뉴로핏

당사는 딥러닝 기반의 뇌영상 분석 기술을 활용하여 뇌질환의 진단, 치료 설계 및 치료용 의료기기 솔루션을 개발하는 전문 기업입니다. 특히 당사는 알츠하이머병을 비롯한 신경퇴행성 뇌질환 영역에 집중하고 있으며, 해당 질환에 대한 영상 진단 기술의 글로벌 수요는 고령 인구의 증가와 최초의 항아밀로이드 치료제 처방 확대에 힘입어 급속히 성장할 것으로 전망됩니다. 알츠하이머병은 대표적인 퇴행성 뇌질환으로, 주로 기억력 저하, 인지 기능 감퇴, 행동 변화 등의 증상을 수반하며 병증이 진행됨에 따라 일상생활 수행 능력이 점차 저하됩니다. 현재까지 밝혀진 주요 발병 원인은 뇌 내 아밀로이드 베타(Amyloid-beta, Aβ) 단백질이 비정상적으로 축적되어 플라크를 형성하고, 이로 인해 신경세포의 손상 및 사멸이 유도되는 것입니다. 이러한 병리적 변화는 질병 초기부터 수년간 잠복하여 진행되기에, 조기에 발견하지 못할 경우 최적의 치료 시기를 놓칠 위험이 있습니다. 이러한 뇌의 구조적·병리적 변화는 MRI(자기공명영상) 및 PET(양전자단층촬영) 등 영상 진단 기술을 통해 확인 가능합니다. MRI는 뇌의 해부학적 구조와 위축 정도를 파악하여 치매의 종류를 감별하는 데 활용되며, PET 검사는 뇌 내 아밀로이드 베타 단백질의 분포와 축적을 시각화함으로써 알츠하이머병을 확진하는 데 사용됩니다.

당사는 딥러닝 기반의 뇌영상 분석 기술을 활용하여 뇌질환의 진단, 치료 설계 및 치료용 의료기기 솔루션을 개발하는 전문 기업입니다. 특히 당사는 알츠하이머병을 비롯한 신경퇴행성 뇌질환 영역에 집중하고 있으며, 해당 질환에 대한 영상 진단 기술의 글로벌 수요는 고령 인구의 증가와 최초의 항아밀로이드 치료제 처방 확대에 힘입어 급속히 성장할 것으로 전망됩니다. 알츠하이머병은 대표적인 퇴행성 뇌질환으로, 주로 기억력 저하, 인지 기능 감퇴, 행동 변화 등의 증상을 수반하며 병증이 진행됨에 따라 일상생활 수행 능력이 점차 저하됩니다. 현재까지 밝혀진 주요 발병 원인은 뇌 내 아밀로이드 베타(Amyloid-beta, Aβ) 단백질이 비정상적으로 축적되어 플라크를 형성하고, 이로 인해 신경세포의 손상 및 사멸이 유도되는 것입니다. 이러한 병리적 변화는 질병 초기부터 수년간 잠복하여 진행되기에, 조기에 발견하지 못할 경우 최적의 치료 시기를 놓칠 위험이 있습니다. 이러한 뇌의 구조적·병리적 변화는 MRI(자기공명영상) 및 PET(양전자단층촬영) 등 영상 진단 기술을 통해 확인 가능합니다. MRI는 뇌의 해부학적 구조와 위축 정도를 파악하여 치매의 종류를 감별하는 데 활용되며, PET 검사는 뇌 내 아밀로이드 베타 단백질의 분포와 축적을 시각화함으로써 알츠하이머병을 확진하는 데 사용됩니다. 알츠하이머병의 정확한 진단과 치료제 처방을 위해서는 두 영상 기법 모두 핵심적입니다. 그러나 MRI상의 미세한 위축은 숙련된 영상의학 전문가도 간과할 우려가 있고, PET 영상은 이를 해석할 수 있는 핵의학 전문 인력이 국내외적으로 매우 제한적입니다. 당사는 이러한 기존 영상 진단의 한계를 극복하고자 관련 전문 AI 솔루션을 개발하여 상업화에 성공하였습니다. 당사의 주요 기술 제품은 알츠하이머병 관련 의료 영상(MRI, PET-CT)을 통합 분석하여 질환의 진단, 치료제 처방 결정, 치료 효과(아밀로이드 감소량) 정량화, 그리고 항아밀로이드 치료제의 부작용 모니터링 및 중증도 판단까지 전 과정을 지원합니다. 핵심 제품인 'AQUA'(MRI 기반 뇌 신경 퇴화 및 손상 분석 소프트웨어)는 각 뇌 영역의 부피를 정밀하게 측정하고, 동일 연령 및 성별의 정상인 데이터와 통계적으로 비교하여 비정상적 위축 여부를 판별함으로써 치매의 조기 진단을 돕습니다. 또한 'SCALE PET'(PET 영상 화학표지자 자동 정량분석 소프트웨어)은 뇌 영역별 아밀로이드 베타 단백질 등의 축적량을 정확히 측정하여 정량적 판단에 기반한 진단 정확도를 제고합니다. 최근 알츠하이머병 치료제 개발 성공에 발맞춰, 당사는 치료제 처방에 따른 영상 판독 부담을 경감하고 치료 효과 및 부작용 중증도를 판단하는 'AQUA AD'(알츠하이머 치료제 처방/예후 관찰/부작용 분석 소프트웨어)를 개발 및 제품화하였습니다. 당사는 이러한 AI 솔루션을 검진센터와 2·3차 병원에 공급하는 한편, 글로벌 제약사 및 신약 개발사를 대상으로 임상시험 시 환자 선별 및 치료 효과를 분석하는 'Imaging CRO' 서비스를 제공하는 사업 모델을 구축하고 있습니다. 현재 당사는 일본, 유럽, 중국 및 미국 등을 대상으로 해외 진출을 본격화하고 있습니다. 이미 시장에 진입한 일본의 경우, 당사의 영상 진단 솔루션(AQUA, SCALE PET, AQUA AD) 전 제품이 일본의학방사선학회(JRS)로부터 인공지능 소프트웨어로 등록되어 가산 수가를 적용받게 되었습니다. 2024년 가산 수가 승인이 완료됨에 따라, 연 매출 2조 원 규모의 일본 의료기기·의약품 공급 전문업체인 '호쿠야쿠 다케야마 홀딩스'와 협력하여 일본 전역의 의료기관을 대상으로 공격적인 영업을 추진 중입니다. 미국의 경우 현지 법인 설립과 미주 사업 총괄 이사 영입을 통해 본격적인 영업 활동을 전개하고 있습니다. 당사는 선진 시장 내 해외 인허가 획득 및 다양한 형태의 진출 전략을 통해 판매를 확대하고, 글로벌 제약사 및 의료기기사와의 파트너십을 강화하여 당사 기술 가치를 사업 성과로 연결하고자 합니다. 또한 당사는 뇌 영상 분석 기술을 기반으로 뇌 전기자극 치료의 효과를 분석하고 목표 영역을 정밀하게 자극하는 치료 설계 기술을 보유하고 있습니다. 이를 바탕으로 최근 '뇌 자기공명을 이용한 인공지능 기반 맞춤형 경두개 직류자극술'이 혁신의료기술로 선정되어, 뇌졸중으로 인한 손가락 운동 마비 환자를 대상으로 사용이 가능해졌습니다. 해당 치료는 뇌졸중 발생 후 손실된 뇌 기능을 회복하기 위해 적극적으로 시행될 것으로 기대됩니다. 당사는 영상 진단 분야의 다수 솔루션을 국내외 시장에서 성공적으로 상용화하였으며, 해당 기술을 신약 개발 영역으로 확장하여 향후 동반 진단(Companion Diagnostics) 분야에서의 잠재력을 확보하고 있습니다. 진단뿐만 아니라 치료 영역까지 제품군을 성공적으로 확장함으로써 매출원을 다각화하였고, 이를 통해 경영의 안정성과 지속적인 성장 가능성을 동시에 확보하였습니다.

가. 주요 제품 제품 개요.jpg 뉴로핏 퇴행성 뇌질환 영상분석 솔루션 개요 나. 주요 제품 등의 현황 주) 기타 매출은 뇌자극치료 솔루션 등의 매출을 포함한 기타성격매출액의 합계액입니다. 다. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 제품에 대한 가격은 제품/판매방식과 국가 및 병원규모에 따라 가격을 달리 설정하고 있습니다. 특히 국가에 따른 의료물가나 구매력 등에 따라 가격을 책정하고 있기 때문에 해당 가격 변동 추이를 정확하게 기재하기 어렵습니다. 나아가 당사가 고객사와 사이에 체결하는 개별 계약에 따른 공급가격은 당사의 중요한 영업기밀에 해당하고, 따라서 동 사항에 대한 세부 내용을 공시할 경우 당사의 영업에 현저한 영향을 미칠 수 있다고 판단하여 세부 내역은 기재하지 않았습니다.

가. 수익 실적 주1) 판매, 월구독, 건당수수료, 용역 등 여러 형태로 판매되므로, 수량을 기재하지 않았습니다. 주2) 기타매출은 뇌자극치료 솔루션 등 매출을 포함한 기타성격매출의 합계액입니다. 나. 판매경로 및 판매전략 (1) 제품 국내 판매경로 및 전략 국내 시장에서는 당사가 다년간의 프리세일즈 및 마케팅 활동을 통해 구축한 의료진 네트워크와 영업망을 활용하여 직접 영업을 전개하고 있습니다. 당사의 솔루션이 의료 현장에서 발휘하는 임상적 유효성을 입증하기 위해서는 관련 학회의 임원진 등 핵심 관계자(KOL)와의 긴밀한 협력이 무엇보다 중요합니다. 이러한 핵심 관계자가 제품을 직접 사용하거나 학회 차원에서 당사의 솔루션을 활용한 연구 성과를 발표함으로써, 타 의료기관을 설득할 수 있는 객관적이고 신뢰성 있는 근거가 마련되기 때문입니다. 이에 당사는 영상의학과, 신경과, 정신과 등 각 분과별로 핵심 관계자 자문회의를 정기적으로 개최하여 솔루션을 소개하고, 의료 현장에서의 실질적인 활용 방안과 향후 발전 방향에 관한 전문적인 식견을 청취하고 있습니다. 이를 바탕으로 당사의 기술력과 제품의 우수성을 전파하며 강한 신뢰 관계를 구축하고 있습니다. 또한 국내를 넘어 세계적인 권위자들을 과학 자문위원으로 영입하거나 공동 연구를 진행함으로써 대내외적인 전문성과 공신력을 확보하고 있습니다.

가. 수익 실적 주1) 판매, 월구독, 건당수수료, 용역 등 여러 형태로 판매되므로, 수량을 기재하지 않았습니다. 주2) 기타매출은 뇌자극치료 솔루션 등 매출을 포함한 기타성격매출의 합계액입니다. 나. 판매경로 및 판매전략 (1) 제품 국내 판매경로 및 전략 국내 시장에서는 당사가 다년간의 프리세일즈 및 마케팅 활동을 통해 구축한 의료진 네트워크와 영업망을 활용하여 직접 영업을 전개하고 있습니다. 당사의 솔루션이 의료 현장에서 발휘하는 임상적 유효성을 입증하기 위해서는 관련 학회의 임원진 등 핵심 관계자(KOL)와의 긴밀한 협력이 무엇보다 중요합니다. 이러한 핵심 관계자가 제품을 직접 사용하거나 학회 차원에서 당사의 솔루션을 활용한 연구 성과를 발표함으로써, 타 의료기관을 설득할 수 있는 객관적이고 신뢰성 있는 근거가 마련되기 때문입니다. 이에 당사는 영상의학과, 신경과, 정신과 등 각 분과별로 핵심 관계자 자문회의를 정기적으로 개최하여 솔루션을 소개하고, 의료 현장에서의 실질적인 활용 방안과 향후 발전 방향에 관한 전문적인 식견을 청취하고 있습니다. 이를 바탕으로 당사의 기술력과 제품의 우수성을 전파하며 강한 신뢰 관계를 구축하고 있습니다. 또한 국내를 넘어 세계적인 권위자들을 과학 자문위원으로 영입하거나 공동 연구를 진행함으로써 대내외적인 전문성과 공신력을 확보하고 있습니다. 특히 이들을 국내에 초청하여 세미나를 개최할 경우 국내 의료계의 호응과 참여도가 매우 높아, 브랜드 인지도 제고 및 네트워크 강화에 큰 동력이 됩니다. 아울러 당사는 다수의 관련 학회에 참여하여 질환별 최신 의학 지견을 학습함과 동시에 참여 의료진과의 교류를 통해 솔루션을 홍보하고 있습니다. 학회 내 부스 전시를 통해서는 신제품과 신기술, 업그레이드된 기능들을 선보이며 새로운 영업 기회를 지속적으로 창출하고 있습니다. 당사는 구축된 의료계 네트워크를 기반으로 직접 영업을 통해 솔루션을 공급합니다. 당사의 솔루션은 최신 AI 기술이 집약된 제품인 만큼, 제품의 필요성과 효과, 구체적인 사용 방법을 직접 설명하고 각 병원별 상이한 IT 환경에 맞춘 시스템 통합(SI)을 진행하는 것이 필수적입니다. 직접 영업은 주로 대학병원을 타겟으로 하며, 대학병원은 장비 구매 예산, 연구비 활용, 3차원 MRI 판독 수가 적용 등을 통해 제품을 도입하고 있습니다. 이를 통해 의료진의 연구 및 진단 정확도를 높이는 동시에 병원의 수익성 극대화에 기여하고 있습니다. 대학병원의 경우 절차가 복잡하고 예산 규모가 큰 장비 구매 방식 외에도, 잠재 사용자가 주도적으로 의사결정을 내릴 수 있는 연구비를 활용한 'Lite 버전(병원 시스템 비통합형)' 공급을 병행합니다. 이는 선제적 매출 확보는 물론, 향후 정식 시스템 도입을 통한 추가 매출 창출의 교두보가 됩니다. 특히 3차원 MRI 판독에 대한 보험 수가 적용 및 혁신의료기술 제도 등을 활용하여 병원의 수익 모델에 기여할 수 있는 전략적 제안을 진행하며, 이는 대학병원의 구매 결정을 촉진하고 임상 현장에서의 지속적인 사용을 가능하게 합니다. (2) 제품 해외 판매경로 및 전략 해외 시장 진출을 위해서는 현지 및 해당 지역 내 권위 있는 의료기관과의 협력 연구 또는 검증 연구를 통한 공신력 확보가 필수적입니다. 당사는 기 구축된 글로벌 권위자 네트워크를 활용하여 다수의 국가에서 공동 연구 및 검증 연구를 수행하며 공신력을 확보하고 있으며, 나아가 해당 기관(Amsterdam UMC, 난양공대 의대 치매연구센터 등)에 솔루션을 직접 공급하여 매출을 실현하고 있습니다. 이를 레퍼런스로 삼아 향후 해당 지역 내 타 의료기관으로 영업망을 확장해 나갈 계획입니다. 당사는 세계 최고 권위자들을 과학 자문위원으로 영입하였으며, 이들의 네트워크를 통해 솔루션 공급 시 시장 지배력을 강화할 수 있는 핵심 기관과의 접점을 확보하고 있습니다. 단순 영업이 아닌 연구 협력을 시작으로 당사의 인지도를 높이고 기술력과 효과성을 각인시킴으로써, 향후 핵심 의료기관 대상의 제품 판매로 자연스럽게 연결하는 전략을 취하고 있습니다. 국내와 마찬가지로 해외 학회 참여를 통해 글로벌 의료계 네트워크를 구축하고 있으며, 해외 학회에는 국내 핵심 관계자들도 다수 참여하므로 국내외 마케팅 및 영업망 구축 측면에서 높은 시너지 효과를 거두고 있습니다. 해외 영업은 프리세일즈 및 마케팅 활동으로 확보된 네트워크를 기반으로 핵심 기관 대상의 직접 영업을 전개하는 동시에, 다각화된 공급망을 구축하는 데 집중하고 있습니다. 물리적 거리로 인한 직접 영업의 제약을 극복하기 위해 현지 의료기관 공급 사례를 선제적으로 확보하여 현지에 최적화된 전략을 수립하고, 이를 바탕으로 공급망을 확장해 나가고 있습니다. 직접 영업 위주의 국내 전략과 달리, 해외 시장에서는 직접 영업을 통해 도출된 전략과 가격 정책을 바탕으로 아래와 같은 다양한 채널을 통해 제품 판매를 추진합니다. 현재 의료기기 및 의약품 전문 대리점과 플랫폼을 통해 일본(다케야마 홀딩스, Doctor-NET), 중국(Beijing LADO Technologies), 싱가포르(Q사), 인도(C사), 스위스(H사), UAE(M사) 지역에서 판매를 진행 중이며, 미국과 유럽은 글로벌 빅파마 및 영상장비 업체와의 협력을 통해 시장 공략을 가속화하고 있습니다. ① 현지 대리점 구축특정 지역에 탄탄한 영업망과 고객층을 보유한 전문 대리점을 통해 제품을 판매하는 전통적이고 안정적인 방식입니다. ② AI 플랫폼글로벌 AI 플랫폼에 당사 솔루션을 탑재하여, 플랫폼 도입 병원이 추가 구매를 통해 기능을 활성화하는 방식입니다. 별도의 설치 공정 없이 결제만으로 즉시 사용이 가능하므로 광범위한 지역에 신속하게 보급할 수 있는 장점이 있습니다. ③ 영상장비 회사고객이 영상장비를 도입할 때 당사 솔루션이 패키지로 공급되는 방식입니다. 3rd party 솔루션 형태로 판매되거나 영상장비사의 요청에 따라 완전 내장형(Embedded)으로 개발되어, 개발비 및 추가 라이선스 수수료를 창출합니다. ④ 빅파마(Global Big Pharma)항아밀로이드 치료제와 같이 당사 솔루션 활용이 필수적인 환자군과 의료기관이 명확히 특정되므로, 비약적인 매출 증대의 동인이 될 수 있는 핵심 전략입니다. 치료제 공급 시 패키지로 판매되거나 빅파마 전용 소프트웨어를 개발하여 공급함으로써 상당한 규모의 개발비와 라이선스 수익이 발생합니다. (3) Imaging CRO 서비스 Imaging CRO 서비스는 사업개발(BD) 행사 및 학회를 통해 CRO 업체, 혹은 최종 고객인 바이오테크 및 글로벌 제약사를 대상으로 직접 영업을 전개합니다. 본 서비스는 전체 임상시험 과정의 핵심적인 일환이므로, 임상시험 수탁기관(CRO)과의 파트너십을 통해 2차 벤더로서 서비스를 제공하거나 CRO 업체의 요구에 맞춰 당사 솔루션을 프로젝트 단위로 공급하여 매출을 창출합니다. 또한 글로벌 제약사가 임상 성공률 제고를 위해 특수한 분석 기술을 의뢰하는 경우, 이에 대응하는 맞춤형 용역 서비스를 제공하며 신규 수요에 적극 대응하고 있습니다. (4) 제품별 판매경로별 비중 제품별 판매경로별 비중은 다음과 같습니다. 다. 주요매출처 연도별 매출액의 10%의 이상을 차지하는 주요 매출처는 아래와 같습니다. 라. 수주현황 회사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주 현황은 아래와 같습니다. 주1) 수주잔고는 2026년 06월 30일 기준으로 작성되었습니다. 주2) 판매, 월구독, 건당수수료, 용역 등 여러 형태로 판매되므로, 수량을 기재하지 않았습니다. 주3) Imaging CRO 용역의 경우 기간 또는 수행업무완료 등에 따라 기간안분하여 수익인식하고 있습니다.