 따라 차별화된 영업 전략을 전개하고 있습니다.